promotor - Silimed
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promotor distribuidor local www.silimed.com.br Silimed International Obelis S. A. Boulevard Général Wahis 53 1030 Brussels, BELGIUM Tel: + (32) 2.732.59.54 • Fax: + (32) 2.732.60.03 E-Mail: [email protected] Silimed Indústria de Implantes Ltda. Rua Figueiredo Rocha, 374 • CEP: 21240 - 660. Rio de Janeiro • RJ • Brasil. Responsável Técnico: Louise Azevedo Alves • CRF 3417 AUTORIZ./MS 101021-8. Silimed Há 35 anos lançando as novas gerações de implantes de silicone no mundo. Maior fabricante de implantes de silicone na América do Sul. Maior Maior fabricante de implantes mamários na América Latina. 1ª em vendas no Brasil. 3ª em vendas no mundo. 1ª empresa não americana a ter seus implantes mamários de gel de silicone lisos e texturizados, redondos e anatômicos, aprovados pela FDA. Desde 1999, a Silimed comercializa implantes de elastômero no exigente mercado norte-americano. 1ª Tecnologia e qualidade em cirurgia plástica, urologia e tratamento da obesidade. A maior e mais diversificada linha de produtos para cirurgia plástica do mercado - mais de 5 mil itens. Matéria-prima de primeira qualidade e tecnologia de ponta. no mundo a identificar cada peça com um número de série individual - total controle de rastreabilidade dos produtos. Presente em mais de 75 países, nos 5 continentes América do norte . Canadá . estados unidos . México américa central . costa rica . el salvador . Guatemala . Honduras . Nicarágua . panamá . republica dominicana América do sul . argentina . brasil . Bolívia . chile . colômbia . equador . Paraguai . peru . Uruguai . Venezuela áfrica . áfrica do sul . Egito . Marrocos . Nigéria . Tunísia Oriente médio . Bahrein . emirados árabes . irã . israel . Jordânia . Kuwait . Líbano . síria . Turquia Europa . Bélgica . Bulgária . espanha . holanda . Hungria . Finlândia . Grécia . Itália . Irlanda . malta . Portugal . reino unido . sérvia . suíça ásia . china . coreia . filipinas . índia . indonésia . Japão . Malásia . Paquistão . Cingapura . Vietnã . Tailândia . Taiwan Oceania . Austrália . Nova Zelândia certificações EUA Empresa inspecionada pela FDA (Food and Drug Administration). Matérias-primas de origem norte-americana devidamente registradas na FDA. Brasil Instalações e processos de produção inspecionados e todos os produtos registrados na Agência de Vigilância Sanitária (ANVISA), do Ministério da Saúde. Em 2012, a FDA anunciou a aprovação da PMA Sientra Inc. para comercialização nos EUA dos implantes mamários de gel de silicone, lisos e texturizados, redondos e anatômicos, fabricados pela Silimed. Certificação INT/INMETRO para Implantes Mamários Gel. Europa demais países Sistema de Qualidade aprovado pela ISO 9001 e EN ISO 13485, requerido pelas autoridades europeias. Produtos com certificação e marca CE (Comunidade Europeia). A Silimed atua em conformidade com todos os requisitos formais de cada ministério da saúde nos países onde distribui seus produtos. BIODESIGN COLLECTION •Tecnologia à altura do talento dos melhores cirurgiões. •A BioDesign Collection atende sob medida ao biotipo de cada mulher. •Variedade de formas de base e de perfil, com mais chances de acerto na escolha do modelo ideal. •Preenchidos com gel coesivo de alto desempenho HSC, têm base plana e maleável. Adaptam-se à parede torácica e mantêm a projeção. •Bordas finas e flexíveis, menos sensíveis ao toque, deixam o implante menos marcado. •Não tendem a deformar e deixam as mamas com aspecto natural. Diferencial BioDesign Conceito inovador apresentado ao mercado pela Silimed. O cirurgião escolhe o implante de acordo com as medições da mama da paciente, selecionando a medida da base do produto. A partir do tamanho da base selecionada, a BioDesign Collection oferece quatro projeções diferentes para a mesma base, o que faz com que o volume do implante seja uma consequência desta decisão. A medida D mede desde a base até o ápice do implante, para orientar no posicionamento. ESCOLHA DO IMPLANTE IDEAL Mais chances de acerto para você. Mais satisfação para sua paciente. Cinco modelos de implantes, com perfis diferentes: •Cônico: Advance – modelo exclusivo da Silimed, disponível somente na superfície de espuma de poliuretano. • Redondo: Maximum •Anatômicos: Natural, Enhance e Nuance. Para cada tipo de formato, existem quatro projeções diferentes para o mesmo tamanho de base. •Extra Alta (HX) •Alta (HI) •Moderada (MD) •Baixa (LO) Além do implante do tamanho escolhido, é possível fornecer um par acima e outro abaixo. No momento transoperatório, o médico conta com o medidor, equivalente ao implante solicitado, para confirmar ou corrigir a escolha original. Todos os implantes anatômicos, além de possuírem marcadores em relevo na base para permitir um perfeito posicionamento tátil, também apresentam na parte superior a linha vertical de orientação e o ponto para marcação do seu ápice. HSC - Gel coesivo de alto desempenho Tecnologia de barreira com membrana low-bleed Gel especialmente desenvolvido com uma estrutura polimérica que resulta em menos fratura e coesividade perfeita. O HSC é suave o suficiente para simular a sensação de tecido natural das mamas e firme o suficiente para manter a forma do implante. As membranas fabricadas pela Silimed possuem várias camadas de barreira, o que resulta em implantes “low-bleed”. TEXTURIZADO •Resistência sem fraturar o gel. •Suavidade sem comprometer a forma de retenção. POLIURETANO Pure Polyurethane Tecnologia testada e aprovada há 45 anos Tecnologia testada e aprovada ao longo de 45 anos com segurança, beneficiando médicos e pacientes em diversas partes do mundo. É a empresa mais experiente do mundo na fabricação de implantes mamários de silicone revestidos com espuma de poliuretano, com produção contínua há 25 anos. Benefícios Desempenho superior em mamoplastias, com o menor índice de contratura capsular. A principal causa de reoperações em cirurgias de aumento de mama é a contratura capsular1. Diversos artigos publicados mostram a redução das taxas de contratura capsular com implantes Pure Polyurethane quando comparadas com as de outras superfícies. Estudos feitos por Pitanguy, Vásquez e Vásquez e Pellón apresentam taxa de contratura capsular de apenas 1%2. Melhor adesão do implante, sem risco de rotação. A segunda maior causa de reoperações em cirurgias de aumento de mama é a rotação e deslocamento do implante3. O uso do Pure Polyurethane reduz esse problema. Seu excelente desempenho é atribuído à micro encapsulação dos fibroblastos sobre a matriz de espuma de poliuretano. Outro benefício da espuma de poliuretano é a sua capacidade de aderir aos tecidos, reduzindo a quase zero a ocorrência de deslocamento ou rotação do implante. Efeito velcro A matriz 3D de entrelaçamento do colágeno no interior da espuma de poliuretano provoca uma adesão do tipo velcro, que evita a rotação ou o deslocamento do implante. 1 http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/ImplantsandProsthetics/BreastImplants/ 2 PITANGUY I, Salgado F, Radwanski HN, Stersa RM. Estágio atual dos implantes mamários. Revista Brasileira de Cirurgia, 81: 291, 1991; VÁZQUEZ G. A tenyear experience using polyurethane-covered breast implants. Aesthetic Plastic Surgery, 23: 189, 1999; VÁZQUEZ G & Pellón A. Polyurethane-coasted silicone gel breast implants used for 18 years. Aesthetic Plastic Surgery, 31: 330, 2007. 3 Safety of Silicone Breast Implant. Institute of Medicine (US) Committee on the Safety of Silicone Breast Implants; Bondurant S, Ernster V, Herdman R, editors. Washington (DC): National Academies Press (US); 1999. Implantes mais propensos a ficar naturais por ter o menor índice de contratura capsular, propiciando um toque mais macio. Outra vantagem é a chamada borda “não palpável”. As costuras dos implantes mamários Pure Polyurethane estão na parte inferior, não evidentes no caso de pacientes com pele fina4. “ Os implantes mamários Pure Polyurethane proporcionam um efeito estético natural e suave ao toque, que é progressivo “ Aparência natural e toque suave e altamente satisfatório. MIRÓ AL. Próteses mamárias revestidas com poliuretano: avaliação de 14 anos de experiência. Rev. Bras. Cir. Plást., 24 [3]: 296, 2009 4 VÁZQUEZ G. A ten-year experience using polyurethane-covered breast implants. Aesthetic Plastic Surgery, 23: 189, 1999. Não é difícil de usar, apenas diferente Os implantes mamários revestidos com espuma de poliuretano não são difíceis de utilizar. Sua utilização é apenas diferente. A escolha do plano de operação, o local da incisão, o tamanho e perfil de volume são os mesmos para implantes com outras superfícies. Há pequenas modificações na técnica operacional5: • O implante deve ser posicionado na posição final desejada, já que ele permanece onde é colocado. Portanto, deve-se evitar colocá-lo muito elevado. Sugere-se sentar a paciente no intra-operatório, antes de fechar a incisão. Os implantes devem, então, ser ajustados de modo que a borda inferior do implante esteja na altura desejável no pós-operatório. • Não são necessárias incisões maiores do que as feitas normalmente. A Silimed fornece uma luva de inserção de plástico, através da qual os implantes podem ser inseridos. • Como a cápsula se integra no interior da espuma, uma loja generosa precisa ser feita para garantir que não haja deformação ou dobras. A fricção da superfície da espuma irá manter o implante na posição até que a espuma adira ao tecido, formando a cápsula. Não foram relatados casos de rotação com implantes revestidos com espuma de poliuretano. 5 VÁZQUEZ G. A ten-year experience using polyurethane-covered breast implants. Aesthetic Plastic Surgery, 23: 189, 1999. As principais necessidades de médicos e pacientes são: segurança do implante, complicações reduzidas e resultados estéticos satisfatórios. Por isso, os implantes mamários de silicone Pure Polyurethane Silimed são a melhor opção existente no mercado. BIODESIGN POLIURETANO Projeções: XH (Projeção Extra Alta); HI (Projeção Alta); MD (Projeção Moderada); LO (Projeção Baixa) advance 30535 base redonda perfil cônico pólo médio maximum 30622 base redonda perfil esférico pólo médio natural 30637 Desempenho superior em mamoplastias, com os menores índices de contratura capsular. base redonda perfil gota pólo médio enhance 30674 base oval perfil anatômico pólo superior nuance 30646 base oval perfil anatômico pólo inferior True Texture – Excelente desempenho na redução da contratura capsular. Método de texturização desenvolvido pela Silimed, com estrutura de picos e vales que criam poros, reduzindo a incidência de contratura capsular6. Menor índice de contratura capsular O estudo Inicial (Estudo Clínico dos EUA para o Sientra EUA Food and Drug Administration - Implantes Mamários de gel de silicone de alto desempenho redondos e anatômicos Silimed aprovados) apresenta6,7,8: • 6% de contratura capsular Baker grau III ou IV para o aumento mamário primário e 9% para a reconstrução mamária primária. • 0,6% de seroma para o aumento mamário primário em comparação com 0,9% e 1,3% de outros fabricantes. • Rotação zero em cinco anos. 6 STEVENS WG et al Five-Year follow up data from the U.S. Clinical Trial for Sientra’s U.S. Food and Drug Admnistration-Approved Silimed brand round and shapped implants with high-strength silicone gel. Plastic and Reconstructive Surgery, vol. 130 Nº 5 November 2012. 7 STEVENS WG, Hirsch EM, Tenenbaum MJ, Acevedo M., A prospective study of 708 form-stable silicone gel breast implants. Aesthetic Surgery Journal, 30 (5): 693, 2010. 8 http://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf7/p070004b.pdf BIODESIGN True Texture maximum 20622 base redonda perfil esférico pólo médio natural 20637 base redonda perfil gota pólo médio Excelente desempenho na redução da contratura capsular. enhance 20674 base oval perfil anatômico pólo superior nuance 20646 base oval perfil anatômico pólo inferior
