hidróxido de alumínio Aludroxil

reumatóide ou febre reumática, pois a alcalinização da urina pode aumentar a excreção renal de
salicilatos , diminuindo sua concentração sérica;
- Mecamilamina: exacerba o efeito de antiácidos aumentando a ocorrência de efeitos adversos;
- Resina sulfonada de poliestireno sódico: inibe a ação dos antiácidos.
Aludroxil
hidróxido de alumínio
Alterações em exames laboratoriais:
- Exame de secreção gástrica
- Cálcio, gastrina e fosfato sérico
- pH sistêmico e urinário
Antiácido
REAÇÕES ADVERSAS
• Constipação em proporção aproximada à da dose, sendo que este efeito é maior em idosos.
• Náuseas, vômitos, esbranquiçamento das fezes, espasmos estomacais.
• O uso crônico ou em elevadas doses pode causar: neurotoxicidade, constipação severa,
alcalose, hipercalcemia, osteomalácia e osteoporose devido à depleção de cálcio, síndrome
de depleção de fósforo, desconforto gastrintestinal, diarréia.
• Raramente: hipofosfatemia grave, constipação, gosto de giz.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Comprimido mastigável - Embalagem com 10, 24, 480 e 500 comprimidos
Suspensão oral - Embalagem com 1 e 50 de frascos 100 mL
Suspensão oral - Embalagem com 1 e 20 de frascos 200 mL
POSOLOGIA
• Comprimidos mastigáveis 300 mg: 1 a 2 comprimidos até 4 vezes por dia.
• Suspensão Oral 62 mg/mL: 1 a 2 colheres (sopa) até 4 vezes por dia.
Aludroxil deve ser administrado de 20 minutos a 1 hora antes das refeições.
FÓRMULA DE COMPOSIÇÃO
Cada comprimido mastigável contém
hidróxido de alumínio ....................................................................................................300 mg
Excipientes .................................................q.s.p.................................................1 comprimido
Excipientes: glaçucar*, lactose, amido, povidona K-30, sacarina, aroma de aniz, estearato
de magnésio, bióxido de silício, álcool e água.
CONDUTA NA SUPERDOSAGEM
Na eventual superdosagem acidental, deve-se suspender a medicação imediatamente e procurar
assistência médica. Recomenda-se tratamento de suporte sintomático.
PACIENTES IDOSOS
• A disfunção metabólica óssea, que é comum em idosos, pode ser agravada pela depleção de
fósforo, hipercalciúria, e inibição da absorção de fluoreto intestinal causada pelo uso crônico
de antiácidos contendo alumínio.
• Pacientes idosos com disfunção renal relacionada a idade podem apresentar retenção de alumínio.
• Geralmente, antiácidos com alumínio não são recomendados a pacientes portadores da
doença de Alzheimer, pois alguns estudos sugerem que o alumínio contribui no desenvolvimento da doença.
USO ADULTO
USO ORAL
Cada mL da suspensão oral contém
hidróxido de alumínio.......................................................................................................62 mg
Excipientes .............................................q.s.p...................................................................1 mL
Excipientes: microcelulose, carboximetilcelulose, sorbitol*, sacarina, metilparabeno, propilparabeno, aroma de aniz e água.
* “Atenção: Este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser utilizado com cautela
em portadores de Diabetes.”
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
AÇÃO ESPERADA DO MEDICAMENTO
O hidróxido de alumínio é uma substância de ação lenta. Alivia os sintomas da gastrite, bem
como das úlceras gastroduodenais, através da neutralização do excesso de ácido gástrico,
refluxo gastroesofágico, hiperfosfatemia, hipocalcemia e danos de mucosa relacionados ao estresse.
CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO
Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Nº do Lote, Data de Fabricação e Validade: Vide Cartucho.
Reg. M.S. nº 1.0714.0123
SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA.
Rua Nicolau Alayon, 441 - Interlagos - S.P.
São Paulo - CEP: 04802-000
C.N.P.J. 61.068.755/0002-01
INDÚSTRIA BRASILEIRA
VENDA SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA.
60609.0027
Farmacêutico Responsável
Dr. José Aurélio Q.Sarmento - CRF-SP nº 42.204
PRAZO DE VALIDADE: Vide cartucho
Ao comprar qualquer medicamento, verifique o prazo de validade.
Atenção: Nunca use medicamento com o prazo de validade vencido. Além de não obter o
efeito desejado, você estará prejudicando sua saúde.
Antes de utilizar o medicamento, confira o nome do produto gravado na embalagem, para não haver enganos. Não utilize Aludroxil caso haja sinal de violação e/ou danificação da embalagem.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
O uso de antiácido durante a gravidez geralmente é considerado seguro, entretanto doses
elevadas devem ser evitadas.
“Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o
seu término.”
“Informe ao médico se está amamentando.”
CUIDADOS DE ADMINISTRAÇÃO
A suspensão oral deve ser agitada antes de ser usada.
“Siga sempre a orientação do seu médico, respeitando os horários, as doses e a duração
do tratamento.”
INTERRUPÇÃO DO TRATAMENTO
“Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.”
REAÇÕES ADVERSAS
Ocasionalmente podem ocorrer algumas reações desagradáveis, tais como: constipação, mais
freqüentemente em idosos, sabor de giz na boca e, raramente, pode ocorrer hipofosfatemia
grave. Quando o hidróxido de alumínio é utilizado cronicamente ou em altas doses pode produzir desconforto gastrintestinal, dores nos ossos, perda de apetite, alterações mentais e de
humor, fraqueza muscular, sudorese, perda de peso, diarréia ou efeito laxativo, descoloração
das fezes e espasmos gástricos.
“Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.”
“TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.”
INGESTÃO CONCOMITANTE COM OUTRAS SUBSTÂNCIAS
Em geral, os antiácidos interagem com: ferro, tetraciclinas, isoniazida, etambutol, benzodiazepinas, fenotiazinas, ranitidina, vitamina A, fluoretos e fosfatos.
Não deverá ser administrada nenhuma medicação pelo menos duas horas antes e duas horas
após a ingestão do antiácido. Exceto quando administrado:
- Fluoroquinolona: deve-se ingerir 2 horas antes ou 8 horas após os antiácidos;
- Cetoconazol e metenamina: após, no mínimo, 3 horas da administração de antiácidos;
- Tetraciclinas: os antiácidos devem ser administrados após 4 horas da ingestão das tetraciclinas,
pois pode alterar a absorção de ambos os medicamentos;
- Salicilatos: se necessário, efetuar um ajuste na dosagem de salicilatos, especialmente
em pacientes recebendo elevadas doses de salicilato, como por exemplo pacientes com artrite
reumatóide ou febre reumática, pois a alcalinização da urina pode aumentar a excreção renal de
salicilatos , diminuindo sua concentração sérica;
- Mecamilamina: exacerba o efeito de antiácidos aumentando a ocorrência de efeitos adversos;
- Resina sulfonada de poliestireno sódico: inibe a ação dos antiácidos.
Alterações em exames laboratoriais
- Exame de secreção gástrica
- Cálcio, gastrina e fosfato sérico
- pH sistêmico e urinário
CONTRA-INDICAÇÕES E PRECAUÇÕES
O produto é contra-indicado para pacientes com conhecida hipersensibilidade a qualquer dos
componentes da fórmula.
Aludroxil é contra-indicado a pacientes com hipofosfatemia, insuficiência renal grave,
apendicite ou inflamação no intestino.
Em insuficiência renal, a administração prolongada de alumínio (Al3+) pode exacerbar ou, também,
iniciar osteodistrofia, miopatia proximal e encefalopatia (demência e convulsões).
Em pacientes submetidos à hemodiálise, os níveis séricos de fosfato devem ser controlados
a cada 30 a 60 dias. A utilização de compostos que contêm Al3+ como método principal para
diminuir a absorção intestinal de fosfatos em pacientes urêmicos é perigosa e não é apropriada.
“Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do início
ou durante o tratamento.”
“NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO.
PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.”
“SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS,
PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.”
INFORMAÇÃO TÉCNICA
Ação farmacológica
Os antiácidos são compostos básicos que neutralizam o ácido do meio gástrico. O hidróxido
de alumínio pode elevar o pH do meio até 4,5. Uma propriedade importante do Al3+ no
meio intestinal é sua capacidade de formar sais insolúveis com o fosfato da dieta. O Al3+
pode relaxar o músculo liso gástrico e retardar o esvaziamento; também pode estimular a
secreção de muco, aumentando a barreira mucosa para o ácido. Em pessoas com função
renal normal, a ingestão de antiácidos pode até duplicar a concentração plasmática média
de Al3+. Em pacientes com insuficiência renal ocorre aumento da concentração e toxicidade
do alumínio, pois o mesmo é eliminado pela urina.
INDICAÇÕES
Terapêutica antiácida na úlcera gástrica e gastroduodenal, gastrite, hiperacidez gástrica.
Ardor e dispepsia associados com refluxo gástrico em hérnia de hiato, esofagite de refluxo,
hiperfosfatemia, hipocalcemia e danos de mucosa relacionados ao estresse.
CONTRA-INDICAÇÕES
• Hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula;
• Hipofosfatemia;
• Hipercalcemia;
• Insuficiência renal grave;
• Obstrução intestinal, apendicite e inflamação do intestino;
• Pacientes que estejam amamentando: o hidróxido de alumínio é excretado no leite materno.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
Em insuficiência renal, a administração prolongada de alumínio (Al3+) pode exacerbar ou, também, iniciar osteodistrofia, miopatia proximal e encefalopatia (demência e convulsões).
Em pacientes submetidos à hemodiálise, os níveis séricos de fosfato devem ser controlados
a cada 30 a 60 dias. A utilização de compostos que contêm Al3+ como método principal para
diminuir a absorção intestinal de fosfatos em pacientes urêmicos é perigosa e imprópria.
Condições que exigem avaliação risco x benefício: doença de Alzheimer, apendicite ou nos
seus sintomas, cirrose, sangramento gastrointestinal ou retal, fraturas ósseas, constipação,
diarréia crônica, hemorróida, hipofosfatemia, disfunção renal, alteração congestiva cardíaca,
edema, toxemia, colite ulcerativa, colostomia, diverticulite, ileostomia, obstrução gástrica,
hipoparatireoidismo, sarcoidose e sensibilidade ao alumínio.
O uso de antiácidos durante a gestação é considerado seguro, entretanto, doses elevadas
devem ser evitadas.
Deve-se efetuar constante monitorização das concentrações séricas de alumínio e fosfato
e da função renal.
* “Atenção: Este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser utilizado com
cautela em portadores de Diabetes.”
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Os preparados com alumínio (Al3+) retardam o esvaziamento gástrico, o que diminui a
absorção intestinal de vários fármacos. Os compostos com Al3+ podem formar complexos
insolúveis que não são absorvidos. Por combinação de fatores os antiácidos diminuem
a biodisponibilidade de ferro, tetraciclinas, isoniazida, etambutol, benzodiazepinas, fenotiazinas, ranitidina, vitamina A, fluoretos e fosfatos. Nenhuma medicação deverá ser
administrada pelo menos duas horas antes ou duas horas após a ingestão do antiácido.
Exceto quando administrado:
- Fluoroquinolona: deve-se ingerir 2 horas antes ou 8 horas após os antiácidos;
- Cetoconazol e metenamina: após, no mínimo, 3 horas da administração de antiácidos;
- Tetraciclinas: os antiácidos devem ser administrados após 4 horas da ingestão das tetraciclinas,
pois pode alterar a absorção de ambos os medicamentos;
- Salicilatos: se necessário, efetuar um ajuste na dosagem de salicilatos, especialmente
em pacientes recebendo elevadas doses de salicilato, como por exemplo pacientes com artrite