Bula Atenase

Atenase®
niclosamida
Comprimido – Uso oral
APRESENTAÇÃO
ATENASE®: caixa com 4 comprimidos mastigáveis.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
niclosamida ............................................................................................................................. 500 mg
Excipiente* q.s.p. .......................................................................................................... 1 comprimido
*(amido de milho, estearato de magnésio, polissorbato, dióxido de silício coloidal, silicato de
magnésio, manitol, sacarina sódica, vanilina, aroma artificial de caramelo, aroma artificial de
framboesa, água purificada)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
• ATENASE® é um medicamento com ação vermífuga, utilizado no tratamento da teníase,
popularmente conhecida como solitária, e da himenolepíase.
• ATENASE® deve ser conservado em lugar seco, fresco (entre 15 a 30o C) e protegido da luz, na
sua embalagem original até o término de seu uso.
• O número do lote, as datas de fabricação e validade estão carimbados no cartucho do produto.
• Não utilize o medicamento com prazo de validade vencido.
• Para a administração correta de ATENASE®, leia atentamente o item Instruções de Uso, contido
na parte final desta bula.
• ATENASE® não deve ser utilizado por pacientes alérgicos à niclosamida.
• Durante o tratamento com ATENASE®, deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas.
• Informe ao médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término.
• Informe ao médico se estiver amamentando.
• Informe ao médico sobre os medicamentos que está utilizando.
• Obedeça a posologia indicada pelo médico e não interrompa o tratamento sem o seu
conhecimento.
• Informe imediatamente ao médico se ocorrerem reações indesejáveis.
NÃO TOME MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER
PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
A niclosamida é um derivado halogenado da salicilamida. Atinge as parasitores causadas por
Taenia solium, Taenia saginata, Hymenolepis nana e Hymenolepis diminuta.
A niclosamida age inibindo a formação dos microtúbulos através do bloqueio da captação de
glicose, resultando na depleção de glicogênio dos parasitas e formação reduzida da adenosina
trifosfato (ATP), necessária para a sobrevivência e reprodução dos parasitas. Conseqüentemente
ocorre paralisia e morte dos vermes, os quais são eliminados com as fezes. A niclosamida não
interfere no metabolismo da glicose no homem devido o sistema microtubular das células do
hospedeiro ser diferente daquele dos helmintos.
A niclosamida apresenta absorção insignificante pelo trato gastrintestinal, permanecendo por
período prolongado em contato com os parasitas intestinais. É eliminado pelas fezes na forma
inalterada.
A presença de alimentos não interfere com a ação terapêutica da niclosamida.
Na teníase, parasitose causada pela Taenia saginata (tênia do boi) ou a Taenia solium (tênia do
porco), os vermes adultos habitam o intestino delgado humano. A parasitose é adquirida pela
ingestão de carne bovina ou suína crua ou mal cozida contaminada com cisticercos.
Os sintomas são caracterizados por dores abdominais, náuseas, flatulência e diarréia, aumento do
apetite, emagrecimento.
Na himenolepíase, parasitose causada pela tênia Hymenolepis nana e raramente pela Hymenoplepi
diminuta, os vermes adultos são encontrados no intestino delgado humano. Esta parasitose ocorre
principalmente em crianças e manifesta-se por grande número de vermes. O modo de transmissão
mais freqüente é através da ingestão de ovos do parasita presentes em alimentos , água e nas mãos.
A maioria dos pacientes são assintomáticos e a sintomatologia está relacionada diretamente com a
idade e o grau de infecção parasitária. Os principais sintomas são agitação, irritabilidade, diarréia,
cólicas abdominais, emagrecimento, urticária, prurido na região anal.
INDICAÇÕES
Atenase® é indicado no tratamento da teníase (Taenia solium, T. saginata) e da himenolepíase
(Hymenolepis nana, H. diminuta).
CONTRA-INDICAÇÕES
Em casos de hipersensibilidade à niclosamida ou a qualquer componente da fórmula.
PRECAUÇÕES
ATENASE® COMPRIMIDO não possui sacarose, podendo ser administrado para pacientes
diabéticos.
Não é necessária a administração de laxativos antes ou após a utilização de ATENASE®.
Durante o tratamento com o ATENASE® não se recomenda a ingestão de bebidas alcoólicas.
Diagnósticos clínico e laboratorial devem ser realizados para a identificação do parasita intestinal e
posterior escolha do fármaco específico para uma terapêutica eficaz da parasitose. Após três
semanas do término do tratamento, o paciente deve realizar exame laboratorial de fezes. Se houver
resultado positivo, o tratamento com ATENASE® deve ser repetido.
O paciente deve ser instruído sobre os métodos de transmissão e prevenção das parasitoses, como
condições básicas de higiene pessoal e ambiental.
Insuficiência hepática ou renal: devido à baixa absorção gastrintestinal da niclosamida não é
necessário o ajuste da dose em pacientes com disfunção hepática ou renal.
Gravidez e lactação: devido à baixa absorção pelo trato gastrintestinal, a niclosamida poderá ser
administrada durante a gestação e lactação sob orientação e acompanhamento médico.
Idosos: devem utilizar a posologia indicada para adultos.
REAÇÕES ADVERSAS
ATENASE® é bem tolerado, apresentando baixa incidência de efeitos colaterais. Geralmente, os
efeitos adversos são leves e transitórios não causando a suspensão da terapia.
Podem ocorrer náusea, vômito, dor abdominal, diarréia, cefaléia, sabor amargo na boca.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Estimulantes da motilidade gastrintestinal, laxativos, catárticos, emolientes: o uso
concomitante pode diminuir o tempo de permanência da niclosamisa no organismo e interferir com
a ação antiparasitária do fármaco.
POSOLOGIA E ADMINISTRAÇÃO
Adultos e crianças acima
de 8 anos de idade
Crianças de 2 a 8
anos de idade
Crianças menores
de 2 anos de idade
Teníase
4 comprimidos,
em tomada única
2 comprimidos,
em tomada única
1 comprimido,
em tomada única
Himenolepíase
2 comprimidos ao dia, em tomada
única, durante 6 dias
1 comprimido ao dia,
durante 6 dias
___________
A dose deverá ser repetida 1 a 2 semanas após a primeira administração do medicamento.
Após três semanas do término do tratamento, o paciente deve realizar exame laboratorial de fezes.
Se houver resultado positivo, o tratamento com ATENASE® deve ser repetido.
Não é necessária a administração de laxantes ou purgantes antes ou após a administração de
ATENASE®.
INSTRUÇÕES DE USO
ATENASE® pode ser ingerido durante as refeições, se necessário, com o auxílio de água, leite ou
suco de frutas.
Os comprimidos de ATENASE® devem ser mastigados ou triturados antes da ingestão.
SUPERDOSAGEM
Devido à baixa absorção da niclosamida pelo trato gastrintestinal, mesmo após a ingestão de altas
doses do fármaco, a concentração sérica não será significativa para ocasionar uma superdosagem.
Em caso de administração de altas doses da niclosamida, podem ocorrer sintomas como náuseas,
vômitos, cólicas gastrintestinais, diarréia.
O tratamento consiste na realização de medidas usuais de esvaziamento gástrico e de controle dos
sintomas.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800 191291
Farmacêutica Responsável: Dra. Dirce de Paula Zanetti.
CRF-SP no 7758
Registro MS no 1.0550.0031
UCI-FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
Rua do Cruzeiro, 374 – São Bernardo do Campo – SP
CNPJ 48.396.378/0001-82 – Indústria Brasileira