FOLHETO INFORMATIVO

APROVADO EM
27-10-2009
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
GLUCONATO DE CÁLCIO + GLUCO-HEPTONATO DE CÁLCIO 10% LAVOISIER
Solução injectável
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode
ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Gluconato de Cálcio + Gluco-heptonato de cálcio 10% Lavoisier solução
injectável e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Gluconato de Cálcio + Gluco-heptonato de cálcio 10% Lavoisier
solução injectável
3. Como utilizar Gluconato de Cálcio + Gluco-heptonato de cálcio 10% Lavoisier
solução injectável
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Gluconato de Cálcio + Gluco-heptonato de cálcio 10% Lavoisier
solução injectável
6. Outras informações
1. O QUE É GLUCONATO DE CÁLCIO + GLUCO-HEPTONATO DE CÁLCIO 10%
LAVOISIER solução injectável E PARA QUE É UTILIZADO?
Este medicamento é uma solução de cálcio para injecção.
Trata-se de um medicamento de emergência utilizado em adultos, crianças e bebés
com
diminuição pronunciada do nível de cálcio no sangue (hipocalcemia).
2. ANTES DE UTILIZAR GLUCONATO DE CÁLCIO + GLUCO-HEPTONATO DE
CÁLCIO 10% LAVOISIER solução injectável
NÃO UTILIZAR Gluconato de Cálcio + Gluco-heptonato de Cálcio 10% Lavoisier,
solução injectável:
se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa (gluconato de cálcio),
quando o nível de cálcio no sangue ou urina é mais alto do que o normal (hipercalcemia,
hipercalciúria).
quando é tratado com fármacos utilizados para a arritmia cardíaca (glicosidos
cardíacos), a única excepção pode ser que a administração IV de cálcio é obrigatória para
o tratamento de sintomas graves de hipocalcemia que colocam o paciente numa situação
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de risco vital imediato, se não existirem disponíveis alternativas terapêuticas mais seguras
e se a administração de cálcio por via oral não for possível.
Em recém-nascidos com menos de 28 dias tratados com um antibiótico chamado
ceftriaxona.
Tome especial cuidado com Gluconato de Cálcio + Gluco-heptonato de Cálcio 10%
Lavoisier , solução injectável
Durante o tratamento, serão realizadas análises ao sangue para monitorizar o nível de
cálcio no sangue (cálcio sérico).
É possível que também se realize um electrocardiograma para monitorizar a sua
frequência cardíaca e que será obrigatoriamente realizado se estiver a ser tratado com
medicamentos para o coração (glicosidos cardíacos).
O gluconato de cálcio não deve ser misturado com a ceftriaxona. Quando a ceftriaxona é
administrada, é aconselhável administrar o gluconato de cálcio através de uma linha
intravenosa diferente e numa altura diferente, mesmo que as linhas sejam diferentes.
Ao tomar com outros medicamentos
Informe o seu médico se você ou o seu filho estiverem a tomar:
 medicamentos utilizados para o tratamento de arritmias cardíacas (glicosidos
cardíacos): a associação destes medicamentos com o gluconato de cálcio pode induzir
arritmias cardíacas graves.
 medicamentos utilizados para o tratamento de hipertensão: o seu médico deve tomar
este tratamento em linha de conta antes de administrar o gluconato de cálcio.
fósforo.
Informe o seu médico ou farmacêutico se você ou se o seu filho estiver a tomar ou tiver
tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita
médica.
Gravidez e aleitamento
Informe o seu médico se estiver grávida: este medicamento só deve ser utilizado durante
a gravidez quando absolutamente necessário.
Dado que o cálcio é excretado no leite materno, não deve amamentar durante o
tratamento.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
3. COMO UTILIZAR GLUCONATO DE CÁLCIO + GLUCO-HEPTONATO DE
CÁLCIO 10% LAVOISIER solução injectável
O Gluconato de Cálcio ser-lhe-á administrado ou administrado ao seu filho por um
profissional de cuidados de saúde, por injecção intravenosa (numa veia).
Será administrado por meio de uma injecção muito lenta ou por perfusão.
Você ou o seu filho devem estar deitados.
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O seu médico irá determinar a dose a ser administrada a si ou ao seu filho em função do
tipo de emergência e, no caso do seu filho, de acordo com o peso deste último.
Se utilizar mais Gluconato de Cálcio + Gluco-heptonato de Cálcio 10% Lavoisier solução
injectável do que deveria
Pode verificar-se a ocorrência de hipertensão, arritmias cardíacas com paragem cardíaca,
necessidade urgente de urinar, sede pronunciada, vómitos ou mesmo desidratação.
A injecção será parada e você ou o seu filho serão rehidratados.
Uma solução salina será administrada por injecção intravenosa.
Em alguns casos, será internado num hospital para vigilância.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico
ou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS
Como todos os medicamentos, Gluconato de Cálcio + Gluco-heptonato de cálcio 10%
Lavoisier solução injectável pode causar efeitos secundários; no entanto, estes não se
manifestam em todas as pessoas.
 No caso de perfusão prolongada, pode ocorrer um endurecimento (calcificação) das
veias.
No caso de extravasamento do Gluconato de Cálcio fora da veia na qual é injectado,
pode observar-se uma destruição (necrose tecidular) dos tecidos circundantes.
Nos recém-nascidos de pré-termo e termo completo, só raramente é que o gluconato de
cálcio utilizado juntamente com a ceftriaxona (um antibiótico) causa precipitados nos
pulmões e rins.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR GLUCONATO DE CÁLCIO + GLUCO-HEPTONATO DE
CÁLCIO 10% LAVOISIER solução injectável
Este medicamento não implica precauções especiais de conservação.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Deitar fora ampolas abertas.
Não utilize o Gluconato de cálcio após o prazo de validade impresso na embalagem
exterior.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
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6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Gluconato de Cálcio + Gluco-heptonato de Cálcio 10% Lavoisier
solução injectável
As substâncias activas são: gluconato de cálcio
gluco-heptonato de cálcio.
O outro componente é água para injectáveis.
Qual o aspecto de Gluconato de Cálcio + Gluco-heptonato de Cálcio 10% Lavoisier
solução injectável e conteúdo da embalagem
Este medicamento é uma solução injectável fornecida em ampolas de 10 ml, em caixas
que contêm 10 ou 100 ampolas.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Laboratoires CHAIX ET DU MARAIS
7, rue Labie
75017 PARIS
Laboratoires CHAIX ET DU MARAIS
Zone Industrielle des Gailletrous
41260 La Chaussée-Saint-Victor
Este medicamento está autorizado nos Estados-membros do Espaço Económico Europeu
com os seguintes nomes:
França/Luxemburgo: Gluconate de Calcium Lavoisier 10 %, solution injectable
Portugal: Gluconato de Cálcio + Gluco-heptonato de Cálcio 10% Lavoisier
Este folheto foi aprovado pela última vez em
Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da
Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé: http://afssaps.sante.fr