Vacina contra Dengue da Sanofi Pasteur Participa de Estudo

Lyon, França, 18 de fevereiro de 2009
Vacina contra Dengue da
Sanofi Pasteur Participa de Estudo
Clínico de Eficácia Pediátrica
Programa de estudo clínico global em regiões endêmicas de dengue na América Latina e Ásia
A Sanofi Pasteur, a divisão de vacinas do Grupo sanofi-aventis (EURONEXT: SAN et NYSE: SNY), anunciou
hoje que sua vacina tetravalente contra dengue está sendo testada em um estudo clínico pediátrico na
Tailândia para avaliar a eficácia da vacina na proteção de crianças contra a dengue, a doença tropical mais
difundida depois da malária. A vacina tetravalente contra a dengue da Sanofi Pasteur é a primeira vacina
candidata contra essa doença a atingir esse estágio de desenvolvimento clínico.
A Sanofi Pasteur está trabalhando em colaboração com a Universidade de Mahidol, Ministério da Saúde da
Tailândia e o grupo PDVi (Iniciativa de Vacina contra a Dengue Pediátrica) para realizar esse estudo de
eficácia na província de Ratchaburi.
“Estudos pediátricos de grande escala são úteis para o desenvolvimento de uma vacina segura e eficaz contra
a dengue para a proteção contra uma doença que afeta principalmente crianças,” disse o Dr. Pratap
Singhasivanon, Reitor da Faculdade de Medicina Tropical, Mahidol University. “Estamos felizes em contribuir
para uma etapa importante com o início de um estudo de eficácia em Ratchaburi.”
O programa de estudo clínico da sanofi pasteur segue as diretrizes da Iniciativa de Pesquisa de Vacinas (IVR)
liderada pela Organização Mundial de Saúde (OMS), que incentiva esforços globais para o desenvolvimento
de uma vacina contra a dengue.
“A OMS está comprometida com a disponibilização de uma vacina contra a dengue que irá beneficiar, por
fim, crianças em países endêmicos,” disse o Dr. Joachin Hombach, Coordenador, Implementação de Pesquisa
para IVR, OMS.
Sobre o programa de estudo clínico global de vacina contra a dengue da sanofi pasteur
A Sanofi Pasteur iniciou o desenvolvimento de uma vacina contra a dengue na década de 90. Estudos
clínicos com essa nova vacina candidatas tetravalente tiveram início a partir do ano 2000. Em um estudo
realizado nos Estados Unidos, a imunização com três doses da vacina tetravalente contra a dengue da sanofi
pasteur gerou uma resposta de anticorpos séricos neutralizantes contra os quatro sorotipos do vírus
responsáveis pela dengue em 100 por cento dos adultos incluídos no estudo1. O programa de pesquisa da
vacina contra a dengue da sanofi pasteur inclui estudos clínicos em andamento no México, Peru e Filipinas
com adultos e crianças.
Sobre a dengue
A dengue é uma doença transmitida por mosquitos, que pode ser causada por quatro tipos de vírus da
dengue (tipo 1 a 4). Globalmente, a doença é uma ameaça potencial para quase metade da população
mundial. Estima-se que 230 milhões de pessoas são infectadas anualmente, dentre as quais, dois milhões,
principalmente crianças, desenvolvem a dengue hemorrágica, uma forma grave da doença2. A dengue
hemorrágica é umas das principais causas de internação no Sudeste da Ásia e causa grande impacto nos
serviços de saúde.
A dengue ocorre principalmente em países tropicais e subtropicais e está se espalhando para novas partes do
mundo a cada ano. A OMS alertou que a Região do Pacífico Ocidental pode estar prestes a ter um grande
surto de dengue3. Recentemente, foi observado um surto no Paraguai e no Oriente Médio. Além disso, a
dengue afeta países como a Austrália (Queensland) e Estados Unidos (Puerto Rico, fronteira do TexasMéxico, Havaí e Ilhas do Pacífico afiliadas dos EUA). Um número substancial de pessoas viajando para
regiões endêmicas também são infectadas a cada ano.
Sobre a sanofi-aventis
A sanofi-aventis é uma das maiores empresas farmacêuticas do mundo, que pesquisa, desenvolve e dispõe
de soluções terapêuticas para melhorar a vida de todos. O Grupo está cotado nas Bolsas de Paris
(EURONEXT PARIS: SAN) e de Nova Iorque (NISE: SYN).
Sobre a Sanofi Pasteur
A Sanofi Pasteur, divisão de vacinas do Grupo sanofi-aventis, forneceu 1,6 bilhão de doses de vacina em
2008, possibilitando a imunização de mais de 500 milhões de pessoas por todo o globo. Líder mundial no
setor de vacinas, a Sanofi Pasteur oferece a mais ampla gama de vacinas, as quais protegem contra 20
doenças infecciosas. A herança da empresa, que consiste em criar vacinas que protegem a vida, data de mais
de um século. A Sanofi Pasteur é a maior empresa inteiramente dedicada a vacinas. A empresa investe, todos
os dias, mais de EUR1 milhão em pesquisa e desenvolvimento.
Para mais informações, visite o site: www.sanofipasteur.com ou www.sanofipasteur.us
Referências
1
. Data generated by the WHO Flavivirus Laboratory Reference Center, Mahidol University, Bangkok, Thailand,
presented at the American Society of Tropical Medicine and Hygiene’s (ASTMH) 56th annual meeting held in
Philadelphia, Pennsylvania, USA
2
. Pediatric Dengue Vaccine Initiative (PDVI), presentation “Estimating the global burden of dengue" at 2nd Int
Conf on Dengue & DHF, 15-17 Oct 08 , Phuket, Thailand
3
. WHO alarmed about the spread of dengue,
http://www.wpro.who.int/media_centre/press_releases/pr_23072007.htm
Declarações Prospectivas
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que a diretoria da sanofi-aventis acredite que as expectativas refletidas nessas declarações sejam razoáveis, adverte aos
investidores que as mesmas estão sujeitas a riscos e incertezas - dificilmente previsíveis e, geralmente, fora do controle da
sanofi-aventis -, que podem fazer com que os resultados e desenvolvimentos realizados difiram significativamente dos
resultados expressos, deduzidos ou previstos nas informações e declarações prospectivas. Esses riscos e incertezas estão ligados,
entre outros, à pesquisa e desenvolvimento, dados e análises clínicas, inclusive depois de comercializados; às decisões das
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possam ser relacionados a qualquer produto candidato; às respectivas decisões relacionadas a patentes e outros assuntos que
possam afetar a disponibilidade ou o potencial comercial de tais produtos; à ausência de garantia de que os produtos
candidatos, se aprovados, serão comercializados com sucesso; e a futura aprovação e sucesso comercial de alternativas
terapêuticas, como os citados ou identificados nos documentos públicos registrados pela sanofi-aventis junto às Autoridades
dos Mercados Financeiros (AMF) e à US Securities and Exchange Comission (SEC), incluindo os mencionados nas seções "Risk
Factors" e "Cautionary Statement Concerning Forward-Looking Statements" do relatório anual, no Formulário 20-F, de 31 de
dezembro de 2007 da sanofi-aventis. A empresa não assume qualquer compromisso de publicar atualizações ou revisões dessas
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