fispq farmasept plus 2013.06.26

FISPQ – Ficha de Informação de Segurança de Produtos
Químicos em acordo com a NBR 14725-4:2009
Nome do Produto: FARMASEPT® PLUS
Data da última revisão: 26/06/2013
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Revisão nº: 04
1. Identificação do Produto e da Empresa
®
Nome do Produto: FARMASEPT PLUS
Nome da empresa: FARMABASE SAÚDE ANIMAL LTDA.
Av. Emílio Marconato, 1000 – Galpão A3 – Chácara Primavera.
CEP: 13820-000
Jaguariúna/SP
Telefone: +55 19 3837.9900
Fax: +55 19 3837.9910
E-mail: [email protected]
Telefone de emergência: 0800 11 8270 (ABIQUIM)
2. Identificação de Perigos
Perigos mais importantes: Nocivo se ingerido. Provoca irritação à pele.
Efeitos do produto: O contato com o produto provoca irritação à pele.
Classificação da mistura: Irritante para a pele - Categoria 2, de acordo com a ABNT NBR 14725-2.
Pictograma de perigo:
Palavra de advertência: Cuidado
Frase de perigo: Causa irritação à pele.
3. Composição e Informações sobre os Ingredientes
®
Produto: O produto FARMASEPT PLUS é uma mistura à base de Cloreto de Benzalcônio a 7,5% e
Glutaraldeído a 42,5%.
Natureza química: Desinfetante.
Nome químico ou genérico dos ingredientes que contribuem para o perigo:
- Cloreto de benzalcônio na proporção de 7,5%
Sinônimo: Cloreto de Alquil di-metil benzil amônio;
CAS: 68424-85-1
- Glutaraldeído na proporção de 42,5%
Sinônimo: 1,5-pentanodiol.
CAS: 111-30-8
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Nome do Produto: FARMASEPT® PLUS
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4. Medidas de Primeiros Socorros
Em caso de Inalação:
Transportar a vítima para local ventilado. Se a vítima não estiver respirando, procure prover oxigenação
artificial. Nesse caso, buscar socorro médico imediatamente, levando consigo a embalagem ou a bula
do produto.
Em caso de contato com a pele:
Lavar as áreas afetadas imediatamente com água em abundância, por pelo menos 20 minutos. Retirar
todo o vestuário contaminado e lavar antes de reutilizá-lo. Buscar socorro médico, levando consigo a
embalagem ou a bula do produto.
Em caso de contato com os olhos:
Lavar cuidadosa e repetidamente com água em abundância por no mínimo 20 minutos, tomando o
cuidado de manter as pálpebras abertas. Buscar socorro médico imediatamente, levando consigo a
embalagem ou a bula do produto.
Em caso de ingestão:
Lavar a boca abundantemente se a pessoa estiver consciente. Não provocar vômitos. Buscar socorro
médico imediatamente, levando consigo a embalagem ou a bula do produto.
Proteção do prestador de socorros e/ou notas para o médico:
Medidas terapêuticas: terapia para possíveis lesões corrosivas, cuidados gerais, descontaminação e
tratamento sintomático.
5. Medidas de Combate a Incêndio
Meios de extinção apropriados: Jato de água pulverizada, espuma, CO2 e pó extintor. Afaste os
recipientes da área do fogo, se isto puder ser feito sem risco.
Métodos especiais: Evitar que a água de extinção penetre no solo e nas águas superficiais ou
subterrâneas.
Proteção dos bombeiros: Usar um aparelho de respiração autônomo, conjunto de combate a incêndio
especial e apropriado ao evento, capacete com viseira em policarbonato, botas de borracha especiais
com bico de aço, luvas e elmos retardantes de chama especiais.
Não inflamável. Se envolvido no fogo, vai sustentar a combustão e pode decompor-se desprendendo
matérias tóxicas. Em caso de incêndio, não respirar os vapores.
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6. Medidas de Controle para Derramamento ou Vazamento
Precauções pessoais: Manter afastadas as pessoas não participantes.
Controle de poeira: Não aplicável.
Prevenção da inalação e do contato com a pele, mucosas e olhos: Usar equipamento de
proteção individual adequado.
Precauções para o ambiente: Evitar a penetração do produto em cursos d’água, redes de esgoto,
porões ou áreas confinadas.
Métodos para limpeza: Pare o vazamento, se isto puder ser realizado sem riscos. Absorva ou cubra o
produto derramado com terra, areia seca ou outro material não combustível e coloque em recipientes
apropriados. Arejar e lavar a área atingida e os objetos contaminados.
7. Manuseio e Armazenamento
Manuseio
Medidas técnicas:
Prevenção da exposição do trabalhador: Utilizar equipamento de proteção individual
adequado, como roupas apropriadas, luvas impermeáveis, óculos protetores e máscara de
proteção. Evitar inalação, contato com os olhos, pele e mucosas. Evitar exposições
prolongadas ou repetidas ao produto.
Prevenção de incêndio e explosão: Manter afastado de fontes de ignição.
Precauções para manuseio seguro: Assegurar ventilação adequada no local de trabalho.
Não fumar, beber ou comer durante a manipulação do produto. Evitar contato com oxidantes
fortes, produtos aniônicos e bases fortes.
Orientações para manuseio seguro: Evitar contaminação ambiental.
Medidas de higiene apropriadas: Não fumar, beber ou comer durante a manipulação do
produto.
Armazenamento
Medidas técnicas apropriadas: Manter o produto na embalagem original, bem fechada.
Condições adequadas: Conservar o produto em local seco, fresco e arejado, ao abrigo da luz
solar e fora do alcance de crianças e animais domésticos.
Condições que devem ser evitadas: Evitar o contato com materiais altamente oxidáveis.
Materiais para embalagem: Manter o produto na embalagem original e bem fechada.
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8. Controle de Exposição e Proteção Individual
Medidas de controle de engenharia: Manipular em ambientes ventilados. As medidas usuais de
precaução para manusear produtos químicos devem ser observadas. Chuveiro especial para a
lavagem dos olhos e chuveiro normal deverá existir no local de trabalho.
Equipamentos de proteção individual apropriados:
Proteção respiratória: Usar máscara respiratória. Em caso de utilização em condições que
possam dar origem a aerossol ou névoa, usar máscara respiratória adequada com filtro.
Proteção das mãos: Utilizar luvas de proteção tipo PVC.
Proteção dos olhos: Utilizar óculos de proteção.
Proteção da pele e corpo: Utilizar vestuário de proteção apropriado, como botas de PVC e
avental de PVC.
Medidas de higiene: Devem ser observados os cuidados usuais para a utilização de produtos
químicos. Lavar as mãos antes dos intervalos e ao término do trabalho. Guardar separadamente o
vestuário de trabalho. Retirar e lavar imediatamente todo vestuário contaminado.
9. Propriedades Físicas e Químicas
®
Mistura (FARMASEPT PLUS):
Estado físico: líquido.
Forma: solução.
Cor: Líquido límpido, incolor a amarelo.
Odor: característico.
pH: 3,0 a 5,0
Temperaturas nas quais ocorrem mudanças de estado físico: não determinado.
Ponto de ebulição: não determinado.
Ponto de fulgor: não determinado.
Temperatura de autoignição: não determinado.
Limites de explosividade superior/inferior: não determinado.
Densidade: 1,0750 a 1,0990 g/mL
Solubilidade: Solúvel em água.
Glutaraldeído:
Estado físico: líquido.
Forma: solução.
Cor: amarelado.
Odor: característico.
pH: 3,1 a 4,5
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Ponto de fusão: Aproximadamente -20°C
Ponto de ebulição: Aproximadamente 95°C
Ponto de fulgor: Sem ponto de fulgor.
Taxa de evaporação: Não disponível
Inflamabilidade: Não inflamável
Limite inferior/superior de inflamabilidade ou explosividade: Não aplicável. Produto não inflamável.
Pressão de vapor: Aproximadamente 27 mbar a 20°C
Densidade: 1,00 a 1,10 a 25°C (água=1)
Solubilidade: Solúvel em água
Coeficiente de partição – n-octanol/água: Não disponível
Temperatura de autoignição: Não disponível
Temperatura de decomposição: Não disponível
Viscosidade: Não disponível
Cloreto de benzalcônio:
Estado físico: líquido.
Forma: solução.
Cor: incolor a amarelado
Odor: característico.
pH: 6,00 – 9,00 (solução 10% em água)
Ponto de fusão/ponto de congelamento: Não disponível
Ponto de ebulição: >100°C.
Ponto de fulgor: Não disponível.
Taxa de evaporação: Não disponível
Inflamabilidade: Não aplicável. Produto não inflamável.
Limite inferior/superior de inflamabilidade ou explosividade: Não aplicável. Produto não inflamável
e não explosivo.
Pressão de vapor: Não disponível
Densidade relativa: Aprox. 0,988 g/mL (25°C)
Solubilidade: Solúvel em água, acetona e álcool.
Coeficiente de partição – n-octanol/água: Não disponível
Temperatura de autoignição: Não disponível
Temperatura de decomposição: > 140°C
Viscosidade: Não disponível
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10. Estabilidade e Reatividade
Glutaraldeído:
Estabilidade química: Estável, em condições normais de armazenagem, manuseio e aplicação.
Reatividade: Não disponível
Possibilidade de reações perigosas: Nenhum, se processado corretamente.
Condições a serem evitadas: Não disponível
Materiais incompatíveis: Não determinado.
Produtos perigosos da decomposição: Nenhum se processado corretamente.
Cloreto de benzalcônio:
Estabilidade química: Estável sob condições usuais de manuseio e armazenamento. Não se
conhecem condições que contribuam para a instabilidade. Não sofre polimerização.
Reatividade: Não disponível
Possibilidade de reações perigosas: Não são conhecidos agentes que possam promover reações
perigosas com o este produto.
Condições a serem evitadas: Altas e baixas temperaturas
Materiais incompatíveis: Agentes oxidantes fortes, materiais aniônicos e bases fortes
Produtos perigosos da decomposição: Quando aquecido pode emitir gases tóxicos como cloreto de
hidrogênio, gases nitrosos e óxidos de carbono.
11. Informações Toxicológicas
®
Mistura (FARMASEPT PLUS):
Toxicidade aguda: Não determinado.
Corrosão/irritação da pele: A partir dos resultados obtidos no teste de irritação cutânea a curto prazo
em coelhos (OECD 404, 2002), no teste de corrosividade em metais (ASTM G31-72, 2004), e de
acordo com o item 2.8.2.4. da ANTT 420/2004, o produto foi considerado não corrosivo.
Lesões oculares graves e irritação ocular: Não determinado.
Sensibilidade respiratória ou da pele: Não determinado.
Mutagenicidade em células germinativas: Não determinado.
Carcinogenicidade: Não determinado.
Toxicidade à reprodução e lactação: Não determinado.
Toxicidade sistêmica de certos órgãos-alvo – exposição única: Não determinado.
Toxicidade sistêmica para órgão-alvo específico – exposições repetidas: Não determinado.
Perigos por aspiração: Não determinado.
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Glutaraldeído:
Toxicidade aguda: DL50 Oral em ratazanas: 134 mg/kg; DL50 dérmico em coelhos: > 2500 mg/kg;
CL50 por inalação em ratazanas: 0,48 mg/L, 4 horas de exposição (NIOSH USA; MA2450000);
Corrosão/irritação da pele: Irritação da pele: de acordo com estudos realizados em coelhos, o
glutaraldeído apresentou-se corrosivo (NIOSH USA; MA2450000);
Lesões oculares graves e irritação ocular: Irritação dos olhos: de acordo com estudos realizados em
coelhos, o glutaraldeído apresentou-se corrosivo (NIOSH USA; MA2450000);
Sensibilidade respiratória ou da pele: Pode ocasionar sensibilização por inalação e em contato com
a pele.
Mutagenicidade em células germinativas: Apresentou teste Ames positivo, apresentando efeitos
mutagênicos em bactérias (NIOSH USA; MA2450000). Entretanto, em teste realizado in vivo; o
glutaraldeído não apresentou nenhuma indicação de mutagenicidade.
Carcinogenicidade: Dados não disponíveis
Toxicidade à reprodução e lactação: Dados não disponíveis
Toxicidade sistêmica de certos órgãos-alvo – exposição única: Dados não disponíveis
Toxicidade sistêmica para órgão-alvo específico – exposições repetidas: Dados não disponíveis
Perigos por aspiração: Os vapores/aerossóis são tóxicos por inalação.
Cloreto de benzalcônio (dados de literatura):
Toxicidade aguda: DL50 Oral em ratos: 240 mg/kg; Toxicidade para inalação: Dados não disponíveis;
DL50 dermal em ratos: 1420 mg/kg
Corrosão/irritação da pele: Solução Aquosa 10% (às vezes menor) é irritante primário para pele e
concentrações abaixo de 0,1% a 0,5% são frequentemente irritantes para conjuntiva e mucosas.
Irritante para a pele. Após uso repetitivo, pode causar dermatites. Solução concentrada de cloreto de
benzalcônio pode induzir lesões cutâneas com necroses e cicatrizes.
Lesões oculares graves e irritação ocular: Irritante severo para os olhos. Na concentração de 0,1%
de cloreto de benzalcônio, uma gota aplicada ao olho humano provoca leve desconforto e sensação de
corpo estranho. Dentro de 10 minutos, uma névoa acinzentada que pode ser vista na superfície da
córnea e descamação superficial do epitélio da conjuntiva podem ocorrer. A irritação superficial e
desconforto podem desaparecer em um dia ou menos.
Sensibilidade respiratória ou da pele: Exposição ao cloreto de benzalcônio tem sido associada com
hipersensibilidade respiratória e cutânea.
Mutagenicidade em células germinativas: Um ou mais testes in vitro em células mamárias
mostraram resultados positivos para mutação (Bacillus subtilis). O cloreto de benzalcônio causou danos
no DNA da Escherichia coli e mostrou resultados ambíguos no ensaio com Bacillus subtilis. No entanto,
como apenas foram fornecidos breves resumos dos relatórios, nenhuma conclusão sobre a
mutagenicidade do produto pode ser alcançada.
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Carcinogenicidade: Estudos de carcinogenicidade conduzidos em ratos (até aproximadamente 250
mg/kg/dia na dieta por 2 anos) e em porquinhos da Índia (até 25 mg/kg/dia por 1 ano) não revelaram
evidências de carcinogenicidade.
Toxicidade à reprodução e lactação: A administração oral de cloreto de benzalcônio nas doses de
0,001 a 0,05 mg/kg/dia de 0 a 18 dias de gravidez não induziu efeitos adversos.
Toxicidade sistêmica de certos órgãos-alvo – exposição única: Dados não disponíveis
Toxicidade sistêmica para órgão-alvo específico – exposições repetidas: Dados não disponíveis
Perigos por aspiração: Dados não disponíveis
12. Informações Ecológicas
Glutaraldeído:
Ecotoxicidade:
Toxicidade aguda para as algas: CE0 para Scenedesmus subs.: 0,62 mg/L (72 h); CE50 em cado de
Scenedesmus subs: 1,7 mg/L (72 h).
Toxicidade aguda para peixes: CE0 para Lepomis macrochirus: 5 mg/L (96 h); CL 50 no caso de
Lepomis macrochirus: 18,8 mg/L (96 h); CL0 para Salmo gairdneri: 18 mg/L (96 h); CL50 no caso de
Salmo gairdneri: 24 mg/L (96 h); CL0 para Pimephales promelas: 5,2 mg/L (96 h); CL50 no caso de
Pimephales promelas: 10,8 mg/L (96 h).
Toxicidade aguda para dáfnias: CE50 em caso de Daphnia magna: 10 mg/L (48 h).
Persistência e degradabilidade: Grau de degradação: 90 a 100%; Avaliado como facilmente
degradável (DIE AWAY test. – OECD 301ª, pelo método de determinação DOC).
Potencial bioacumulativo: Dados não disponíveis.
Mobilidade no solo: Dados não disponíveis.
Outros efeitos adversos: Não contém halogênios ligados organicamente que nas águas residuais
podem formar valores AOX.
Evitar a penetração nos cursos de águas, nas águas residuais e no solo.
Cloreto de benzalcônio:
Ecotoxicidade:
Brachydanio rerio CL50 (96h): 1 – 10 mg/L
Algas: Dados não disponíveis.
Bactérias: Dados não disponíveis.
Persistência e degradabilidade: Não é suspeito de ser persistente.
Degradabilidade: > 90%
Potencial bioacumulativo: Dados não disponíveis.
Mobilidade no solo: Dados não disponíveis.
Outros efeitos adversos: Não é suspeito de ser toxina ambiental.
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13. Considerações sobre Tratamento e Disposição
Métodos de tratamento e disposição:
Produto e restos do produto: No tratamento e disposição do produto e de seus restos, devese atender aos requisitos da legislação local, estadual e nacional. Estudar a possibilidade de disposição
em aterro controlado e licenciado, de acordo com a legislação local vigente.
Em testes realizados com o produto FARMASEPT
®
PLUS na diluição 1:1000, conforme
preconizado pela legislação nacional do CONAMA (Conselho Nacional do Meio Ambiente), a diluição
avaliada atende aos parâmetros da legislação vigente sobre lançamento de efluentes, permitindo que
seja descartada no solo sem prejuízo ao meio ambiente.
Embalagens usadas: Após o uso, a embalagem vazia de 1 L deste produto está classificada
como Resíduo Classe II – A (Resíduo não inerte); e a embalagem vazia de 20 L deste produto está
classificada como Resíduo Classe II – B (Resíduo inerte) e, portanto, são passíveis de reciclagem ou
envio para aterro sanitário (ABNT NBR 10004:2004). Deve-se atender aos requisitos da legislação
local, estadual e nacional.
14. Informações sobre transporte
Regulamentações Nacionais e Internacionais:
Terrestre: Produto classificado como não perigoso para o transporte terrestre (Classificação de
acordo com a Resolução ANTT 420/2004).
15. Regulamentações
BRASIL, Resolução 430, de 13 de maio de 2011. Conselho Nacional do Meio Ambiente –
CONAMA. Diário Oficial da União nº 92, pág. 89, em 16 de maio de 2011.
BRASIL, Resolução 420, de 12 de fevereiro de 2004. Agência Nacional de Transportes Terrestres
– ANTT.
BRASIL, ABNT NBR 10004:2004. Associação Brasileira de Normas Técnicas. Resíduos Sólidos –
Classificação.
BRASIL, ABNT NBR 14725-2:2009. Associação Brasileira de Normas Técnicas. Produtos químicos
— Informações sobre segurança, saúde e meio ambiente Parte 2: Sistema de classificação de
perigo.
Observar regulamentação local.
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16. Outras Informações
O produto é um desinfetante a base de cloreto de benzalcônio e glutaraldeído para uso veterinário.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO E USO SOB ORIENTAÇÃO DO MÉDICO VETERINÁRIO.
Referências:
Lewis, R.J. Sax's Dangerous Properties of Industrial Materials. 9th ed. Volumes 1-3. New York, NY: Van
Nostrand Reinhold, 1996., p. 88
McEvoy, G.K. (ed.). American Hospital Formulary Service – Drug Information 1999. Bethesda, MD:
American Society of Health-System Pharmacists, Inc. 1999 (Plus Supplements)., p. 3077
American Medical Association. AMA Drug Evaluations Annual 1991. Chicago, IL: American Medical
Association, 1991., p. 1440
Grant, W.M. Toxicology of the Eye. 3rd ed. Springfield, IL: Charles C. Thomas Publisher, 1986., p. 139
Examples of Hazardous Ingredients in Conventional Cleaning Products. Cleaning in healthcare facilities:
Reducing human health effects and environmental impacts: http://www.noharm.org.
RTECS – Mutation Research (Elsevier Science, Pub. B. V., POB 211,1000 AE Amsterdam,
Netherlands) V.1- 193,21,1988.
The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products - EMEA/MRL/306/97-Final, December,
1997.
Ash, M. e Ash, I. “Handbook of Industrial Surfactants”, Third Edition, Volume 2.
Ficha de Informação de Segurança de Produtos Químicos – Glutaraldeído (Fornecedor Farmabase)
Ficha de Informação de Segurança de Produtos Químicos – Cloreto de benzalcônio (Fornecedor
Farmabase)