Panels Briefing SETRM 2016 – Seminário de Tecnologia para Rastreabilidade de Medicamentos 02 de Junho: 9h00 Auditório INRAD Av. Dr. Enéas de Carvalho Aguiar, s/nº - Rua 1 - Cerqueira César São Paulo, SP TEMÁTICA Prezado Sr(a), Bom dia! A comissão acadêmica do Seminário de Tecnologia para Rastreabilidade de Medicamentos (SETRM) gostaria de agradecer o aceite em participar do SETRM 2016, que ocorrerá em 2 de junho de 2016. Tendo em vista as evoluções do Projeto do Senado 276/2015 e do Projeto Legislativo 4096/2015, e os possíveis impactos para o setor de saúde decorrentes das alterações na Lei 11903/2009, acreditamos que o seminário é uma excelente oportunidade para discutir o tema. Abaixo é apresentado o briefing do evento. O evento este ano terá seis blocos: a) Primeiro Bloco – painel dedicado a discussão dos desafios e propostas para a construção do SNCM. Participam deste painel: Dr. Jarbas Barbosa (Diretor-Presidente da ANVISA) Alcebíades de Mendonça Athayde Júnior - Presidente da LIBBS Farmacêutica. Prof. Dr. Giovanni Guido Cerri - Presidente do Conselho Diretor do Instituto de Radiologia do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HC-FMUSP Eng.o Antonio José Rodrigues Pereira - Superintendente do HC-FMUSP Prof. Dr. Eduardo Mario Dias - Professor Titular da Escola Politécnica da USP e Coordenador do Grupo de Automação e Sistema Industriais (GAESI) da USP Os assuntos que serão debatidos: O risco da falsificação dos medicamentos para a saúde pública. A importância da utilização da rastreabilidade de medicamento como ferramenta para combate à falsificação. A necessidade de posicionamento do projeto como um projeto de estado e não de governo. O compromisso dos agentes públicos e privados com o projeto. A importância de utilizar a tecnologia da quarta revolução industrial como facilitador do projeto. A necessidade de apreender com o projeto para preparar o pais para desafios maiores no futuro viabilizado pela quarta revolução industrial. b) Segundo Bloco – painel dedicado a discussão da rastreabilidade, numa perspectiva global, dentro do contexto da quarta revolução industrial; Participam deste painel: Moderador: Prof. Dr. Giovanni Guido Cerri Prof. Dr. Brian Subirana – Associate Professor of Information Systems at MIT Dra. Laura Testa - Médica Oncologista FMUSP Dr. Mathieu Aman, Global Leader Serialization - Roche Pharmaceutical Os assuntos que serão debatidos: A evolução da implantação da rastreabilidade de medicamentos no mundo. A visão sobre a evolução da utilização da IOT na saúde. Os avanços percebidos em E-Health e M-Health. A convergência das informações de rastreabilidade com outras informações sobre o paciente. O processo de formação de uma cloud universal com dados sobre o paciente. Onde as informações na cloud levaram a saúde no horizonte de 5 e 10 anos. O que é o projeto Cancer Moonshot. Quais são os dados que o projeto usa. Como o projeto utiliza os dados sobre o paciente. Quais são os resultados esperados. c) Terceiro Bloco – painel dedicado a revisão dos progressos alcançados em termos de legislação e regulamentações; Participam deste painel: Moderador: Prof. Dr. Eduardo Mario Dias Ivo Bucarescky - Diretor de Coordenação e Articulação do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (DNSV) da ANVISA Dr. Vidal Melo – Coordenador Técnico do GAESI/USP Dra. Marcia Bueno - Diretora de Relações Institucionais e Assuntos Regulatórios da LIBBS Farmacêutica Marco Bego – Diretor de Infraestrutura e Logística do HC-FMUSP Dr. Gileno Barreto – Sócio na Loeser e Portela Advogados – Braço jurídico da PwC Os assuntos que serão debatidos: Os principais pontos do projeto Legislativo 4096/2015. Critérios para definição dos medicamentos que serão rastreados. Os planos da Anvisa. Os progressos alcançados na câmara e próximos passos. O objetivo do convênio entre a Anvisa e USP. O Os resultados apurados no piloto do HC. A proposta de revisão do projeto conceitual com os resultados do SETRM2016. Expectativas de datas para publicação de novas regulamentações. Fontes de recursos esperadas para a criação do banco central. d) Quarto Bloco – painel dedicado a discutir expectativas e preocupações da cadeia com relação a nova fase piloto; Participam deste painel: Moderador: Prof. Dr. Marcelo Caldeira Pedroso - Professor Doutor da FEA -USP Leandro Roldão - Gerente de Sistemas de Informação na Aché Cybelle Esteves - Operations Director LS&H Brazil at DHL Supply Chain Margarete Mattar - Coordenadora de qualidade da empresa D-Hosp Nilson Malta - Hospital Automation Manager at Hospital Albert Einstein Os assuntos que serão debatidos: Arquitetura do sistema. Definição dos produtos e participantes. Os objetivos esperados na fase. Participantes do piloto. A estratégia esperada para o piloto. Forma como os dados serão tabulados. Tratamento dos resultados obtidos no piloto de 2015. Estratégias para sincronizar os projetos. Graus de liberdade para os avanços individuais dos agentes desconectados do progresso do projeto da ANVISA. Formas de monitoramento dos avanços na cadeia. e) Quinto Bloco - painel dedicado a discutir expectativas e preocupações da cadeia com relação a fase de validação; Participam deste painel: Moderador: Prof. Dr. Marco Antônio Gutierrez Leandro Lopes - Regional Serialization and Traceability Manager at Johnson & Johnson Kleber dos Santos Fernandes - Gerente Qualidade e Gestão Unidade Saúde AGV Logística Rodrigo Macedo – Diretor de Logística do Hospital Sírio Libanês Os assuntos que serão debatidos: Os objetivos esperados. Composição do comitê gestor. Processo de validação. Responsabilidades pela validação. Forma de comunicação. Organização esperada. Comunicação das atividades de validação e preparação para a implantação nacional. f) Sexto Bloco - painel dedicado a discutir expectativas e preocupações da cadeia com relação a fase de implantação nacional; Participam deste painel: Moderador: Dr. Flávio Vormittag Daniel Ferreira - Gerente de TI na Eurofarma Aline Carvalho - Coordenadora de Processos da Luft Logistics Martin Hittmair - Diretor de Operações at Oncoprod Distribuição de Medicamentos de Alta Complexidade Rodrigo Baldini – CIO Drogaria Onofre Os assuntos que serão debatidos: Mecanismos para motivar a adoção do sistema. Processo de difusão do conhecimento. Mecanismos para monitoramento dos avanços. Preocupações com a gestão da mudança. Potenciais ganhos de conhecimento. Melhorias esperadas na eficiência e eficácia operacional. Modelo de negócios voluntários entre os agentes viabilizados pela construção desta plataforma de tecnologia. A relação de participantes ainda é objeto de confirmação. Muito obrigado !!! Atenciosamente, Equipe Acadêmica SETRM2016