Clotrimazol a 1% Inpharma creme

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Clotrimazol a 1% Inpharma
Creme
Composição:
Cada grama de creme contém 10 mg de Clotrimazol.
Contém parabenos.
Forma farmacêutica e apresentação:
Creme a 1 %: Bisnaga contendo 30 g.
Bisnaga contendo 30 g com aplicador.
Categoria fármaco-terapêutica:
Grupo VII - 1 - 1 - Anti-infecciosos.
Grupo XIV - 1 - B - Antifúngicos.
Indicações terapêuticas
Infecções fúngicas susceptíveis ao fármaco, nomeadamente micoses interdigitais, péde-atleta, tínea corporis, pitiríase versicolor, micoses das pregas cutâneas, tínea inguinalis,
eritrasma, paroníquias das onicomicoses, tínea unguium, sicose da barba.
Infecções dos lábios (genitais) e áreas adjacentes, bem como inflamação da glande e
prepúcio do parceiro sexual causadas por leveduras (vulvite por Candida e balanite por
Candida).
Corrimento infeccioso, vaginite por fungos – principalmente por Candida,
superinfecções por bactérias sensíveis ao Clotrimazol.
Contra-indicações:
Não deverá utilizar o creme em caso de hipersensibilidade (alergia) ao Clotrimazol ou
a qualquer outro ingrediente do medicamento.
Efeitos secundários:
As reacções adversas ao Clotrimazol mais descritas são:
Quando aplicado na pele:
-
Irritação, queimadura, picadas, vermelhidão da pele ou reacções do tipo alérgico.
Quando aplicado na vagina:
-
Irritação e queimadura, cólicas abdominais inferiores, poliúria (ou ligeiro aumento
da frequência urinária).
-
Podem ocorrer cefaleias.
-
Caso o seu parceiro sexual apresente sintomas como comichão ou inflamação no
pénis, deverá informar o médico, pois poderá haver também necessidade de
efectuar tratamento adequado.
Pode verificar-se alterações dos testes da função hepática, bem como da função
inibidora do enzima CY3A3/4 e 3A-5, após aplicação dérmica ou intravaginal de
Clotrimazol creme.
Caso ocorram efeitos indesejáveis deve suspender o tratamento e comunicar ao seu
médico.
Interacções medicamentosas:
Não devem ser utilizados sabões medicamentosos com pH ácido (favorece o
crescimento de leveduras), durante o tratamento com o Clotrimazol.
Precauções especiais de utilização:
Não utilizar próximo dos olhos.
Quando aplicado na área genital (mulher: lábios e áreas adjacentes da vulva; homem:
prepúcio e glande do pénis), Clotrimazol creme pode reduzir a eficácia e a segurança de
produtos à base de látex, tais como: preservativos e diafragmas. Pode igualmente ser reduzida
a eficácia anticoncepcional de espermicidas vaginais. O efeito é temporário e ocorre apenas
durante o tratamento.
Efeitos em grávidas e lactentes:
O uso de clotrimazol durante a gravidez e aleitamento deve ser controlado
directamente pelo clínico que deve avaliar a razão benefício/risco mais favorável.
Efeitos sobre a capacidade de condução e utilização de máquinas:
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de condução e utilização de
máquinas.
Posologia e modo de administração:
Aplicação tópica na pele:
Clotrimazol creme deve ser aplicado 2 - 3 vezes ao dia, em camada fina sobre as zonas
lesadas com ligeira fricção. Para tratar uma área correspondente à da palma da mão, é
geralmente suficiente uma tira de creme ( ½ cm de comprimento).
Aplicação tópica vaginal:
Introduzir na vagina, o mais profundamente possível, cerca de 5 g de creme, um
aplicador cheio, uma vez por dia, ao deitar, estando a doente deitada de costas e com as
pernas ligeiramente flectidas, durante 6 a 12 dias.
No tratamento da vulvite e balanite, aplicar com a mão em camada fina o creme, 2 a 3
vezes ao dia sobre as zonas afectadas (na mulher - zonas exteriores para-genitais até ao ânus;
no cônjuge - glande e prepúcio), friccionando em seguida.
Nota: O cônjuge deve realizar o tratamento com creme para evitar reinfecções.
Duração do tratamento médio:
No geral os sintomas desaparecem após os seguintes períodos de tratamento:
-
Dermatomicoses: 3 a 4 semanas;
-
Eritrasma e pitiriasis versicolor: aproximadamente 3 semanas;
-
Candidíase vulvar e balanite por Candida: 1 a 2 semanas.
-
Pé-de-atleta: o tratamento deve ser prolongado por mais duas semanas após o
desaparecimento dos sintomas clínicos.
Instruções sobre a atitude a tomar quando for omitida uma ou mais doses:
Se se esqueceu de aplicar o medicamento, deverá retomar a aplicação sem utilizar
mais quantidade do que a indicada.
Comunique de imediato ao seu médico ou farmacêutico quaisquer efeitos
indesejáveis detectados que não constem deste folheto.
Manter em local seco e fresco a temperaturas inferiores a 25°C.
O produto não deverá ser utilizado findo o prazo de validade indicado na
embalagem.
Manter fora do alcance das crianças.
Titular da autorização de introdução no mercado:
Laboratórios Inpharma, SA
Apartado 472 Tira-Chapéu - Praia
Cabo Verde
Data da revisão do texto:
Fevereiro de 2006