CENTRO DE FARMACOVIGILÂNCIA DO CEARÁ (CEFACE) INFORME Nº 13 JULHO - 2004 EM FARMACOVIGILÂNCIA MEDICAMENTOS PARA DISFUNÇÃO ERÉTIL: INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS No boletim nº 11 de junho de 2004, fizemos uma abordagem sobre o uso indiscriminado dos medicamentos orais (inibidores da fosfodiesterase tipo 5 - IPDE5) para o tratamento de disfunção erétil e suas possíveis reações adversas - Sildenafil (Viagra®), o Vardenafil (Levitra®) e a Tadalafila (Cialis®). Mais uma vez, nos deteremos à cerca destes medicamentos, entretanto, estaremos comentando a respeito de suas possíveis interações medicamentosas. Por pertencerem a mesma classe, iremos abordar mais especificadamente o Sildenafil, o primeiro IPDE5 no mercado. Mesmo antes de sua comercialização, sabe-se que o Sildenafil interage com os nitratos, amplificando a ação vasodilatadora destes últimos, podendo acarretar em hipotensão grave, potencialmente fatal2, sendo contra-indicado o uso de Sildenafil se o nitrato houver sido usado nas 24h precedentes e, em pacientes que a meia-vida do Sildenafil pode ser prolongada, um período de tempo maior que 24h pode ser requerido. 2,3 No mercado brasileiro podemos citar os seguintes fármacos pertencentes a classe dos nitratos: Dinitrato de isossorbida, mononitrato de isossorbida, nitroglicerina e propatilnitrato.2 Embora alguns estudos mostram que não há eventos adversos relacionados a pressão sanguínea após o uso concomitante de Sildenafil com diuréticos tiazídicos, de alça e poupadores de potássio, inibidores da ECA ou bloqueadores do canal de cálcio, uma reação hipotensiva em potencial deve ser considerada e o paciente alertado. Além destes, medicamentos como a Eritromicina (inibidor específico do CYP3A4) e o Ritonavir (potente inibidor do P540) alteraram a farmacocinética do Sildenafil, diminuindo seu metabolismo hepático, o que leva ao aumento da sua concentração plasmática, podendo potencializar seus efeitos indesejáveis. Mais recentemente, o Food and Drug Administration (FDA) informou que se deve ter uma particular precaução quando se prescreve IPDE5 (Sildenafil, Taladafil ou Vardenafil) para pacientes que fazem uso de inibidores da protease, incluindo Sulfato de Atazanavir (Reyataz®), pois isto pode aumentar substancialmente a concentração do IPDE5, podendo resultar no aumento das reações adversas deste último, incluindo hipotensão, mudanças na visão e priapismo.1 Lembramos que outros medicamentos são também metabolizados pela via do P450 ou mesmo a inibem, dentre eles citamos: (Atorvastatina, Lovastatina, Sinvastatina), sistema nervoso central (Alprazolam, Carbamazepina, Fluoxetina, Imipramina, Fenobarbital, Fenitoina, Sertralina, Triazolan). Contudo, os efeitos de sua interação com o Sildenafil ainda não foram devidamente testados2, por isso, devem ser observados atentamente quando ocorrer necessidade do uso concomitante. Esses medicamentos são prescritos por médicos após a avaliação detalhada do paciente e merecem acompanhamento, a fim de registrar eventos adversos descritos na literatura ou desconhecidos, Assim, a notificação dessas suspeitas pode contribuir para aumentar seu conhecimento. NOTIFIQUE ao CEFACE, através da Ficha Amarela de Notificação de Reações Adversas ou pelos telefones (0XX85) 2888276 (FAX) ou (0XX85) 288-8242. Se você ainda não tem ficha de notificação, solicite! Página (temporária): gpuim.ubajara.com.br E-mail: [email protected] 2- Guimarães, AC, Malachias, Fontes: 1- Food and Drug Administration. Disponível em http://www.fda.gov/medwatch/SAFETY/2004/mar04.htm, . MVB, Coelho, OR, Zilli, EC, Luna, RL.Sildenafil em pacientes com doença cardiovascular. Arq Bras Cardiol, 1999, v.73, n.6, p. 515-520., 3ACC/AHA Expert Consensus Document. Use of Sildenafil (Viagra) in Patients With Cardiovascular Disease. J Am Coll Cardiol 1999; 33:273-2 82. Responsáveis: Wiviany T.L. Mendes, mestranda em Ciências Farmacêuticas da UFC Paulo S. D. Arrais, prof do Departamento de Farmácia da UFC. ATENCIOSAMENTE, CENTRO DE FARMACOVIGILÂNCIA DO CEARÁ