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Sorofar
Cloreto de sódio
®
Solução nasal 9 mg/ml em frasco com 30 ml com conta gotas
Solução nasal 30 mg/ml em frasco com 60 ml e válvula spray
COMPOSIÇÕES COMPLETAS:
SOROFAR cada ml contém:
Cloreto de sódio.................................................................9 mg
Excipientes: cloreto de benzalcônio e água de osmose reversa.
SOROFAR H cada ml contém:
Cloreto de sódio...............................................................30 mg
Excipientes: cloreto de benzalcônio, edetato dissódico,
propilenoglicol, povidona, ácido cítrico, fosfato de sódio dibásico,
fosfato de sódio monobásico e água de osmose reversa.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Ação esperada do medicamento: SOROFAR age reduzindo o
edema (inchaço) da mucosa nasal, fluidificando a secreção da
mucosa nasal, favorecendo, portanto, sua eliminação.
Cuidados de armazenamento: conserve em temperatura
ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da luz.
Prazo de validade: se conservado conforme os cuidados de
armazenamento, apresenta uma validade de 24 meses a contar da
data de sua fabricação. Nunca use medicamento com o prazo de
validade vencido. Além de não proporcionar o efeito desejado,
pode prejudicar a sua saúde.
Gravidez e lactação: Informe seu médico a ocorrência de gravidez
na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao
médico se está amamentando. Este medicamento não deve ser
utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Cuidados de administração: siga a orientação do seu médico,
respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Interrupção do tratamento: não interromper o tratamento sem o
conhecimento do seu médico.
Reações adversas: informe a seu médico o aparecimento de
reações desagradáveis, tais como queimação ou prurido. O uso
prolongado deste medicamento raramente pode causar quadros de
rinite medicamentosa.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO
ALCANCE DAS CRIANÇAS
Ingestão concomitante com outras substâncias: não existe
evidência suficiente que confirme a ocorrência de interações
medicamentosas clinicamente relevantes.
Contra-indicações e precauções: SOROFAR é contra-indicado
em pacientes com hipersensibilidade conhecida aos componentes
da fórmula. Com a finalidade de diminuir o risco de transmissão de
infecção, o conta-gotas e o frasco não devem ser utilizados por mais
de uma pessoa. O conta-gotas deve ser lavado com água fervida e
secado após cada utilização. SOROFAR H deve ser utilizado
somente sob orientação médica em pacientes que apresentem
alguma doença, ou que estejam em uso de algum medicamento
onde possa ocorrer a retenção do elemento sódio. Informe seu
médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do
início, ou durante o tratamento. Informe a seu médico a ocorrência
de gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU
MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.
INFORMAÇÃO TÉCNICA
Características: SOROFAR umedece o muco acumulado nas
narinas, facilitando a sua expulsão. Pode ser usado como
fluidificante das secreções nasais em casos de resfriados, rinites e
de quaisquer outras condições associadas ao ressecamento da
mucosa nasal, como ambientes fechados (por ex.: salas de aula),
baixa umidade do ar e poluição.
SOROFAR H é um produto tópico nasal composto por uma solução
hipertônica de cloreto de sódio a 3%. A solução hipertônica de
SOROFAR H atua na mucosa nasal, através do seu efeito osmótico,
reduzindo o edema e fluidificando o muco, o que facilita a sua
remoção. Também pode ser utilizado nas afecções agudas e
crônicas associadas ao aumento do muco nasal como resfriados,
rinites e também na eliminação de crostas nos quadros de pósoperatório.
SOROFAR não contém substâncias vasoconstritoras. Portanto, não
há risco de reações adversas, como taquicardia, tremores, etc.
Indicações: como fluidificante nasal de uso tópico, pois age
reduzindo o edema (inchaço) da mucosa nasal, fluidificando a
secreção da mucosa nasal, favorecendo, portanto, sua eliminação.
Contra-indicações: SOROFAR é contra-indicado no caso de
hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula e em
pacientes que estejam, por algum motivo, apresentando quadros de
hipernatremia. SOROFAR não deve ser utilizado por meio de
aparelhos de inaloterapia devido ao risco de ocorrer
broncoespasmo.
Precauções e Advertências: recomenda-se que SOROFAR seja
utilizado com precaução e somente sob orientação médica nos
casos em que possa ocorrer retenção de sódio, como insuficiência
cardíaca congestiva, hipoproteinemias, insuficiência renal ou
hepática grave, quadros de edema pulmonar ou periférico e
quadros de obstrução urinária. Pacientes que estejam em uso de
medicamentos que causem a retenção de sódio, como
corticosteróides, devem utilizar o produto somente sob
orientação médica. Este medicamento não deve ser utilizado por
mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.
Com a finalidade de diminuir o risco de transmissão de infecção, o
conta-gotas e o frasco não devem ser utilizados por mais de uma
pessoa. O conta-gotas deve ser lavado com água fervida e secado
após cada utilização.
Interações medicamentosas: não existe evidência suficiente que
confirme a ocorrência de interações medicamentosas
clinicamente relevantes.
Reações adversas/ colaterais e alterações de exames
laboratoriais: podem ocorrer quadros de queimação ou de
prurido da mucosa nasal, que desaparecem com a suspensão do
tratamento. O seu uso prolongado raramente pode causar quadros
de rinite medicamentosa.
Posologia: bastante flexível e ampla, já que mesmo irrigações
generosas não alteram o movimento ciliar ou são capazes de
produzir algum inconveniente.
SOROFAR 9 mg/ml com conta-gotas: em instilações, podem-se
usar 2 a 4 gotas, 4 a 6 vezes ao dia (1 gota = 0,03 ml)
1. Abra o frasco, rompendo o lacre que se
encontra na tampa. Acople o conta-gotas ao
frasco (figura 1).
2. Não introduza o conta-gotas nas narinas.
Aperte o bulbo no conta-gotas para instilar o
produto. Se, eventualmente, ocorrer contato
com a narina, não desaperte o bulbo para
evitar que a secreção nasal seja aspirada
(figura 2).
3. Lave e ferva o conta-gotas antes de fechar
o frasco. Mantenha o frasco em uso sempre
fechado, rosqueando completamente a
tampa do conta-gotas (figura 3). O contagotas funciona como tampa. Mantenha-o
colocado no frasco após o uso. O frasco
deve ser guardado no interior do cartucho.
Sorofar H spray: faça uma aplicação em cada narina, de 4 a 6
vezes ao dia, ou conforme orientação médica.
1. Abra o frasco, quebrando o lacre que se
encontra na tampa, através de giro da tampa
no sentido anti-horário.
2. Acople a válvula pump (spray) no frasco e
rosqueie, girando a tampa no sentido
horário até que a válvula esteja bem firme.
3. Remova a tampa protetora do bico spray.
4. Posicione o bico do spray voltado para
cima na entrada da narina (não introduza o
bico do frasco spray nas narinas) e pressione
a haste da válvula para baixo. A cabeça deve
ser mantida ereta, em posição vertical,
durante a aplicação (figuras 1 e 2).
5. Limpe o bico e coloque novamente a
tampa protetora. O frasco deve ser guardado
no interior do cartucho.
Superdosagem: casos de superdosagem com SOROFAR podem
ocorrer pela ingestão inadvertida do produto em quantidades
excessivas por via oral, podendo causar náuseas, vômitos,
diarréia e cólicas abdominais. Nos casos mais leves, recomendase a ingestão de água e a restrição de sódio. Nos casos mais graves,
deve-se observar, monitorar o estado clínico do paciente e avaliar
a dosagem sérica de sódio do paciente em nível hospitalar.
Pacientes idosos: as mesmas orientações dadas aos adultos devem
ser seguidas para os pacientes idosos, observando-se as
recomendações específicas para grupos de pacientes descritos nos
itens “Precauções” e “Contra-indicações”.
DIZERES LEGAIS
9 mg/ml 1 frasco + 1 conta-gotas – Registro M.S. n°
1.0385.0098.001-5
9 mg/ml 25 frascos + 25 conta-gotas – Registro M.S. n°
1.0385.0098.002-3
9 mg/ml 50 frascos + 50 conta-gotas – Registro M.S. n°
1.0385.0098.003-1
30 mg/ml 1 frasco + 1 válvula spray – Registro M.S. n°
1.0385.0098.004-1
30 mg/ml 25 frascos + 25 válvulas spray – Registro M.S. n°
1.0385.0098.005-8
30 mg/ml 50 frascos + 50 válvulas spray – Registro M.S. n°
1.0385.0098.006-6
Farmacêutico Responsável: Alexandre Madeira de Oliveira –
CRF/SC nº 3684
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA
S.A.C. 0800-600-1344 - [email protected] - www.elofar.com.br
Rua Tereza Cristina, 67 - Florianópolis - Santa Catarina - CEP 88070-790
CNPJ: 83.874.628/0001-43 - INDÚSTRIA BRASILEIRA