PORTUGUESE ACCREDITATION INSTITUTE Rua António Gião, 2-4º 2829-513 CAPARICA Portugal Tel +351.212 948 201 Fax +351.212 948 202 [email protected] www.ipac.pt Anexo Técnico de Acreditação Nº E0014-1 Accreditation Annex nr. A entidade a seguir indicada está acreditada como Laboratório Clínico, segundo a norma NP EN ISO 15189:2014 Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge, I.P. Departamento de Doenças Infecciosas Address Endereço Av. Padre Cruz 1649-016 Lisboa Contacto Helena Torgal Contact Telefone Fax E-mail Internet 21 751 92 00 21 752 64 00 [email protected] www.insa.pt Resumo do Âmbito Acreditado Accreditation Scope Summary Análises Clínicas Clinical analyses Nota: ver na(s) página(s) seguinte(s) a descrição completa do âmbito de acreditação. Note: see in the next page(s) the detailed description of the accredited scope. A validade deste Anexo Técnico pode ser comprovada em http://www.ipac.pt/docsig/?26TN-A7O5-9LQ8-H81E The validity of this Technical Annex can be checked in the website on the left. Os exames laboratoriais podem ser realizados segundo as seguintes categorias: 0 Exames laboratoriais realizados nas instalações permanentes do laboratório 1 Exames laboratoriais realizados fora das instalações do laboratório ou em laboratórios móveis 2 Exames laboratoriais realizados nas instalações permanentes do laboratório e fora destas The examination may be performed by the following categories: 0 Examination performed at permanent laboratory premises 1 Examination performed away from the permanent laboratory or at a mobile laboratory 2 Examination performed away from and at the permanent laboratory O IPAC é signatário dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da EA e do ILAC IPAC is a signatory to the EA MLA and ILAC MRA O presente Anexo Técnico está sujeito a modificações, suspensões temporárias e eventual anulação, podendo a sua actualização ser consultada em www.ipac.pt. This Annex can be modified, temporarily suspended and eventually withdrawn, and its status can be checked at www.ipac.pt. Edição n.º 4 • Emitido em 2017-03-23 • Página 1 de 13 PORTUGUESE ACCREDITATION INSTITUTE Rua António Gião, 2-4º 2829-513 CAPARICA Portugal Tel +351.212 948 201 Fax +351.212 948 202 [email protected] www.ipac.pt Anexo Técnico de Acreditação Nº E0014-1 Accreditation Annex nr. Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge, I.P. Departamento de Doenças Infecciosas Nº Amostra Nº Sample Exame laboratorial/Método Procedimento Categoria Examination/Method Procedure Category ANÁLISES CLÍNICAS CLINICAL ANALYSES 1 Amostras respiratórias humanas (secreções, suco gástrico, aspirados, expectoração, lavado, liquido pleural) e urina humana Exame cultural em meio líquido para isolamento de micobactérias por Exame cultural DDI URIR-PE215 0 2 Amostras respiratórias humanas (secreções, suco gástrico, aspirados, expectoração, lavado, liquido pleural) e urina humana Exame cultural em meio sólido para isolamento de micobactérias (Lowenstein-Jensen e LowensteinJensen Piruvato) por Exame cultural DDI URIR-PE216 0 3 Amostras respiratórias Pesquisa de RNA do Coronavírus da Síndroma humanas (exsudados Respiratória do Médio Oriente (MERS-CoV) por RT-PCR orofaríngeos e em tempo real nasofaríngeos, secreções, aspirados, lavados) DDI URIR-PE815 0 4 Amostras respiratórias Pesquisa de RNA dos vírus de Influenza A e B por RThumanas (exsudados PCR triplex em tempo real orofaríngeos ou nasofaríngeos, secreções, aspirados, lavados) DDI URIR-PE801 0 5 Amostras respiratórias Subtipagem do vírus Influenza A (A(H1)pdm09 e A(H3)) humanas (exsudados por RT PCR em tempo real orofaríngeos ou nasofaríngeos, secreções, aspirados, lavados) DDI URIR-PE801 0 6 Amostras respiratórias Subtipagem do vírus Influenza A (A(H1)pdm09, A(H1) e humanas (exsudados A(H3)) por RT PCR em tempo real orofaríngeos ou nasofaríngeos, secreções, aspirados, lavados) DDI URIR-PE814 0 7 Amostras respiratórias Pesquisa de bacilos álcool-ácido resistentes - exame humanas (secreções, suco direto com coloração de Auramina (fluorescência) por gástrico, aspirado, microscopia expetoração, lavado, liquido pleural) e urina humanas DDI URIR-PE212 0 8 Amostras respiratórias Pesquisa de bacilos álcool-ácido resistentes - exame DDI URIR-PE213 humanas (secreções, suco direto com coloração de Kinyoun (coloração a frio) por gástrico, aspirado, microscopia expetoração, lavado, liquido pleural) e urina humanas 0 Edição n.º 4 • Emitido em 2017-03-23 • Página 2 de 13 PORTUGUESE ACCREDITATION INSTITUTE Rua António Gião, 2-4º 2829-513 CAPARICA Portugal Tel +351.212 948 201 Fax +351.212 948 202 [email protected] www.ipac.pt Anexo Técnico de Acreditação Nº E0014-1 Accreditation Annex nr. Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge, I.P. Departamento de Doenças Infecciosas Nº Amostra Nº Sample Exame laboratorial/Método Procedimento Categoria Examination/Method Procedure Category 9 Amostras respiratórias Pesquisa de bacilos álcool-ácido resistentes - exame DDI URIR-PE214 humanas (secreções, suco direto com coloração de Ziehl Neelsen por microscopia gástrico, aspirado, expetoração, lavado, liquido pleural) e urina humanas 0 10 Biopsia humana Pesquisa e identificação de Helicobacter pylori por exame cultural DDI URGI-PE04 0 11 Biopsia humana Teste de sensibilidade aos antibióticos (TSA) de Helicobacter pylori – CMI por gradiente em agar (Amoxicilina, Claritromicina, Ciprofloxacina / Levofloxacina, Metronidazol, Tetraciclina e Rifampicina) DDI URGI-PE04 0 12 Células humanas do colo do útero Pesquisa de DNA do vírus do Papiloma Humano (HPV) DDI URST-PE400 de alto risco com genotipagem do HPV 16 e 18 por PCR em tempo real 13 Estirpe isolada de amostra Pesquisa de toxinas verotoxinogénicas de E. coli por humana PCR multiplex DDI URGI-PE09 0 14 Estirpes bacterianas isoladas de amostras humanas Identificação de antigénios somáticos e flagelares de Salmonella sp por aglutinação DDI URGI-PE01 0 15 Estirpes bacterianas isoladas de amostras humanas Identificação de micobactérias do complexo M. tuberculosis por Imunocromatografia DDI URIR-PE217 0 16 Estirpes bacterianas isoladas de amostras humanas Pesquisa de factores de patogenicidade de E. coli (eae, DDI URGI-PE07 aggR, elt, estp, invE, astA) por PCR multiplex Edição n.º 4 • Emitido em 2017-03-23 • Página 3 de 13 0 0 PORTUGUESE ACCREDITATION INSTITUTE Rua António Gião, 2-4º 2829-513 CAPARICA Portugal Tel +351.212 948 201 Fax +351.212 948 202 [email protected] www.ipac.pt Anexo Técnico de Acreditação Nº E0014-1 Accreditation Annex nr. Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge, I.P. Departamento de Doenças Infecciosas Nº Amostra Nº Sample Exame laboratorial/Método Procedimento Categoria Examination/Method Procedure Category 17 Estirpes fúngicas isoladas Identificação de fungos filamentosos por microscopia DDI URSZ-PE28 de amostras humanas (Actinomucor spp., Trichophyton schoenleinii, Phialophora spp., Ochroconis spp., Actinomucor elegans,Trichophyton terrestre, Rhinocladiella spp., Chrysonilia sitophila, Apophysomyces elegans, Trichophyton tonsurans, Neoscytalidium dimidiatum, Trichosporon spp., Apophysomyces spp., Trichophyton verrucosum, Aureobasideum pullulans, Sporotrichum spp., Mucor spp., Trichophyton violaceum, Cladosporium spp., Trichoderma spp., Mucor amphibiorum, Epidermophyton floccosum, Pyrenochaeta spp., Rhizomucor miehei, Blastomyces dermatitidis, Bipolaris spp., Rhizomucor pusillus, Chrysosporium spp., Alternaria spp., Rhizopus arrhizus, Chrysosporium keratinophilum, Alternaria alternata, Rhizopus microsporus, Coccidioides spp., Curvularia spp., Rhizopus stolonifer, Paracoccidioides brasiliensiss, Exerohilum spp., Rhizopus spp., Histoplasma capsulatum, Exerohilum rostratum, Lichtheimia corymbifera, Histoplasma duboisii, Phoma spp., Lichtheimia ramosa, Paecillomyces spp., Ulocladium spp., Cunninghamella bertholletiae, Paecillomyces lilacinus, Beauveria spp., Syncephalastrum racemosum, Paecillomyces variotii, Scopulariopsis brevicaulis, Apophysomyces elegans, Aspergillus spp., Scopulariopsis spp., Mortierella wolfii, Aspergillus flavus (complexo), Scedosporium spp., Mortierella spp., Aspergillus terreus (complexo), Scedosporium apiospermum (complexo), Geotrichum spp. Aspergillus ustus (complexo) Scedosporium prolifecans, Epidermophyton floccosum, Aspergillus fumigates (complexo), Sporothrix schenckii (complexo), Microsporum spp. Aspergillus niger (complexo), Phaeoacremonium spp., Microsporum audouinii, Aspergillus ochraceus (complexo), Arthrinium spp., Microsporum canis, Aspergillus clavatus (complexo), Acremonium spp, Microsporum gypseum, Aspergillus glaucus (complexo), Acremonium kiliense, Microsporum nanum, Aspergillus versicolor (complexo), Acremonium strictum, Microsporum persicolor, Aspergillus candidus (complexo), Fusarium falciforme, Trichophyton spp., Aspergillus nidulans (complexo), Fusarium oxysporum, Trichophyton erinacei, Penicillium spp., Fusarium solani, Trichophyton interdigitale, Cladophialophora spp., Fusarium verticillioides, Trichophyton mentagrophytes, Exophiala spp., Fusarium spp.,Trichophyton rubrum Fonsecae spp. e Trichoderma spp.) Edição n.º 4 • Emitido em 2017-03-23 • Página 4 de 13 0 PORTUGUESE ACCREDITATION INSTITUTE Rua António Gião, 2-4º 2829-513 CAPARICA Portugal Tel +351.212 948 201 Fax +351.212 948 202 [email protected] www.ipac.pt Anexo Técnico de Acreditação Nº E0014-1 Accreditation Annex nr. Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge, I.P. Departamento de Doenças Infecciosas Nº Amostra Nº Sample Exame laboratorial/Método Procedimento Categoria Examination/Method Procedure Category 18 Estirpes fúngicas isoladas Identificação de estirpes leveduriformes por DDI URSZ-PE06 de amostras humanas turbidimetria (Candida albicans, Saccharomyces cerevisiae, Candida albicans, Saccharomyces kluyverii, Candida boidinii, Sporobolomyces salmonicolor, Candida catenulata, Stephanoascus ciferrii, Candida colliculosa, Trichosporon inkin, Candida dattila, Trichosporon asahii, Candida dubliniensis, Trichosporon mucoides, Candida famata,Williopsis saturnos, Candida glabrata, Zygosaccharomyces spp., Candida globosa, Candida guilliermondii, Candida helénica, Candida holmii, Candida inconspicua/norvegensis, Candida intermedia, Candida kefyr, Candida krusei, Candida lambica, Candida lipolytica, Candida lusitaniae, Candida magnoliae, Candida melibiosica, Candida norvegica, Candida parapsilosis, Candida pelliculosa, Candida pulcherrima, Candida rugosa, Candida sake, Candida sphaerica, Candida tropicalis, Candida utilis, Candida zeylanoides, Cryptococcus albidus, Cryptococcus curvatus, Cryptococcus humícola, Cryptococcus laurentii, Cryptococcus neoformans, Cryptococcus terreus, Cryptococcus uniguttulatus, Debaryomyces etchellsii/carsonii, Debaryomyces polymorphus, Geotrichum capitatum, Geotrichum spp., Kloeckera apis/apiculata, Kloeckera japónica, Kodamaea ohmeri, Pichia farinosa, Rhodotorula glutinis, Rhodotorula minuta, Rhodotorula mucilaginosa) 0 19 Estirpes fúngicas isoladas Teste de suscetibilidade aos antifúngicos por método de amostras humanas de difusão em agar (Nistatina, Ketoconazol, Fluconazol, Itraconazol e Miconazol) DDI URSZ-PE39 0 20 Estirpes fúngicas isoladas Teste de suscetibilidade aos antifúngicos por método de amostras humanas de gradiente em agar (Anfotericina B, Voriconazol, Fluconazol, Itraconazol e Posaconazol) DDI URSZ-PE39 0 21 Exsudados vaginais e uretrais humanos Exame micológico - Pesquisa e identificação de fungos DDI URSZ-PE02 leveduriformes - exame direto a fresco por microscopia 0 22 Exsudados vaginais e uretrais humanos Exame micológico - Pesquisa e identificação de fungos leveduriformes por exame cultural DDI URSZ-PE02 0 23 Líquido cefalorraquidiano, Pesquisa de DNA Brucella sp. por PCR em tempo real sangue total e biopsia humanos DDI UREB - PE02 0 24 Líquido cefalorraquidiano, Pesquisa de DNA do vírus Varicela-Zooster por PCR soro e líquido vesicular humanos DDI UREV-PE64 0 25 Plasma e sangue total humano Pesquisa de RNA de Filovírus por RT-PCR em tempo real DDI UREB-PE07 L 0 26 Plasma humano Quantificação de RNA (carga viral) do vírus da Imunodeficiência Humana 1 (VIH 1) por RT - PCR em tempo real DDI LIBM–PE21 L 0 Edição n.º 4 • Emitido em 2017-03-23 • Página 5 de 13 PORTUGUESE ACCREDITATION INSTITUTE Rua António Gião, 2-4º 2829-513 CAPARICA Portugal Tel +351.212 948 201 Fax +351.212 948 202 [email protected] www.ipac.pt Anexo Técnico de Acreditação Nº E0014-1 Accreditation Annex nr. Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge, I.P. Departamento de Doenças Infecciosas Nº Amostra Nº Sample Exame laboratorial/Método Procedimento Categoria Examination/Method Procedure Category 27 Produtos biológicos Pesquisa e identificação de dermatófitos e fungos queratinizados humanos potencialmente queratinofílicos - exame direto a (unhas, escamas cutâneas, fresco por microscopia cabelo) DDI URSZ-PE05 0 28 Produtos biológicos Pesquisa e identificação de dermatófitos e fungos queratinizados humanos potencialmente queratinofílicos por exame cultural (unhas, escamas cutâneas, cabelo) DDI URSZ-PE05 0 29 Sangue humano DDI LIIM-PE100 L 0 30 Sangue, Líquido Pesquisa de DNA de Toxoplasma gondii por PCR em cefalorraquidiano, humor tempo real aquoso, humor vítreo, Líquido amniótico, Lavado Bronqueoalveolar e biópsia humanos DDI LIBM-PE14 L 0 31 Sangue, líquido Pesquisa de DNA de CMV por PCR em tempo real cefalorraquidiano, sangue medular, líquido amniótico, líquido sinovial, líquido pericardico, líquido pleural, líquido ascítico, fragmento de placenta, biópsia e tecidos parafinados humanos DDI URST–PE611 0 32 Sangue, líquido Pesquisa de DNA de Parvovirus B19 por PCR cefalorraquidiano, sangue medular, líquido amniótico, líquido sinovial, líquido pericardico, líquido pleural, líquido ascítico, fragmento de placenta, biópsia e tecidos parafinados humanos DDI URST-PE613 0 33 Soro e plasma humanos Pesquisa de anticorpos IgG para Plasmodium falciparum por Imunofluorescência indirecta DDI URSZ-PE206 0 34 Soro e plasma humanos Pesquisa de anticorpos para vírus da Imunodeficiência Humana 1 e 2 (VIH 1 e 2) - teste confirmatório por Imunocromatografia dupla DDI URST–PE01 0 35 Soro e plasma humanos Quantificação de DNA (carga viral) do vírus da hepatite DDI LIBM–PE18 L B (HBV) por PCR em tempo real 0 36 Soro e plasma humanos Quantificação de RNA (carga viral) do vírus da hepatite DDI LIBM–PE19 L C (HCV) por RT-PCR em tempo real 0 37 Soro humano Determinação da avidez dos anticorpos IgG para Citomegalovírus (CMV) por ELFA DDI URST-PE604 0 38 Soro humano Determinação da avidez dos anticorpos IgG para Toxoplasma gondii por ELFA DDI URSZ- PE201 0 Deteção da produção de interferão gama (IFN-gama) em resposta a antigénios de Mycobacterium tuberculosis por Ensaio imunoenzimático - ELISA Edição n.º 4 • Emitido em 2017-03-23 • Página 6 de 13 PORTUGUESE ACCREDITATION INSTITUTE Rua António Gião, 2-4º 2829-513 CAPARICA Portugal Tel +351.212 948 201 Fax +351.212 948 202 [email protected] www.ipac.pt Anexo Técnico de Acreditação Nº E0014-1 Accreditation Annex nr. Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge, I.P. Departamento de Doenças Infecciosas Nº Amostra Exame laboratorial/Método Procedimento Categoria Nº Sample Examination/Method Procedure Category 39 Soro humano Pesquisa de anticorpo IgG para vírus da Rubéola por ELFA DDI UREV-PE30 0 40 Soro humano Pesquisa de anticorpo IgG para vírus da Varicela-Zoster DDI UREV-PE60 por ELFA 0 41 Soro humano Pesquisa de anticorpos IgG para Citomegalovírus (CMV) DDI URST-PE601 por ELFA 0 42 Soro humano Pesquisa de anticorpos IgG para Toxoplasma gondii por DDI URSZ- PE203 Aglutinação 0 43 Soro humano Pesquisa de anticorpos IgG paraToxoplasma gondii por ELFA DDI URSZ- PE200 0 44 Soro humano Pesquisa de anticorpos IgM para Citomegalovírus (CMV) DDI URST-PE606 por ELISA 0 45 Soro humano Pesquisa de anticorpos IgM para Rubéola por ELISA DDI UREV-PE32 0 46 Soro humano Pesquisa de anticorpos IgM para Sarampo por ELISA DDI UREV-PE41 0 47 Soro humano Pesquisa de anticorpos IgM para Toxoplasma gondii por DDI URSZ-PE202 ISAgA 0 48 Soro humano Pesquisa de anticorpos para Treponema pallidum pela reação de FTA-ABS por imunofluorescência indireta DDI LIIM-PE14 L 0 49 Soro humano Pesquisa de anticorpos para Treponema pallidum pela reação de TPHA por aglutinação DDI LIIM-PE16 L 0 50 Soro humano Pesquisa de anticorpos para Treponema pallidum pela reação de V.D.R.L. por aglutinação DDI LIIM-PE11 L 0 51 Tipo de produto: Plasma humano Tipo de exame: Microbiologia Serológica e Antigénica por Quimioluminescência Acreditação Flexível tipo A 0 52 Tipo de produto: Soro humano Tipo de exame: Microbiologia Serológica e Antigénica por Quimioluminescência Acreditação Flexível tipo A 0 Edição n.º 4 • Emitido em 2017-03-23 • Página 7 de 13 PORTUGUESE ACCREDITATION INSTITUTE Rua António Gião, 2-4º 2829-513 CAPARICA Portugal Tel +351.212 948 201 Fax +351.212 948 202 [email protected] www.ipac.pt Anexo Técnico de Acreditação Nº E0014-1 Accreditation Annex nr. Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge, I.P. Departamento de Doenças Infecciosas Nº Amostra Exame laboratorial/Método Procedimento Categoria Nº Sample Examination/Method Procedure Category 53 Urina humana Exame bacteriológico (Urocultura) – Identificação de DDI LIMI-PE30 L bactérias por método bioquímico automatizado (Abiotrophia defectiva, Achromobacter denitrificans, Achromobacter xylosoxidans, Acinetobacter baumannii complex, Acinetobacter haemolyticus, Acinetobacter junii, Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter radioresistens, Acinetobacter ursingii, Actinobacillus ureae, Actinomyces europaeus, Actinomyces israelii, Actinomyces meyeri, Actinomyces naeslundii, Actinomyces neuii, Actinomyces radingae, Aerococcus urinae, Aerococcus viridans, Aeromonas hydrophila/Aeromonas caviae, Aeromonas salmonicida, Aeromonas sóbria, Aeromonas veronii, Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Aggregatibacter aphrophilus, Aggregatibacter segnis, Alcaligenes faecalis ssp. Faecalis, Alicyclobacillus acidoterrestris/acidocaldarius, Alloiococcus otitis, Aneurinibacillus aneurinilyticus, Arcanobacterium bernardiae, Arcanobacterium haemolyticum, Arcanobacterium pyogenes, Arthrobacter cumminsii, Bacillus anthracis, Bacillus badius, Bacillus cereus/Bacillus thuringiensis/Bacillus mycoides, Bacillus circulans, Bacillus coagulans, Bacillus firmus, Bacillus lentus, Bacillus licheniformis, Bacillus megaterium, Bacillus pumilus, Bacillus simplex, Bacillus smithii , Bacillus sporothermodurans, Bacillus subtilis/Bacillus amyloliquefacieus/Bacillus atrophaeus, Bacillus vallismortis, Bacteroides caccae, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides stercoris, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Bacteroides ureolyticus, Bacteroides vulgatus, Bifidobacterium spp., Bordetella bronchiseptica, Bordetella trematum, Brevibacillus agri, Brevibacillus borstelensis, Brevibacillus brevis, Brevibacillus centrosporus, Brevibacillus choshinensis, Brevibacillus invocatus, Brevibacillus laterosporus, Brevibacillus parabrevis, Brevibacterium casei, Brevibacterium epidermidis, Brevibacterium iodinum, Brevibacterium linens, Brevibacterium luteolum, Brevundimonas diminuta/vesicularis, Brucella melitensis, Brucella melitensis, Budvicia aquatica, Burkholderia gladioli, Burkholderia mallei, Burkholderia mallei, Burkholderia pseudomallei, Burkholderia pseudomallei, Buttiauxella agrestis, Campylobacter coli, Campylobacter fetus ssp. Fetus, Campylobacter jejuni ssp. Jejuni, Capnocytophaga spp., Cardiobacterium hominis, Cedecea davisae, Cedecea lapagei, Cellulosimicrobium cellulans, Chromobacterium violaceum, Chryseobacterium gleum, Chryseobacterium indologenes, Citrobacter amalonaticus, Citrobacter braakii, Citrobacter farmeri, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Citrobacter sedlakii, Citrobacter youngae, Clavibacter michiganensis, Clostridium baratii, Edição n.º 4 • Emitido em 2017-03-23 • Página 8 de 13 0 PORTUGUESE ACCREDITATION INSTITUTE Rua António Gião, 2-4º 2829-513 CAPARICA Portugal Tel +351.212 948 201 Fax +351.212 948 202 [email protected] www.ipac.pt Anexo Técnico de Acreditação Nº E0014-1 Accreditation Annex nr. Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge, I.P. Departamento de Doenças Infecciosas Nº Amostra Exame laboratorial/Método Procedimento Categoria Nº Sample Examination/Method Procedure Category 53 Urina humana Clostridium bifermentans, Clostridium butyricum, DDI LIMI-PE30 L Clostridium cadaveris, Clostridium clostridioforme, Clostridium difficile, Clostridium histolyticum, Clostridium paraputrificum, Clostridium perfringens, Clostridium ramosum, Clostridium septicum, Clostridium sordellii, Clostridium sporogenes, Clostridium subterminale, Clostridium tertium, Collinsella aerofaciens, Comamonas testosteroni, Corynebacterium accolens/tuberculostearicum, Corynebacterium afermentans, Corynebacterium amycolatum, Corynebacterium amycolatum/xerosis, Corynebacterium argentoratense, Corynebacterium aurimucosum, Corynebacterium auris, Corynebacterium bovis, Corynebacterium confusum, Corynebacterium coyleae, Corynebacterium cystitidis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium freneyi, Corynebacterium glucuronolyticum, Corynebacterium glutamicum, Corynebacterium grupo F-1, Corynebacterium jeikeium, Corynebacterium kroppenstedtii, Corynebacterium kutscheri, Corynebacterium macginleyi, Corynebacterium mastitidis, Corynebacterium minutissimum, Corynebacterium mucifaciens, Corynebacterium propinquum, Corynebacterium pseudodiphtheriticum, Corynebacterium pseudotuberculosis, Corynebacterium renale, Corynebacterium simulans, Corynebacterium striatum, Corynebacterium ulcerans, Corynebacterium urealyticum, Cupriavidus pauculus, Delftia acidovorans, Dermabacter hominis, Dermacoccus nishinomiyaensis/Kytococcus sedentarius, Dietzia spp, Edwardsiella hoshinae, Edwardsiella tarda, Eggerthella lenta, Eikenella corrodens, Elizabethkingia meningoseptica, Enterobacter aerogenes, Enterobacter amnigenus 1, Enterobacter amnigenus 2, Enterobacter asburiae, Enterobacter cancerogenus, Enterobacter cloacae complex+, Enterobacter gergoviae, Enterococcus avium, Enterococcus casseliflavus, Enterococcus cecorum, Enterococcus columbae, Enterococcus durans, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Enterococcus gallinarum, Enterococcus hirae, Enterococcus raffinosus, Enterococcus saccharolyticus, Erysipelothrix rhusiopathiae, Escherichia coli O157, Escherichia coli, Escherichia fergusonii, Escherichia hermannii, Escherichia vulneris, Eubacterium limosum, Ewingella americana, Facklamia hominis, Finegoldia magna, Francisella tularensis, Francisella tularensis, Fusobacterium mortiferum, Fusobacterium necrophorum, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium varium, Gardnerella vaginalis, Gemella bergeri, Gemella haemolysans, Gemella morbillorum, Gemella sanguinis, Geobacillus stearothermophilus, Geobacillus thermoglucosidasius/Geobacillus thermodenitrificans, Globicatella sanguinis, Globicatella sulfidifaciens, Gordonia spp, Edição n.º 4 • Emitido em 2017-03-23 • Página 9 de 13 0 PORTUGUESE ACCREDITATION INSTITUTE Rua António Gião, 2-4º 2829-513 CAPARICA Portugal Tel +351.212 948 201 Fax +351.212 948 202 [email protected] www.ipac.pt Anexo Técnico de Acreditação Nº E0014-1 Accreditation Annex nr. Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge, I.P. Departamento de Doenças Infecciosas Nº Amostra Exame laboratorial/Método Procedimento Categoria Nº Sample Examination/Method Procedure Category 53 Urina humana Granulicatella adiacens, Granulicatella elegans, DDI LIMI-PE30 L Grimontia hollisae, Grupo Burkholderia cepacia+, Grupo Cronobacter sakazakii+, Grupo Moraxella, Grupo Proteus vulgaris/Proteus penneri, Grupo Salmonella, Grupo Serratia liquefaciens, Grupo Shigella, Grupo Yersinia enterocolitica, Haemophilus haemolyticus, Haemophilus influenzae, Haemophilus parahaemolyticus, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Helcococcus kunziii, Kingella denitrificans, Kingella kingae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae ssp. Ozaenae, Klebsiella pneumoniae ssp. Pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. Rhinoscleromatis, Kluyvera ascorbata, Kluyvera cryocrescens, Kluyvera intermedia, Kocuria kristinae, Kocuria rosea, Kocuria varians, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus gasseri, Lactobacillus paracasei, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus sakei ssp sakei, Lactococcus garvieae, Lactococcus lactis ssp. Cremoris, Lactococcus lactis ssp. Lactis, Lactococcus raffinolactis, Leclercia adecarboxylata, Leifsonia aquatica, Leuconostoc citreum, Leuconostoc lactis, Leuconostoc mesenteroides ssp. Cremoris, Leuconostoc mesenteroides ssp. Dextranicum, Leuconostoc mesenteroides ssp. Mesenteroides, Leuconostoc pseudomesenteroides, Listeria grayi+, Listeria innocua+, Listeria ivanovii +, Listeria monocytogenes+, Listeria seeligeri+, Listeria welshimeri+, Lysinibacillus sphaericus/Lysinibacillus fusiformis, Mannheimia haemolytica, Methylobacterium spp., Microbacterium flavescens, Microbacterium lacticum, Microbacterium spp, Micrococcus luteus/lylae, Moellerella wisconsensis, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii ssp. Morganii, Morganella morganii ssp. Sibonii, Myroides spp., Neisseria animaloris/zoodegmatis, Neisseria cinerea, Neisseria elongata, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria lactamica, Neisseria meningitidis, Neisseria sicca, Ochrobactrum anthropi, Oligella ureolytica, Oligella urethralis, Paenibacillus alvei, Paenibacillus amylolyticus, Paenibacillus durus, Paenibacillus glucanolyticus, Paenibacillus macerans, Paenibacillus pabuli, Paenibacillus peoriae, Paenibacillus polymyxa, Paenibacillus thiaminolyticus, Paenibacillus validus, Pantoea agglomerans, Pantoea spp., Parabacteroides distasonis, Paracoccus yeeii, Parvimonas micra, Pasteurella aerogenes, Pasteurella canis, Pasteurella multocida, Pasteurella pneumotropica, Pediococcus acidilactici, Pediococcus pentosaceus, Peptoniphilus asaccharolyticus, Peptostreptococcus anaerobius, Photobacterium damselae, Plesiomonas shigelloides, Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens, Prevotella intermedia, Prevotella melaninogenica, Prevotella oralis, Propionibacterium acnes, Propionibacterium granulosum, Propionibacterium propionicus, Proteus mirabilis, Edição n.º 4 • Emitido em 2017-03-23 • Página 10 de 13 0 PORTUGUESE ACCREDITATION INSTITUTE Rua António Gião, 2-4º 2829-513 CAPARICA Portugal Tel +351.212 948 201 Fax +351.212 948 202 [email protected] www.ipac.pt Anexo Técnico de Acreditação Nº E0014-1 Accreditation Annex nr. Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge, I.P. Departamento de Doenças Infecciosas Nº Amostra Exame laboratorial/Método Procedimento Categoria Nº Sample Examination/Method Procedure Category 53 Urina humana Providencia alcalifaciens, Providencia rettgeri, Providencia rustigianii, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas alcaligenes, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas luteola, Pseudomonas mendocina, Pseudomonas oryzihabitans, Pseudomonas pseudoalcaligenes, Pseudomonas putida, Pseudomonas stutzeri, Rahnella aquatilis, Ralstonia mannitolilytica, Ralstonia pickettii, Raoultella ornithinolytica, Raoultella planticola, Rhizobium radiobacter, Rhodococcus coprophilus/erythropolis/globerulus, Rhodococcus equi, Rhodococcus fascians, Rhodococcus opacus, Rhodococcus rhodnii, Rhodococcus rhodochrous, Rhodococcus ruber, Roseomonas gilardii, Rothia mucilaginosa, Salmonella enterica ssp. Arizonae, Salmonella enterica ssp. Diarizonae, Salmonella ser. Gallinarum, Salmonella ser. Paratyphi A, Salmonella ser. Typhi, Serratia ficaria, Serratia fonticola, Serratia marcescens, Serratia odorifera, Serratia plymuthica, Serratia rubidaea, Shewanella algae, Shewanella putrefaciens, Shigella sonnei, Sphingobacterium multivorum, Sphingobacterium spiritivorum, Sphingobacterium thalpophilum, Sphingomonas paucimobilis, Staphylococcus arlettae, Staphylococcus aureus+, Staphylococcus auricularis, Staphylococcus capitis, Staphylococcus caprae, Staphylococcus carnosus ssp. Carnosus, Staphylococcus chromogenes, Staphylococcus cohnii ssp. Cohnii, Staphylococcus cohnii ssp. Urealyticus, Staphylococcus epidermidis+, Staphylococcus equorum, Staphylococcus gallinarum, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis ssp. Hominis, Staphylococcus hominis ssp. Novobiosepticus, Staphylococcus hyicus+, Staphylococcus intermedius+, Staphylococcus kloosii, Staphylococcus lentus, Staphylococcus lugdunensis, Staphylococcus saccharolyticus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus schleiferi, Staphylococcus sciuri, Staphylococcus simulans, Staphylococcus vitulinus, Staphylococcus warneri, Staphylococcus xylosus, Stenotrophomonas maltophilia, Streptococcus agalactiae, Streptococcus alactolyticus, Streptococcus anginosus, Streptococcus canis, Streptococcus constellatus ssp. Constellatus, Streptococcus constellatus ssp. Pharyngis, Streptococcus cristatus, Streptococcus downei, Streptococcus dysgalactiae ssp. Dysgalactiae, Streptococcus dysgalactiae ssp. Equisimilis, Streptococcus equi ssp. Equi, Streptococcus equi ssp. Zooepidemicus, Streptococcus equinus, Streptococcus gallolyticus ssp. Gallolyticus, Streptococcus gallolyticus ssp. Pasteurianus, Streptococcus gordonii, Streptococcus hyointestinalis, Streptococcus infantarius ssp. Coli, Streptococcus infantarius ssp. Infantarius, Streptococcus intermedius, Streptococcus mitis/Streptococcus oralis, Streptococcus mutans, Streptococcus ovis, Streptococcus parasanguinis, DDI LIMI-PE30 L Edição n.º 4 • Emitido em 2017-03-23 • Página 11 de 13 0 PORTUGUESE ACCREDITATION INSTITUTE Rua António Gião, 2-4º 2829-513 CAPARICA Portugal Tel +351.212 948 201 Fax +351.212 948 202 [email protected] www.ipac.pt Anexo Técnico de Acreditação Nº E0014-1 Accreditation Annex nr. Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge, I.P. Departamento de Doenças Infecciosas Nº Amostra Exame laboratorial/Método Procedimento Categoria Nº Sample Examination/Method Procedure Category 53 Urina humana Streptococcus pluranimalium, Streptococcus DDI LIMI-PE30 L pneumoniae, Streptococcus porcinus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus salivarius, Streptococcus sanguinis, Streptococcus sobrinus, Streptococcus suis l, Streptococcus suis ll, Streptococcus thermophilus, Streptococcus thoraltensis, Streptococcus uberis, Streptococcus vestibularis, Suttonella indologenes, Turicella otitidis, Vagococcus fluvialis, Veillonella spp., Vibrio alginolyticus, Vibrio cholerae, Vibrio fluvialis, Vibrio metschnikovii, Vibrio mimicus, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Virgibacillus pantothenticus, Virgibacillus proomii, Yersinia pestis, Yersinia pestis, Yersinia pseudotuberculosis, Yersinia ruckeri, Yokenella regensburgei) 0 54 Urina humana Exame bacteriológico (Urocultura) – Pesquisa e Identificação de bactérias – exame direto a fresco por microscopia DDI LIMI-PE30 L 0 55 Urina humana Exame bacteriológico (Urocultura) – Pesquisa e Identificação de bactérias – exame direto com coloração de GRAM por microscopia DDI LIMI-PE30 L 0 56 Urina humana Exame bacteriológico (Urocultura) – Pesquisa e Identificação de bactérias aeróbicas – exame cultural semiquantitaivo DDI LIMI-PE30 L 0 57 Urina humana Exame bacteriológico (Urocultura) – Teste de sensibilidade aos antibióticos (TSA) por turbidimetria (Ácido fusídico, Amikacina, Amóxicilina/Ácido clavulânico, Ampicilina, Ampicilina/Sulbactam, Aztreonam, Benzilpenicilina, Cefepima, Cefotaxima, Ceftazidima, Cefuroxima, Ciprofloxacina, Clindamicina, Colistina, Daptomicina, Eritromicina, Ertapenemo, Fosfomicina, Gentamicina, Gentamicina de Alto Nível, Levofloxacina, Linezolid, Meropenemo, Minociclina, Moxifloxacina, Mupirocina, Nitrofurantoina, Pefloxacina, Piperacilina, Piperacilina/Tazobactam, Rifampicina, Streptomicina de Alto Nível, Teicoplanina, Tetraciclina, Ticarcilina, Ticarcilina/ácido clavulânico, Tigeciclina, Tobramicina, Trimetoprim/ sulfametoxazol, Vancomicina) DDI LIMI-PE30 L 0 FIM END Notas: Notes: - DDI URSZ-PExxx, DDI URST-PExxx, DDI LIIM-PExxx, DDI LIBM-PExxx, DDI URIR- PExxx, DDI URGI-Pexxx, DDI UREV-Pexxx, DDI LIMI-Pexxx e DDI UREB-Pexxx indicam procedimentos internos do Laboratório - ELFA - Enzyme Linked Fluorescent Assay - ISAgA - Immuno Sorbent Agglutination Assay - ELISA - Enzyme Linked Immunosorbent Assay Este laboratório possui um âmbito de acreditação com descrição padrão, a qual admite a capacidade para implementar novas versões de documentos normativos no âmbito da acreditação. O Laboratório tem disponível para consulta uma Lista de Ensaios Acreditados sob acreditação permanentemente atualizada, indicando para cada um dos exames qual a versão do documento normativo a que corresponde a acreditação. O responsável pela aprovação da Lista de Ensaios Acreditados sob acreditação é a Dr.ª Maria João Simões. Edição n.º 4 • Emitido em 2017-03-23 • Página 12 de 13 PORTUGUESE ACCREDITATION INSTITUTE Rua António Gião, 2-4º 2829-513 CAPARICA Portugal Tel +351.212 948 201 Fax +351.212 948 202 [email protected] www.ipac.pt Anexo Técnico de Acreditação Nº E0014-1 Accreditation Annex nr. Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge, I.P. Departamento de Doenças Infecciosas Nº Amostra Nº Sample Exame laboratorial/Método Procedimento Categoria Examination/Method Procedure Category Este Laboratório possui um âmbito de acreditação com descrição flexível global, a qual admite a capacidade para implementar métodos dentro do enquadramento de competência dado por este Anexo Técnico. O Laboratório tem disponível para consulta uma Lista de Ensaios sob Acreditação Flexível Global, permanentemente atualizada, discriminando os ensaios abrangidos e indexando-os à correspondente numeração do Anexo Técnico. Os ensaios abrangidos identificam na coluna “Método de Ensaio” o tipo de flexibilidade aceite de acordo com os seguintes códigos: Tipo A – Capacidade para implementar métodos normalizados e adicioná-los à Lista de Ensaios sob Acreditação Flexível; Tipo B – Capacidade para implementar métodos desenvolvidos internamente ou adaptados pelo laboratório e adicioná-los à Lista de Ensaios O responsável pela gestão da Lista de Ensaios sob Acreditação Flexível é a Dr.ª Rita Matos e o responsável pela aprovação técnica dessa Lista é a Dr.ª Maria João Simões. O âmbito de acreditação compreende a atividade de colheita de amostras para os exames laboratoriais constantes deste Anexo Técnico quando realizada nas instalações do laboratório (Av. Padre Cruz / 1649-016 Lisboa) ou nos seguintes postos de colheita: • INSA Águas de Moura (Avenida da Liberdade, 5 / 2965-757 Águas de Moura) • INSA Porto (Rua Alexandra Herculano, 321 / 4000-055 Porto) Leopoldo Cortez Presidente Edição n.º 4 • Emitido em 2017-03-23 • Página 13 de 13