pdf Bula laborat_rio31

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Laboratório
Novo Nordisk
Apresentação de Novorapid
Solução injetável 100 U/ml de análogo de
insulina de ação rápida. Embalagem contendo
5 cartuchos Novorapid Penfill, cada um com 3
ml.
Novorapid - Indicações
Tratamento de pacientes com diabetes mellitus.
Contra-indicações de Novorapid
Novorapid Penfill não deve ser usado nos
seguintes casos: Hipoglicemia.
Hipersensibilidade à insulina aspart ou a
qualquer um de seus excipientes.
Reações adversas / Efeitos colaterais
de Novorapid
Hipoglicemia A hipoglicemia é o efeito
indesejado que ocorre com maior freqüência na
insulinoterapia. Geralmente, os sintomas de
hipoglicemia ocorrem repentinamente. Gerais
Podem ocorrer edema e anormalidades de
refração ao instituir-se a insulinoterapia.
Normalmente estes sintomas são de natureza
transitória. Alergia Reações de
hipersensibilidade local (vermelhidão, inchaço e
coceira no local da injeção) podem ocorrer
durante o tratamento com insulina. Estas
reações são normalmente transitórias e
geralmente desaparecem sob continuação do
tratamento. Raramente podem ocorrer reações
de hipersensibilidade generalizada, mas
apresentam potencial risco de vida.
Lipodistrofia pode ocorrer nos locais de injeção
como conseqüência da falta de aplicação
alternada das injeções dentro da mesma área.
Novorapid - Posologia
Novorapid Penfill apresenta início de ação
mais rápido e menor duração da ação do que a
insulina humana solúvel. Devido ao início de
ação mais rápido, Novorapid Penfill
geralmente deve ser administrado
imediatamente antes da refeição. A dosagem
de Novorapid Penfill é individual e
determinada com base na orientação médica,
de acordo com as necessidades do paciente.
Normalmente, deve ser usado em combinação
com insulina de ação intermediária ou
prolongada, administrada pelo menos uma vez
ao dia. A necessidade individual de insulina
encontra-se normalmente entre 0,5 e 1,0
U/kg/dia, dos quais aproximadamente 2/3 é
insulina relativa às refeições e 1/3 é insulina
basal. Em pacientes com diabetes melito, o
controle metabólico otimizado retarda
efetivamente o aparecimento e diminui a
progressão das complicações tardias do
diabetes. Portanto, recomenda-se o controle
metabólico otimizado, incluindo monitoramento
de glicose. Novorapid Penfill é administrado de
forma subcutânea na parede abdominal, coxa,
na região deltóide ou na região glútea. Os
locais de injeção devem ser alternados dentro
da mesma região. Quando injetado de forma
subcutânea na parede abdominal, o início da
ação ocorrerá dentro de 10 a 20 minutos após
a injeção. O efeito máximo é constatado entre 1
e 3 horas e a duração é de 3 a 5 horas.
Novorapid - Informações
Novorapid Penfill contém insulina aspart como
substância ativa, um análogo da insulina
humana, de ação rápida, obtido por
biotecnologia. O efeito de diminuição da glicose
sangüínea da insulina aspart ocorre quando as
moléculas facilitam a reabsorção de glicose,
ligando-se a receptores de insulina nos
músculos e células gordurosas - e
simultaneamente inibindo a produção de
glicose do fígado. No Novorapid Penfill, a
substituição do aminoácido prolina pelo ácido
aspártico na posição B28 da cadeia de insulina
reduz a tendência à formação de hexâmeros,
conforme observado com a insulina humana
solúvel. Novorapid Penfill é, portanto, mais
rapidamente absorvido da camada subcutânea
em comparação à insulina humana
solúvel. Novorapid Penfill produz um início de
ação mais rápido comparativamente à insulina
humana, juntamente com uma concentração de
glicose mais baixa dentro das primeiras quatro
horas após a refeição.Novorapid Penfill
apresenta menor duração de ação em
comparação à insulina humana solúvel, após
injeção subcutânea. O tempo para atingir a
concentração máxima de insulina é, em média,
metade daquele necessário para a insulina
humana solúvel. A concentração máxima
plasmática é atingida em 40 minutos após
injeção subcutânea em pacientes com diabetes
Tipo 1. As concentrações de insulina retornam
ao nível basal em aproximadamente 4 a 6
horas após a dose.Novorapid Penfill é
rapidamente absorvido, entretanto a
concentração máxima plasmática de insulina
pode variar dependendo da idade, enfatizando
a importância da titulação individual
comNovorapid Penfill.
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