doença avançada ainda sensível à castração: best papers 2011/2012

Câncer de Próstata
Avançado
Doença avançada ainda sensível
à castração: best papers
Fábio A. B. Schütz
Hospital São José; São Paulo, SP
Estudos selecionados
• Mottet N, et al. Intermittent androgen blockade or
continuous androgen blockade in advanced prostate
cancer: a meta-analysis of efficacy, quality of life and side
effects. BJU Int 2012; 110:1262-1269.
• Hussain M et al. Intermittent (IAD) versus continuous
androgen deprivation (CAD) in hormone sensitive
metastatic prostate cancer (HSM1PC) patients (pts):
Results of S9346 (INT-0162), an international phase III
trial. J Clin Oncol 30, 2012 (suppl; abstr 4).
IAD versus CAD em
Câncer de Próstata
Metastático
Tratamento:
- INDUÇÃO:Leuprorelin SR 3,75 SC 4/4sem + Flutamida 250mg 3x/dia, 6 meses
- RANDOMIZAÇÃO: Após 6 meses, sem sinais de PD e com PSA≤4ng/mL
- IAD: reavaliação 3/3 meses, e se PSA>10ngmL ou PD clinica
- CAD: tratamento contínuo com Leuprorelin e Flutamida até PD
Mottet N, et al. BJU Int 2012; 110:1262-1269.
IAD versus CAD em
Câncer de Próstata
Metastático
Critérios de eleição:
- Câncer de próstata
metastático confirmado
- PSA≥5xULN (ex.
20ng/mL)
- ECOG-PS≤2
Mottet N, et al. BJU Int 2012; 110:1262-1269.
IAD versus CAD em
Câncer de Próstata
Metastático
Mottet N, et al. BJU Int 2012; 110:1262-1269.
IAD versus CAD em
Câncer de Próstata
Metastático
Sobrevida Global
Mottet N, et al. BJU Int 2012; 110:1262-1269.
IAD versus CAD em
Câncer de Próstata
Metastático
Sobrevida Livre de Progressão
Mottet N, et al. BJU Int 2012; 110:1262-1269.
IAD versus CAD em
Câncer de Próstata
Metastático
Qualidade de Vida
Mottet N, et al. BJU Int 2012; 110:1262-1269.
IAD versus CAD em
Câncer de Próstata
Metastático
Escores de QoL nos
períodos ON e OFF
treatment
Mottet N, et al. BJU Int 2012; 110:1262-1269.
IAD versus CAD em
Câncer de Próstata
avançado (Fase III)
Câncer de próstata
metastático; PSA≥5; PS 0-2
(n=360)
Estratificação: PS 0-1 Vs 2; Doença
mínima Vs extensa; uso ou não de
Ht neoadjuvante
Objetivo primário: determinar
se a sobrevida com IAD é nãoinferior à CAD; QoL
Objetivos secundários: QoL;
dinâmica do PSA
Hussain M, et al. J Clin Oncol 30, 2012 (abstr 4).
IAD versus CAD em
Câncer de Próstata
avançado (Fase III)
• IAD
– Terapia reiniciada quando PSA >20ng/mL, retorno ao
baseline se PSA basal <20ng/mL, ou se sintomas.
– Após novo curso de 7 meses de tratamento o PSA
atingisse <4ng/mL novo período de observação era
iniciado.
– Se o PSA nos meses 6-7 de indução fosse >4ng/mL,
então os pacientes era submetidos a tratamento
contínuo.
Hussain M, et al. J Clin Oncol 30, 2012 (abstr 4).
IAD versus CAD em
Câncer de Próstata
avançado (Fase III)
Hussain M, et al. J Clin Oncol 30, 2012 (abstr 4).
IAD versus CAD em
Câncer de Próstata
avançado (Fase III)
Hussain M, et al. J Clin Oncol 30, 2012 (abstr 4).
IAD versus CAD em
Câncer de Próstata
avançado (Fase III)
Hussain M, et al. J Clin Oncol 30, 2012 (abstr 4).
Terapia intermitente é
inferior à contínua
Hussain M, et al. J Clin Oncol 30, 2012 (abstr 4).
Terapia intermitente é
inferior à contínua
Hussain M, et al. J Clin Oncol 30, 2012 (abstr 4).
Terapia intermitente é
inferior à contínua
Hussain M, et al. J Clin Oncol 30, 2012 (abstr 4).
IAD versus CAD em
Câncer de Próstata –
Estudos randomizados
Estudo/Ano
n
Status da Doença
Inferioridade de
Sobrevida
(Tx Intermitente)
Miller 2007
335
Metastático
Não
NS
Crook 2011
1386
Recidiva Bioquímica
Não
NS
Hussain 2012 1535
Metastático
Sim
0.03 (1.23)
Mottet 2012
Metastático
Não
0,75
383
P Value (HR
95% CI)
Take Home
Messages
• Terapia intermitente de deprivação de androgênio (IAD)
em pacientes com doença metastática
– Estudo pequeno mostra equivalência entre IAD e CAD (Mottet
2012)
– Porém, estudo americano (n=1535) demonstra inferioridade do
IAD versus CAD (HR 1,09; 95%IC 0,95-1,24)
– Terapia contínua de deprivação de androgênio (CAD) permanece
como tratamento padrão
Obrigado !