fichas de informação técnica

FICHAS DE INFORMAÇÃO TÉCNICA
HIDROXIPROPIL METIL CELULOSE
Sinónimos:
Hipromelose. Éter de propilenoglicol – metilcelulose. HPMC. E-464.
INCI:
Hydroxypropyl methylcellulose.
Peso Molecular:
10.000 – 1.500.000
Descrição:
Derivado da celulose
hidroxipropil)propilada.
Dados Físico-Químicos:
Pó ou grânulos brancos, branco-amarelados ou brancoacinzentados, higroscópicos, depois da secagem. Praticamente
insolúvel em água quente, acetona, etanol anidro e tolueno.
Dissolve-se em água fria.
Propriedades e usos:
A HPMC é utilizada na preparação de formas farmacêuticas orais e
tópicas, apresentando propriedades e usos semelhantes aos da
metilcelulose, embora as suas mucilagens sejam mais claras e
tenham uma menor quantidade de fibras não dispersíveis, sendo
preferida na elaboração de soluções oftálmicas. Além disso,
prolonga a acção dos fármacos veiculados em gotas oftálmicas.
Pelo facto de ser não-iónica, a HPMC é compatível com sais
metálicos e com compostos orgânicos iónicos.
É estável em soluções com pH = 3 – 11.
É a única, juntamente com a hidroxipropilcelulose, que resiste até a
100 % de álcool.
Em preparados orais é utilizada como aglutinante em granulação
húmida ou seca, revestimento entérico, dependendo do grau de
viscosidade, e como matriz de comprimidos de libertação controlada,
utilizando hipromeloses de alta viscosidade.
Em preparações oftálmicas tópicas é usada como agente suspensor
e espessante, em colírios e lágrimas artificiais, e como humidificante
em lentes de contacto duras e lubrificante de próteses oculares. É
usada em gotas oculares alcalinas utilizadas como lágrimas artificiais
para prevenir danos na córnea em doentes com ceratoconjuntivite
seca ou ceratite, ou durante manuseamentos com gonioscópio.
Também foi usada como espessante na preparação da saliva
artificial.
Além disso, é utilizada como agente suspensor, estabilizante,
espessante e emulsionante de geles e pomadas, e como colóide
protector, dado que evita a coalescência ou aglomeração de
gotículas e partículas, inibindo assim a formação de sedimentos.
Também é amplamente utilizada na indústria cosmética.
Dosagem:
-Como gelificante: a 2 %.
-Como aglutinante em granulação: a 2 – 5 %.
parcialmente
O-metilada
e
O-(2-
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-Para revestimento entérico: a 2 – 10 %.
-Para matriz de comprimidos de libertação controlada: a 2 – 5 %.
-Em colírios e lágrimas artificiais: a 0,45 – 1 %.
Incompatibilidades:
Agentes oxidantes, condições extremas de pH.
Observações:
É higroscópica.
Preparada para uso Alimentar.
Conservação:
Em embalagens bem fechadas. PROTEGER DA LUZ E DA
HUMIDADE.
Exemplos de
formulação:
Gel base de hidroxipropilmetilcelulose
Hidroxipropilmetilcelulose ……….………………………… 2 %
Propilenoglicol ……………………………..……………….. 20 %
Água purificada q.s.p. …………………………….……… 100 g
Modus operandi:
Humedecer a hidroxipropilmetilcelulose com o propilenoglicol.
Adicionar a água. Deixar gelificar em agitação lenta sem aquecer.
Lágrimas artificiais
Hidroxipropilmetilcelulose …..…………………………. 300 mg
Cloreto de sódio ……………………………………………. 900 mg
EDTA sal dissódico ……………………………………….. 50 mg
Sol. Cloreto de bezalcónio 0,1 % …………………….…….. 20 µl
Água purificada q.s.p. …………………………..………. 100 ml
Modus operandi:
Dissolver o cloreto de sódio e o EDTA sal dissódico na água
purificada. Adicionar a solução de Cloreto de bezalcónio. Dispersar a
hidroxipropilmetilcelulose em agitação lenta até que se gelifique.
Esterilizar em autoclave.
Bibliografia:
- Monografías Farmacéuticas, C.O.F. de Alicante (1998).
- Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6th ed., 2009.