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Lei 12.880/2013
COSAÚDE – ANS
GT-Medicamentos antineoplásicos
1ª Reunião - 24 de março de 2014
Níveis de emetogenicidade
• Varia de 1 a 5
– Nível 1 - Risco emético mínimo: Menos de 10%
dos pacientes apresentam vômitos.
– Nível 2 - Risco emético baixo: 10% - 30% dos
pacientes apresentam vômitos.
– Nível 3-4 - Risco emético moderado: 30% - 90%
dos pacientes apresentam vômitos.
– Nível 5 - Risco emético alto: 90% ou mais dos
pacientes apresentam vômitos.
Recomendação de tratamento
ASCO, ESMO, NCCN e ONS
• Nível 1, Sem profilaxia como rotina
– Sem necessidade de profilaxia como rotina,
devendo ser avaliado caso a caso
• Nível 2, DEXA
– Dexametasona 12 mg, VO ou IV, em cada dia do
ciclo ou metoclopramida 10 – 40 mg, VO ou IV, a
cada 4 ou 6 horas
Recomendação de tratamento
ASCO, ESMO, NCCN e ONS
• Nível 3 ou 4, PALO + DEXA com ou sem APR ou
FOSA
– D1: palonosetrona 0,25 mg, IV + dexametasona 12
mg, IV ou VO com ou sem aprepitanto 125 mg, VO
ou fosaprepitanto 150 mg IV
– D2 e D3: palonosetrona (posologia idem D1) ou
dexametasona 8 mg, VO ou IV ou aprepitanto 80
mg, VO ou fosaprepitanto 150 mg IV
Recomendação de tratamento
ASCO, ESMO, NCCN e ONS
• Se nível 5, PALO + DEXA + APR ou FOSA
– D1: palonosetrona 0,25 mg, IV + dexametasona 12
mg, IV ou VO + aprepitanto 125 mg, VO ou
fosaprepitanto 150 mg IV
– D2 a D4: palonosetrona (posologia idem D1) ou
dexametasona 8 mg, VO ou IV, ou aprepitanto 80
mg, VO ou ou fosaprepitanto 150 mg IV
Antineoplásico
Abiraterona, Acetato de
Anastrozol
Bicalutamida
Bussulfano
Capecitabina
Ciclofosfamida
Clorambucila
Dasatinibe
Dietilestilbestrol
Erlotinibe, Cloridrato de
Etoposídeo
Everolimos
Exemestano
Fludarabina
Flutamida
Gefitinibe
Hidroxiuréia
Imatinibe
Lapatinibe, Ditosilato de
Letrozol
Megestrol, Acetato de
Melfalana *
Mercaptopurina
Metotrexato *
Mitotano
Nilotinibe
Pazopanibe
Sorafenibe
Sunitinibe, Malato de
Tamoxifeno, Citrato de
Tegafur e uracila
Temozolamida
Tioguanina
Topotecana, Cloridrato de
Tretinoína
Vemurafenib
Nível de emetogenicidade
0
1
2
3
4
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
* Depedende da dose, varia de 1 a 4
Nível 1 - Risco emético mínimo: Menos de 10% dos pacientes apresentam vômitos.
Nível 2 - Risco emético baixo: 10% - 30% dos pacientes apresentam vômitos.
Nível 3-4 - Risco emético moderado: 30% - 90% dos pacientes apresentam vômitos.
Nível 5 - Risco emético alto: 90% ou mais dos pacientes apresentam vômitos.
Nível
n
0
1
2
3
4
5
17
9
5
2
3
0
%
47%
25%
14%
6%
8%
0%
Cálculo do nível de emetogenicidade
1
•Identifica o antineoplásico
mais emetogênico
2
• Soma 1 ponto para cada
outra de nível 3 ou 4
3
• Soma 1 ponto para uma ou
mais de nível 2
Exemplo
• Ciclofosfamida 400 mg/m2 (emetogenicidade = 3)
• Metotrexate 30 mg/m2
(emetogenicidade = 1)
• Fluorouracil 400 mg/m2 (emetogenicidade = 2)
– 1. Mais emetogênica da combinação: Ciclofosfamida = 3
– 2. Cada droga nível 3 ou 4, soma 1 nível
+0
– 3. Cada 1 ou mais droga nível 2, soma 1 nível
+1
Nível de emetogenicidade total = 4
Exemplo inserção de agentes com uso da
busca ou seleção direta
Agentes selecionados e respectivo cálculo
do nível de emetogenicidade
Agentes selecionados e respectivo cálculo
do nível de emetogenicidade
Informações completas do esquema
agora com opção de FOSAPREPITANTO
• RASH CUTÂNEO
– De acordo com prescrição médica, lesão relacionada com o
tratamento antineoplásico.
– Tratamentos para rash:
• Antibióticos tópicos e VO
• Corticóide tópico c/s antibiótico
• DOR NEUROPÁTICA
– Analgésicos, opiáceos e derivados, de acordo com prescrição
médica, processo doloroso relacionado com o tratamento
antineoplásico.
• DIARRÉIA
– De acordo com prescrição médica, processo diarreico
relacionado com o tratamento antineoplásico em curso.
• ANTIBIÓTICOS
– De acordo com prescrição médica, processo infeccioso
relacionado com o tratamento antineoplásico em curso.
• ANTICONVULSIVANTES
– De acordo com prescrição médica, casos de convulsão de
pacientes em tratamento antineoplásico em curso.
• ANTICOAGULANTES
– Inibidor direto de trombina(xarelton) --- rever ... não incluir
carece de estudo
– Inibidor de vit k sim
– Fondaparinoux – somente para pacientes com trombocitopenia
relacionada ao uso de heparina
– Heparina de baixo peso .. Sim
• ANEMIA
– De acordo com prescrição médica, para os casos de anemia de
pacientes em tratamento antineoplásico em curso.
• PREVENÇÃO DA TOXICIDADE HEMATOLÓGICA
– De acordo com prescrição médica.
• NEUTROPENIA
– Os fatores de estimulação de colônias de granulócitos, de
acordo com prescrição médica, de pacientes em tratamento
antineoplásico.
•
FILGRASTIM (Granulokine)
–
–
–
–
•
ERITROPOETINA (Hemax)
–
–
–
–
•
–
Basicamente são 5 grupos de medicamentos: 5HT3 = antagonistas do receptor de serotonina; DEX = dexametasona;
APR = aprepitatnto; PALO = palonosentrona; DRA = antagonista do recepetor de dopamina.
Dependendo do risco emético de um quimioterápico ou da combinação de medicamentos, um ou mais destes
produtos são indicados. Existem diretrizes bem definidas para isso, tanto para os venosos quanto os orais que nos
interessa. Para as associações de quimioterápicos, podemos seguir as recomendações da NCCN.
CORTICÓIDES
–
•
Eritropoetina Humana Recombinante
VIA INTRAVENOSA OU SUBCUTÂNEA
Anemia associada ao câncer e quimioterapia (mielossupressora ou nefrotóxica)
A dose inicial recomendada deste produto é 150 UI/kg, administrado por via subcutânea, três vezes por semana, por
8 semanas. Se a resposta não for satisfatória após 8 semanas, a dose pode ser aumentada para 300 UI/kg, três vezes
por semana.
ANTIEMÉTICOS (específicos, usados no tratamento de náuseas e vômitos induzidos por
quimioterápicos)
–
•
Fator estimulador de colônias de granulócitos humanos
VIA SUBCUTÂNEA OU INTRAVENOSA
Indicado para redução da duração da neutropenia e da incidência de neutropenia febril em pacientes com neoplasias
não mieloides tratados com quimioterapia citotóxica.
A administração diária deve continuar até que o nadir neutrofílico esperado seja ultrapassado e o número dos
neutrófilos tenha retornado a valores normais. Espera-se que a duração necessária do tratamento para preencher
esses critérios seja de até 14 dias, dependendo do tipo, da dose e do esquema quimioterápico citotóxico utilizado.
Discutir em que casos seria indicado. Alguns tumores o uso é associado ao tratamento.
ANALGESIA
–
Incluir seria muito amplo e complicado, pois vai desde os mais simples medicamentos até os mais complexos.