4 créditos / 60 horas - FCFAR

DISCIPLINA: PRÉ-FORMULAÇÃO (PCF 00025)
No. de Créditos:
Carga Horária:
4
60 horas
RESPONSÁVEL: Maria Palmira Daflon Gremião
DISTRIBUIÇÃO DIDÁTICA:
Teórica: 45h Prática: 00h Outras Ativid: 15h
Conteúdo programático






Pré-formulação - importância, objetivos e estágios.
Aspectos gerais considerados na pré-formulação: coeficiente de partilha O/A/absorção;
posologia/metabolismo/toxicologia.
Pré-formulação em formas farmacêuticas sólidas: características e propriedades das
partículas e suas influências no processo tecnológico e na biodisponibilidade; relação
fármaco/excipiente/biodisponibilidade; propriedades dos sistemas particulados sólidos e
sua influência no processo tecnológico; estabilidade e estabilização; incompatibilidades.
Pré-formulação em formas farmacêuticas líquidas - dispersões moleculares: solubilidade
dos
componentes
e
fatores
influentes
na
solubilidade;
relação
fármaco/veículo/biodisponibilidade; estabilidade e estabilização; incompatibilidades.
Pré-formulação em formas farmacêuticas líquidas - dispersões particuladas: propriedades
e características da fase dispersa e suas influências na estabilização física do sistema e na
biodisponibilidade; fatores que influem na estruturação do meio dispersor;
incompatibilidades.
-Pré-formulação em formas farmacêuticas semi-sólidas: características e propriedades
físicas e físico-químicas do fármaco e suas influências no processo tecnológico e na
biodisponibilidade; relação fármaco/excipiente/biodisponibilidade; estabilidade e
estabilização; incompatibilidades.
Ementa
 Fatores de Pré-formulação
 Pré-formulação das diferentes formas farmacêuticas
Objetivos
A disciplina estuda os fatores que devem ser considerados na pré-formulação de medicamentos:
fatores gerais de pré-formulação e específicos na pré-formulação das diferentes formas
farmacêuticas.
Critérios de avaliação
A avaliação do aprendizado será realizada através de seminários e trabalho escrito.
Bibliografia
1. Carvalho, F C ; BRUSCHI, Marcos Luciano ; EVANGELISTA, Raul Cesar ; GREMIÃO, M. P. D.
Mucoadhesive drug delivery systems. Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences v. 46,
p. 1-20, 2010.
2. Mark, Gibson Pharmaceutical Preformulation and Formulation: A Practical Guide from
Candidate Drug Selection to Commercial Dosage Form, 2a Ed., Informa, 2009, 234p.
3. BANGA, A.K. Therapeutic Peptides and Proteins: Formulation, Processing, and Delivery
Systems, 2a Edition, CRC Press 2005, 376.
4. KANFER, I.; SHARGEL, L. Generic Drug Product Development: Solid Oral Dosage Forms CRC
Press, 2005, 381 p.
5. BURGESS, D. J. Injectable Dispersed Systems: Formulation, Processing and Performance,
2005, 688p.
6. LEVIN, M. Ed. Pharmaceutical process scale-up. 2. ed. New York: Taylor and Francis, 2005.
7. VERGNAUD, J. M.; ROSCA, I. D. Assessing bioavailability of drug delivery systems
mathematical modelling. Boca Raton: Taylor and Francis, 2005.
8. SMITH, E.W.; MAIBACH, H.I. Percutaneous Penetration Enhancers, 2a ed, 2005, 448p.
9. VERGNAUD, J. M.; ROSCA, I. D. Assessing bioavailability of drug delivery systems –
mathematical modelling. Boca Raton: Taylor and Francis, 2005.
10. KIM, J. Advanced pharmaceutics: Physicochemical principles. Boca Raton: CRC, 2004.
11. YORK, P.; KOMPELLA, U. B.; SHEKUNOV, B. Y., Ed. Supercritical fluid technology for drug
product development. New York: Marcel Dekker, 2004.
12. YORK, P.; KOMPELLA, U. B.; SHEKUNOV, B. Y., Ed. Supercritical fluid technology for drug
product development. New York: Marcel Dekker, 2004.
13. NASH, R. A.; WACHTER, A. H. Pharmaceutical Process Validation, Marcel Dekker, New York,
2003.
14. CASTRO, A.D., MOURÃO, S.C., BUENO, J.H., EVANGELISTA, R.C., GREMIÃO, M.P.D.
Considerações sobre o processo de obtenção de dispersões moleculares. Infarma, v. 14, n°
11/12, 54-58, 2002.
15. LEHR, C. M. Cell Culture Models of Biological Barriers: In vitro Test Systems for Drug
Absorption and Delivery. CRC Press, 2002, 462p
16. PINNAMANENI, S. DAS, N.G., DAS, S.K. Formation approaches for orally administered
poorly soluble drugs. Pharmazie, 57(5): 291-300, 2002.
17. GIBSON, M. Pharmaceutical preformulation and formulation,, CRC Press 2001, 596 p.
18. BRITISH PHARMACOPEIA London, Her Majesty, 2001.
19. LACHMAN, L., LIEBERMAN, H.A., KANIG, J.L. Teoria e Prática na Indústria Farmacêutica,
Fundação Caloustre Gulbenkian, vol. I e II, 2001, 1617p.
20. NIELLOUD, F., MARTI-MESTRES, G. Pharmaceutical Emulsions and Suspensions, 2000,
637p.
21. BUENO, J.H.F., CASTRO, A.D., EVANGELISTA, R.C., GREMIÃO, M.P.D. Alguns fatores físicos
envolvidos na compressão e suas aplicações na formulação de comprimidos. Rev. Ciênc.
Farm., v. 19, 1998.
22. AMIDON, G.L., LENERMAS, H., SHAH, V.P., CRISON, J.R. A theoretical basis for a
biopharmaceutics drug classification: the correlation of in vitor drug product dissolution
and in vivo bioavailability. Pharmaceutical Research. 12: 413-420, 1995.
Periódicos:
Journal of Pharmaceutical Sciences.
Journal of Pharmacy and Pharmacology
Pharmaceutical Research.
Drug Development and Industrial Pharmacy.
Journal of Controlled Release
Journal of Microencapsulation
Journal of Nanosciences and Nanotechnology