PR OT OCOLO DE USO ONICOMICOSE (Infecção

Compromisso com a inovação.
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PROTOCOLO DE USO
ONICOMICOSE
(Infecção Fúngica
Ungueal)
Guia Clínico
Módulo de Laser Nd:YAG 1064nm
O módulo não refrigerado de Laser Nd:YAG 1064nm dos sistemas HarmonyXL e Harmony pode ser
usado para:
­ O tratamento de onicomicose (infecção fúngica ungueal). Ambos os dedos maiores dos
pés (hálux) devem apresentar sinais clínicos de infecção – atestados por hidróxido de
potássio positivo (KOH) ou por cultura.
ATENÇÃO
Tanto o operador como o paciente deve usar proteção ocular adequada quando do uso
deste módulo.
Avaliação da Condição:
Os parâmetros de tratamento para qualquer condição ungueal dependem da reação da unha a
tratamentos anteriores, a gravidade da infecção fúngica, a espessura da unha e a sensibilidade e
tolerância pessoais do paciente ao calor.
Contraindicações:
­ Câncer de pele ou qualquer outro tipo de câncer e / ou qualquer tipo de quimioterapia
­
­
­
­
­
­
­
contra o câncer (como, por exemplo: Ducabaxine, Fluorouracil, Methotrexate, etc.)
Terapia antifúngica sistêmica nos últimos 6 meses
Uso de terapia antifúngica com alteração da pigmentação da unha
Uso de tintas / esmaltes para as unhas que estejam alterando a pigmentação da unha
Gravidez
Existência de hematoma subungueal ou formação nevóide subungueal
Existência de infecção bacteriana ungueal que esteja alterando a pigmentação da unha
Existência de disfunções ungueais concomitantes, como psoríase da placa ungueal, líquen
plano e / ou dermatite atópica
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Onicomicose (Infecção Fúngica Ungueal)
Posicionamento do Paciente:
O paciente deve estar sentado em cama hospitalar com os pés posicionados sobre uma superfície
macia apoiada por uma cadeira comum (Figuras 1a & 1b).
Deve-se colocar papel descartável macio e limpo abaixo dos pés do paciente (descarte-o após o
tratamento).
O médico e o paciente devem estabelecer comunicação visual e verbal durante o tratamento com o
laser. O médico deve se sentar à frente dos pés do paciente.
a)
b)
Figura 1. Superfície / plataforma de tratamento (a) e posicionamento do paciente (b)
Preparação da Unha para o Tratamento
Os tratamentos devem ser realizados em unhas limpas, sem esmaltes. A unha deve ser posicionada
sobre uma superfície elevada, sólida e imóvel, de modo que a placa ungueal fique para cima na direção
do operador e da ponteira de laser.
18.1.3.3. Classificação das unhas infeccionadas dos pés por tamanho e anatomia
O médico deve avaliar o tamanho e espessura da unha
infeccionada. Quanto mais espessa a unha, mais altos os
parâmetros de energia.
Hálux = O dedo maior (dedão)
(Meramente) Pododáctilo = Os dedos menores
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Teste de Pele
Sempre realize um teste de pele na região a ser tratada conforme os seguintes parâmetros:
Tabela 501: Parâmetros paraTeste de Pele em Caso de Onicomicose (Hálux)
Módulo
LP Nd:YAG
1064nm; ponta de
6mm
Taxa de Largura de
Repetição
Pulso
(Hz)
(mseg)
1
45
Fluência
(J/cm²)
Número de
Passadas
(Tamanho da
Unha do Pé)
Tempo de
Espera
40-60
2-3 passadas
sobre a unha,
com 1-2
minutos de
tempo de
espera entre
cada passada
48-72 horas
Tabela 502: Parâmetros paraTeste de Pele em Caso de Onicomicose (Outros Pododáctilos)
Módulo
LP Nd:YAG
1064nm; ponta de
6mm
Taxa de Largura de
Repetição
Pulso
(Hz)
(mseg)
1
45
Fluência
(J/cm²)
Número de
Passadas
(Tamanho da
Unha do Pé)
Tempo de
Espera
30-50
2-3 passadas
sobre a unha,
com 1-2
minutos de
tempo de
espera entre
cada passada
48-72 horas
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Reações Adversas ao Tratamento
O uso do laser LP Nd:YAG 1064nm pode causar:
­ Sensação de calor ou dor: O paciente pode experimentar uma sensação de calor
­
­
local ou dor durante ou logo após o procedimento. No entanto, tal sensação / dor deve
ser passageira e se resolver em poucos minutos.
Eritema: Pode aparecer na área tratada e possivelmente desaparecerá após 24 horas.
Queimaduras: Pode acontecer caso o operador não siga corretamente as instruções.
Por exemplo, se a energia estiver muito alta ou se o operador mantiver o módulo em
sobreposição no mesmo ponto por muito tempo. Caso ocorra queimadura, ela deve ser
tratada de maneira convencional.
Tratamento
01.
02.
03.
04.
05.
06.
Limpe a placa ungueal para a remoção de esmaltes, cremes, cosméticos ou talco.
Pode-se aplicar refrigeração externa (Zimmer) para a administração da dor (opcional).
A ponteira de 6mm do módulo 1064nm deve ser posicionada perpendicularmente e em
contato com a placa ungueal durante a aplicação do tratamento.
Ajuste o parâmetro de fluência inicial de acordo com os resultados do teste de pele.
Pressione o pedal e o gatilho do módulo simultaneamente para disparar um pulso de
laser.
Durante a emissão de laser, a ponteira do módulo deve ser movida por sobre toda a unha
de modo circular, como descreve a figura abaixo (Figura 2), até que o número
recomendado de passadas tenha sido aplicado à unha:
Figura 2: Caminho de aplicação do laser de cada passada sobre a placa ungueal durante o
tratamento
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07.
08.
09.
10.
11.
Não sobreponha os pontos de tratamento em mais de 10%.
Não sobreponha pulsos.
Deve-se aplicar um total de 3-4 passadas sobre a unha durante o tratamento, com um
tempo de espera de 1-2 minutos entre cada passada. Quanto mais espessa a unha, maior
o número de passadas.
Caso o paciente experimente um nível desconfortável de calor, o operador deve parar a
emissão de laser por 5-10 segundos e depois continuar o tratamento.
Examine a unha cuidadosamente. Caso ocorram reações adversas (como vermelhidão
da pele abaixo da unha), reduza a fluência em 10-20%.
Parâmetros Sugeridos para Onicomicose (Infecção Fúngica Ungueal)
Tabela 503: Parâmetros paraTeste de Pele em Caso de Onicomicose (Hálux)
Módulo
LP Nd:YAG 1064nm;
ponta de 6mm
Taxa de
Repetição
(Hz)
1
Largura de
Pulso
(mseg)
45
Fluência
(J/cm²)
Número de
Passadas (Tamanho
da Unha do Pé)
50-80
3-4 passadas sobre
a unha, com 1-2
minutos de tempo
de espera entre
cada passada
Tabela 504: Parâmetros paraTeste de Pele em Caso de Onicomicose (Outros Pododáctilos)
Módulo
LP Nd:YAG 1064nm;
ponta de 6mm
Taxa de
Repetição
(Hz)
1
Largura de
Pulso
(mseg)
45
Fluência
(J/cm²)
Número de
Passadas (Tamanho
da Unha do Pé)
40-60
3-4 passadas sobre
a unha, com 1-2
minutos de tempo
de espera entre
cada passada
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Pontos de Término Clínicos
Os pontos de término clínicos esperados no tratamento com o laser LP Nd:YAG 1064nm para
onicomicose são:
­ Número fixo de passadas (3-4) em cada unha
­ Sensação de calor local pelo paciente
Combinação com Substâncias Locais
Após o uso do módulo de laser LP Nd:YAG 1064nm, devem ser as aplicadas substâncias locais
relevantes. A combinação dos tratamentos a laser com a aplicação destas substâncias locais na área
tratada pode reduzir o risco de uma segunda infecção ungueal entre as sessões de tratamento a laser.
As substâncias devem ser aplicadas conforme as instruções do fabricante e de acordo com as
seguintes recomendações:
­ Imediatamente após o tratamento, aplique Ácido Salicílico, Ácido Benzóico ou Talco.
­ Aplique o Ácido Salicílico e / ou o Ácido Benzóico diariamente.
­ Outras substâncias locais sugeridas incluem medicamentos em gotas contendo Bifonazol
­
ou similar, que devem ser aplicadas uma vez ao dia, ou esmalte contendo Amorolfina ou
similar, que deve ser aplicado duas vezes por semana.
Pode-se aplicar óleo de lavanda duas vezes ao dia.
Pós-tratamento
As medidas apresentadas abaixo são apenas recomendações do fabricante como ações de follow-up.
Elas podem servir como base para a definição de seu próprio regime de tratamento.
­ Os pacientes devem ser agendados para consulta 1 semana após o tratamento de modo
­
­
­
­
­
­
que o médico possa examinar a área tratada e realizar procedimento adicional, caso
necessário.
Se não houver a necessidade de tratamento adicional, os pacientes devem voltar para um
exame adicional após um mês.
No caso de desaparecimento parcial do fungo ungueal, o paciente deve retornar para ser
examinado após 3 meses.
Caso o desaparecimento parcial do fungo ungueal persista, o paciente deve retornar para
ser examinado após mais 3 meses, quando tiver ocorrido um esperado crescimento da
unha (o crescimento total da unha pode levar de 6 a 12 meses).
Os intervalos entre os tratamentos devem ser de 1 semana.
O número de tratamentos deve ser de 4 – 8.
Os pacientes devem ser instruídos a continuar a aplicação de substâncias locais (como
Ácido Salicílico, Ácido Benzóico, Talco ou similar) após cada procedimento com laser e
entre os tratamentos até que se observe o crescimento total da placa ungueal.
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Todas as reações adversas devem ser reportadas ao médico responsável pelo tratamento e deve-se
enviar um relatório de follow-up ao Diretor de Operações Clínicas da Alma Lasers:
Alma Lasers Ltd.
14 Halamish St., P.O.B. 3021
Caesarea Industrial Park
Caesarea, Israel 38900
Tel: + (972) 4-627-5357
Fax: + (972) 4-627-5368
Email: [email protected]
Alma Lasers, Inc.
485 Half Day Road, Suite # 100
Buffalo Grove, IL 60089
Tel: 1-224-337-2000
Fax: 1-224-377-2050
Email: [email protected]
Website: www.almalasers.com
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