Apresentar

SECRETARIA DE
ESTADO DA
SAÚDE
Programa de Prevenção da Infecção
Causada pelo Vírus Sincicial Respiratório
PALIVIZUMABE
Programa de Prevenção da Infecção Causada pelo
Vírus Sincicial Respiratório
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Envolvidos:
Diretoria de Assistência Farmacêutica;
Diretoria de Vigilância Epidemiológica;
Farmacêuticos dos Centros de Custo DIAF;
Técnicos da Imunização - GESAs;
Técnicos da Imunização dos municípios sede das
Regionais de Saúde.
Programa de Prevenção da Infecção Causada pelo
Vírus Sincicial Respiratório
Programa Estadual disciplinando o uso de
Palivizumabe para a prevenção da infecção pelo Vírus
Sincicial Respiratório (VSR), conforme Protocolo
Clínico.
1.
Características da infecção;
2.
Formas de transmissão;
3.
Grupos de risco;
4.
Período de sazonalidade;
Programa de Prevenção da Infecção Causada pelo
Vírus Sincicial Respiratório
www.saude.sc.gov.br 
Vigilância em Saúde 
Assistência Farmacêutica 
Programa de Prevenção da Infecção causada
pelo Vírus Sincicial Respiratório.
Programa de Prevenção da Infecção Causada pelo
Vírus Sincicial Respiratório
• Período de aplicação – início em abril e finaliza em agosto
de cada ano.
• Período de abertura do processo administrativo – a partir de
fevereiro de cada ano.
• Receberão aplicação no ano corrente os processos que
forem avaliados a tempo de entrar no fluxo da DIAF/DIVE
para o mês de agosto.
Palivizumabe dá cobertura de 30 dias após a aplicação,
portanto, os pacientes que receberem em agosto estarão
protegidos até setembro.
Abertura do Processo Administrativo
• Centro de custo da DIAF
• Apresentar toda a documentação
• Farmacêutico deve cadastrar no Sismedex
• Encaminhar à DIAF no fluxo dos demais processos
do CEAF
Processos recebidos pela DIAF após a data de
aplicação – pacientes receberão Palivizumabe
somente no mês seguinte (até agosto).
Abertura do Processo Administrativo
• Documentação para abertura de processo:
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Ficha de cadastro (SISMEDEX);
Cópia do Cartão Nacional de Saúde (CNS);
Cópia da certidão de nascimento;
Cópia do CPF e RG do responsável;
Cópia do comprovante de residência atual;
Formulário de solicitação completamente preenchido e assinado pelo médico solicitante;
Para os pacientes cardiopatas anexar cópia do relatório médico com a descrição da
cardiopatia, o grau de hipertensão pulmonar e os medicamentos utilizados. A solicitação
deve ser de médico cardiologista;
Para pacientes pneumopatas crônicos, anexar relatório médico com diagnóstico e
evolução da doença;
Receita médica;
Cópia do Relatório de alta hospitalar do berçário;
Termo de consentimento informado preenchido e assinado pelo médico solicitante e
responsável pelo paciente.
Avaliação dos Processos
• Avaliação na DIAF;
• Processo físico será encaminhado à Regional de Saúde
onde será realizada a aplicação, para seu
arquivamento.
O processo não vai retornar ao local de abertura do
processo (município de residência)
• Processos indeferidos – farmacêutico da Regional
deverá
fazer
o
contato
informando
ao
paciente/responsável sobre a situação do processo.
Envio de Palivizumabe à Regional de Saúde
• Vigilância Epidemiológica junto com o caminhão das
vacinas, no início de cada mês: planilha do mês
correspondente, Palivizumabe, água destilada (10mL) e
nota/guia de remessa;
• Quantidade a mais – ajuste de dose de vido à variação de
peso e pacientes novos (conforme contato telefônico/email da
DIAF)
• A quantidade enviada considera o “Saldo atual” da planilha
do mês anterior – preenchimento correto da planilha.
Envio de Palivizumabe à Regional de Saúde
• O técnico da Imunização na GESA recebe e faz a conferência da
Nota/Guia de remessa.
A quantidade da Nota/Guia de remessa deve ser a mesma da planilha
do mês correspondente (“Frascos enviados”). Se houver diferença,
contatar o almoxarifado da DIAF no tel. (48)3247-6529.
• Após conferência e recebimento, assinar as duas vias da
Nota/Guia de remessa e devolver a 1ª via ao motorista para
encaminhar ao almoxarifado da DIAF.
• A 2ª via (assinada) deve encaminhar para o farmacêutico da
GESA, para arquivar junto aos processos de Palivizumabe.
Envio de Palivizumabe ao local de aplicação
• O técnico da Imunização deve encaminhar ao responsável
pela aplicação no município: planilha do mês correspondente
+ Palivizumabe + água destilada + Ofício informando a
quantidade enviada.
Antes de enviar a planilha para o município, deve-se verificar
no e-mail do técnico da Imunização e do farmacêutico da
GESA se não há outra planilha atualizada.
•
O Ofício deve ser recebido, assinado e uma cópia devolvida
à GESA.
Aplicação de Palivizumabe
•
A aplicação deve ocorrer em local adequado, acordado
previamente entre Regional de Saúde e Município sede
da Regional;
•
O técnico da Imunização na GESA deve fazer o contato
com o responsável pela criança informado na planilha
informando que o processo foi aprovado e que está
convocado a fazer a aplicação informando dia e horário
da aplicação.
Programa de Prevenção da Infecção Causada pelo
Vírus Sincicial Respiratório
Considerações Operacionais:
•
Identificar um ou dois profissionais, que serão os contatos com os pais, informar
telefone e horário;
•
Ao realizar o 1º contato por telefone, tentar fazê-lo com o responsável pela criança
indicado na Planilha:
informar que foi autorizado a aplicação do Palivizumabe para a criança,
o local e o responsável pela aplicação,
data e horário que será feito,
o tempo estimado para a aplicação, 20 minutos para o preparo e 30 minutos em
observação após a aplicação,
orientar para trazer a Caderneta de Vacinas da criança,
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•
indagar o peso estimado (quando houver mais crianças para compartilhamento de
doses)
condições da criança receber o imunobiológico - a presença de uma infecção aguda,
moderada a grave, ou doença febril pode justificar o adiamento da utilização de
palivizumabe, o médico assistente poderá ser contactado pelos pais;
Programa de Prevenção da Infecção Causada pelo
Vírus Sincicial Respiratório
• Ao receber a Planilha, sugerimos fazer uma cópia para registrar (a lápis)
informações de cada criança no contato telefônico:
aprazamento, data e hora marcados,
peso referido,
nome do pai ou mãe que recebeu a ligação,
necessidade de voltar a fazer a ligação,
• Registrar data e horário do agendamento do próximo mês - já fica
agendado, não será feito contato telefônico para as próximas aplicações;
Programa de Prevenção da Infecção Causada pelo
Vírus Sincicial Respiratório
• Ao receber os pais na US:
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•
Informar o número de aplicações/meses que a criança retornará para receber o
palivizumabe,
Intervalo de 30 dias entre as doses (pode passar alguns dias, se necessário),
Importância de fazerem contato caso ocorra algum problema sério com a criança
impedindo, de vir receber a próxima dose,
Os pais já são informados pelo médico assistente, as possíveis reações
indesejáveis: febre, irritabilidade, reação local, diarréia, rash, elevação de
enzimas hepáticas, função hepática anormal, doença do trato respiratório superior,
leucopenia, vômito, tosse e rinite, descritas no Termo de Consentimento
Informado;
Pesar a criança,
Programa de Prevenção da Infecção Causada pelo
Vírus Sincicial Respiratório
• Preparo:
•
Frasco 100 mg – após reconstituição 1 ml.
•
•
fazer o cálculo: 15mg X peso aferido = Mg à serem administradas,
fazer o preparo, reconstituição do pó liofilizado adicionando 1,0 ml de água
estéril,
o frasco do liófilo deve ser apoiado em pé sobre o balcão, injetar a água muito
lentamente ao longo da parede interna do frasco – esse procedimento minimizará
a formação de espuma, para que se consiga retirar 1,0 ml no total,
girar o frasco suavemente por aproximadamente 30 segundos para
homogeinização,
deixar em temperatura ambiente no mínimo por 20 minutos até que a solução fique
clara,
Após a reconstituição pode ser aplicado num intervalo de 6 horas;
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Programa de Prevenção da Infecção Causada pelo
Vírus Sincicial Respiratório
• Aplicação:
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Fazer a aplicação Intra Muscular na face vastolateral ou ânterolateral da coxa,
dependendo das condições da criança,
Volumes acima de 1,0 ml devem ser aplicados em doses divididas e locais
diferentes,
Fazer os registros da Aplicação:
Na Caderneta de Vacinas – vacinas especiais – Palivizumabe, data aplicação,
miligramas, lote, laboratório, vacinador,
Registrar a lápis data/hora da próxima aplicação,
meses das demais aplicações,
Na Planilha – data aplicação, peso, miligramas, lote, vacinador, Assinatura do
Responsável
Encaminhar a Planilha para o responsável/DIAF local.
Programa de Prevenção da Infecção Causada pelo
Vírus Sincicial Respiratório
Observações
• O Calendário Vacinal da criança pode seguir normalmente, não há contraindicação porém, como é um imunobiológico novo, procurar fazer vacinas
em datas separadas, para não atribuir reações esperadas com outros
imunos, ao Palivizumabe;
• Os cálculos das doses são feitos pelo peso da criança no dia da aplicação;
• Os níveis séricos considerados protetores do Palivizumabe, é de 30 mcg/ml.
Já são alcançados na 1ª dose = 40 mcg, na 2ª dose 60 mcg, e a partir da 3ª =
70 mcg/ml. Portanto, não há necessidade de abrir um novo frasco para
retirar 0,2 mg de Palivizumabe. Na dúvida, entrar em contato com as
responsáveis no DIAF.
Planilha mensal de Palivizumabe
• Preenchimento correto da Planilha – ver planilha autoexplicativa
• Município deve enviar planilha preenchida à GESA
juntamente com o restante dos frascos de Palivizumabe
devidamente acondicionados;
• Sugere-se que as aplicações ocorram entre os dias 12 e 18
de cada mês, para envio da planilha até o dia 20 de cada
mês, impreterivelmente – visa planejamento do mês
seguinte.
Conferência da Planilha – Controle de Estoque
• O Técnico da Imunização:
– recebe a planilha preenchida, confere as informações: Frascos
utilizados X miligramas aplicados.
– Caso verifique erros, fazer contato com o responsável pela
aplicação para dirimir dúvidas.
– Se planilha estiver correta, encaminhar para Farmacêutico da
GESA.
Caso quantidade de “Frascos utilizados” seja superior à quantidade
de miligramas aplicados, o município deverá justificar por escrito
e encaminhar ao Técnico da Imunização/Farmacêutico da GESA.
Conferência da Planilha – Controle de Estoque
• Farmacêutico da GESA:
– Confere planilha. Se identificar erros, questionar junto ao
Técnico da Imunização. Se receber justificativa de frascos
utilizados a mais, encaminhar à DIAF (Giselly- 48-3212.3511)
– Após conferência da planilha e esclarecimentos de quaisquer
dúvidas com a Imunização, enviar cópia da planilha
impreterivelmente até o dia 20 de cada mês por fax/e-mail para a
DIAF e arquivar planilha junto à Guia de remessa/Nota
correspondente.
Fax: (48)3212.3514 (A/C GISELLY)
E-mail: [email protected]
Programa de Prevenção da Infecção Causada pelo
Vírus Sincicial Respiratório
Fax:
(48)3212.3514 (A/C GISELLY)
E-mail:
[email protected]
[email protected]
[email protected]
[email protected]