DAFLOXEN * (naproxeno sódico) CÁPSULAS, SUSPENSÃO E COMPRIMIDOS Anti - inflamatório e analgésico Liomont, SA de CV E forma de dosagem : Cada cápsula contém: Naproxeno de sódio ........................ 275 e 100 mg Excipiente CBP ........................................ 1 cápsula Cada comprimido contém: Naproxeno de sódio .......................................... 550 mg Excipiente CBP ........................................... 1 comprimido 100 mL de suspensão contém: Naproxeno ................................................. ............... 2,500 g qs veículos ................................................ ...... 100 ml INDICAÇÕES : Como uma ajuda no alívio da inflamação e dor causada por infecções agudas do tracto respiratório superior (em associação com antimicrobiano específico). em ginecologia: Para o alívio da dor ligeira a moderada no tratamento da dismenorreia primária. Na traumatologia: Como anti - trauma inflamatório analgésico em atletas, bursite, capsulite, sinovite, tendinites e tenossinovites. Na odontologia: Como anti - inflamatório e analgésico em extrações e perialveolares abcessos dentários (em associação com antimicrobiana específica). Em Reumatologia: Está indicado no tratamento de artrite reumatóide, osteoartrite, artrite juvenil, espondilite anquilosante, tendinite e bursite; no controle da dor e inflamação em ataque de gota aguda. CONTRA- : Em pacientes com sintomas de pólipos nasais associados com broncoespasmo, angioedema ou anafilaxia e outras reacções alérgicas induzidas pela aspirina e outros anti - inflamatórios, não -analgésicos esteroidais (não é um risco elevado de reacções alérgicas graves atravessar sensibilidade). Risco-benefício deve ser avaliada a presença de anemia ou asma (pode ser agravada). DAFLOXEN é contra-indicada em condições clínicas que predispõem para a toxicidade gastrointestinal, alcoolismo activa, úlcera péptica activa, colite ulcerativa e doença de úlcera péptica ou uma história de hemorragia do tracto gastrointestinal superior. Também em doentes com predisposição para retenção de fluidos, como na insuficiência cardíaca e hipertensão (pode reter líquidos e presente edema e hipertensão podem ser exacerbadas). Na insuficiência cardíaca, diabetes mellitus, no edema preexistente, depleção de volume e sépsis (há um aumento do risco de insuficiência renal). Ela não deve ser administrada a doentes com hemofilia ou outros problemas de sangramento, incluindo distúrbios ou função de coagulação de plaquetas (existe um risco aumentado de hemorragia, uma vez que inibe a agregação de plaquetas). As concentrações de aumento livre naproxeno na cirrose hepática álcool nutricional, de modo que a dose mínima deve ser utilizado e o paciente ser monitorizada.Portanto, na insuficiência hepática, insuficiência renal aumenta o risco de não ser capaz de ser metabolizado pelo fígado. Na insuficiência renal é contra-indicada. Isso pode induzir estomatite e deve levar em consideração a sua possível associação com discrasias sanguíneas que podem ser mascarados. É contra-indicado em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico, uma vez que pode predispor a efeitos indesejáveis sobre o sistema nervoso central e rim. PRECAUÇÕES ou restrições de utilização durante a gravidez e MAMA ALIMENTAÇÃO : Não tomar durante a gravidez e lactação. não foi demonstrado que a fertilidade em ratos, ratos e coelhos receberam-se a seis vezes a dose humana é impedida. Embora os estudos em adequado e bem - a gravidez humana controlada não foram realizados, os estudos em animais não mostraram efeitos adversos no desenvolvimento fetal. Estudos em animais demonstraram que quando Naproxeno é administrado no final da gravidez, pode ser prolongada de gestação, distocia e trabalho de parto prolongado, provavelmente por diminuição da contractilidade uterina secundária à inibição das prostaglandinas no útero. A amamentação não mostraram efeitos adversos; No entanto, DAFLOXEN * é excretada no leite materno e a sua concentração pode chegar a 1% do plasma da mãe. Esta concentração pico ocorre 4 horas após a dosagem. Não foram realizados estudos em crianças menores de 2 anos. REAÇÕES ADVERSAS : Reações de hipersensibilidade podem ser semelhantes aos relatados para a aspirina, por exemplo, rinossinusite, asma, angioedema ou urticária. As reações anafiláticas foram relatadas em ambos aspirina - pacientes sensíveis como naqueles sem uma história de hipersensibilidade. A sua anti-inflamatória, antipirética e analgésica acções podem mascarar os sintomas de a presença de infecções graves. Sobredosagem com qualquer derivado do ácido propiônico pode causar alguns sintomas ou eles ser relativamente leve no SNC (letargia, vertigens), no trato digestivo (dor abdominal, náuseas, vómitos). No entanto, a maioria foram relatados efeitos adversos sérios com essas drogas, como sangramento gastrointestinal, insuficiência renal, convulsões e coma. hipoprotrombinemia também tem sido relatada. De sódio contendo naproxeno de sódio deve ser considerado quando os pacientes que têm necessidade de restringir a ingestão de sódio é administrado. Interacções medicamentosas : Longo - prazo da utilização de naproxeno associado com acetaminofeno (paracetamol) podem aumentar o risco de efeitos adversos renais. O uso concomitante com glucocorticóides, ACTH e álcool (uso terapêutico crónica) pode aumentar o risco de efeitos indesejáveis gastrointestinais; incluindo ulceração e sangramento. No entanto, no tratamento da artrite reumatóide pode proporcionar um efeito benéfico adicional, permitindo a redução do esteróide ou ACTH. Sua associação com anticoagulantes cumarínicos ou heparina, e trombolíticos podem potenciar a sua acção, movendo-o de suas proteínas de ligação e causar sangramento; portanto, é necessário que, nestes casos, acompanhar de perto a tempo de protrombina e de coagulação e dosagem ajustes são feitos. Também é tido em conta a sua acção de inibição da agregação de plaquetas. Com hipoglicemiantes orais e insulina em pacientes diabéticos, a sua associação com o naproxeno pode potenciar o efeito hipoglicemiante por sua ação sobre as prostaglandinas que estão diretamente envolvidos nos mecanismos de regulação do metabolismo da glicose e possivelmente deslocar hipoglicêmico seus locais de ligação proteínas. Portanto, eles exigem ajustes na dosagem. A associação de diuréticos e anti-hipertensivos pode reduzir o seu efeito, pela sua acção na inibição da prostaglandina renal e retenção de sódio. O uso concomitante com outros medicamentos similares anti-inflamatórios (analgésicos AINEs), salicilatos e aspirina pode aumentar a incidência de efeitos indesejáveis gastrointestinais, incluindo ulceração ou hemorragia, sem fornecer qualquer benefício adicional ao paciente. Sua associação com outras drogas que podem produzir discrasias sanguíneas, depressores da medula óssea e radiação pode aumentar o potencial de agranulocitose ou efeitos hematológicos graves. Naproxeno associado com um cefamandol, cefoperazona, cefotetano, moxalactama ou Plicamicina pode causar danos irreversíveis hipoprotrombinemia ou em plaquetas, aumentando o risco de sangramento. A colchicina pode aumentar o risco de ulceração e sangramento do trato digestivo; Além disso, a inibição da agregação de plaquetas causada por naproxeno e trombocitopenia pode resultar colchicina, aumenta a possibilidade de distúrbios de coagulação. associação naproxeno com sais de ouro na artrite reumatóide pode aumentar o risco de nefrotoxicidade. O lítio pode aumentar a sua condição estável com a utilização concomitante da concentração de naproxeno, que devem ser monitorizados níveis de lítio quando ambos os sais estão associados. Em associação terapêutica de analgésicos anti-inflamatórios não esteróides metotrexato tem sido relatado diminuição da excreção deste último e, por conseguinte, o aumento da sua toxicidade, por isso não é recomendada associação. Naproxeno não deve ser associada a qualquer outra droga potencialmente nefrotóxica, porque aumenta a possibilidade de danos nos rins. Nifedipina e naproxeno verapamil pode deslocar a ligação às proteínas e aumentar tanto a sua toxicidade. Associado a qualquer inibidor da agregação plaquetária, você pode aumentar o sangramento e facilitar a sua ação. Probenecida aumenta as concentrações séricas e, portanto, a sua toxicidade potencial. Alterações laboratoriais TESTES : O naproxeno pode interferir com a determinação urinária de ácido-5-hidroxi-indole. Você também pode dar falsos resultados em testes de urina para 17-cetosteróides e recomendou a suspensão até 72 horas antes de qualquer função de teste adrenal. O tempo de sangramento pode ser prolongada até 4 dias com o uso de naproxeno. pode também apresentar aumento dos níveis séricos de uréia, creatinina e potássio. Renal depuração da creatinina, de potássio e de sódio pode ser reduzida. A actividade transaminase podem ser elevados em testes de função hepática, que devem ser considerados quando você estiver usando o naproxeno. PRECAUÇÕES em relação aos efeitos da carcinogênese, mutagênese e diminuição da fertilidade : Os pacientes com hipersensibilidade a qualquer não - esteróides anti - inflamatório, incluindo a aspirina, podem ser sensíveis a naproxeno. Este medicamento pode causar broncoespasmo ou reações anafiláticas em aspirina - doentes asmáticos sensíveis, especialmente aqueles com pólipos nasais. Naproxeno sem evidências de estudos de carcinogenicidade em ratos foi administrada até 24 meses contínuos. Também não se demonstrou actividade mutagénica no teste Ames. Não foi demonstrada carcinogenicidade em estudos com animais. Não levar as crianças menores de 2 anos. Não use este medicamento durante mais de 5 dias, se não sob supervisão médica. Posologia : Lembre-se sempre o teor de sódio DAFLOXEN * antes da administração em pacientes que estão em sódio - dieta restrita. É aconselhável reduzir a dose de 50% em pacientes com 70 anos ou mais velhas. No entanto, se for bem tolerado pode ser utilizada a dose adulta habitual. Recomenda-se que as cápsulas são administradas com um copo de água completo (250 ml), diminuindo assim a possibilidade de irritação esofágica. sua administração imediatamente após as refeições é recomendado. A dismenorreia em utilização é recomendada imediatamente após o início da menstruação. No tratamento profiláctico, recomenda-se iniciar a administração de dois a três dias antes do início da menstruação. Em adultos: A dose oral normal é de 550 mg, inicialmente, seguidos por 275 mg a cada 6 a 8 horas. Em dismenorréia: por via oral 550 mg inicialmente, seguido de 275 mg a cada 6 a 8 horas. O teto da dose usual para adultos é 1,375 g / dia. Suspensão oral: A dose inicial é de 500 mg, seguido por 250 mg a cada 6 a 8 horas. Em pediatria: dose inicial de 11 mg / kg de peso corporal, seguidas de 2,755,5 mg / kg cada 8 horas. A dose diária não deve exceder 16,5 mg / kg / dia depois do primeiro dia de tratamento. Tabela de dose média em crianças Idade Peso (anos) (kg) dosar Suspensão (copo de medição) cápsulas crianças 2 a 4 12 a 16 2,5 ml a cada 6 horas 5 a 8 16 a 25 5,0 ml a cada 8 horas 1 cápsula a cada 8 horas 9-12 1 cápsula a cada 6 horas 25-44 7,5 ml a cada 8 horas Superdosagem: Protestos e Gestão (antídotos) : Uma overdose pode ser caracterizada por tonturas, sensação de retrosternal ardente, náuseas ou vómitos. Alguns doentes tiveram convulsões, mas não tenha verificado se este sintoma está relacionado com a droga. A dose letal média (DL 50 ) é 543 mg / kg em ratos; 1,234 mg / kg em ratos; 4,110 mg / kg em cobaias e mais do que 1000 mg / kg em cães. Se o paciente ingere uma grande dose acidentalmente ou voluntariamente, o estômago deve ser esvaziado por lavagem gástrica para tentar remover o maior número da droga antes de ser absorvido e medidas gerais de suporte devem ser instalados. Em animais, a utilização de 0,5 mg / kg de carvão activado tem sido útil para redução dos níveis plasmáticos de naproxeno. A hemodiálise diminui os níveis séricos de naproxeno pela forte ligação às proteínas. APRESENTAÇÕES : Caixa com 20 cápsulas de 100 mg. Caixa com 20 cápsulas de 275 mg. Caixa com 20 comprimidos de 550 mg. Caixa com frasco de 100 ml. RECOMENDAÇÕES PARA CONSERVAÇÃO : Mantenha em um local fresco e seco. De um modo preferido entre 15 e 30 C. Mantenha o frasco bem fechado. LEGENDAS DE PROTEÇÃO : Sua venda requer uma receita médica. Não tomar durante a gravidez e lactação ou em crianças menores de 2 anos. Não deixe ao alcance das crianças. Tenha em um local fresco e seco. Suspensão: Este medicamento contém aspartame, que é contra-indicado em doentes com fenilcetonúria. Feito em México por: Liomont, SA de CV Ética Farmacêutica desde 1938 * Marca registrada