bula dafloxen - Anti

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DAFLOXEN * (naproxeno sódico)
CÁPSULAS, SUSPENSÃO E COMPRIMIDOS Anti - inflamatório e
analgésico Liomont, SA de CV
E forma de dosagem :
Cada cápsula contém:
Naproxeno de sódio ........................ 275 e 100 mg
Excipiente CBP ........................................ 1 cápsula
Cada comprimido contém:
Naproxeno de sódio .......................................... 550 mg
Excipiente CBP ........................................... 1 comprimido
100 mL de suspensão contém:
Naproxeno ................................................. ............... 2,500 g
qs veículos ................................................ ...... 100 ml
INDICAÇÕES : Como uma ajuda no alívio da inflamação e dor causada por
infecções agudas do tracto respiratório superior (em associação com
antimicrobiano específico).

em ginecologia: Para o alívio da dor ligeira a moderada no tratamento
da dismenorreia primária.

Na traumatologia: Como anti - trauma inflamatório analgésico em
atletas, bursite, capsulite, sinovite, tendinites e tenossinovites.

Na odontologia: Como anti - inflamatório e analgésico em extrações e
perialveolares abcessos dentários (em associação com antimicrobiana
específica).

Em Reumatologia: Está indicado no tratamento de artrite reumatóide,
osteoartrite, artrite juvenil, espondilite anquilosante, tendinite e bursite; no
controle da dor e inflamação em ataque de gota aguda.
CONTRA- : Em pacientes com sintomas de pólipos nasais associados com
broncoespasmo, angioedema ou anafilaxia e outras reacções alérgicas
induzidas pela aspirina e outros anti - inflamatórios, não -analgésicos
esteroidais (não é um risco elevado de reacções alérgicas graves atravessar
sensibilidade). Risco-benefício deve ser avaliada a presença de anemia ou
asma (pode ser agravada).
DAFLOXEN é contra-indicada em condições clínicas que predispõem para a
toxicidade gastrointestinal, alcoolismo activa, úlcera péptica activa, colite
ulcerativa e doença de úlcera péptica ou uma história de hemorragia do tracto
gastrointestinal superior. Também em doentes com predisposição para
retenção de fluidos, como na insuficiência cardíaca e hipertensão (pode reter
líquidos e presente edema e hipertensão podem ser exacerbadas).
Na insuficiência cardíaca, diabetes mellitus, no edema preexistente, depleção
de volume e sépsis (há um aumento do risco de insuficiência renal).
Ela não deve ser administrada a doentes com hemofilia ou outros problemas
de sangramento, incluindo distúrbios ou função de coagulação de plaquetas
(existe um risco aumentado de hemorragia, uma vez que inibe a agregação de
plaquetas). As concentrações de aumento livre naproxeno na cirrose hepática
álcool nutricional, de modo que a dose mínima deve ser utilizado e o paciente
ser monitorizada.Portanto, na insuficiência hepática, insuficiência renal
aumenta o risco de não ser capaz de ser metabolizado pelo fígado.
Na insuficiência renal é contra-indicada. Isso pode induzir estomatite e deve
levar em consideração a sua possível associação com discrasias sanguíneas
que podem ser mascarados. É contra-indicado em pacientes com lúpus
eritematoso sistêmico, uma vez que pode predispor a efeitos indesejáveis
sobre o sistema nervoso central e rim.
PRECAUÇÕES ou restrições de utilização durante a gravidez e MAMA ALIMENTAÇÃO : Não tomar durante a gravidez e lactação. não foi
demonstrado que a fertilidade em ratos, ratos e coelhos receberam-se a seis
vezes a dose humana é impedida. Embora os estudos em adequado e bem - a
gravidez humana controlada não foram realizados, os estudos em animais não
mostraram efeitos adversos no desenvolvimento fetal.
Estudos em animais demonstraram que quando Naproxeno é administrado no
final da gravidez, pode ser prolongada de gestação, distocia e trabalho de
parto prolongado, provavelmente por diminuição da contractilidade uterina
secundária à inibição das prostaglandinas no útero.
A amamentação não mostraram efeitos adversos; No entanto, DAFLOXEN *
é excretada no leite materno e a sua concentração pode chegar a 1% do plasma
da mãe. Esta concentração pico ocorre 4 horas após a dosagem. Não foram
realizados estudos em crianças menores de 2 anos.
REAÇÕES ADVERSAS : Reações de hipersensibilidade podem ser
semelhantes aos relatados para a aspirina, por exemplo, rinossinusite, asma,
angioedema ou urticária. As reações anafiláticas foram relatadas em ambos
aspirina - pacientes sensíveis como naqueles sem uma história de
hipersensibilidade.
A sua anti-inflamatória, antipirética e analgésica acções podem mascarar os
sintomas de a presença de infecções graves.
Sobredosagem com qualquer derivado do ácido propiônico pode causar alguns
sintomas ou eles ser relativamente leve no SNC (letargia, vertigens), no trato
digestivo (dor abdominal, náuseas, vómitos). No entanto, a maioria foram
relatados efeitos adversos sérios com essas drogas, como sangramento
gastrointestinal, insuficiência renal, convulsões e coma. hipoprotrombinemia
também tem sido relatada.
De sódio contendo naproxeno de sódio deve ser considerado quando os
pacientes que têm necessidade de restringir a ingestão de sódio é
administrado.
Interacções medicamentosas : Longo - prazo da utilização de naproxeno
associado com acetaminofeno (paracetamol) podem aumentar o risco de
efeitos adversos renais. O uso concomitante com glucocorticóides, ACTH e
álcool (uso terapêutico crónica) pode aumentar o risco de efeitos indesejáveis
gastrointestinais; incluindo ulceração e sangramento. No entanto, no
tratamento da artrite reumatóide pode proporcionar um efeito benéfico
adicional, permitindo a redução do esteróide ou ACTH.
Sua associação com anticoagulantes cumarínicos ou heparina, e trombolíticos
podem potenciar a sua acção, movendo-o de suas proteínas de ligação e causar
sangramento; portanto, é necessário que, nestes casos, acompanhar de perto a
tempo de protrombina e de coagulação e dosagem ajustes são feitos. Também
é tido em conta a sua acção de inibição da agregação de plaquetas.
Com hipoglicemiantes orais e insulina em pacientes diabéticos, a sua
associação com o naproxeno pode potenciar o efeito hipoglicemiante por sua
ação sobre as prostaglandinas que estão diretamente envolvidos nos
mecanismos de regulação do metabolismo da glicose e possivelmente deslocar
hipoglicêmico seus locais de ligação proteínas. Portanto, eles exigem ajustes
na dosagem.
A associação de diuréticos e anti-hipertensivos pode reduzir o seu efeito, pela
sua acção na inibição da prostaglandina renal e retenção de sódio.
O uso concomitante com outros medicamentos similares anti-inflamatórios
(analgésicos AINEs), salicilatos e aspirina pode aumentar a incidência de
efeitos indesejáveis gastrointestinais, incluindo ulceração ou hemorragia, sem
fornecer qualquer benefício adicional ao paciente.
Sua associação com outras drogas que podem produzir discrasias sanguíneas,
depressores da medula óssea e radiação pode aumentar o potencial de
agranulocitose ou efeitos hematológicos graves.
Naproxeno associado com um cefamandol, cefoperazona, cefotetano,
moxalactama ou Plicamicina pode causar danos irreversíveis
hipoprotrombinemia ou em plaquetas, aumentando o risco de sangramento.
A colchicina pode aumentar o risco de ulceração e sangramento do trato
digestivo; Além disso, a inibição da agregação de plaquetas causada por
naproxeno e trombocitopenia pode resultar colchicina, aumenta a
possibilidade de distúrbios de coagulação.
associação naproxeno com sais de ouro na artrite reumatóide pode aumentar o
risco de nefrotoxicidade.
O lítio pode aumentar a sua condição estável com a utilização concomitante
da concentração de naproxeno, que devem ser monitorizados níveis de lítio
quando ambos os sais estão associados.
Em associação terapêutica de analgésicos anti-inflamatórios não esteróides
metotrexato tem sido relatado diminuição da excreção deste último e, por
conseguinte, o aumento da sua toxicidade, por isso não é recomendada
associação.
Naproxeno não deve ser associada a qualquer outra droga potencialmente
nefrotóxica, porque aumenta a possibilidade de danos nos rins.
Nifedipina e naproxeno verapamil pode deslocar a ligação às proteínas e
aumentar tanto a sua toxicidade.
Associado a qualquer inibidor da agregação plaquetária, você pode aumentar
o sangramento e facilitar a sua ação.
Probenecida aumenta as concentrações séricas e, portanto, a sua toxicidade
potencial.
Alterações laboratoriais TESTES : O naproxeno pode interferir com a
determinação urinária de ácido-5-hidroxi-indole. Você também pode dar
falsos resultados em testes de urina para 17-cetosteróides e recomendou a
suspensão até 72 horas antes de qualquer função de teste adrenal.
O tempo de sangramento pode ser prolongada até 4 dias com o uso de
naproxeno. pode também apresentar aumento dos níveis séricos de uréia,
creatinina e potássio. Renal depuração da creatinina, de potássio e de sódio
pode ser reduzida.
A actividade transaminase podem ser elevados em testes de função hepática,
que devem ser considerados quando você estiver usando o naproxeno.
PRECAUÇÕES em relação aos efeitos da carcinogênese, mutagênese e
diminuição da fertilidade : Os pacientes com hipersensibilidade a qualquer
não - esteróides anti - inflamatório, incluindo a aspirina, podem ser sensíveis a
naproxeno. Este medicamento pode causar broncoespasmo ou reações
anafiláticas em aspirina - doentes asmáticos sensíveis, especialmente aqueles
com pólipos nasais.
Naproxeno sem evidências de estudos de carcinogenicidade em ratos foi
administrada até 24 meses contínuos.
Também não se demonstrou actividade mutagénica no teste Ames.
Não foi demonstrada carcinogenicidade em estudos com animais.
Não levar as crianças menores de 2 anos.
Não use este medicamento durante mais de 5 dias, se não sob supervisão
médica.
Posologia : Lembre-se sempre o teor de sódio DAFLOXEN * antes da
administração em pacientes que estão em sódio - dieta restrita.
É aconselhável reduzir a dose de 50% em pacientes com 70 anos ou mais
velhas. No entanto, se for bem tolerado pode ser utilizada a dose adulta
habitual.
Recomenda-se que as cápsulas são administradas com um copo de água
completo (250 ml), diminuindo assim a possibilidade de irritação
esofágica. sua administração imediatamente após as refeições é recomendado.
A dismenorreia em utilização é recomendada imediatamente após o início da
menstruação. No tratamento profiláctico, recomenda-se iniciar a
administração de dois a três dias antes do início da menstruação.
Em adultos: A dose oral normal é de 550 mg, inicialmente, seguidos por 275
mg a cada 6 a 8 horas.
Em dismenorréia: por via oral 550 mg inicialmente, seguido de 275 mg a
cada 6 a 8 horas.
O teto da dose usual para adultos é 1,375 g / dia.
Suspensão oral: A dose inicial é de 500 mg, seguido por 250 mg a cada 6 a 8
horas.
Em pediatria: dose inicial de 11 mg / kg de peso corporal, seguidas de 2,755,5 mg / kg cada 8 horas. A dose diária não deve exceder 16,5 mg / kg / dia
depois do primeiro dia de tratamento.
Tabela de dose média em crianças
Idade Peso
(anos) (kg)
dosar
Suspensão
(copo de medição)
cápsulas
crianças
2 a 4 12 a 16 2,5 ml a cada 6 horas
5 a 8 16 a 25 5,0 ml a cada 8 horas
1 cápsula
a cada 8 horas
9-12
1 cápsula
a cada 6 horas
25-44 7,5 ml a cada 8 horas
Superdosagem: Protestos e Gestão (antídotos) : Uma overdose pode ser
caracterizada por tonturas, sensação de retrosternal ardente, náuseas ou
vómitos. Alguns doentes tiveram convulsões, mas não tenha verificado se este
sintoma está relacionado com a droga. A dose letal média (DL 50 ) é 543 mg /
kg em ratos; 1,234 mg / kg em ratos; 4,110 mg / kg em cobaias e mais do que
1000 mg / kg em cães.
Se o paciente ingere uma grande dose acidentalmente ou voluntariamente, o
estômago deve ser esvaziado por lavagem gástrica para tentar remover o
maior número da droga antes de ser absorvido e medidas gerais de suporte
devem ser instalados. Em animais, a utilização de 0,5 mg / kg de carvão
activado tem sido útil para redução dos níveis plasmáticos de naproxeno. A
hemodiálise diminui os níveis séricos de naproxeno pela forte ligação às
proteínas.
APRESENTAÇÕES :
Caixa com 20 cápsulas de 100 mg.
Caixa com 20 cápsulas de 275 mg.
Caixa com 20 comprimidos de 550 mg.
Caixa com frasco de 100 ml.
RECOMENDAÇÕES PARA CONSERVAÇÃO : Mantenha em um local
fresco e seco. De um modo preferido entre 15 e 30 C. Mantenha o frasco
bem fechado.
LEGENDAS DE PROTEÇÃO : Sua venda requer uma receita médica. Não
tomar durante a gravidez e lactação ou em crianças menores de 2 anos. Não
deixe ao alcance das crianças. Tenha em um local fresco e seco.
Suspensão: Este medicamento contém aspartame, que é contra-indicado em
doentes com fenilcetonúria.
Feito em México por:
Liomont, SA de CV
Ética Farmacêutica desde 1938
* Marca registrada
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