Governo de Santa Catarina Secretaria de Estado da Saúde Sistema Único de Saúde Superintendência de Vigilância em Saúde Superintendência de Planejamento e Gestão Diretoria de Assistência Farmacêutica Diretoria de Vigilância Epidemiologica Diretoria de Planejamento, Controle e Avaliação do SUS Prevenção da Infecção Causada pelo Vírus Sincicial Respiratório - Palivizumabe • 2012 e 2013 – Programa Estadual • 2014 – Protocolo de Uso do MS e aquisição centralizada no MS – Portaria nº 522, de 13/05/2013 – Aprova Protocolo de Uso de Palivizumabe – Nota Técnica conjunta nº 01/2014 DAF/SCTIE/MS e DAPES/SAS/MS – Atendimento Ambulatorial e Aplicação Intrahospitalar Prevenção da Infecção Causada pelo Vírus Sincicial Respiratório - Palivizumabe “Devido ao elevado impacto financeiro desse medicamento para o SUS e as recomendações baseadas no uso racional de medicamentos com foco na atenção integral e humanizada dos pacientes que farão uso do Palivizumabe, estratégias tornamse fundamentais para a garantia dos resultados esperados do tratamento, dentre elas: • • • • • Gestão da Assistência Farmacêutica; Armazenamento, conservação e transporte; Rede assistencial; Registro das informações; Farmacovigilância.” Palivizumabe – Atendimento Ambulatorial • Abertura de processo: – Centro de Custo da DIAF (município de residência) – Apresentar documentação completa – Cadastro no SISMEDEX – Encaminhar à DIAF no fluxo do CEAF Palivizumabe – Atendimento Ambulatorial DOCUMENTAÇÃO PARA ABERTURA DE PROCESSO PÓS - ALTA HOSPITALAR O processo não será avaliado sem apresentação de todos os documentos a seguir: Cópia do Cartão Nacional de Saúde (CNS); Cópia da certidão de nascimento; Cópia do CPF e RG do responsável; Cópia do comprovante de residência atual; Formulário de solicitação completamente preenchido e assinado pelo médico solicitante; Relatório médico com descrição da patologia; o Para pacientes cardiopatas descrever a cardiopatia, o grau de hipertensão pulmonar e os medicamentos utilizados. Receita médica; Cópia do Relatório de alta hospitalar do berçário; Termo de consentimento informado preenchido e assinado pelo médico solicitante e responsável pelo paciente. Palivizumabe – Atendimento Ambulatorial • Avaliação de Processo: – Avaliação na DIAF – juntamente com Comissão de Médicos Especialistas – Processos DEFERIDOS: encaminhados à Regional de Saúde. NÃO RETORNA AO LOCAL DE ABERTURA DO PROCESSO! – Processos DEVOLVIDOS ou INDEFERIDOS: retornam ao local de abertura para contato com responsável do paciente. Palivizumabe – Atendimento Ambulatorial Almoxarifado central GESA/Regional de Saúde: • Envio uma vez/mês às GESAs/Regionais de Saúde • Utilizará Mapa de Programação do SISMEDEX + “Estoque estratégico” – ajustes devido à variação de peso e possíveis pacientes novos após geração do mapa • A quantidade enviada considera ESTOQUE ATUAL – é indispensável registro de dispensação e correção de mg/peso conforme recibo. Palivizumabe – Atendimento Ambulatorial • Palivizumabe será encaminhado via Vigilância Epidemiológica junto com as Vacinas no início de cada mês. • GESA – profissional confere a Guia de remessa, assina as duas vias Palivizumabe – Atendimento Ambulatorial MAIO/2014 Regional deve retirar Palivizumabe no almoxarifado/GEBER junto com os medicamentos do CEAF. Palivizumabe – Atendimento Ambulatorial GESA Local de aplicação: FARMACÊUTICO: • Relação de pacientes ativos; • Ficha de cada paciente (observar telefones cadastrados); • Cálculo de total de frascos; • Apontar quando for o último mês de aplicação; • Encaminha relatórios ao responsável na GESA. TÉCNICO DE REFERÊNCIA DE IMUNIZAÇÃO: 06 frascos + 02 extras 587 • Separa o Palivizumabe e prepara Ofício,1, encaminha ao município para aplicação. Outros telefones: (047) 3333.3333. Palivizumabe – Atendimento Ambulatorial No Local de Aplicação: • O técnico confere quantidade recebida com a informada no Ofício 1; • Técnico faz contato com responsável pelo paciente para informar o deferimento do processo e agendar a aplicação; • Aplicação deve ocorrer em local adequado, conforme NT/MS; Aplicação (entre dias 12 a 18/mês): • Técnico deve informar ao responsável o número de doses autorizadas (observar Ficha do Paciente – “Avaliação Técnica”); • Observar preenchimento correto e completo do Recibo. • Ao final das aplicações (até dia 18), encaminhar recibos, Ofício 2 e frascos excedentes de Palivizumabe para GESA. PACIENTE PALIVIZUMABE (em MG) A (3,00 kg) 45 mg B (2,50 kg) 37,5 mg C (2,30 34,5 mg Registro dakg)Dispensação no SISMEDEX (até dia 20!): D (9,00 kg) 135 mg • Técnico da GESA encaminha os Recibos ao Farmacêutico, para TOTAL 252 mg no FRASCOS SISMEDEX; TOTAL EM (100 mg/frasco) : 03 frascos DESCARTE: 48 mg Dar baixa em 300 mg Palivizumabe – Atendimento Ambulatorial registro • Verificar se houve descarte do medicamento e escolher um paciente para registrar esse descarte; • Registrar dispensação: em MG, não por frasco! • Registrar o que efetivamente foi aplicado, mesmo que seja diferente do que foi autorizado. • No momento da dispensação, Farmacêutico deve registrar no campo “Observação de Dispensação” os dados: peso no dia da aplicação, data da aplicação e se houve descarte do medicamento. Palivizumabe – Atendimento Ambulatorial Abertura de processo no município de residência Almoxarifado central Encaminhamento à DIAF GESA Avaliação na DIAF INDEFERIDO /DEVOLVIDO - retorna ao local de abertura DEFERIDO – encaminhado à Regional de Saúde Mapa de Programação SISMEDEX + Estoque estratégico; Não vai Planilha de Pacientes! 1ª via de Guia para motorista e 2ª via para Farmacêutico Regional • • • Farmacêutico Regional • • Relação Pacientes Ativos + Ficha de cada paciente; Cálculo do total de frascos. GESA Técnico no Município • “Ofício 1” + relatórios; • Palivizumabe + diluente. Palivizumabe – Atendimento Ambulatorial Técnico no Município • • Confere quantidade; Contata paciente agenda aplicação Aplicação (dias 12-18) • • • GESA • • • • Somar MG dispensados; Verificar se houve descarte e escolher paciente para registrar descarte; Registrar dispensa: • em MG!; • Acima da qtdade autorizada. “Observação de Dispensação”: peso, data descarte. • Farmacêutico Regional Informa paciente do nº de doses autorizadas; Preenchimento de recibo; Encaminha Recibos + Sobras Palivizumabe +“Ofício 2” . Recibos para registro no SISMEDEX Palivizumabe – Aplicação Intra-hospitalar • Abertura de processo: – Regionais de Saúde – Apresentar documentação completa – Cadastro no SISMEDEX – Encaminhar à DIAF no fluxo do CEAF Palivizumabe – Aplicação Intra-hospitalar DOCUMENTAÇÃO PARA ABERTURA DE PROCESSO INTRA-HOSPITALAR O processo não será avaliado sem apresentação de todos os documentos a seguir: Cópia do Cartão Nacional de Saúde (CNS); Cópia da certidão de nascimento; Cópia do CPF e RG do responsável; Cópia do comprovante de residência atual; Formulário de solicitação completamente preenchido e assinado pelo médico solicitante; Relatório médico com justificativa da solicitação assinado por médico que atende o paciente; Receita médica; Termo de consentimento informado preenchido e assinado pelo médico solicitante e responsável pelo paciente. Palivizumabe – Aplicação Intra-hospitalar • Avaliação de processo; • Envio de Palivizumabe do Almoxarifado central para GESA; Mesmo fluxo do Atendimento Ambulatorial Palivizumabe – Aplicação Intra-hospitalar • Farmacêutico da Regional deve acordar com Farmacêutico Hospitalar duas datas para aplicação do medicamento e retirada na Regional; • O responsável pela retirada deve apresentar uma Declaração Autorizadora por paciente completamente preenchida. • No dia da retirada, o responsável do hospital deve apresentar a lista de pacientes que deverão aplicar com os respectivos pesos atuais; Palivizumabe – Aplicação Intra-hospitalar • Observando os pesos atuais informados pelo Hospital, o Farmacêutico Regional calcula a quantidade de frascos que será usada (multiplicar por 15 mg); • Observa a quantidade que será descartada e escolhe um paciente para registrar o descarte; PACIENTE PALIVIZUMABE (em MG) • No momento da dispensação, Farmacêutico deve registrar no X 15 mg A (3,00 kg) 45 mg campo “Observação de BDispensação” no dia da X 15os mg dados: peso (2,50 kg) 37,5 mg X 15 mg descarte. 34,5 mg C (2,30 kg) aplicação, data da aplicação e se haverá D (9,00 kg) X 15 mg 135 mg 252 mg • Registra dispensaçãoTOTAL no SISMEDEX, com emissão de recibo a TOTAL EM FRASCOS (100 mg/frasco) : 03 frascos ser assinado pelo responsável do Hospital; Dar baixa em 300 mg DESCARTE: 48 mg • Entregar ao responsável as fichas de cada paciente; Outros telefones: (047) 3333.3333. Palivizumabe – Aplicação Intra-hospitalar • O Farmacêutico Hospitalar deve informar ao responsável pelo paciente o nº de doses autorizadas para aplicação e orientá-lo que terá direito a receber as demais doses ambulatorialmente. • Quando houver alta hospitalar ou transferência do paciente para outra unidade hospitalar, a Regional de Saúde deverá ser comunicada para proceder a transferência do processo do paciente. Obrigada!