insumo farmacêutico

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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO
Nome:
Fluocinolona Acetonide
Sinonímia
Nº DCB
Nº CAS
Fórmula molecular:
Peso molecular:
Forma química:
Fator de Equivalência:
Formas farmacêuticas
usuais:
Cremes, pomadas.
Fator de Correção:
Usos:
Antiinflamatório de uso tópico.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico
Especificação Geral
Testes Básicos de Identificação
Características: Apresenta-se como um pó cristalino branco ou quase branco.
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água, solúvel em acetona e álcool.
Identificação
Espectrofotometria no infravermelho.
Ensaios de Pureza
Perda por secagem (100 – 105°C por 3h em 1g): Máx. 1,0%
Doseamento (UV-visível): 97,0 – 103,0% em substância seca.
Total de impurezas: ≤ 2,5%
0,5 < só uma impureza: ≤1,0%
Outras impurezas: ≤ 0,5%
Solvente residual – Acetona: ≤ 5000 ppm
Solvente residual – Acetato de Etila: ≤ 5000 ppm
Solvente residual – Metanol: ≤ 3000 ppm
Embalagem e Armazenamento
Armazenar a temperatura ambiente, em recipiente hermeticamente fechado, protegido da luz e
da umidade.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
Certificado de Análise do Fornecedor.
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