insumo farmacêutico
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FICHA DE REFERÊNCIA INSUMO FARMACÊUTICO Nome: Fluocinolona Acetonide Sinonímia Nº DCB Nº CAS Fórmula molecular: Peso molecular: Forma química: Fator de Equivalência: Formas farmacêuticas usuais: Cremes, pomadas. Fator de Correção: Usos: Antiinflamatório de uso tópico. Grau de pureza / aplicação: Grau farmacêutico Especificação Geral Testes Básicos de Identificação Características: Apresenta-se como um pó cristalino branco ou quase branco. Solubilidade: Praticamente insolúvel em água, solúvel em acetona e álcool. Identificação Espectrofotometria no infravermelho. Ensaios de Pureza Perda por secagem (100 – 105°C por 3h em 1g): Máx. 1,0% Doseamento (UV-visível): 97,0 – 103,0% em substância seca. Total de impurezas: ≤ 2,5% 0,5 < só uma impureza: ≤1,0% Outras impurezas: ≤ 0,5% Solvente residual – Acetona: ≤ 5000 ppm Solvente residual – Acetato de Etila: ≤ 5000 ppm Solvente residual – Metanol: ≤ 3000 ppm Embalagem e Armazenamento Armazenar a temperatura ambiente, em recipiente hermeticamente fechado, protegido da luz e da umidade. Amostragem Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem. Precauções Observar descrito na FISPQ. Referências Certificado de Análise do Fornecedor.
