Estudo comparativo do midazolam intranasal com

Clube de Revista
Apresentação:Simone Araújo Dias Medeiros-R3
UTIN –HRAS/SES/DF
Coordenação: Albaneide Formiga
www.paulomargotto.com.br
Estudo Comparativo do Midazolam Intranasal
com o Diazepam Endovenoso para Sedação em
Procedimentos e Tratamento de Convulsões
Comparative Study of Intranasal Midazolam and Intravenous Diazepam Sedation for
Procedures and Seizures
Pankajj Mittal, Ram Manohar and A. K. Rawat
Departament of Pediatrics, S.S. Medical College
and G.M. Hospital, Rewa ( M.P.)
Indian J Pediatr. 2006 Nov;73:975-8
Midazolam X Diazepam
Introdução
 Métodos de sedação para procedimentos e convulsões em
crianças têm avançado substancialmente nos últimos 15
anos.
 Sedação: Técnica de administrar um sedativo ou agente
dissociativo , com ou sem analgésico, para induzir um
estado que permite ao paciente tolerar procedimentos
desagradáveis com manutenção das vias aéreas
independentemente e continuamente.
Midazolam X Diazepam
Benzodiazepínicos
 Comumente usados como drogas de sedação.
 Administrações: via oral (VO), intra-venoso (IV),
intr-nasal (IN), retal e sublingual.
 Desvantagens:
 Requer treinamento: intramuscular (IM), IV
 Administração dolorosa: IM , IV
 Absorção lenta e variada: VO, retal
 Recuperação tardia: VO
Midazolam X Diazepam
Midazolam
 Usado pela via IN para realização de exames e como prémedicação em crianças jovens submetidas a pequenos
procedimentos cirúrgicos.
 Drogas inaladas são rapidamente absorvidas pela mucosa
olfatória.
Midazolam X Diazepam
Objetivo
 Comparar a segurança e eficácia do Midazolam IN com o
Diazepam IV para sedação em vários procedimentos
pediátricos e para o tratamento de convulsões.
Metodologia
 Estudo prospectivo, randomizado.
 Conduzido de julho de 2003 à agosto de 2004.
 Departamento de pediatria do S.S. Medical College e
Associated Gandhi Memorial Hospital, Rewa.
Midazolam X Diazepam
Metodologia
Prioridade
 O consentimento escrito dos parentes foi obtido e eles
foram encorajados a ficar com as crianças durante o
procedimento.
Critério de Inclusão
 Crianças de todas as idades e ambos os sexos levadas ao
hospital durante episódios de convulsões ou que requeriam
procedimentos terapêuticos e diagnósticos.
 125 crianças de todas as idades e ambos os sexos:
 76 crianças com crises convulsivas.
 49 crianças submetidas a procedimentos invasivos e não
invasivos.
Midazolam X Diazepam
Materiais e Métodos
Midazolam
 Dose: 0,2 mg/Kg, IN
 A preparação comercial disponível IV foi administrada
após aspiração em seringas de 1-2 ml, metade em cada
narina.
Diazepam
 Dose: 0,3 mg/Kg, IV
 Admistradada após a inserção de uma cânula de tamanho
apropriada, após diluição.
Midazolam X Diazepam
Metodologia
Dados Avaliados
 Nível de Sedação: Antes e 10 minutos após administração das drogas
conforme escala descrita por Wilton NCT, Leigh Rozen e Pandit U.
( Wilton NCT, Leigh J, Rosen DR, Pandit U. Preanesthetic sedation of
preschool children using intranasal midazolam. Anesthesiology 1988;
69: 972-975)
 FC, FR e SpO2: Antes e 10 minutos após administração das drogas.
 Pior comportamento negativo durante o procedimento: Avaliado
conforme escala de comportamento modificada.
 Duração do tratamento da convulsão desde a chegada do paciente ao
hospital até o fim da convulsão.
Midazolam X Diazepam
Metodologia
 Lidocína 2%: Usada como anestésico local para
procedimentos invasivos, após teste de sensibilidade.
 Todos os pacientes foram monitorizados até escore I ou II
da escala de sedação.
 Kits de Ressuscitação (ambu, laringoscópio, tubo
endotraqueal, cateter de sucção, fonte de oxigênio e drogas
de emergência) foram mantidos prontos.
 Dados tabulados e analisados estatisticamente:
 Student “t “ test
 Test Chi-square
Midazolam X Diazepam
Resultados
Procedimentos (n = 49)
Convulsões (n = 76)
Midazolam/Diazepam
Midazolam/Diazepam
Idade
> 11 dias
> 6 dias
Sexo
Masculino (65,3%)
Masculino (63,2%)
Peso Mínimo
2,5 Kg
2 Kg
Peso Máximo
30 Kg
30 Kg
Afebril
Não referido; s/ relevância
25% (19)
Febril
Não referido; s/ relevância
Compatíveis
Temperatura Máxima
Não referido; s/ relevância
40,5ºC
Resultados
• Res
Midazolam X Diazepam
Resultados
 Diferença no escore de sedação antes e depois da
administração das drogas: Estatisticamente insignificante.
 Não houve diferença significativa no choro, restrição física
e limitação de movimentos durante os procedimentos
invasivos e não invasivos.
 Fim das convulsões após administração das drogas: Mais
rápido no grupo do Diazepam IV (1,92’ x 2,97’).
 Fim das convulsão após chegada no hospital: Mais rápido
no grupo do Midazolam IN (5,25’ X 6,51’).
 Administração mais rápida: Midazolam IN (2,34’ x 4,61’)
 FC, FR e SpO2: Não houve diferença significativa.
Midazolam X Diazepam
Discussão
Midazolam
 Benzodiazepinico solúvel em água.
 Absorvido por via nasal.
 Proporciona um método fácil e indolor de sedação.
Diazepam
 Método de sedação mais freqüentemente usado.
 Administração: Dolorosa, leva tempo e requer mais
material e treinamento.
 Duração dos procedimentos invasivos e não-invasivos:
Não houve diferença.
Midazolam X Diazepam
Discussão
 Febre: Não foi usada como critério de inclusão ou exclusão para
seleção dos pacientes.
 Lahet E et al: compararam Midazolam IN x Diazepam IV para
tratamento apenas de convulsões febris em crianças.
(Lahet Eli, Micheal G, Joseph B, Tzvi B, Matithyahu B. Comparison of
intranasal Midazolam with intravenous Diazepam for treating febrile seizures
in children-prospective randomized study. British Med J 2000; 321: 83-86)
 Avaliação da sedação: 10 minutos após a administração da droga.
 Este intervalo foi observado também por: Wilton NCT et al e Slover R
et al.
(Wilton
NCT, Leigh J, Rosen DR, Pandit U. Preanesthetic sedation of
preschool children using intranasal midazolam. Anesthesiology 1988; 69: 972975; Slover R, Schlesinger T. Use of intranasal midazolam in preschool
children. Anaseth Analg 1990)
Midazolam X Diazepam
Discussão
 Não houve diferença significativa para o escore de choro, limitação
física e motora entre os grupos Midazolam e Diazepam durante
procedimentos invasivos e não - invasivos.
 M. Fishben et al avaliou o uso do Midazolam IN em crianças
submetidas a esofagogastroduodenoscopia e observou pouca
incidência de choro e outros comportamentos negativos durante a
separação dos parentes, após administração da droga.
(Fishbein Mark, Lugo Ralph A woodland Jennifer, Lininger Barbara and Linscheid Tom.
Evaluation of intranasal midazolam in children undergoing esophagogastroduodenoscopy. J Pediatr Gastroenterol Nutr 1997; 23(3): 261-266)
 Escores negativos foram maiores nos procedimentos mais invasivos.
 Não mostra diferença na eficácia das drogas durante os procedimentos.
Midazolam X Diazepam
Discussão



O tempo médio de controle da convulsão com o uso do
Diazepam, após chegada no hospital, foi maior no grupo
etário de 0-1 ano de idade e menor no grupo > 6 anos.
Esta diferença é devido a dificuldade de estabelecer
acesso IV no grupo mais jovem.
Não houve diferenças significativas na FC, FR e SpO2
antes e após a administração do Midazolam ou Diazepam
para sedação em procedimentos e tratamento de
convulsões.
 Midazolam IN provou ser um método rápido, seguro e
efetivo de sedação para procedimentos e para o
tratamento de convulsões.
Consultem também:
• Midazolam intramuscular versus diazepam
endovenoso nas crises convulsivas
Autor(es): Joana Cecília, Marcela Maia,
Paulo R. Margotto
Obrigada!
UTI Neonatal do HRAS