CONTROLES
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COORTE SEM BCC EXPOSTA a UVB alto BBC TEMPO NÃO BBC BBC POPULAÇÃO TEMPO COORTE SEM BCC EXPOSTA a UVB baixo NÃO BBC Delineamento de estudo caso-controle EXPOSTOS EXPOSIÇÃO AO FATOR DE RISCO CASOS/CONTROLES SIM CASOS NÃO (Apresentam a doença) TEMPO PESQUISA SIM CONTROLES NÃO (Não apresentam a doença) Estimativa do risco associado à exposição POPULAÇÃO Estudo casos-controle: definição • Parte (ou censo) do conjunto de casos diagnosticados da doença em estudo; • Ao mesmo tempo seleciona outro grupo: controle – não afetado pelo agravo em estudo; • Compara-se os dois grupos em relação aos fatores de exposição para se obter informações acerca da relação causa efeito. • E se eu quisesse estudar fatores de risco para câncer de pele não-melanoma? • Quem seriam os casos e controles? • E os fatores de risco? • Ferreira FR et al. Fatores de risco para câncer da pele não melanoma em Taubaté, SP: um estudo casocontrole. Rev Assoc Med Bras 2011; 57(4):431-437 Definir claramente o desfecho (casos) Conceitualmente: Definição a mais precisa possível de caso Estabelecer critérios diagnósticos precisos Definir espectro da doença a ser estudado Operacionalmente: Formas de captação (hospitalar, populacional) Auto-referidos Screening Seleção dos casos • Os casos foram indivíduos imunocompetentes, de ambos os gêneros, residentes na cidade de Taubaté, atendidos e em acompanhamento no Serviço de Dermatologia do Hospital Universitário de Taubaté no período de janeiro de 2005 a dezembro de 2006 e diagnosticados para câncer da pele não melanoma através de biópsia e exame histopatológico Tipos de Casos Incidentes Prevalentes mais demorado maior custo difícil determinar se a característica em estudo está relacionada ao prognóstico ou à sua causa influência da duração da doença (estão vivos e ainda doentes)- mistura de fatores etiológicos e prognósticos modificação de hábitos por causa da doença Definição dos Controles/ Premissas os controles devem ser vistos como uma amostra da população (coorte) que produziu os casos uma vez que são selecionados para estimar a frequência da exposição nessa população (coorte) • Base populacional (simulando uma coorte) • Acurácia semelhante (mesma qualidade de informação que os casos) • Estar sob risco ou seja há oportunidade de exposição Seleção dos controles • Indivíduos também imunocompetentes, de ambos os gêneros em acompanhamento nesses mesmos serviço (portadores de outros diagnósticos dermatológicos, tais como: psoríase, eczema seborreico, outros eczemas, dermatofitoses, verrugas seborreicas e virais)e período, residentes na cidade, porém sem esta doença e que nunca a tiveram. • A seleção dos controles foi por amostragem de conveniência. tempo Expostos CASOS Não Expostos CASOS CONTROLES POPULAÇÂO DE CONTROLES Variáveis de exposição Variáveis independentes • idade, gênero, fototipo, ascendência europeia, • exposição solar ocupacional (atividade profissional com exposição ao sol): tempo de exposição, horário de exposição, número de horas de exposição • exposição solar não ocupacional (relacionada ao lazer, por exemplo: caminhadas, pescaria nos finais de semana): horário de exposição, número de horas de exposição • fotoproteção (uso de filtro solar) • histórico familiar de câncer da pele • fotodano (melanoses e queratoses actínicas, leucodermia solar, poiquilodermia e elastose solar). Aferição da exposição • Como na maioria das vezes, é retrospectiva, é necessário muito cuidado para aferição. Exposição solar (causa) Câncer de pele (desfecho) Delineamento de estudo caso-controle EXPOSTOS CASOS/CONTROLES exposição solar 132 CASOS não-exposição Com câncer de pele TEMPO PESQUISA Exposição solar não-exposição 132 CONTROLES Com outras dermatopatias Estimativa do risco associado à exposição solar Medida de associação em caso-controle Cancer pele Sem cancer Historico familiar + 43 21 Historico familiar - 89 111 TOTAL 132 132 Total Razão de Chances ou Odds Ratio (OR) Cancer pele Sem cancer Historico familiar + 43 21 Historico familiar - 89 111 Total TOTAL OR = (a/c)/(b/d) chance exp casos /chance exp controles OR = (43/89)/(21/111) = 0,48 / 0,19 OR (razão chances) = 2,55 Medida De Associação em estudos Caso Controle CHANCE DE EXPOSIÇÃO EM DOENTES CHANCE DE EXPOSIÇÃO EM NAO DOENTES expostos doentes (a) expostos não doentes (b) não expostos doentes (c ) não expostos não doentes (d) RAZÃO DE CHANCES = Razão de Chances ou Odds Ratio (OR) DOENTES NAO DOENTES TOTAL EXPOSTOS a b ---------------- NAO EXPOSTOS c d ---------------------- TOTAL # # OR = (a/c)/(b/d) = ad/bc Quando a doença é rara, a razão de chance de doença (OR) e o risco relativo (RR) são semelhantes E quanto ao confundimento nos estudos caso-controle? Confundimento exposição desfecho Exposição solar Câncer de pele fator sexo Fatores de confundimento Estratégia: pareamento Os indivíduos do estudo foram paredos por sexo e idade: para cada caso de câncer de pele em homem jovem, foi selecionado um controle também do sexo masculino e jovem. Estratégia: ajuste na análise multivariada, para controlar o confundimento Antes do ajuste : OR Fototipo – 3,20 Hist.fam. - 2,55 E quanto aos vieses nos estudos caso-controle? Estudo caso-controle sem viés de seleção Estudo caso-controle de Taubaté Estudo caso-controle sem viés de informação Estudo caso-controle de Taubaté Tipo híbrido de estudo Caso-controle aninhado EXPOSTOS CASOS NÃO EXPOSTOS CONTROLES Estudo caso-controle aninhado • É desenvolvido no interior de uma coorte sob acompanhamento, • Utiliza-se como casos os indivíduos que se tornaram doentes no período, • E como controles, uma amostra aleatória da coorte original. Maior validade interna • Os controles realmente são originários da população de referência • As exposições são definidas no início do estudo (ou estão armazenadas e possíveis de resgatar) Persson et al. H. pylori Seropositivity before Age 40 and Subsequent Risk of Stomach Cancer. PLoS One. 2011; 6(3): e17404 • O câncer de estômago ainda tem controvérsias sobre a ação do Helicobacter pylori. Como após a instalaçaõ do processo cancerígeno, o H. pylori tende a desaparecer, sua associação pode ser subestimada. Como a infecção pelo H. pylori ocorre antes da vida adulta, a sorologia entre 16–40 anos pode ser mais adequada. • Estudo caso-controle aninhado em uma coorte de 400.000 individuos que coletaram sangue antes dos 40 para dois grandes biobancos suecos, e cujos registros foram sendo relacionados com outros sistemas de informação. • Para cada caso de ca de estômago (59 casos), dois controles do biobanco, pareado por idade, sexo e data da coleta foram selecionados. Os soros foram processados e identificados anticorpos contra H. pylori (Hp-CSAs). • Modelos de Regressão logística Condicional foram usados para estimar odds ratios (ORs). EXPOSTOS – Ac H. pylori Conhecido somente após a seleção dos casos e controles CASOS de câncer 59 400.00 indivíduos doadores de sangue (entre 16 e 40 anos) para biobancos suecos. Exposto? Não exposto? NÃO EXPOSTOS – Sem Ac H. pylori CONTROLES sem câncer 117 Exposto? Não exposto?
