Alexandra S. Inverno DCQ-LBM/INFARMED Curriculum vitæ Dados Pessoais Nome: Alexandra Maria Bagulho Safara Inverno Local e Data de Nascimento: Évora, 27 de Abril de 1973 Nacionalidade: Portuguesa Estado Civil: Casada Bilhete de Identidade Nº: 10118330 Morada: Rua dos Meus Amores Nº 42 Urbanização Sol das Quintinhas 2820-348 Charneca Caparica Telefone: 21 294 17 08 / 91 496 61 08 Habilitações Académicas Junho 2007 Mestre em Engenharia Bioquímica pela Faculdade de Ciências e Tecnologia da Universidade de Coimbra, com classificação de Muito Bom. Tese sob o tema “Controlo de Qualidade de Plasmídeos para Utilização em Terapia Génica e Vacinação com DNA”. Setembro 1996 Licenciada em Biologia, variante de Biologia Microbiana e Genética, pela Faculdade de Ciências da Universidade de Lisboa, concluída com a classificação de 15 valores. Experiência Profissional Desde Junho de 2010 Técnica superior em funções públicas da Direcção de Comprovação da Qualidade (DCQ) do INFARMED, I.P., Laboratório de Química e Tecnologia Farmacêutica, tendo como principais funções o desenvolvimento/implementação, validação e execução de metodologias analíticas na área da Cromatografia Líquida de Elevada Eficiência, aplicadas à comprovação da qualidade de medicamentos químicos e produtos cosméticos e de higiene corporal (PCHC), e a participação no Sistema de Qualidade do Laboratório do INFARMED, I.P., com vista à manutenção da acreditação do mesmo (qualificação de equipamentos, estabelecimento de procedimentos operativos de verificação interna de equipamentos, estabelecimento de procedimentos de validação e de execução de metodologias analíticas, Manual da Qualidade). Janeiro de 2009 – Maio de 2010 Técnica superior em funções públicas da Direcção de Comprovação da Qualidade (DCQ) do INFARMED, I.P., Laboratório de Biologia e Biotecnologia, tendo como principais funções o desenvolvimento/implementação, validação e execução de metodologias analíticas com vista à comprovação de qualidade de medicamentos biológicos/biotecnológicos e vacinas, a emissão de certificados de autorização de utilização de lotes de vacinas no mercado português, e a participação no Sistema de Qualidade do Laboratório do INFARMED, I.P., com vista à manutenção da acreditação do mesmo (qualificação de equipamentos, estabelecimento de procedimentos operativos de verificação interna de equipamentos, estabelecimento de procedimentos de validação e de execução de metodologias analíticas, Manual da Qualidade). Setembro de 2006 – Dezembro de 2008 Assistente de Comprovação da Qualidade e Investigação da Direcção de Comprovação da Qualidade (DCQ) do INFARMED, I.P., Laboratório de Biologia e Biotecnologia, desempenhando funções equivalentes. Desde Novembro de 2007, perita nomeada pelo INFARMED, I.P. para participação no Grupo de Trabalho “Gene Therapy Products” da Farmacopeia Europeia. Curriculum vitae Dezembro de 2000 - Agosto de 2006 Estagiária de Comprovação da Qualidade e Investigação da DCQ do INFARMED, I.P., Laboratório de Biologia e Biotecnologia, desempenhando funções equivalentes. Desde 7 de Novembro de 2003 (até Junho de 2010), perita nomeada pelo INFARMED, I.P. para participação no Grupo de Trabalho nº 15 da Farmacopeia Europeia – Vacinas. Julho 1998 - Novembro de 2000 Técnica superior do Laboratório de Biologia e Biotecnologia, da DCQ do INFARMED, I.P., desempenhando funções equivalentes. Desde Fevereiro de 2000, perita nomeada pelo INFARMED, I.P. para participação na reunião anual “Ad-Hoc Influenza Working Party Meeting” da EMEA (“European Medicines Agency”). Outubro 1996 – Junho 1998 Bolseira BTL (Bolsa de Técnico de Laboratório) do programa JNICT/PRAXIS XXI, Departamento de Genética da Faculdade de Ciências Médicas, Universidade Nova de Lisboa, para o projecto com o tema “Contribuição para o estudo da região q24-q26 do cromossoma 10 no Homem”. Março - Abril 1996 Assistente (funções de apoio) das aulas práticas da cadeira de Genética leccionada no Mestrado em Patologia Respiratória, Faculdade de Ciências Médicas, Universidade Nova de Lisboa. Janeiro - Junho 1996 Bolseira do programa PRODEP, pela Faculdade de Ciências, Universidade de Lisboa. Anos lectivos 1995/1996 - 1996/1997 Assistente (funções de apoio) das aulas práticas da cadeira de Genética, da Licenciatura em Medicina, Faculdade de Ciências Médicas, Universidade Nova de Lisboa. Setembro 1995 - Setembro 1996 Estagiária (estágio profissionalizante) do 5º ano da licenciatura em Biologia Microbiana e Genética, efectuado no Departamento de Genética da Faculdade de Ciências Médicas, Universidade Nova de Lisboa, com o tema “Contribuição para o estudo da região q24-q26 do cromossoma 10 no Homem”, concluído com a classificação de 20 valores. Outubro 1994 - Julho 1995 Estagiária em Análises Clínicas para o vírus HIV, realizado no Laboratório de Virologia, sector da SIDA, no Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge. Domínios de Especialização Comprovação de Qualidade de medicamentos químicos e produtos cosméticos e de higiene corporal (PCHC) • Identificação e doseamento de substâncias activas por Cromatografia Líquida de Alta Eficiência Comprovação de Qualidade de Vacinas virais e de Medicamentos Biológicos e Biotecnológicos • Cultura de células e estabelecimento de bancos celulares - determinação da viabilidade de culturas celulares; detecção de contaminação das culturas por micoplasmas através de PCR (”Polymerase Chain Reaction”); • Propagação viral com vista ao estabelecimento de stocks; • Ensaios de determinação de potência de vacinas: - Titulações em microplaca de vírus vivos atenuados pelo método de “End Point Dilution” e titulação por interferência; - Micro e macro ELISAS (“Enzyme Linked Immunoadsorbent Assay”) com vista à determinação de conteúdos em antigénio ou vírus inactivados; 2/3 Curriculum vitae - SRD (“Single Radial Immunodiffusion”) para quantificação de antigénios dos vírus da gripe; • Ensaios bioquímicos: titulação de alumínio em vacinas adsorvidas; determinação potenciométrica do pH; • Ensaios de identidade em vacinas: testes de neutralização viral através da utilização de antisoros específicos; • Ensaios de identificação de proteínas: - IEF (“Isoelectric Focusing”); - Imunodifusão dupla por Ouchterlony; - Electroforese Capilar; • Determinação de impurezas em produtos produzidos por tecnologia recombinante: SDS-PAGE (“sodium dodecyl sulfate polyacrylamide gel electrophoresis); IEF; • Determinação de impurezas em plasmídeos para utilização terapêutica: Real-time PCR, HPLC (“High Performance Liquid Chromatography”), LAL (“Limulus Amebocyte Lysate”); • Ensaios de identidade de plasmídeos para utilização terapêutica: Electroforese Capilar; • Análise proteica por HPLC. Biologia Molecular e Genética do Cancro • Metodologias de extracção de DNA a partir de sangue e de tecido sólido, • Amplificação de DNA por PCR; • Detecção e quantificação dos produtos amplificados por PCR através de electroforeses em geles de agarose e geles desnaturantes de poliacrilamida/ureia, aplicadas a análise de perdas cromossómicas em neoplasias humanas (perdas de heterozigotia); • Análise mutacional por SSCP (“Single strand conformation polymorphism”). Técnicas de diagnóstico • ELISA e Western Blot como técnicas de diagnóstico aplicadas a análises serológicas. Lisboa, 31 de Janeiro de 2011 3/3