IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] RELATÓRIO DE PROJETOS ANALISADOS CEP - SANTA CASA 2007 Projeto nº 001/07 Título: “Estudo da voz em cantores evangélicos: aquecimento e desaquecimento vocal.” Pesquisador: Dra. Marta Assumpção de Andrade e Silva Departamento/Serviço: FCMSCSP - Fonoaudiologia Projeto nº 002/07 Título: “Estudo de fase IV, aberto, não comparativo, multicêntrico para avaliar a eficácia em longo prazo, a segurança e a tolerabilidade de Miglustat oral como manutenção após uma transferência da Terapia de Reposição Enzimática (TER) em pacientes adultos com Doença de Gaucher Tipo 1 estável, 16 de setembro de 2005, emenda Relevante nº 1 de 06 de setembro de 2006, Brochura 7ª versão, maio de 2006, Diário dos Participantes do Estudo, versão 1 de 27 de setembro de 2005.” Pesquisador: Dra. Teresa Cristina Bortolheiro Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 003/07 Título: “Análise da sobrevida dos doentes tratados por tumor de vesícula biliar em 20 anos.” Pesquisador: Dr. André de Moricz Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº 004/07 Título: “Aspecto da fluência verbal em idosos com depressão.” Pesquisador: Dra. Ana Paula Machado Goyano Mac-Kay Departamento/Serviço: FCMSCSP - Fonoaudiologia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 005/07 Título: “A intervenção nos quadros de surdez: O reflexo do embasamento teóricofilosófico na prática profissional.” Pesquisador: Dra. Marta Assumpção de Andrade e Silva Departamento/Serviço: FCMSCSP - Fonoaudiologia Projeto nº 006/07 Título: “CogniCIs” – “Estudo Observacional da História Natural para Avaliar a Cognição em Pacientes com Síndrome Isolada Clinicamente Sugestiva de Esclerose Múltipla, Versão 1.1 – 04 de abril de 2006, Caderno do Paciente CogniCIS.” Pesquisador: Dr. Charles Peter Tibery Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 007/07 Título: “Aspectos vocais, articulatórios e de inteligibilidade de fala na Doença de Parkinson.” Pesquisador: Prof. Felipe Venâncio Barbosa Departamento/Serviço: FCMSCSP - Fonoaudiologia Projeto nº 008/07 Título: “Efeitos da idade e nível de escolaridade na produção do discurso adulto.” Pesquisador: Prof. Felipe Venâncio Barbosa Departamento/Serviço: FCMSCSP - Fonoaudiologia Projeto nº 009/07 Título: “Comparação do impacto de diferentes tipos de Cirurgia Torácica com Ressecção Pulmonar na Qualidade de Vida.” Pesquisador: Dr. Roberto Stirbulov Departamento/Serviço: Medicina IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 010/07 Título: “Caracterização dos casos de paralisia facial periférica em pacientes do departamento de otorrinolaringologia da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo.” Pesquisador: Dra. Esther Mandelbaum Gonçalves Bianchini Departamento/Serviço: FCMSCSP - Fonoaudiologia Projeto nº 011/07 Título: “Aplicação da escala de fragilidade clínica do Canadian Study Of Health And Aging em idosos institucionalizados.” Pesquisador: Dr. Milton Luiz Gorzoni Departamento/Serviço: Hospital Geriátrico e de Convalescentes D. Pedro II Projeto nº 012/07 Título: “Avaliação vocal de sujeitos adultos portadores de deficiência auditiva adquirida.” Pesquisador: Fga. Mirna Tordin Polli Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia Projeto nº 013/07 Título: “Estudo de Fase III, Multicêntrico, Randomizado, de Grupos paralelos sobre a segurança e eficácia do LB03002, uma nova formulação de liberação prolongada de Hormônio do Crescimento Humano Recombinante em comparação à Terapia padrão diária com Genotropin® no tratamento de crianças virgens de tratamento com deficiência no crescimento em razão de secreção insuficiente do Hormônio de Crescimento Endógeno, 28 de setembro de 2006, Brochura do Investigador, versão 7.0 de 02 outubro de 2006..” Pesquisador: Dr. Luís Eduardo Procópio Calliari Departamento/Serviço: Pediatria IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 014/07 Título: “Influência do biofeedback visual na medida do tempo máximo fonatório em indivíduos disfônicos. ” Pesquisador: Fga. Denise Lica Yoshimura Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia Projeto nº 015/07 Título: “Pseudoartrose do colo cirúrgico do úmero: análise de resultados de casos tratados pela técnica descrita por Walch.” Pesquisador: Dr. Luis Gustavo Prata Departamento/Serviço: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº 016/07 Título: “Papel da biópsia por punção com agulha fina em tireoidectomias por nódulo de tireóide realizadas na Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo. ” Pesquisador: Dra. Márcia Costa dos Santos Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 017/07 Título: “Complicações pós-operatórias em pacientes submetidos à cirurgia por neoplasia colo-retal.” Pesquisador: Dra. Maria Alice dos Santos Lelis Departamento/Serviço: FCMSCSP – Diretoria de Enfermagem Projeto nº 018/07 Título: “Fatores de risco, ocorrência e cuidados de enfermagem no extravasamento de quimioterápicos.” Pesquisador: Enf. Arlete Bernardes Rubbo Departamento/Serviço: FCMSCSP – Diretoria de Enfermagem IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 019/07 Título: “Resultados da correção de paralisia de reto lateral pela técnica de Carlson Jampolsky. ” Pesquisador: Dra. Janine Radd Ferreira Pinto Departamento/Serviço: Oftalmologia Projeto nº 020/07 Título: “Tratamento cirúrgico do TCG do Rádio Distal Mediante Ressecção Ampla e Reconstrução com Enxerto Autólogo Avascular de Fíbula.” Pesquisador: Dr. Alex Guedes Departamento/Serviço: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº 021/07 Título: “Prevalência das doenças mais freqüentes da seção de córnea avaliados no ambulatório de superfície ocular e lágrima da Santa Casa de São Paulo. ” Pesquisador: Dra. Junia Cabral Marques Departamento/Serviço: Oftalmologia Projeto nº 022/07 Título: “Dacriocistectomia em pacientes idosos: relato de quatro casos. ” Pesquisador: Dra. Junia Cabral Marques Departamento/Serviço: Oftalmologia Projeto nº 023/07 Título: “Triagem auditiva neonatal: Emissões otoacústicas evocadas transitórias e potencial evocado auditivo de tronco encefálico. ” Pesquisador: Fga. Priscila Midori Arashiro Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 024/07 Título: “Estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por medicamento ativo e de grupos paralelos para avaliar a segurança e a eficácia de uma nova formulação de comprimido e esquema posológico de Balsalazida Dissódica 3,3 G 2x/dia versus mesalamina (5-ASA) como Asacol® 0,8 G 3x/dia em Colite Ulcerativa Leve à Moderamente Ativa, de 15 de fevereiro de 2006, Emenda 01 de 08 de agosto de 2006, Emenda 2 de 22 de Novembro de 2006, Brochura Edição 2 de 29 de setembro de 2005.” Pesquisador: Dr. Ernani Geraldo Rolim Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 025/07 Título: “Avaliação da Assistência Pré-Natal em Guarulhos, São Paulo, Brasil. ” Pesquisador: Dra. Claudiane Garcia de Arruda Departamento/Serviço: Hospital Geral de Guarulhos Projeto nº 026/07 Título: “Avaliação de personalidade em policiais militares com diagnóstico de transtorno de estresse pós-traumático. ” Pesquisador: Dra. Mariângela Gentil Savoia Departamento/Serviço: Centro de Atenção Integrada à Saúde Mental Projeto nº 027/07 Título: “Resilência em policiais militares com diagnóstico de transtorno de estresse pós-traumático. ” Pesquisador: Dra. Mariângela Gentil Savóia Departamento/Serviço: Centro de Atenção Integrada à Saúde Mental Projeto nº 028/07 Título: “Assistência de enfermagem a pacientes submetidos a cirurgia bariátrica baseada na North American Nursing Diagnosis. ” IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Pesquisador: Enf. Ana Paula de Freitas Oliveira Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº 029/07 Título: “Avaliação econômico-epidemiológica das modalidades de terapia renal substitutiva no Brasil. ” Pesquisador: Dr. Luiz Antonio Miorin Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 030/07 Título: “Implante de valvas de origem porcina “L-Hydro” em crianças e adultos portadores de valvopatias. ” Pesquisador: Dra. Ana Maria Rocha Pinto e Silva Departamento/Serviço: Pediatria Projeto nº 031/07 Título: “Avaliação da descolonização da via urinária por pseudomonas aeruginosa multi-resistentes com irrigação vesical com ácido acético. ” Pesquisador: Dr. Milton Luiz Gorzoni Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 032/07 Título: “Estudo da sexualidade feminina na Menopausa. ” Pesquisador: Dr. Roberto Adelino de Almeidas Prado Departamento/Serviço: Ginecologia e Obstetrícia Projeto nº 033/07 Título: “Um estudo multicênctrico, randomizado, duplo-cego e de grupos paralelos para demonstrar a eficácia e segurança do gel tópico de adapaleno/peróxido de benzoíla comparado com o gel tópico de adapaleno 0,1%; gel tópico de peróxido de IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] benzoíla 2,5% e veículo gel tópico em indivíduos com acne vulgaris, versão final 05 de junho de 2006, Brochura do pesquisador edição 4, de 27 de março de 2006.” Pesquisador: Dra. Thais Helena Proença de Freitas Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 034/07 Título: “Estudo dos fatores orgânicos e inorgânicos da saliva em indivíduos com Síndrome de Sjögren e refluxo laringofaríngeo”. Pesquisador: Dra. Claudia Alessandra Eckley Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia Projeto nº 035/07 Título: “Perfil do paciente pós-surto de Pancreatite Aguda Grave.” Pesquisador: Dra. Taciana Maria da Silva Neves Departamento/Serviço: Emergência Cirúrgica Projeto nº 036/07 Título: “Estudo de escores clínicos para o diagnóstico da tonsilite estreptocócica aguda em crianças.” Pesquisador: Dra. Ana Gabriela Pires dos Santos Departamento/Serviço: Pediatria Projeto nº 037/07 Título: “Contribuição do modelo da Medicina Transcultural na humanização da relação terapêutica em uma realidade brasileira.” Pesquisador externo: Dra. Elaine Cristina Camillo da Silva Responsável na Instituição: Dr. Nivaldo Carneiro Junior Departamento/Serviço: Centro de Saúde Escola Barra Funda IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 038/07 Título: “Estudo fase III multicêntrico, randomizado, duplo cego, controlado por medicamento ativo para avaliar a eficácia e segurança da saxagliptina em combinação com metformina Metformina IR como terapia inicial comparada à monoterapia com saxagliptina e à monoterapia com metformina IR em pacientes Sujeitos com diabetes Diabetes tipo 2 que tenham controle glicêmico inadequado, de 27/02/06, Brochura do Investigador, versão nº 4, de 18 de maio de 2006, Emenda nº 2 de 18/04/06, Diário do paciente de monitoramentos de glicemia CV181039”. Pesquisador: Dr. Freddy Goldberg Eliaschewitz Departamento/Serviço: CPCLIN – Centro de Pesquisas Clinícas Projeto nº 039/07 Título: “Avaliação das condições de nascimento de recém-nascidos de mães diabéticas prévias à gestação ou que desenvolveram diabetes na gestação com necessidade de uso de insulina.” Pesquisador: Dra. Adriana Ribeiro dos Santos Rios Departamento/Serviço: Hospital Geral de Guarulhos Projeto nº 040/07 Título: “Responsabilidade do Ambulatório de Enfermagem Neonatal frente ao desmame precoce.” Pesquisador: Enf. Márcia Vicente de Souza Almeida Departamento/Serviço: Hospital Geral de Guarulhos Projeto nº 041/07 Título: “Prevalência da disfunção sexual em mulheres portadoras da Síndrome dos ovários policísticos.” Pesquisador: Dra. Halina Francisca dos Santos Silva Departamento/Serviço: Obstetrícia e Ginecologia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 042/07 Título: “Tratamento tópico da dor neuropática de origem diabética – Estudo comparativo.” Pesquisador: Dra. Judymara Lauzi Gozzani Departamento /Serviço: Anestesiologia Projeto nº 043/07 Título: “Validação de nova metodologia para a mesuração e a classificação dos prolapsos de órgãos pélvicos: Índice de Quantificação de Prolapsos (POP-Q-I).” Pesquisador: Dr. Nucélio Luiz de Barros Moreira Lemos Departamento/Serviço: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº 044/07 Título: “Comparação dos resultados anatômicos da fixação sacro-espinhal bilateral e uso de tela sintética de polipropileno para a pexia da cúpula vaginal de mulheres submetidas a histerectomia vaginal para tratamento do prolapso uterino.” Pesquisador: Dr. Antonio Pedro Flores Auge Departamento/Serviço: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº 045/07 Título: “Comportamento funcional de pacientes com doenças pulmonar obstrutiva crônica submetidos a um programa ambulatorial de fisioterapia respiratória. ” Pesquisador: Ft. Claudia Tozato Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 046/07 Título: “Análise da Citrulina Sérica como Marcadora de Rejeição Celular aguda no PósOperatório do Transplante de Intestino Delgado”. Pesquisador: Dr. André Ibrahim David Departamento/Serviço: Cirurgia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 047/07 Título: “Estudo comparativo, controlado, duplo-cego, aleatorizado para avaliar a eficácia analgésica e tolerabilidade da nabilona no tratamento de pacientes com dor neuropática secundaria a diabetes, julho de 2005.” Pesquisador: Dr. Nilton Alves Lara Junior Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº 048/07 Título: “Uso de Micofenolato de Mofetil no tratamento da síndrome nefrótica córticoresistente e córticodependente.” Pesquisador: Dra. Ana Claudia Guersoni Departamento/Serviço: Pediatria Projeto nº 049/07 Título: “Conhecimento dos pacientes de um ambulatório de dermatologia de São Paulo sobre o câncer de pele e sua prevenção.” Pesquisador: Dra. Luzia Nahoyo Oka Horiuchi Departamento/Serviço: FCMSCSP – Diretoria de Enfermagem Projeto nº 050/07 Título: “Um estudo Pan-Europeu randomizado, de grupos paralelos, de dois braços controlado por placebo, duplo-cego, multicêntrico de Rimonabanto 20mg uma vez ao dia no tratamento de pacientes com obesidade abdominal associado à glicose sanguínea em jejum alterada, com ou sem outras comorbidades, versão 1 de 22 de junho de 2006, Brochura do Investigador datada de 31/05/06.”. Pesquisador: Dr. Freddy Goldberg Eliaschewitz Departamento/Serviço: CPCLIN – Centro de Pesquisas Clinicas Ltda IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 051/07 Título: “Estudo clínico prospectivo, multicêntrico, aberto, randomizado, controlado, comparando a eficácia e segurança em pacientes com Diabetes Tipo 1 em uso de Insulina Basal Subcutânea e Inalação Prandial de Technosphere® / Insulina em comparação com uso de Insulina Basal e Prandial Subcutâneas num período de 52 semanas de tratamento e acompanhamento de 4 semanas, 08 de dezembro de 2005, Brochura do Investigador Edição 5.8, de 29 de setembro de 2006, Manual do usuário – revisão 4/12/2005, Diário do Paciente 30/09/05, Visitas 1, 2, 9 e 12, datadas de 27 de março de 2006, Roteiro de vídeo para demonstração do Inalador de 12/07/06, Questionário Bem Estar e Saúde SF-36”. Pesquisador: Dr. Freddy Goldberg Eliaschewitz Departamento/Serviço: CPCLIN – Centro de Pesquisas Clinícas Projeto nº 052/07 Título: “Estudo fase III, randomizado, duplo cego, controlado por placebo, para avaliar a eficácia, a segurança e a tolerabilidade do eltrombopag olamina (SB497115-GR), um agonista do receptor da trombopoietina, administrado por 6 meses como comprimidos orais uma vez ao dia em pacientes adultos com púrpura trombocitopênica idiopática (PTI) crônica previamente tratada, 12/07/06, Brochura do Investigador, Versão 3, 29/11/05”. Pesquisador: Dr. Carlos Sérgio Chiattone Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 053/07 Título: “Avaliação do acompanhamento de gestantes que apresentaram rotura das membranas ovulares antes de 37 semanas e de seus recém-nascidos no Hospital Geral de Guarulhos. ” Pesquisador: Dra. Adriana Ribeiro dos Santos Rios Departamento/Serviço: Hospital Geral de Guarulhos IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 054/07 Título: “O emprego do gluconato de lítio em microdoses no tratamento da doença de alzheimer.” Pesquisador externo: Dra. Marielza Andrade Nunes Responsável na Instituição: Dra. Antonia Gladys Nasello Departamento/Serviço: Ciências Fisiológicas Projeto nº 055/07 Título: “Comparação entre o atendimento de enfermagem precoce ao paciente com diagnóstico com Acidente Vascular Cerebral Isquêmico em Unidade de Terapia Intensiva e Enfermaria.” Pesquisador: Enf. Marlene Arcanjo Departamento/Serviço: Diretoria de Enfermagem Projeto nº 056/07 Título: “Antidepressivos e Olho Seco.” Pesquisador: Dra. Daniela Barbosa Gemperli Departamento/Serviço: Oftalmologia Projeto nº 057/07 Título: “Tendência de mudanças nas indicações de transplante penetrante de córnea.” Pesquisador: Dra. Fabiana Tiemi Sano Departamento/Serviço: Oftalmologia Projeto nº 058/07 Título: “Dose de Atracúrio para a manutenção da anestesia após indução com Succinilcolina.” Pesquisador: Dr. Mauro Prado da silva Departamento/Serviço: Anestesia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 059/07 Título: “Configuração do trato vocal em dublagem: as vozes dos heróis.” Pesquisador: Fga. Cristiane Moeda Cara Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia Projeto nº 060/07 Título: “Identificação de ESBL em outras enterobactérias além da E. coli e a Klebsiella sp: 5 anos de acompanhamento laboratorial (2001-2005) na Santa Casa de São Paulo.” Pesquisador: Dra. Suely Mitoi Ykko Ueda Departamento/Serviço: Comissão de Controle de Infecção Hospitalar Projeto nº 061/07 Título: “Desigualdades sociais no estado de saúde e no acesso a serviços para grupos com diferentes graus de vulnerabilidade e exclusão social vivendo no centro de São Paulo.” Pesquisador: Dra. Rita Barradas Barata Departamento/Serviço: Medicina Social Projeto nº 062/07 Título: “Estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por medicação ativa para comparar o efeito de 24 semanas de tratamento com Vidagliptina 100mg diariamente ou Metformina 1500mg diariamente em pacientes idosos, virgens de tratamento, com diabetes tipo 2, 18/05/06, Brochura do investigador, Edição 11, de 31 de março de 2006”. Pesquisador: Dr. João Eduardo Nunes Salles Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 063/07 Título: “Valores de pressão arterial mensurados por estudantes de enfermagem e de medicina, em hipertensos sob atendimento ambulatorial.” IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Pesquisador: Enf. Márcia Regina Car Departamento/Serviço: FCMSCSP – Diretoria de Enfermagem Projeto nº 064/07 Título: “Epidemiologia da Esporotricose no Serviço de Dermatologia da Santa de São Paulo no període de 1986 a 2006.” Pesquisador: Dra. Karin Sayuri Ussui Yamada Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 065/07 Título: “Alergia a metais em pacientes submetidos a Stents intracoronarianos.” Pesquisador: Dra. Ida Alzira Gomes Duarte Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 066/07 Título: “Avaliação auditiva e da emissão otoacústica produto de distorção em músicos de instrumentos de percussão.” Pesquisador: Dr. Ney Penteado de Castro Júnior Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia Projeto nº 067/07 Título: “Avaliação da freqüência de neutropenia aloimune neonatal em recém-nascidos brasileiros.” Pesquisador: Biomédica Samira Ali Abbas Departamento/Serviço: Hospital Geral de Guarulhos Projeto nº 068/07 Título: “Estudo comparativo entre a morbidade de idosos institucionalizados em leitos públicos e privados.” Pesquisador: Dr. Milton Luiz Gorzoni Departamento/Serviço: Hospital Geriátrico e de Convalescentes D. Pedro II IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 069/07 Título: “Demanda ambulatorial de iodosos em diferentes segmentos de um hospital de ensino.” Pesquisador: Dr. Milton Luiz Gorzoni Departamento/Serviço: Hospital Geriátrico e de Convalescentes D. Pedro II Projeto nº 070/07 Título: “Avaliação da deglutição em pacientes portadores de esclerose múltipla por meio da videfluoroscopia.” Pesquisador: Dra. Fabiana Gonçalves D’Ottaviano Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia Projeto nº 071/07 Título: “Estudo sobre a memória de trabalho em idosos com Doença de Alzheimer leve e moderada.” Pesquisador: Dra. Ana Paula Machado Goyano Mac-Kay Departamento/Serviço: FCMSCSP - Fonoaudiologia Projeto nº 072/07 Título:“Estudo multicêntrico, internacional, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, para avaliar a eficácia e a segurança da ciclesonida em inalador dosimetrado nas doses de 80µg duas vezes ao dia ou 40µg duas vezes ao dia por 12 semanas em pacientes de 4 a < 12 anos de idade com asma persistente, de 14 de abril de 2006, Guia do paciente para o Diário Micro do Estudo XRP1526B/EFC6695, Brochura do Investigador, versão 11E, setembro de 2005.” Pesquisador: Dr. Bernardo Kiertsman Departamento/Serviço: Pediatria IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 073/07 Título: “Importância da pesquisa dos nistagmos de posicionamento e posicional no diagnóstico vestibular em idosos: Estudo comparativo.” Pesquisador: Dr. Carlos Kazuo Taguchi Departamento/Serviço: FCMSCSP Projeto nº 074/07 Título: “Diagnóstico vestibular e obtenção da Carteira Nacional de Habilitação para deficientes auditivos em São Paulo.” Pesquisador: Dr. Carlos Kazuo Taguchi Departamento/Serviço: FCMSCSP- Fonoaudiologia Projeto nº 075/07 Título: “Microdeleção do cromossomo Y e abortamento habitual.” Pesquisador: Dr. Mauro Bibancos de Rosa Departamento/Serviço: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº 076/07 Título: “Protocolos informatizados de dados clínicos e cirúrgicos em endometriose .” Pesquisador: Sra. Lia Mara Rossi Departamento/Serviço: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº 077/07 Título: “Um estudo de fase IIIB, de 12 meses, duplo-cego, duplo-dummy, randomizado, grupo-paralelo, multicêntrico com SYMBICORT® pMDI 160/4.5 µg x 2 aplicações, duas vezes ao dia e 80/4.5µ x 2 aplicações, duias vezes ao dia, comparados ao Formoterol TBH 4.5 µg x 2 inalações, vezes ao dia, sobre a exacerbação em pacientes com DPOC, 19 de setembro de 2006, Apêndices de A a F, de 19 de setembro de 2006, Brochura edição 3/2004, de 14 de junho de 2004, Brochura edição 6 de 31/10/05”. Pesquisador: Dr. Roberto Stirbulov IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 078/07 Título: “Idoso: perfil da clientela em um hospital universitário e em um hospital geriátrico de São Paulo.” Pesquisador: Dra. Maria Ângela Reppetto Departamento/Serviço: FCMSCSP – Diretoria de Enfermagem Projeto nº 079/07 Título: “Morte Neuronal e resposta inflamatória in situ em sistema nervoso central de pacientes com infecção rábica transmitida por morcegos.” Pesquisador externo: Bióloga Elaine Raniero Fernandes Responsável na Instituição: Dra. Carmen Lúcia Penteado Lancellotti Departamento/Serviço: Anatomia Patologica Projeto nº 080/07 Título: “Estudo microbiológico e análise do tratamento antimicrobiano das osteomielites crônicas na Santa Casa de São Paulo . ” Pesquisador: Dr. Mauro José Costa Salles Departamento/Serviço: Ortopedia Projeto nº 081/07 Título: “Estudo multicêntrico, duplo-cego, para determinar a eficácia e a segurança da Associação do SYR-322 com cloridrato de Pioglitazona (ACTOS®), da monoterapia com SYR-322 e da monoterapia com cloridrato de Pioglitazona em pacientes com diabetes Tipo 2, incorpora emenda nº 2 de 26/10/2006, Brochura edição 5.0 de 12/12/06, Diário do Paciente.”. Pesquisador: Dr. Freddy Goldberg Eliaschewitz Departamento/Serviço: CPCLIN – Centro de Pesquisas Clinícas IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 082/07 Título: “Perfil e evolução dos pacientes da Irmandade Santa Casa de Misericórdia de São Paulo com diagnóstico de leptospirose.” Pesquisador: Ft. Camila Vitelli Molinari Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 083/07 Título: “Análise perceptivo-auditiva e acústica de vozes de pacientes com sinais de refluxo laringofaríngeo.” Pesquisador: Fga. Mônica Anderson Ribeiro Leite Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia Projeto nº 084/07 Título: “Estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, em grupos paralelos, para avaliar a eficácia e a segurança a longo prazo (um ano) da solução inalatória de tiotrópio a 5 µg (2 puffs de 2,5 µg) administrada por meio de inalador Respimat® em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), 19 de maio de 2006, Questionário do Hospital St. George sobre problemas respiratórios (SGRQ), versão 1 de 19 de setembro de 2006, Solução Inalatória de Tiotrópio, Inalador Respimat® Manual do Paciente, versão final 1 de 04 de dezembro de 2006, Diário de Sintomas, versão final de 13 de setembro de 2006., Brochura do Investigador, versão 13 de 17 de março de 2006. Pesquisador: Dr. Roberto Stirbulov Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 085/07 Título: “Correlação entre o sítio da lesão, risco de aspiração e evolução da disfagia no acidente vascular cerebral isquêmico.” Pesquisador externo: Dra. Karla Palma Portes Responsável na Instituição: Dr. André de Campos Duprat Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 086/07 Título: “Análise da relação dos polimorfismos do gene p53 com longevidade e câncer.” Pesquisador: Dr. Ivan Aprahamian Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 087/07 Título: “Sono: Avaliação, subjetiva e comparativa, qualitativa e quantitativa, através de questionário auto-aplicável para alunos do Curso de Medicina da FCMSCSP.” Pesquisador: Dra. Cristina M. Funatsu Coelho Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 088/07 Título: “Envelhecimento: experiências de idosos no cotidiano em diferentes níveis sociais no Município de São Paulo.” Pesquisador externo: Psc. Ana Cláudia Fedato Nascimento Centro de Referência do Idoso: “José Ermínio de Moraes” Responsável na Instituição: Dra. Regina Maria Giffoni Marsiglia Departamento/Serviço: Medicina Social Projeto nº 089/07 Título: “A prescrição de medicação psicotrópica durante o atendimento de Emergência Psiquiátrica.” Pesquisador: Dr. Elie Leal de Barros Calfat Departamento/Serviço: Centro de Atenção Integrada à Saúde Mental - CAISM Projeto nº 090/07 Título: “Estudo da magnificação de imagem para o diagnóstico de gastropatia hipertensiva em doentes com hipertensão portal.” Pesquisador: Dr. Maurício Saab Assef Departamento/Serviço: Cirurgia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 091/07 Título: “Diagnóstico de atuação em vigilância em saúde do trabalhador no âmbito Municipal.” Pesquisador externo: Fga. Simone Alves dos Santos de Vicente Responsável na Instituição: Dr. Luiz Carlos Morrone Departamento/Serviço: Medicina Social Projeto nº 092/07 Título: “Avaliação da Vacina contra Rotavírus Desenvolvidas pelo instituto Butantan – Fase I Avaliação da Segurança, Tolerabilidade e Imunogenicidade.” Pesquisador externo: Fga. Simone Alves dos Santos de Vicente Responsável na Instituição: Dr. Expedito José de Albuquerque Luna Departamento/Serviço: Medicina Social Projeto nº 093/07 Título: “Estudo dos diferentes tipos de afasia em doentes com diagnóstico de neoplasia no hemisfério cerebral dominante.” Pesquisador: Dra. Ana Paula Machado Goyano Mac-Kay Departamento/Serviço: FCMSCSP - Fonoaudiologia Projeto nº 094/07 Título: “Avaliação de pacientes dislipidêmicos em tratamento – Projeto 2 (L-TAP2), de 05 de abril de 2006.” Pesquisador: Dr. Osmar Monte Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 095/07 Título: “Estudo randomizado, fase III, multicêntrico, duplo-cego, controlado por placebo, da vacina contra câncer Stimuvax® (L-BLP25 ou Vacina de Lipossoma BLP25) em pacientes com câncer de pulmão de não pequenas celular (NSCLC) com doença em IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] estádio III irressecável, versão 1.0, de 12 de julho de 2006, Brochura do Investigador versão 1.0, de 12 de julho de 2006”. Pesquisador: Dr. Pedro Bess Nugue Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 096/07 Título: “Esclerodermia cutânea – tratamento com fototerapia.” Pesquisador: Dra. Roberta Buense Bedrikow Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 097/07 Título: “Comportamento do perfil lipídico durante o ciclo menstrual.” Pesquisador: Dra. Florence Madruga Cavalcanti Silva Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 098/07 Título: “Configuração laríngea e qualidade vocal supraglótica pré e pós técnica de firmeza glótica nas laringectomias parciais verticais fronto-laterais. ” Pesquisador: Fga. Thais Pichirilli Guilherme Vieira Departamento/Serviço: Cirurgia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 099/07 Título: “Estudo multicêntrico, duplo-cego, randomizado, de grupo paralelo para demonstrar o efeito do tratamento de 24 semanas com Vildagliptina 100mg 1 x ao dia com adição ao tratamento com Metformina 500mg 2x dia, comparado à Metformina até a dose de 1000mg 2 x ao dia em pacientes com diabetes tipo 2 inadequadamente controlados em monoterapia com Metformina 500 mg 2 x dia, de 28 de julho de 2006, Emenda Administrativa 1, 08 de setembro de 2006, Brochura do Investigador, Edição 11, de 31 de março de 2006, Suplemento da Brochura do Investigador de 28 de julho, Suplemento da Brochura, Edição 11 de 28 de julho de 2006, Diário do Estudo para anotações sobre hipoglicemia, Página de Instruções ao Paciente.” Pesquisador: Dr. João Eduardo Nunes Salles Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 100/07 Título: “Avaliação da relação entre comportamento alimentar e retenção da memória em idosos de diferentes classes sociais, residentes na cidade de São Paulo.” Pesquisador: Dr. Hudson de Sousa Buck Departamento/Serviço: Ciências Fisiológicas Projeto nº 101/07 Título: “O papel da memória fonológica, do reconhecimento de palavras e da compreensão de leitura em crianças de 2ª série.” Pesquisador: Dra. Ana Luiza Gomes Pinto Navas Departamento/Serviço: FCMSCSP - Fonoaudiologia Projeto nº 102/07 Título: “O profissional de enfermagem frente à família e o cliente pediátrico em fase terminal.” Pesquisador: Enf. Marilda de Deus Martins Departamento/Serviço: ISCMSP- Diretoria de Enfermagem IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 103/07 Título: “Avaliação do diagnóstico etiológico dos pacientes com síncope admitidos no Serviço de Emergência da Santa Casa de São Paulo.” Pesquisador: Dra. Andréa Temponi Lebre Departamento/Serviço: Serviço de Emergência Clínica Projeto nº 104/07 Título: “Perfil dos pacientes atendidos no ambulatório de Doença de Alzheimer na primeira avaliação médica. ” Pesquisador: Dra. Carolina Noronha Lanziotti dos Reis Departamento/Serviço: Hospital Geriátrico e de Convalescentes Dom Pedro II Projeto nº 105/07 Título: “Reparo artroscópico das lesões extensas do manguito rotador.” Pesquisador: Dr. Rodrigo Tormin Ortiz Departamento/Serviço: Ortopedia Projeto nº 106/07 Título: “Estudo prospectivo da avaliação do tratamento cirúrgico das fraturas toracolombares do tipo explosão segundo a classificação de Gaines. ” Pesquisador: Dr. Osmar Avanzi Departamento/Serviço: Ortopedia Projeto nº 107/07 Título: “Brinquedoteca: sua organização e funcionamento nas instituições de saúde da subprefeitura da Sé.” Pesquisador: Dra. Cell Regina da Silva Noca Departamento/Serviço: FCMSCSP – Diretoria de Enfermagem IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 108/07 Título: “Estudo clínico multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de fase III, comparando com eficácia de bevacizumabe em combinação com rituximabe e CHOP (RA-CHOP) versus rituximabe e CHOP (R-CHOP) em pacientes previamente não tratados com linfoma difuso de grandes células B positivo para CD20 (LDGCB), de 14 de dezembro de 2006, Brochura do Investigador, décima quarta versão, novembro de 2006.” Pesquisador: Dr. Carlos Sérgio Chiattone Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 109/07 Título: “Avaliação do desempenho de pré-escolares de escolas públicas e particulares em triagem fonoaudiológica.” Pesquisador: Dra. Noemi Takiuchi Departamento/Serviço: FCMSCSP - Fonoaudiologia Projeto nº 110/07 Título: “Avaliação do tratamento da epicondilite lateral por via artroscópica. ” Pesquisador: Dr. Davi Calixto Pires Departamento/Serviço: Ortopedia Projeto nº 111/07 Título: “Técnica respiratória utilizada em laringectomizados totais para diminuir o ruído de estoma na voz esofágica. ” Pesquisador: Fga. Camila Rodrigues dos Santos Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº 112/07 Título: “Perfil Microbiano das uroculturas de pacientes institucionalizados.” Pesquisador: Dra. Lílian de Fátima Costa Faria Departamento/Serviço: Hospital Geriátrico e de Convalescentes D. Pedro II IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 113/07 Título: “Perfil de sensibilidade das bactérias multirresistentes obtidas de uroculturas em ILPI.” Pesquisador: Dra. Lílian de Fátima Costa Faria Departamento/Serviço: Hospital Geriátrico e de Convalescentes D. Pedro II Projeto nº 114/07 Título: “Estudo internacional, multicêntrico, fase IIIb de tratamento subcutâneo em dias alternados, de pacientes com esclerose múltipla recorrente com (Fase A) duplocego Betaseron/Betaferon 250ug ou 500 ug ou aberto Betaseron/Betaferon 250 ug e (Fase B) aberto Betaseron/Betaferon 500ug, 05 de dezembro de 2006.” Pesquisador: Dr. Charles Peter Tilbery Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 115/07 Título: “Caracterização de fatores imunológicos e não-imunológicos como marcadores de cronicidade e do processo resolutivo na leishmaniose tegumentar americana.” Pesquisador: Dr. Leonardo Silva Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia Projeto nº 116/07 Título: “Fatores prognósticos e de risco operatório do câncer de tireóide em pacientes geriátricos.” Pesquisador: Dr. Antonio Augusto Tupinambá Bertelli Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº 117/07 Título: “Mensuração do pico de fluxo expiratório após uma sessão de fisioterapia respiratória em pacientes bronquiectásicos.” Pesquisador: Ft. Claudia Tozato IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 118/07 Título: “Avaliação da mastigação e deglutição em pacientes que sofreram, queimaduras em face e pescoço.” Pesquisador: Fg. Paulo Eduardo Damasceno Melo Departamento/Serviço: FCMSCSP - Fonoaudiologia Projeto nº 119/07 Título: “Complicações mais frequentes em recém-nascidos portadores de cateter central de inserção periférica (CCIP).” Pesquisador: Enfª Marilda de Deus Martins Departamento/Serviço: ISCMSP – Diretoria de Enfermagem Projeto nº 120/07 Título: “Avaliação multicêntrica, randomizada, duplo-cega, com grupos paralelos, do uso de valsartana por 12 semanas comparado a enalapril, na medida da pressão arterial sistólica avaliada na posição sentada, em crianças de 6 a 17 anos de idade com hipertensão, versão 1 de 09/10/06, , Brochura do Investigador, versão 17 de 21 de novembro de 2006, Cartão do Paciente, versão 24 de janeiro de 2007, Instruções de coleta de urina (traduzido para o português em 13/02/07, Manual do Monitor de Pressão Arterial Digital Automático, Carta de Esclarecimento versão de 06/12/06, Bula do Maleato de Enalapril.”. Pesquisador: Dra. Taís Helena Mastrocinque Departamento/Serviço: Pediatria Projeto nº 121/07 Título: “Estudo randomizado, duplo-cego, com comparador ativo para avaliar a eficácia anti-hipertensiva e a segurança da combinação de Losartana/HCTZ. Em comparação com Monoterapia com Losartana em pacientes pediátricos com hipertensão essencial, versão 2.0, de 07 de março de 2007, Bula do HYZAAR®”. IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Pesquisador: Dra. Vanda Benini Departamento/Serviço: Pediatria Projeto nº 122/07 Título: “A fratura do colo anatômico do úmero – tratamento cirúrgico.” Pesquisador: Dr. Pedro Doneux Santos Departamento/Serviço: Ortopedia Projeto nº 123/07 Título: “Posicionamento de residentes e especializandos em ginecologia e obstetrícia sobre anomalias fetais incompatíveis com a vida.” Pesquisador: Dra. Mônica López Vázquez Departamento/Serviço: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº 124/07 Título: “Avaliação de pacientes dislipidêmicos em tratamento – Projeto 2 (L-TAP2), de 05 de abril de 2006.”. Pesquisador: Dr. Freddy Goldberg Eliaschewitz Departamento/Serviço: CPCLIN – Centro de Pesquisas Clinícas Projeto nº 125/07 Título:“Controle glicêmico alvo e a incidência de hipoglicemia sintomática documentada em indivíduos virgens de tratamento com isulina com diabetes tipo 2 que falharam com agente(s) hipoglicêmico(s) oral(is) e tratados com Lantus® (Insulina Glargina) ou Levemir® (Insulina Determir): Estudo multicêntrico, internacional, randomizado, aberto, comparativo de grupos paralelos, versão de 13 de abril de 2006, Brochura do investigador, versão 5 de 31 de março de 2005, Diários do paciente: triagem, grupo insulina glargina e insulina detemir; Questionários de avaliação de qualidade de vida: Lista de Verificação dos Sintomas de Diabetes, Questionário sobre a Satisfação com o Tratamento de diabetes-DTSQc, Questionário sobre Satisfação com o Tratamento de diabetes - DTSQs. IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Pesquisador: Dr. Freddy Goldberg Eliaschewitz Departamento/Serviço: CPCLIN – Centro de Pesquisas Clinícas Projeto nº 126/07 Título: “A percepção do idoso institucionalizado sobre sua qualidade de vida.” Pesquisador: Enf. Zélia Nunes Hupsel Departamento/Serviço: FCMSCSP – Diretoria de Enfermagem Projeto nº 127/07 Título: “Hospital Psiquiátrico: Caracterização de uma população”. Pesquisador: Enfª Letícia Aparecida da Silva Departamento/Serviço: ISCMSP – Diretoria de Enfermagem Projeto nº 128/07 Título: “Estudo randomizado, aberto, multicêntrico para avaliar o efeito de Xolair® (Omalizumabe) como terapia de associação com corticosteróide inalatório + betaagonista de ação prolongada em doses fixas ou flexíveis em comparação com corticosteróide inalatório isolado + beta-agonista de ação prolongada em doses fixas ou flexíveis na qualidade de vida relacionada à asma em pacientes com asma alérgica grave persistente, 16 de fevereiro de 2007, Brochura, Edição 7, 01/02/2005, Diário do Paciente, Questionário sobre a qualidade de vida na asma infantil com atividades padronizadas (PAQLQ(S), Questionário sobre a qualidade de vida em asma.” Pesquisador: Dr. Roberto Stirbulov Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 129/07 Título: “Avaliação do índice de apgar em primípiras com e sem analgesia de parto no Hospital Geral de Guarulhos de setembro de 2006 a fevereiro de 2007.” Pesquisador: Dra. Adriana Ribeiro dos Santos Rios Departamento/Serviço: Ginecologia e Obstetrícia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 130/07 Título: “Prevalência de distúrbios otorrinolaringológicos em crianças portadoras de Doença de Refluxo Gastroesofágico.” Pesquisador: Dr. Leonardo da Silva Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia Projeto nº 131/07 Título: “Comparação das habilidades de memória operacional e compreensão de leitura em indivíduos com e sem gagueira.” Pesquisador: Dra. Ana Luiza Gomes Pinto Navas Departamento/Serviço: FCMSCSP - Fonoaudiologia Projeto nº 132/07 Título: “Compreensão e uso de objetos substitutos em crianças com distúrbio específico de linguagem.” Pesquisador: Dra. Noemi Takiuchi Departamento/Serviço: FCMSCSP – Fonoaudiologia Projeto nº 133/07 Título: “Compreensão de aspectos morfossintáticos em crianças com distúrbio específico de linguagem.” Pesquisador: Dra. Noemi Takiuchi Departamento/Serviço: FCMSCSP - Fonoaudiologia Projeto nº 134/07 Título: “Proposta de modificação da Classificação de Gaines 1994 para a fratura toracolombar explosão.” Pesquisador: Dr. Robert Meves Departamento/Serviço: Ortopedia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 135/07 Título: “Correlação da Classificação de Gaines com o resultado funcional nos pacientes com fratura explosão toracolombar tratados cirurgicamente.” Pesquisador: Dr. Francisco Valmir Fernandes Departamento/Serviço: Ortopedia Projeto nº 136/07 Título: “Análise comparativa dos fatores clínicos e histológicos entre crianças e adultos com nefrite lúpica ao diagnostico e após dois anos de evolução da doença.” Pesquisador: Dr. Cristiano Barbosa Campanholo Departamento/Serviço: Pediatria Projeto nº 137/07 Título: “Lesões linfáticas pós exerese de veia safena magna para revascularização miocárdica por técnica minimamente invasiva: Aspectos linfocintilográficos tardios.” Pesquisador externo: Dra. Cleusa Ema Quilici Belzak Responsável na Instituição: Dr. Roberto Augusto Caffaro Departamento/Serviço: Centro Vascular Belczak S/S Projeto nº 138/07 Título: “Estudo anatômico da Veia Porta em crianças portadoras de Hipertensão Portal pré-hepática.” Pesquisador: Dr. Ricardo Antonio Bertacchi Uvo Departamento/Serviço: Pediatria Projeto nº 139/07 Título: “Avaliação da eficácia do DMAE no tratamento de rugas superficiais na face e no pescoço”. Pesquisador: Dra. Ida Alzira Gomes Duarte Departamento/Serviço: Medicina IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 140/07 Título: “Avaliação dos flexores de quadril em pacientes portadores da Síndrome Femoropatelar”. Pesquisador: Ft. Marcelo Mota Rodrigues Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 141/07 Título: “Avaliação do processamento auditivo em crianças com Síndrome de Down”. Pesquisador: Dra. Sandra Cristina Fonseca Pires Departamento/Serviço: FCMSCSP - Fonoaudiologia Projeto nº 142/07 Título: “Avaliação por ressonância magnética do comprometimento do nurônio motor superior em pacientes com esclerose lateral amiotrófica através do tensor de difusão e das técnicas de transferência de magnetização”. Pesquisador: Dr. Antonio José de Rocha Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 143/07 Título: “Perfil ventilatório das primeiras 24 horas dos pacientes internados com Edema Agudo Cardiogênico no Pronto Socorro Central da ISCMSP.” Pesquisador: Ft. Camila Vitelli Molinari Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 144/07 Título: “Avaliação da eficácia analgésica e tolerabilidade da associação Isometepteno, Dipirona, Cafeína em comparação com Placebo e Paracetamol no tratamento de crises de cefaléia primária leve e moderada, versão 02 de 13 de fevereiro de 2007.” Pesquisador: Dr. Paulo Hélio Monzillo Departamento/Serviço: Medicina IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº145/07 Título: “Preferência manual e motricidade fina em crianças com distúrbio específico de linguagem. ” Pesquisador: Dra. Noemi Takiuchi Departamento/Serviço: FCMSCSP – Fonoaudiologia Projeto nº146/07 Título: “A audição e o processamento auditivo em hipertensos com e sem AVC.” Pesquisador: Dr. Fernando de Andrade Quintanilha Ribeiro Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia Projeto nº147/07 Título: “Uso de solução bucal com sistema enzimático em pacientes totalmente dependentes de cuidados de terapia intensiva.” Pesquisador: Dr. Paulo Sérgio da Silva Santos Departamento/Serviço: Serviço de Terapia Intensiva Projeto nº148/07 Título: “Prevalência de fogachos em mulheres com resistência insulínica na transição menopausal tardia e pós-menopausa.” Pesquisador: Dra. Alessandra Lorenti Ribeiro Departamento/Serviço: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº149/07 Título: “Avaliação dos efeitos do fortalecimento muscular na marcha funcional em crianças com paralisia cerebral tipo espástica diparética.” Pesquisador: Ft. Kelly Vicentina da Cruz Gil Departamento/Serviço: Reabilitação IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº150/07 Título: “Análise qualitativa da instabilidade glenoumeral em atletas de Judô e JiuJitsu.” Pesquisador: Ft. Andréia Basta Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº151/07 Título: “Aplicação do ondas curtas pulsado em pacientes com osteoartrite no joelho: Estudo aleatório duplo cego.” Pesquisador: Ft. Thiago Yukio Fukuda Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº152/07 Título: “Perfil microbiano das urioculturas de pacientes institucionalizados .” Pesquisador: Dra. Lílian de Fátima Costa Faria Departamento/Serviço: Hospital Geriátrico e de Convalescentes D. Pedro II Projeto nº153/07 Título: “A influência do etilismo, uso de drogas e tabagismo no resultado do tratamento da tuberculose na Santa Casa de Misericórdia de São Paulo.” Pesquisador: Dr. Mauro Gomes Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº154/07 Título: “Estudo epidemiológico sobre a persistência de Reflexos Primitivos na Paralisia Cerebral Espástica na Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo. ” Pesquisador: Ft. Kelly Vicentina da Cruz Gil Departamento/Serviço: Reabilitação IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 155/07 Título: “Intervenção não farmacológica para manejo do ganho de peso em pacientes com transtornos mentais persistentes: ensaio clínico multicêntrico, controlado, randomizado.” Pesquisador externo: Dr. Rodrigo Affonseca Bressan Responsável na Instituição: Dr. Sérgio Tamai Departamento/Serviço: Centro de Atenção Integrada à Saúde Mental - Caism Projeto nº156/07 Título: “Alteração das pressões anais na gravidez.” Pesquisador: Dr. Wilmar Artur Klug Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº157/07 Título: “Avaliação do volume renal fetal por meio da ultra-sonografia tridimensional. ” Pesquisador: Dra. Giselle D. Tedesco Departamento/Serviço: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº158/07 Título: “Atuação da fisioterapia no pós-operatório de hemipelvectomia interna total no tratamento de condrossarcoma. ” Pesquisador: Ft. Christiane Veratti Petrucci Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 159/07 Título: “Extensão de 14 semanas do estudo randomizado, duplo-cego, multicêntrico, com grupos paralelos e com controle ativo, para avaliar a segurança, a tolerabilidade e a eficácia a longo prazo da valsartana e do enalapril em associação e em monoterapia em crianças de 06 a 17 anos de idade com hipertensão, 11 de outubro de 2006, Brochura do Investigador, Edição 17, de 21/11/2006, Cartão de Identificação do Paciente de 24/01/2007.” IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Pesquisador: Dra. Taís Helena Mastrocinque Departamento/Serviço: Pediatria Projeto nº 160/07 Título: “Estudo randomizado, multicêntrico, duplo-cego, para avaliar a dose-resposta da valsartana, usada por 6 semanas, na redução da pressão sanguínea em crianças de 1 a 5 anos de idade com hipertensão, seguido por um período de retirada de 2 semanas com uso de placebo, 27 de novembro de 2006, Cartão de Identificação do Paciente de 24 de janeiro de 2007, Brochura do Investigador versão 17, de 21/11/2006 .” Pesquisador: Dra. Taís Helena Mastrocinque Departamento/Serviço: Pediatria Projeto nº 161/07 Título: “Estudo de extensão, aberto, para avaliar a segurança, a tolerabilidade e a eficácia do tratamento de 18 semanas com valsartana, em crianças de 1 a 5 anos de idade com hipertensão, 27 de novembro de 2006, Cartão de Identificação do Paciente de 24 de janeiro de 2007, Brochura do Investigador, edição 17 de 21 de novembro de 2006.” Pesquisador: Dra. Taís Helena Mastrocinque Departamento/Serviço: Pediatria Projeto nº 162/07 Título: “Acurácia da punção guiada por endossonografia intestinal no diagnóstico histológico da endometriose do reto e do sigmóide distal. ” Pesquisador: Dr. Lucio Giovanni Battista Rossini Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº 163/07 Título: “Resultados do tratamento conservador em fraturas-explosão da coluna toracolombar e sua correlação com o grau de comprometimento do canal vertebral. ” IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Pesquisador: Dr. Juliano De Bortoli Departamento/Serviço: Ortopedia Projeto nº 164/07 Título: “Conhecimento e prática de mulheres atendidas em um hospital da cidade de São Paulo no controle do Câncer de Mama. ” Pesquisador: Dra. Lenir Honório Soares Departamento/Serviço: FCMSCSP – Diretoria de Enfermagem Projeto nº 165/07 Título: “Deficiência de ferro e ferritina em obesos mórbidos dois anos após gastroplastia Fobi-Capella.” Pesquisador: Nutri. Maria Fernanda Pereira Condes Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº 166/07 Título: “Sífilis gestacional: Estudo retrospectivo relacionado à adesão ao tratamento em uma Unidade Básica de Saúde do Município de São Paulo. ” Pesquisador: Dra. Francisca das Graças Salazar Pinelli Departamento/Serviço: ISCMSP – Diretoria de Enfermagem Projeto nº 167/07 Título: “Prevalência de Obesidade em crianças portadoras de síndrome de down.” Pesquisador: Dr. Simone Cardoso Freire Departamento/Serviço: Pediatria Projeto nº 168/07 Título: “Caracterização da produção do fonema/r/ em posição de arquifonema na cidade de Piracicaba (SP). ” Pesquisador: Fga. Andrezza Cristina Paes Ruiz Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 169/07 Título: “Adamantinoma de ossos longos.” Pesquisador: Dr. José Donato de Próspero Departamento/Serviço: Anatomia Patológica Projeto nº 170/07 Título: “Comparação entre a força de recolocação patelar em indivíduos saudáveis e com síndrome patelo-femoral através de dinamômetro da articulação femoropatelar. ” Pesquisador: Ft. Marcelo Mota Rodrigues Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 171/07 Título: “Análise da postura e elaboração de um programa de reeducação postural para pacientes portadores de esclerose múltipla tipo remitente-recorrente. ” Pesquisador: Ft. Karina Pavan Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 172/07 Título: “Avaliação sensório motora no pós operatório unilateral de reconstrução do ligamento cruzado anterior. ” Pesquisador: Ft. Marcelo Mota Rodrigues Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 173/07 Título: “Lachman: Análise da sensibilidade e precisão diagnóstica em pacientes com lesão do ligamento cruzado anterior. ” Pesquisador: Ft. Marcelo Mota Rodrigues Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 174/07 Título: “O tratamento da incontinência urinária em pacientes com esclerose múltipla: Estudo de 10 casos. ” IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Pesquisador: Ft. Karina Pavan Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 175/07 Título: “Apresentação, história natural e prognóstico do tratamento dos aneurismas intracavernosos.” Pesquisador: Dr. José Carlos Esteves Veiga Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº 176/07 Título: “Prevalência de carcinoma em nódulos de tireóide com citologia de padrão folicular. ” Pesquisador: Dr. José Donato de Próspero Departamento/Serviço: Anatomia Patológica Projeto nº 177/07 Título: “Sexualidade em adolescentes com Síndrome de Down. ” Pesquisador: Dr. Maria José Carvalho SantAnna Departamento/Serviço: Pediatria Projeto nº 178/07 Título: “A biologia molecular aplicada à PAAF: Solucionando diagnósticos imprecisos de nódulos tireoideanos. ” Pesquisador: Dr. José Donato de Próspero Departamento/Serviço: Anatomia Patológica Projeto nº 179/07 Título: “Valor da metaloproteínase-9 como biomarcador prognóstico na isquemia cerebral e no risco de hemorragia ou transformação hemorrágica. ” Pesquisador: Dr. Rubens José Gagliardi Departamento/Serviço: Medicina IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 180/07 Título: “Comparação de métodos direto e tradicional para avaliação de susceptibilidade antimicrobiana em amostras de secreção respiratória. ” Pesquisador: Dra. Lycia Mara Jenné Mimica Departamento/Serviço: Comissão de Controle de Infecção Hospitalar Projeto nº 181/07 Título: “Análise da ocorrência de hipertensão arterial sistêmica e diabetes melito em pacientes com trombose venosa retínica na Santa Casa de São Paulo.” Pesquisador: Dr. José Ricardo Reggi Departamento/Serviço: Oftalmologia Projeto nº 182/07 Título: “Pró-Saúde: Avaliação da experiência nas Unidades Básicas de Saúde sobre a formação acadêmica e social dos estudantes do primeiro ano de medicina de 2007, da Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo. ” Pesquisador: Dra. Regina Maria Giffoni Marsiglia Departamento/Serviço: Medicina Social Projeto nº 183/07 Título: “Haste intramedular telescopada: Uma proposta para o tratamento cirúrgico das fraturas na Osteogênes Imperfeita. ” Pesquisador: Dr. Cláudio Santili Departamento/Serviço: Ortopedia Projeto nº 184/07 Título: “Avaliação da expressão dos genes ECM1, TMPRSS4 e PCSK2 em amostras normais e tumorais de pacientes com PAAF tireoidectomia. ” Pesquisador: Dr. Murilo Rezende Melo de padrão folicular submetidos à IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Departamento/Serviço: Ciências Fisiológicas Projeto nº 185/07 Título: “Aplicação da técnica da “tissue microarray” manual para diagnóstico e prognóstico imuno-histoquímico de carcinoma de pulmão. ” Pesquisador: Dra. Fabíola Del Carlo Bernardi Departamento/Serviço: Anatomia Patológica Projeto nº 186/07 Título: “Imunoexpressões das proteínas p53 e HER-2, dos receptores hormonais e do Ki67 no carcinoma de mama ductal infiltrativo com componente ductal in situ.” Pesquisador: Dra. Maria Marta Martins Departamento/Serviço: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº 187/07 Título: “Estudo do comportamento biológico através de marcadores teciduais pela técnica de “Tissue Microarrays” e comparação do prognóstico evolutivo entre jovens e idosas acometidas de carcinoma mamário.” Pesquisador: Dra. Maria Antonieta Longo Galvão Departamento/Serviço: Anatomia Patológica Projeto nº 188/07 Título: “Relação entre a expressão da ciclooxigenase-2 nos carcinomas ductais in situ e infiltrativo de mama e sua correlação com índices poliferativo e apoptóticos por meio de arranjos teciduais em matriz.” Pesquisador: Dr. Vilmar Marques de Oliveira Departamento/Serviço: Obstetrícia e Ginecologia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 189/07 Título: “Melhora do controle metabólico em pacientes obesos portadores de diabetes pós cirurgia bariátrica realizada na Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo.” Pesquisador: Dr. João Eduardo Nunes Salles Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 190/07 Título: “Avaliação do comprometimento vascular pulmonar relacionado aos casos de hipertensão portal.” Pesquisador: Dra. Geanete Pozzan Departamento/Serviço: Anatomia Patológica Projeto nº 191/07 Título: “A criança epilética: Mitos e modos de cuidar dessa criança pelos professores no ambiente escolar. ” Pesquisador: Dra. Maria Lúcia Alves de Sousa Costa Departamento/Serviço: ISCMSP – Diretoria de Enfermagem Projeto nº 192/07 Título: “Estudo comparativo do desempenho em testes de fala em indivíduos adultos com e sem zonas mortas na cóclea. ” Pesquisador: Fga. Kátia de Almeida Departamento/Serviço: FCMSCSP- Fonoaudiologia Projeto nº 193/07 Título: “Análise dos efeitos de um programa de estimulação de linguagem em préescolares. ” Pesquisador: Fga. Ana Luiza Gomes Pinto Navas Departamento/Serviço: FCMSCSP- Fonoaudiologia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 194/07 Título: “Memória operacional e compreensão de leitura: comparação entre crianças de 2ª e 4ª série do Ensino Fundamental. ” Pesquisador: Fga. Ana Luiza Gomes Pinto Navas Departamento/Serviço: FCMSCSP- Fonoaudiologia Projeto nº 195/07 Título: “Análise das respostas obtidas da aplicação do Dynamic Gait Index (DGI) em idosos. ” Pesquisador: Dr. Carlos Kazuo Taguchi Departamento/Serviço: Hospital Geriátrico e de Convalescentes Dom Pedro II Projeto nº 196/07 Título: “Análise das respostas obtidas da aplicação da Berg Balance Scale (BBS)) em idosos. ” Pesquisador: Dr. Carlos Kazuo Taguchi Departamento/Serviço: Hospital Geriátrico e de Convalescentes Dom Pedro II Projeto nº 197/07 Título: “Comparação da fluência e da compreensão de leitura em crianças com e sem gagueira. ” Pesquisador: Fga. Ana Luiza Gomes Pinto Navas Departamento/Serviço: FCMSCSP - Fonoaudiologia Projeto nº 198/07 Título: “Exploração da atividade anti-MRSA de substâncias encontradas na natureza e de seu respectivo sinergismo com outros agentes antibacterianos. ” Pesquisador: Dra. Lycia Mara Jenné Departamento/Serviço: Comissão de Controle de Infecção Hospitalar IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 199/07 Título: “Avaliação da eficácia do estudo urodinâmico na detecção da incontinência urinária oculta em mulheres com programação de correção cirúrgica de prolapso de órgãos pélvicos.” Pesquisador: Dr. Antonio Pedro flores Auge Departamento/Serviço: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº 200/07 Título: “Estudo epidemiológico da recidiva de varizes em pacientes com insuficiência venosa crônica operados no serviço de cirurgia vascular da Santa Casa de São Paulo.” Pesquisador: Dr. Rogério Abdo Neser Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº 201/07 Título: “Estudo epidemiológico da síndrome pós trombótica em pacientes diagnosticados com trombose venosa profunda acompanhados no serviço de cirurgia vascular da Santa Casa de São Paulo.” Pesquisador: Dr. Roberto Augusto Caffaro Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº 202/07 Título: “Estudo epidemiológico da evolução de úlceras venosas após cirurgia de varizes com ou sem safenectomia operados no serviço de cirurgia vascular da Santa Casa de São Paulo.” Pesquisador: Dr. Rogério Abdo Neser Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº 203/07 Título: “Correlação entre corrimento vaginal na infância e hábitos comportamentais e de higiene”. Pesquisador: Dra. Adriana Bittencourt Campaner IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Departamento/Serviço: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº 204/07 Título: “Estudo comparativo da freqüência do HPV-18 em pacientes com carcinoma epidermóide de cavidade oral e em indivíduos de risco para câncer do trato aerodigestório alto. ” Pesquisador: Dr. Norberto Kodi Kavabata Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº 205/07 Título: “Verificação da ocorrência de distúrbios de fala e linguagem em crianças de 5 a 6 anos de idade: Comparação entre escola pública e escola particular da Zona sul de São Paulo.” Pesquisador: Dra. Noemi Takiuchi Departamento/Serviço: FCMSCSP – Fonoaudiologia Projeto nº 206/07 Título: “Avaliação da qualidade de vida dos pacientes com câncer de língua e base de língua no pós-operatório tardio. ” Pesquisador: Dr. Marcelo Benedito Menezes Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº 207/07 Título: “Colonização ou infecção por Staphylococcus aureus resistente a Meticilina adquiridos na comunidade (CA-MRSA): Já é uma realidade para pacientes admitidos em UTI de São Paulo?. ” Pesquisador: Dra. Marines Dalla Valle Martino Departamento/Serviço: Comissão de Controle de Infecção Hospitalar IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 208/07 Título: “Acupuntura no controle de náusea e vômitos, nas pacientes em quimioterapia por neoplasia de mama. ” Pesquisador: Dra. Maria Fernanda Carriel Amary Departamento/Serviço: Anatomia Patológica Projeto nº 209/07 Título: “Distorção de imagem corporal, ansiedade e depressão em pacientes ambulatoriais obesos. ” Pesquisador: Dr. Ricardo R. Uchida Departamento/Serviço: Centro de Atenção Integrada à Saúde Mental Projeto nº 210/07 Título: “Toxina Botulínica e Voz Esofágica: Uso em pacientes laringectomizados totais para controle de espasmos do segmento faringo-esofágico.” Pesquisador: Dr. Marcelo Benedito Menezes Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº 211/07 Título: “Validação de escala de dor em população pediátrica. ” Pesquisador: Dra. Judymara Lauzi Gozzani Departamento/Serviço: Comissão de Controle de Infecção Hospitalar Projeto nº 212/07 Título: “Onicomicose: Análise de 10 anos de atendimento na Clínica de Dermatologia da Santa Casa de São Paulo.” Pesquisador: Dra. Clarissa Santos de Carvalho Departamento/Serviço: Medicina IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 213/07 Título: “Achados da prova calórica a ar em pacientes com queixa de tontura e alteração de orelha média.” Pesquisador: Fga. Lucia Kazuko Nishino Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia Projeto nº 214/07 Título: “Sintomas comportamentais entre pacientes renais crônicos em diálise peritoneal ambulatorial contínua. ” Pesquisador: Dr. Luiz Antonio Miorin Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 215/07 Título: “Avaliação do processamento auditivo temporal em crianças sem queixa ou evidência de dificuldades escolares. ” Pesquisador: Dra. Mônica Cristina Andrade Bassetto Departamento/Serviço: FCMSCSP – Fonoaudiologia Projeto nº 216/07 Título: “Estudo sobre o conhecimento da bioética em hospital universitário na cidade de São Paulo. ” Pesquisador: Dr. Marcelo Vaz Perez Departamento/Serviço: Anestesia Projeto nº 217/07 Título: “Avaliação dos parâmetros clínicos e ultrassonográficos de nódulos tireoidianos de padrão folicular. ” Pesquisador: Dr. Antonio José Gonçalves Departamento/Serviço: Cirurgia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 218/07 Título: “Exposição de médicos e estudantes de medicina ao marketing da indústria farmacêutica. ” Pesquisador: Dra. Maria José Carvalho Sant Anna Departamento/Serviço: Pediatria Projeto nº 219/07 Título: “Sintomas depressivos e ansiosos em pacientes internadas em enfermaria ginecológica. ” Pesquisador: Dr. Marsal Sanches Departamento/Serviço: Centro de Atenção Integrada à Saúde Mental Projeto nº 220/07 Título: “Aspectos psicológicos do contato com estudantes de medicina entre pacientes internadas em enfermaria de ginecologia. ” Pesquisador: Dra. Marsal Sanches Departamento/Serviço: Centro de Atenção Integrada à Saúde Mental Projeto nº 221/07 Título: “Avaliação do padrão de remodelamento vascular por aterosclerose da aorta e seus ramos principais. ” Pesquisador: Dra. Geanete Pozzan Departamento/Serviço: Anatomia Patológica Projeto nº 222/07 Título: “Marcadores angiogênicos avaliados em carcinomas ductais invasivos da mama através da técnica de “Tissue Micro-Array” e correlacionados com o prognóstico das pacientes.” Pesquisador: Dr. José Francisco Rinaldi Departamento/Serviço: Obstetrícia e Ginecologia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 223/07 Título: “Avaliação da doença óssea em pacientes com mieloma múltiplo.” Pesquisador: Dra. Vânia Tietsche de Moraes Hungria Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 224/07 Título: “A influência do propanolol na síntese de melatonina alterando a qualidade do sono. ” Pesquisador: Dra. Christina M. Funatsu Coelho Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 225/07 Título: “Posicionamento de gestantes sobre anomalias fetais incompatíveis com a vida.” Pesquisador: Dra. Mônica Lopes Vásquez Departamento/Serviço: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº 226/07 Título: “Contaminação microbiana de telefones públicos instalados na ISCMSP.” Pesquisador: Dra. Suely Mitoi Ykko Ueda Departamento/Serviço: Comissão de Controle de Infecção Hospitalar Projeto nº 227/07 Título: “Avaliação do processamento auditivo temporal em crianças com queixa ou evidência de dificuldades escolares.” Pesquisador: Dra. Mônica Cristina Andrade Bassetto Departamento/Serviço: FCMSCSP – Fonoaudiologia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 228/07 Título: “Verificação da ocorrência de distúrbios de fala e linguagem em crianças de 3 e 4 anos de idade: Comparação entre escola Pública e escola Particular da Zona Sul de São Paulo.” Pesquisador: Dra. Noemi Takiuchi Departamento/Serviço: FCMSCSP – Fonoaudiologia Projeto nº 229/07 Título: “Avaliação da sub-notificação dos casos de AIDS no Município de Santo André, através de uma investigação ativa. ” Pesquisador: Dra. Amélia de Sousa Mascena Veras Departamento/Serviço: Medicina Social Projeto nº 230/07 Título: “Sintomas comportamentais entre pacientes renais crônicos em hemodiálise. ” Pesquisador: Dr. Marsal Sanches Departamento/Serviço: Centro de Atenção Integrada à Saúde Mental Projeto nº 231/07 Título: “Avaliação do desempenho do Centro de Saúde Escola Barra Funda no atendimento básico infantil: Unidade Tradicional e Programa de Saúde da Família.” Pesquisador: Dr. Nelson Ibañez Departamento/Serviço: Medicina Social Projeto nº 232/07 Título: “Efeito da talidomida na angiogene em medula óssea de indivíduos com mieloma múltiplo.” Pesquisador: Dra. Vânia Tietsche de Moraes Hungria Departamento/Serviço: Medicina IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 233/07 Título: “Internações involuntárias na enfermaria de psiquiatria geral de adultos de um serviço universitário: um estudo retrospectivo.” Pesquisador: Dr. Marsal Sanches Departamento/Serviço: Centro de Atenção Integrada à Saúde Mental Projeto nº 234/07 Título: “Fatores prognósticos e evolução dos pacientes com carcinoma hepatocelular – estudo retrospectivo.” Pesquisador: Dr. Luiz Arnaldo Szutan Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº 235/07 Título: “Questões éticas relacionadas ao diagnóstico da doença de alzheimer.” Pesquisador: Dra. Maria Fernanda Mendes Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 236/07 Título: “Caracterização vocal de cantores de rock and roll consagrados e de um grupo de cantores profissionais.” Pesquisador: Dra. Marta Assumpção de Andrada e Silva Departamento/Serviço: FCMSCSP – Fonoaudiologia Projeto nº 237/07 Título: “Estudo clínico prospecticvo, não-comparativo, aberto, multicêntrico, fase III, do Treossulfano combinado à Carboplatina como tratamento de segunda linha do adenocarcinoma recorrente do ovário, de 22/12/2006, Brochura do Pesquisador de 29/12/2006.” Pesquisador: Dr. Roberto Euzébio dos Santos Departamento/Serviço: Obstetrícia e Ginecologia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 238/07 Título: “Estudo dos caracteres morfométricos e histológicos da biópsia por agulha automática e sua representatividade nos processos patológicos do pâncreas. ” Pesquisador: Dr. Dino Martini Filho Departamento/Serviço: Anatomia Patológica Projeto nº 239/07 Título: “Flora bacteriana e seu perfil epidemiológico nas salas de radiografia no Hospital Santa Casa de Misericórdia de São Paulo.” Pesquisador: Dra. Suely Mitoi Ykko Ueda Departamento/Serviço: Comissão de Controle de Infecção Hospitalar Projeto nº 240/07 Título: “Análise comparativa da marcha em pacientes com esclerose múltipla através do Teste Time Get Up And Go.” Pesquisador: Ft. Karina Pavan Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº241/07 Título: “Análise descritiva das características demográficas e clínicas de pacientes portadores de Esclerose Múltipla (Revisão de Prontuário), versão 1 de 22 de janeiro de 2007, Esclerose Múltipla – Ficha de Coleta de Dados.” Pesquisador: Dr. Charles Peter Tilbery Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 242/07 Título: “Estudo fase 3, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, com duração de 1 ano, para avaliar a eficácia e a segurança de CP-945,598 no tratamento de pacientes com sobrepeso, portadores de diabetes mellitus tipo 2 tratados com agentes orais, 26 de outubro de 2006, Brochura do Investigador Julho de 2006, Guia de Dieta e Exercício, Kit de Dieta e Exercício, Verificação de Preenchimento do Paciente, IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Instruções ao Paciente do Estudo sobre os Questionários, Questionário de Saúde EQ5D, Questionário sobre o efeito do peso sobre a qualidade de vida, Questioário Alimentar de Três Fatores – R21, Questionário de Saúde do Paciente –9, Cartão Roxo, Cartão Verde, Cartão Laranja, Cartão Postal Roxo, Cartão Postal Verde, Cartão Postal Laranja, Diário de Dieta e Exercícios, Carta de Bem-Vindo ao Estudo, Diário do Paciente – Monitoramento de Glicose em Casa, Diário do Paciente – Episódio Hipoglicêmico, Diário do Paciente – Perfil de Glicose em Casa em 24 horas, Instruções para utilização do Clicker, Amotpiotffe versão fev/2007.” Pesquisador: Dr. Osmar Monte Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 243/07 Título: “Tuberculose laríngea: proposta de intervenção fonoaudiológica nas seqüelas de voz após o tratamento farmacológico.” Pesquisador: Fga. Raquel de Cássia Ferro Fagundes Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia Projeto nº 244/07 Título: “Um estudo fase 3, randomizado, duplo-cego, controlado ativamente (enoxiparina), de grupo paralelo, multicêntrico para avaliar a segurança e eficácia de Apixaban Oral em pacientes submetidos a cirurgia eletiva de substituição total do joelho, de 14 de agosto de 2006, Brochura do Investigador versão 4 de 22 de maio de 2006, Adendos 1 e 2 da Brochura, .” Pesquisador: Dr. Nelson Keiske Ono Departamento/Serviço: Ortopedia Projeto nº 245/07 Título: “Fatores preditivos de recidiva hemorrágica na ulcera péptica e varizes de esôfago através dos Critérios de Rockall.” Pesquisador: Dra. Sílvia Cristine Soldá Departamento/Serviço: Emergência IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 246/07 Título: “Análise da satisfação do processo terapêutico: Terapeutas X Responsáveis.” Pesquisador: Fga. Raquel Destri Lemi Pansonato Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia Projeto nº 247/07 Título: “Pesquisa dos limiares tonais de via óssea nas freqüências de 6K e 8KHZ como método de auxílio no diagnóstico audiológico clínico . ” Pesquisador: Fga. Carolina Menezes Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia Projeto nº 248/07 Título: “Estudo de prevalência de portadores sadios de Staphylococcus aureus Meticilino-Resistentes adquiridos na comunidade em freqüentadores de academias esportivas na região central do Município de São Paulo.” Pesquisador: Dr. Rodrigo Contrera do Rio Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 249/07 Título: “Estudo da análise acústica vocal do paciente roncador . ” Pesquisador: Fga. Rafaela Schmidt Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia Projeto nº 250/07 Título: “Hipertensão arterial pulmonar na Síndrome de Down . ” Pesquisador: Dra. Nathalie Jeanne Magioli Bravo-Valenzuela Departamento/Serviço: Pediatria Projeto nº 251/07 IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Título: “Desempenho de leitura e facilitação da compreensão pela repetição em crianças de segunda série do ensino fundamental . ” Pesquisador: Dra. Ana Luiza Gomes Pinto Navas Departamento/Serviço: FCMSCSP - Fonoaudiologia Projeto nº 252/07 Título: “Fatores associados à internação hospitalar de lactentes “sibilantes”. Pesquisador: Ft. Keliane Mayumi Maeda Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 253/07 Título: “O significado da menstruação para a mulher.” Pesquisador: Dra. Maria Marta Martins Departamento/Serviço: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº 254/07 Título: “Avaliação da incapacidade em pacientes hospitalizados . ” Pesquisador: Dr. Sérgio Lianza Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 255/07 Título: “Um estudo fase 3, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, com 2 anos de duração, para avaliar a eficácia e a segurança a longo prazo do CP-945,598 no tratamento de pacientes obesos, de 23 de outubro de 2006, Brochura do Investigador Julho de 2006, Instruções para utilização do clicker, Como preencher o diário, Kit de Dieta e Exercício, Guia de dieta e Exercício Cartão Azul, Cartão Postal Azul, Cartão Vermelho, Cartão Postal Vermelho, Questionários – Verificação de Preenchimento do Participante, Questionário sobre o efeito do peso sobre a qualidade de vida, Questionário Alimentar de Três Fatores, Questionário de Saúde do Paciente, GAD-7, Questionário de Saúde EQ-5D .” Pesquisador: Dr. Osmar Monte IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 256/07 Título: “Influência do treinamento excêntrico dos flexores e extensores do joelho na função dos membros inferiores após reconstrução do LCA . ” Pesquisador: Ft. Henry Dan Kiyomoto Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 257/07 Título: “Complicações no pós-operatório de cirurgia cardíaca congênita: Fatores de interferência na oxigenação, ventilação e na mecânica respiratória UTI Ped .” Pesquisador: Ft. Evelyn Hilda Diaz Altamirano Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 258/07 Título: “Protocolo de desmame da ventilação mecânica em UTI Pediátrica. ” Pesquisador: Ft. Evelyn Hilda Diaz Altamirano Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 259/07 Título: “Fatores relacionados à falha na extubação do recém-nascido pré-nascido prétermo. ” Pesquisador: Ft. Heloisa Fernandes Calciolari Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 260/07 Título: “O efeito da órtese anti-rotacional de tronco em pacientes hemiplégicos.” Pesquisador: Ft. Karina Pavan Departamento/Serviço: Reabilitação IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 261/07 Título: “Atuação fonoaudiológica em pacientes com disfunção temporomandibulares (DTM).” Pesquisador: Fga. Rafaela Martins Pereira Rodrigues Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia Projeto nº 262/07 Título: “Acesso a medicamentos: características das demandas judiciais contra a Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo.” Pesquisador: Farm. Ana Luiza Chieffi Departamento/Serviço: Medicina Social Projeto nº 263/07 Título: “Modificações vocais e laringológicas pós-muda vocal em pacientes submetidos à terapia fonoaudiológica em período pré-muda vocal.” Pesquisador: Fga. Paula Lavaissieri Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia Projeto nº 264/07 Título: “Avaliação da drenagem linfática de membros inferiores em pacientes ex obesos submetidos à dermolipectomia crural.” Pesquisador: Dra. Cristina Hachul Moreno Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº 265/07 Título: “Avaliação da deglutição de doentes pós extubação orotraqueal.” Pesquisador: Fga. Michele Fernanda Canfid Antunes Departamento/Serviço: Unidade de Terapia Intensiva Projeto nº 266/07 Título: “Relação familiar na intervenção precoce da deficiência auditiva.” IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Pesquisador: Fga. Priscila Faissoa Caporali Departamento/Serviço: Otorrinolatingologia Projeto nº 267/07 Título: “Neuropatia auditiva: Estudo de Caso.” Pesquisador: Fga. Zélia Maria dos Santos Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia Projeto nº 268/07 Título: “Análise comparativa de dois casos de atraso na aquisição de língua de sinais (por adolescentes surdos).” Pesquisador: Fg. Felipe Venâncio Barbosa Departamento/Serviço: FCMSCSP - Fonoaudiologia Projeto nº 269/07 Título: “Prevenção de náusea e vômito pós-operatório com o uso de morfina espinhal em cesáreas.” Pesquisador: Dra. Mônica Maria Siaulys Capel Cardoso Departamento/Serviço: Anestesiologia Projeto nº 270/07 Título: “Terapia miofuncional orofacial em crianças respiradoras orais.” Pesquisador: Fga. Julia Gallo Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia Projeto nº 271/07 Título: “Efeito da Azatioprina e do Micofenolato Mofetil na eritropoiese após transplante renal. ” Pesquisador: Dra. Maria Alice Muniz Domingos Nunes Departamento/Serviço: Medicina IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 272/07 Título: “Avaliação das atividades de vida diária em idosos institucionalizados com acidente vascular encefálico.” Pesquisador: Ft. Rosangela Ferro dos Santos Medina Departamento/Serviço: Hospital Geriátrico e de Convalescentes Dom Pedro II Projeto nº 273/07 Título: “Quantificação de volume de massa muscular do assoalho pélvico em mulheres com incontinência urinária, antes e após fisioterapia pélvica.” Pesquisador: Ft. Mara de Abreu Etienne Departamento/Serviço: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº 274/07 Título: “Proposta de classificação de nódulos mamários através de ultrassonografia utilizando a elastografia. ” Pesquisador: Dr. Eduardo de Faria Castro Fleury Departamento/Serviço: Diagnóstico por Imagem Projeto nº 275/07 Título: “Estudo retrospectivo das causas externas mais freqüentes de traumatismo crânio-encefálico no Pronto Socorro de um hospital escola na cidade de São Paulo. ” Pesquisador: Enf. Sílvia Helena Leandro Martinez Departamento/Serviço: ISCMSP – Diretoria de Enfermagem Projeto nº 276/07 Título: “Presença de alterações otorrinolaringológicas encaminhadas para a triagem fonoaudiológica.” Pesquisador: Fga. Ana Carolina Cavichi Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia em crianças disfônicas IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 277/07 Título: “Um estudo fase 3, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, com 2 anos de duração, para avaliar a eficácia e a segurança a longo prazo do CP-945,598 no tratamento de pacientes obesos, de 23 de outubro de 2006, Brochura do Investigador Julho de 2006, Instruções para utilização do clicker, Como preencher o diário, Kit de Dieta e Exercício, Guia de dieta e Exercício Cartão Azul, Cartão Postal Azul, Cartão Vermelho, Cartão Postal Vermelho, Questionários – Verificação de Preenchimento do Participante, Questionário sobre o efeito do peso sobre a qualidade de vida, Questionário Alimentar de Três Fatores, Questionário de Saúde do Paciente, GAD-7, Questionário de Saúde EQ-5D.” Pesquisador: Dr. Freddy Goldberg Eliaschewitz Departamento/Serviço: CPClin – Centro de Pesquisas Clínicas Ltda Projeto nº 278/07 Título: “Estudo fase 2, multicêntrico, duplo-cego, randomizado, controlado por placebo, de determinação de dose para investigar a eficácia, segurança, tolerabilidade e farmacocinética do inibidor de DPP-IV RO4876904 em pacientes com diabetes tipo 2, 20 de março de 2007, Brochura 2ª versão, abril de 2007, Escala de classificação analógica visual-jejum – versão 1.0 de 24 abril de 2007, Cartão de identificação do paciente, versão 1.0 de 13-04-07.” Pesquisador: Dra. Denise Reis Franco Departamento/Serviço: CPCLIN – Centro de Pesquisas Clínicas Ltda Projeto nº 279/07 Título: “Estudo fase 3, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, com duração de 1 ano, para avaliar a eficácia e a segurança de CP-945,598 no tratamento de pacientes com sobrepeso, portadores de diabetes mellitus tipo 2 tratados com agentes orais, 26 de outubro de 2006, Brochura do Investigador Julho de 2006, Guia de Dieta e Exercício, , Kit de Dieta e Exercício, Verificação de Preenchimento do Paciente, Instruções ao Paciente do Estudo sobre os Questionários, Questionário de Saúde EQ5D, Questionário sobre o efeito do peso sobre a qualidade de vida, Questioário IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Alimentar de Três Fatores – R21, Questionário de Saúde do Paciente –9, GAD-7, Cartão Roxo, Cartão Verde, Cartão Laranja, Cartão Postal Roxo, Cartão Postal Verde, Cartão Postal Laranja, Diário de Dieta e Exercícios, Carta de Bem-Vindo ao Estudo, Diário do Paciente – Monitoramento de Glicose em Casa, Diário do Paciente – Episódio Hipoglicêmico, Diário do Paciente – Perfil de Glicose em Casa em 24 horas, Instruções para utilização do Clicker, Amotpiotffe versão fev/2007.” Pesquisador: Dr. Freddy Goldberg Eliaschewitz Departamento/Serviço: CPClin – Centro de Pesquisas Clínicas Ltda Projeto nº 280/07 Título: “O efeito do fortalecimento dos músculos do quadril e da bandagem corretiva da pronação de tornozelo na melhora da dor e funcionalidade de indivíduos com Síndrome da Dor Femuropatelar.” Pesquisador: Ft. Henry Dan Kiyomoto Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 281/07 Título: “Tipagem do cassete cromossômico estafilocócico mec em sepas de Staphylococcus aureus resistentes à oxacilina isoladas de pacientes pediátricos.” Pesquisador: Dr. Marcelo Jenné Mimica Departamento/Serviço: Pediatria Projeto nº 282/07 Título: “Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, multicêntrico de Fase 3 sobre Denosumab no prolongamento da sobrevida livre de metástase no osso em homens com Câncer de Próstata Hormônio-Refratário, 22 de novembro de 2005, Brochura do Investigador, Edição 6.0 de 23 de agosto de 2006, FACT-P (versão 4) de 1/9/2006, Breve Inventário de Dor (Formulário Resumido), de 26/08/2005, Questionário de Saúde –EQ-5D.” Pesquisador: Dr. Marjo Deninson Cardenuto Perez Departamento/Serviço: Cirurgia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 283/07 Título: “Validação da adaptação do inventário C.H.I.L.D.”. Pesquisador: Fga. Juliana Habiro de Souza Miguel Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia Projeto nº 284/07 Título: “Prevalência de Chlamydia pneumoniae em doadores de sangue e pacientes transfundidos.” Pesquisador: Dr. Dante Mario Langhi Junior Departamento/Serviço: Hemocentro Projeto nº 285/07 Título: “Avaliação de duas técnicas anestésicas de bloqueio do nervo isquiático para analgesia e cirurgia do em membro inferior.” Pesquisador: Dr. Marco Túlio Costa Departamento/Serviço: Ortopedia Projeto nº 286/07 Título: “Tríplice atrodese do pé na paralisia cerebral.” Pesquisador: Dra. Kotoe Umeda Departamento/Serviço: Ortopedia Projeto nº 287/07 Título: “Análise dos resultados da prova de função pulmonar correlacionada com o índice de massa corpórea no pré e pós-operatório de pacientes submetidos a cirurgia bariátrica.” Pesquisador: Ft. Naual Abdalla El Mouallen Departamento/Serviço: Cirurgia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 288/07 Título: “Avaliação de imunogenicidade e segurança da vacina pentavalente contra coqueluche, tétano, difteria, haemophilus influenzae tipo B e hepatite brasileira.” Pesquisador: Dr. José Cássio de Moraes Departamento/Serviço: Medicina Social Projeto nº 289/07 Título: “Diagnóstico microbiológico das vaginites: cultura quantitativa e uso racional de medicamentos.” Pesquisador: Dra. Suely Mitoi Ykko Ueda Departamento/Serviço: Comissão de Controle de Infecção Hospitalar Projeto nº 290/07 Título: “Correlação entre avaliação perceptivo-auditiva e acústica da voz e da qualidade de vida de pacientes submetidos á laringectomia parcial supracricóidea.” Pesquisador: Fga. Giovana Akemi Akamine Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia Projeto nº 291/07 Título: “Estudo comparativo entre carcinoma papilífero localmente invasivo e não localmente invasivo: Análise de 125 pacientes.” Pesquisador: Dr. André Afonso Nimtz Rodrigues Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº 292/07 Título: “Avaliação clínica e radiográfica dos pacientes portadores de escoliose idiopática do adolescente submetido a tratamento cirúrgico no Departamento de Ortopedia e Traumatologia da Santa Casa de São Paulo.” Pesquisador: Dr. Ricardo Shigueaki Galhego Umeta Departamento/Serviço: Ortopedia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 293/07 Título: “Avaliação comparativa entre propofol com dois veículos diferentes: em microemulsão com solutol e com lecitina de soja.” Pesquisador: Dra. Lígia Andrade da silva Telles Mathias Departamento/Serviço: Anestesiologia Projeto nº 294/07 Título: “Avaliação clínica de alongamento de fêmur sobre haste intramedular”. Pesquisador: Dr. Tannous Jorge Sassine Departamento/Serviço: Ortopedia Projeto nº 295/07 Título: “Valor do gradiente de pressão retal e anal na evacuação em megacólon adquirido.” Pesquisador: Dr. Wilmar Artur Klug Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº 296/07 Título: “Estudo aberto, randomizado, multicêntrico e comparativo da eficácia e segurança de Celecoxibe versus Aines não-seletivos na dor aguda causada por entorse do tornozelo (Celecoxibe A3191332), de 14 de setembro de 2006, Brochura do Investigador, julho de 2005, Apêndice de Segurança ao Adendo da Brochura, abril de 2005, Adendo da Brochura do Investigador à Bula do Produto, setembro de 2006, Avaliação global do paciente sobre a lesão do tornozelo, Avaliação do paciente sobre a função/atividade normal, Escala Visual Analógica de Dor (EVA de dor – Neste momento), Inventário Breve da Dor Modificado, Alívio da dor.” Pesquisador: Dr. Cláudio Santili Departamento/Serviço: Ortopedia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 297/07 Título: “Estudo fase 3, Controlado (Varfarina), randomizado, duplo cego, com braços paralelos, para avaliar a eficácia e segurança do Apixaban na prevenção do acidente vascular cerebral e embolia sistêmica em indivíduos com fibrilação atrial não-valvular – CV 185-030, 04 de novembro de 2006, Brochura do investigador, versão 4 de 22 de maio de 2006, Adendo nº1 à versão 4 da Brochura, de 22 de maio de 2006, Adendo nº 2 à versão 4 da Brochura de 22 de maio de 2006, Cartão de Dosagem Diária – 04/07, Cartão de Emergência, Cartões de Alteração de Endereço, Cartão de Agendamento da Visita.” Pesquisador: Dr. Roberto Franken Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº 298/07 Título: “Imunoexpressão do EGFR no colesteatoma do meato acústico externo.” Pesquisador: Dr. Fernando de Andrade Quintanilha Ribeiro Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia Projeto nº 299/07 Título: “Eficácia dos opióides fracos no tratamento de dor crônica não oncológica.” Pesquisador: Dra. Judymara Lauzi Gozzani Departamento/Serviço: Anestesiologia Projeto nº 300/07 Título: “Comparação da olanzapina com a associação haloperidol e prometazina por via intramuscular na agitação psicomotora: estudo retrospectivo.” Pesquisador: Dr. Leonardo Rodrigo Baldaçara Departamento/Serviço: Centro de Atenção Integrada à Saúde Mental - CAISM IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 301/07 Título: “Estudo clínico aberto, prospectivo, controlado, randomizado, paralelo e multicêntrico para comprovar a equivalência da formulação teste de cloridrato de ciprofloxacina 2 mg/ml + hidrocortisona micronizada 10 mg/ml (suspensão otológica) fabricada pela Mantecorp versus a formulação referência fabricada pela alcon (cipro HC) em termos de eficácia e segurança no tratamento de pacientes com otite externa bacteriana causada por microorganismos suscetíveis à ação da ciprofloxacina, versão 20/04/2007.” Pesquisador: Dr. José Eduardo Lutaif Dolci Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia Projeto nº 302/07 Título: “Ensaio clínico multicêntrico, randomizado, duplo-cego, comparativo (Fluticasona+Formoterol X Fluticasona), para avaliação de eficácia e segurança em portadores de asma persistente moderada grave, versão 23 de maio de 2007, Brochura do Investigador, versão 15/05/2005, Diário de Sintomas, versão final de 23 de maio de 2007”. Pesquisador: Dr. Roberto Stirbulov Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 303/07 Título: “Relações entre o sono e capacidade funcional em idosos residentes em instituição de longa permanência.” Pesquisador externo: To. Carolina Becker Bueno de Abreu Responsável na Instituição: Dra. Sueli Luciano Pires Departamento/Serviço: Hospital Geriátrico e de Convalescentes Dom Pedro II Projeto nº 304/07 Título: “Protocolo eletrônico para avaliação de fraturas da coluna torácica, toracolombar e lombar.” Pesquisador: Dr. Alexandre Roberto Aprile IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Departamento/Serviço: Ortopedia Projeto nº 305/07 Título: “Avaliação do uso da órtese de posicionamento para membro superior em pacientes pós acidente vascular cerebral através da medida canadense de desempenho ocupacional.” Pesquisador: To. Danielle Santos Cutrim Garros Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 306/07 Título: “Estudo das alterações neuroanatômicas por Ressonância Nuclear Magnética em pacientes com Fobia Social.” Pesquisador: Dr. José Eliézio Rodrigues de Aguiar Departamento/Serviço: Centro de Atenção Integrada à Saúde Mental - CAISM Projeto nº 307/07 Título: “Comparar e identificar as espécies de Malassezia em indivíduos com Pitríase versicolor e indivíduos sadios.” Pesquisador: Dra. Valéria Maria de Souza Framiul Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 308/07 Título: “Preparo do intestino para colonoscopia com lactulona a 8% - Moda da Santa Casa de São Paulo.” Pesquisador: Dr. Wilmar Artur Klug Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº 309/07 Título: “Análise dos fatores de letalidade da Síndrome de Fournier.” Pesquisador: Dr. Paulo de Azeredo Passos Candelaria Departamento/Serviço: Cirurgia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 310/07 – Título: “Análise quantitativa da função e da dor em pacientes com tumor de células gigantes na parte distal do fêmur, submetidos à endoprótese não convencional.” Pesquisador: Ft. Andréia Basta Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 311/07 Título: “O papel dos traços de personalidade e resilência como fatores de desenvolvimento do transtorno de estresse pós-traumático em policiais militares.” Pesquisador: Psc. Andréa Machado Vianna Departamento/Serviço: Centro de Atenção Integrada à Saúde Mental - CAISM Projeto nº 312/07 Título: “Complacência e resistência pulmonar com e sem filtro hidrofóbico em doentes sob ventilação mecânica.” Pesquisador: Ft. Elaine Cristina Poletti Dias Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 313/07 Título: “Estudo comparativo entre isoflurano e desflurano em pacientes submetidos a implante de marca-passo biventricular e cardiodesfibrilador automático (CDI).” Pesquisador: Dra. Ligia Andrade da Silva Telles Mathias Departamento/Serviço: Anestesiologia Projeto nº 314/07 Título: “Relação do álcool com as causas externas de morbimortalidade.” Pesquisador: Dra. Júlia Maria D’Andréa Greve Departamento/Serviço: Emergência IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 315/07 Título: “Avaliação do padrão miccional de doentes portadores de mielomeningocele com continência urinária e micção espontânea, através do estudo urodinâmico.” Pesquisador: Dr. Caio Cesar Cintra Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº 316/07 Título: “Estudo comparativo do tratamento do prolapso retal pela técnica de Delorme e Retopexia.” Pesquisador: Dr. Chia Bin Fang Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº 317/07 Título: “O papel dos traços de personalidade e resilência como fatores de desenvolvimento no transtorno de estresse pós-traumático em policiais militares.” Pesquisador: Psc. Andréa Machado Vianna Departamento/Serviço: Centro de Atenção Integrada à Saúde Mental Projeto nº 318/07 Título: “Tratamento cirúrgico do megacólon adquirido pela hemicolectomia esquerda com anastomose mecânica término-lateral do transverso ao reto.” Pesquisador: Dr. Wilmar Artur Klug Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº 319/07 Título: “Avaliação dos resultados da osteotomia de base do primeiro metatarso para correção de deformidades em hálux valgo de moderadas a graves.” Pesquisador: Dr. Marco Túlio Costa Departamento/Serviço: Ortopedia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 320/07 Título: “Cotovelo rígido – tratamento com artoplastia de interposição com fáscia lata, associado ao uso de fixador externo dinâmico. ” Pesquisador: Dr. Nelson Gennaro Junior Departamento/Serviço: Ortopedia Projeto nº 321/07 Título: “Comparação das vias trans-obturatória e retropúbica no tratamento cirúrgico da incontinência urinária de esforço com faixa biológica.” Pesquisador: Dr. Antonio Pedro Flores Auge Departamento/Serviço: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº 322/07 Título: “Segurança e eficácia de Exubera (Insulina Inalável) comparado à terapia com insulina humana subcutânea em crianças e adolescentes com idade entre 6-17 anos, com diabetes mellitus tipo 1: Um estudo de 12 meses, ambulatorial, randomizado, aberto, comparativo de grupos paralelos, de 13 de fevereiro de 2007, Consentimento Pediátrico (Crianças de 7 a 17 anos), versão 1.1 de 04 de julho de 2007, Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (Pais, Guardiões ou Responsáveis Legais), versão 1.1 de 04 de julho de 2007, Brochura do Investigador, versão dezembro de 2006, Instruções de Uso - 19/09/06, Questionário – Bem Estas e Satisfação do Cuidador/Guardião da Criança com Diabete, versão 2, Questionário de Satisfação do Paciente com a Terapia com Insulina – 16(PSIT-16) – datado de 1996, Questionário de Pesquisa para Crianças com Diabetes (Para Criançass de 6 a 12 anos), Módulo de Preferência – versão 1, Inventário de Saúde Mental – 17, Informações demográficas do cuidador, Esquema das páginas do diário do Paciente Inglês/Português, Versão 1.0, 01 de junho de 2007, Cartão de Identificação – Estudo A2171083, versão: 04 de julho de 2007.” Pesquisador: Dra. Denise Reis Franco Departamento/Serviço: CPCLIN – Centro de Pesquisas Clínicas Ltda IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 323/07 Título: “Estudo randomizado, aberto, de braços paralelos para investigar o papel dos excipientes contidos na formulação de Exubera* na mediação das alterações da função pulmonar, de 16 de maio de 2006, Instruções de uso Inalador Exureba®, de 19/09/06, Brochura do investigador, versão dezembro de 2006, Diário do Paciente – Insulina Inalável, versão 3 de julho de 2007, Diário do Paciente – insulina Subcutânea, versão 3 de julho de 2007”. Pesquisador: Dra. Denise Reis Franco Departamento/Serviço: CPCLIN – Centro de Pesquisas Clínicas LTda Projeto nº 324/07 Título: “Assistência humanizada ao paciente cirúrgico pediátrico: Avaliação da presença de seu responsável no Centro Cirúrgico.” Pesquisador: Dra. Igarapé Maria Januncio Departamento/Serviço: ISCMSP – Diretoria de Enfermagem Projeto nº 325/07 Título: “Avaliação da dinâmica de excreção de chumbo e cálcio na urina, em indivíduos intoxicados pelo chumbo em tratamento quelante por Ácido Etilenodiaminotetracético Cálcico Dissódico (EDTACaNa2).” Pesquisador: Dr. José Tarcisio Penteado Buschinelli Departamento/Serviço: Medicina Social Projeto nº 326/07 Título: “Estudo de fase III, multicêntrico, aberto, randomizado de Imatinibe versus Nilotinibe em pacientes adultos com leucemia mielóide crônica cromossomo Philadelphia positivo (Ph+) em fase crônica (LMC-FC) recém-diagnosticada, 05 de fevereiro de 2007, suplemento pós-texto do Protocolo: 3 Questionários FACT-Leu e SF36 (versões em português) de 05 de fevereiro de 2007, Suplemento Pós-Texto do Protocolo: 1 Comitê de Gerenciamento do Estudo (SMC) e Reação em Cadeia de IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Polimerase, de 05 de fevereiro de 2007, Questionário SF 36, Questionário FACT-Leu (versão 4), Brochura do Investigador, Edição 3 de 08 de dezembro de 2006. ” Pesquisador: Dra. Vânia Tietsche de Moraes Hungria Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 327/07 Título: “Avaliação dos resultados clínico e funcional do tratamento das fraturas do pilão tibial pelo grupo da Santa Casa de São Paulo.” Pesquisador: Dr. Ricardo Cardenuto Ferreira Departamento/Serviço: Ortopedia Projeto nº 328/07 Título: “Cuidados paliativos em idosos de instituição de longa permanência. ” Pesquisador: Dr. Antonio Mário Badan Neto Departamento/Serviço: Hospital Geriátrico e de Convalescentes D. Pedro II Projeto nº 329/07 Título: “A participação das organizações parceiras na atenção básica em saúde no município de São Paulo.” Pesquisador: Elaine Fracasso Tambellini Departamento/Serviço: Medicina Social Projeto nº 330/07 Título: “Curva de referência dos volumes dos pulmões do feto por meio do método VOCAL na ultra-sonografia tridimensional.” Pesquisador: Dra. Ingrid Schwach Werneck Britto Departamento/Serviço: Obstetrícia e Ginecologia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 331/07 Título: “Avaliação da reconstrução do ligamento cruzado anterior com tendões dos músculos grácil e semitendinoso com utilização do parafuso transverso femoral e arruela denteada tibial.” Pesquisador: Dr. Alexandre Du Yong Kim Departamento/Serviço: Ortopedia Projeto nº 332/07 Título: “Ansiedade e infarto do miocárdio.” Pesquisador: Dra. Aida Cristina Suozzo Departamento/Serviço: Emergência Clínica Projeto nº 333/07 Título: “A utilização da ventilação mecânica não invasiva na prevenção de intubação orotraqueal em pacientes com insuficiência respiratória na emergência do Hospital Geral de Guarulhos. ” Pesquisador: Ft. Silvia Lima Lino Departamento/Serviço: Hospital Geral de Guarulhos Projeto nº 334/07 Título: “Avaliação da expressão imunoistoquímica da Cox-2 e sua correlação com a resposta à quimioterapia primária em mulheres com carcinoma de mama estádios II e III.” Pesquisador: Dr. Renato de Lima Rozenowicz Departamento/Serviço: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº 335/07 Título: “Um estudo fase 3, randomizado, duplo-Cego, de controle ativo, em grupos paralelos, multicêntrico para avaliar a segurança e a eficácia do apixaban em indivíduos submetidos à cirurgia eletiva de substituição total do quadril, 27 de outubro de 2006, Brochura do Investigador, versão 04 de 22 de maio de 2006, IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Adendos nº 1 e nº 2 à versão 4 da Brochura do Investigador, de 22 de maio de 2006 , Planilha de dosagem, Cartão de Emergência, Cartão de Consulta, Cartão de Informação do participante do estudo” Pesquisador: Dr. Nelson Keiske Ono Departamento/Serviço: Ortopedia Projeto nº 336/07 Título: “Validação para o português do PISQ-12 – Questionário Sexual de Incontinência Urinária e Prolapso de Órgãos Pélvicos (Short Form of the Pelvic Organ Prolapse/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire) em Mulheres com Disfunção Sexual.” Pesquisador: Ft. Gulnara Waleska Rubio Martinez Santana Departamento/Serviço: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº 337/07 Título: “Estudo duplo cego, randomizado com metformina e sibutramina no tratamento de adolescentes obesos e resistentes à insulina.” Pesquisador: Dr. Luís Felipe Antunes Ribeiro Departamento/Serviço: Pediatria Projeto nº 338/07 Título: “Transcriptoma e Proteoma em sangue periférico para pesquisa de novos marcadores de doenças cardiovasculares: Estudo em infarto agudo do miocárdio.” Pesquisador externo: Dr. Mario Hiroyuki Hirata Responsável na Instituição: Dra. Sandra Regina S. Sprovieri Departamento/Serviço: Emergência Clínica Projeto nº 339/07 Título: “Participação da Chlamydia pneumoniae e Mycoplasma pneumoniae no infarto do miocárdio: possível mecanismo via TLR.” Pesquisador externo: Dr. Mario Hiroyuki Hirata IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Responsável na Instituição: Dra. Sandra Regina S. Sprovieri Departamento/Serviço: Emergência Clínica Projeto nº 340/07 Título: “Pesquisa de receptores alfa e beta de estrógeno na mucosa de conchas nasais inferiores de usuárias de anticoncepcionais hormonais orais através de método imunohistoquímico.” Pesquisador: Dra. Ieda Millas Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia Projeto nº 341/07 Título: “Idosos atendidos em serviço de emergência psiquiátrica: Características demográficas e clínicas.” Pesquisador: Psq. Leonardo Rodrigo Baldaçara Departamento/Serviço: Centro de Atenção Integrada à Saúde Mental Projeto nº 342/07 Título: “Ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo sobre o efeito de uma mistura de fibras no tratamento de crianças com constipação crônica funcional.” Pesquisador: Dr. Mauro Sérgio Toporovski Departamento/Serviço: Pediatria Projeto nº 343/07 Título: “Diagnóstico de enfermagem em crianças e adolescentes com epilepsia: Um estudo prospectivo.” Pesquisador externo: Enf. Valnice de Oliveira Nogueira Responsável na Instituição: Enf. Ivone Regina Fernandes Departamento/Serviço: ISCMSP – Diretoria de Enfermagem IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 344/07 Título: “Incidência de delirium no pós-operatório de pacientes da Santa Casa de São Paulo.” Pesquisador: Dr. Mauro Prado da Silva Departamento/Serviço: Anestesiologia Projeto nº 345/07 Título: “A presença do receptor do fator de necrose tumoral alfa no colesteatoma adquirido da orelha média.” Pesquisador: Dr. Rodrigo Faller Vitale Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia Projeto nº 346/07 Título: “Resultado funcional nas fraturas da extremidade distal do rádio submetidas a diferentes procedimentos cirúrgicos.” Pesquisador: Ft. Christiane Veratti Petaucci Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 347/07 Título: “Estudo de fase 2, duplo-cego, randomizado, controlado por placebo, de grupos paralelos e multicêntrico para avaliar o tratamento semanal com o SYR-472 em indivíduos com diabetes tipo 2, Emenda nº 1 Incorporada de 19 de março de 2007, Brochura edição 4 de 12 de abril de 2007, Diário do Paciente, versão original 0.01 de 05 de março de 2007, traduzido para o português em 16 de março de 2007, Material Educacional de Diabetes, versão adaptada ao Português do artigo NIH Publicação nº 06-5043 – Maio de 2006.” Pesquisador: Dr. João Eduardo Nunes Salles Departamento/Serviço: Medicina IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 348/07 Título: “Correlação entre a sensibilidade retal e reflexo inibitório reto-anal com a avaliação quantitativa do esvaziamento retal em megacólon adquirido.” Pesquisador: Dr. Fang Chia Bin Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº 349/07 Título: “Comparação entre o resultado da técnica de aspirado traqueal e lavado bronco alveolar em pacientes com suspeita clínica de pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV) na Unidade de Terapia Intensiva do Hospital Geral de Guarulhos.” Pesquisador: Ft. Patrícia Guerra Departamento/Serviço: Hospital Geral de Guarulhos Projeto nº 350/07 Título: “Constipação na gravidez.” Pesquisador: Dr. Wilmar Artur Klug Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº 351/07 Título: “Fraturas do colo femoral em crianças.” Pesquisador: Dr. Nilton Orlando Junior Departamento/Serviço: Ortopedia Projeto nº 352/07 Título: “A experiência pessoal de pacientes portadores da Síndrome Complexa de dor Regional Tipo I.” Pesquisador: Psc. Marcela Mayumi Gomes Kitayama Departamento/Serviço: Psicologia Projeto nº 353/07 Título: “Baixo peso ao nascer e risco de hipertensão arterial.” IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Pesquisador: Dra. Valéria Pinheiro de Souza Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 354/07 Título: “Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, multinacional para determinar o efeito da pomada de nitroglicerina cellegesic 0,4% (Cellegesic) na dor associada a uma fissura anal crônica, de 28 de março de 2007, Brochura do investigador, versão 2, de 13 de março de 2007, Cartões-Diário do Paciente, versão 22 de maio de 2007, Cartões de Escore VAS, versão 22 de maio de 2007, Cartão com informação sobre dosagem, revisado em 02 de abril de 2007.” Pesquisador: Dr. Carlos Walter Sobrado Junior Departamento/Serviço: CPCLIN – Centro de Pesquisas Clínicas Projeto nº 355/07 Título: “O Ensino de Humanidades na Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo – Importância e avaliação.” Pesquisador: Dra. Neide Teresinha da silva Mota Kertzman Departamento/Serviço: Medicina Social Projeto nº 356/07 Título: “Estudo comparativo de tumores hepáticos baseados nas características angiográficas.” Pesquisador: Dr, José Augusto de Jesus Ribeiro Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº 357/07 Título: “Reconhecimento da Adiposidade abdominal como um marcador de risco cardiometabólico.” Pesquisador: Dr. Freddy Goldberg Eliaschewitz Departamento/Serviço: CPCLIN – Centro de Pesquisas Clínicas IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 358/07 Título: “Tratamento da síndrome da apnéia obstrutiva do sono (SAOS) com o uso do aparelho intraoral: Uma nova metodologia.” Pesquisador: Dr. José Eduardo Lutaif Dolci Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia Projeto nº 359/07 Título: “Estudo clínico randomizado, duplo-cego, com três braços, de grupos paralelos, multicêntrico, multinacional e controlado por placebo sobre a segurança e eficácia do abétimo sódico 300mg e 900mg em portadores de lúpus eritematoso sistêmico (LES) com histórico de nefropatia, Emenda 4, de 12 de janeiro de 2007, Brochura do Investigador, Edição 13, de 31 de outubro de 2005.” Pesquisador: Dra. Branca Dias Batista de Souza Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 360/07 Título: “Estudo clínico fase III, prospectivo, comparativo, duplo-cego e randomizado sobre o efeito da exposição prolongada da mucosa nasal a solução de cloreto de sódio sem conservantes a 3% e 0,9% (SALSEP®), versão junho de 2007, Brochura do Investigador, versão 1, Abril de 2007.” Pesquisador: Dr. Ivo Bussoloti Filho Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia Projeto nº 361/07 Título: “O impacto psicológico da recidiva em pacientes portadores de câncer de cabeça e pescoço.” Pesquisador: Psc. Stella Ramos Pereira Departamento/Serviço: Psicologia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 362/07 Título: “Avaliação de alteração morfológica hipocampal aguda em pacientes submetidos a tratamento com corticóides.” Pesquisador: Dr. Ricardo R. Uchida Departamento/Serviço: Centro de Atenção Integrada à Saúde Mental Projeto nº 363/07 Título: “O papel da enfermagem e agentes comunitários de saúde em um contexto multicultural: experiência de atendimento em uma UBS/PSF do Município de São Paulo.” Pesquisador externo: Dra. Lúcia de Lourdes Souza Leite Campinas Responsável na Instituição: Dr. Nivaldo Carneiro Junior Departamento/Serviço: Centro de Saúde Escola Barra Funda “ Alexandre Vranjac” Projeto nº 364/07 Título: “Estudo comparativo do uso de psicotrópicos por via parenteral na agitação psicomotora.” Pesquisador: Dr. Leonardo Rodrigo Baldaçara Departamento/Serviço: Centro de Atenção Integrada à Saúde Mental Projeto nº 365/07 Título: “Complicações pós-operatórias imediatas e tardias em pacientes submetidos à cirúrgica bariátrica.” Pesquisador: Dra. Maria Lúcia Alves de Sousa Costa Departamento/Serviço: ISCMSP – Diretoria de Enfermagem Projeto nº 366/07 Título: “Estudo epidemiológico das lesões traumáticas de plexo braquial.” Pesquisador: Dr. Leonildo Oliveira Rodrigues Júnior Departamento/Serviço: Ortopedia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 367/07 Título: “Concordância entre examinadores e a “S.T.AR” nas decisões terapêuticas em hipertensos oculares.” Pesquisador: Dr. Marcelo Mendes de Faria Departamento/Serviço: Oftalmologia Projeto nº 368/07Título:“Estudo de Fase II/III, multicêntrico, duplo-cego, randomizado, controlado, da proteína morfogenética óssea humana recombinante-2 (rhBMP-2)/ Matriz de fosfato de cálcio (CPM) em fraturas fechadas de diáfise de tíbia, versão original de 15 de junho de 2006, versão emenda 1: 11 de agosto de 2006, Brochura do Investigador versão junho de 2006, Anexo de Segurança versão junho de 2006, Mudanças da edição anterior da Brochura do investigador versão junho de 2006, Versão abreviada do questionário para avaliação de função músculo-esquelética, Questionário de saúde EQ-5D, Questionário SF-12 pesquisa em saúde, Questionário sobre as limitações no trabalho, Questionário sobre a utilização de serviços de saúde.” Pesquisador: Dr. Cláudio Santili Departamento/Serviço: Ortopedia Projeto nº369/07 Título:“Estudo de fase II, multicêntrico, duplo-cego, randomizado, estratificado, controlado, sobre a eficácia, segurança e viabilidade de rhBMP-2/CPM com terapia adjuvante em fraturas fechadas do úmero, versão original 15 de junho de 2006, versão Emenda 1: 11 de agosto de 2006, Brochura do Investigador versão junho de 2006, Anexo de Segurança versão junho de 2006, Mudanças da edição anterior da Brochura do Investigador versão junho 2006, Versão abreviada do questionário para avaliação de função músculo-esquelética, Escore Constant-Murley para o ombro.” Pesquisador: Dr. Cláudio Santili Departamento/Serviço: Ortopedia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº370/07 Título: “O conhecimento da equipe de enfermagem sobre o preparo e administração de medicamentos ao paciente idoso hospitalizado.” Pesquisador: Dra. Zélia Nunes Hupsel Departamento/Serviço: FCMSCSP – Diretoria de Enfermagem Projeto nº371/07 Título: “Recidiva dos sintomas climatéricos nas mulheres menopausadas após a interrupção da terapia hormonal.” Pesquisador: Dr. José Mendes Aldrighi Departamento/Serviço: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº372/07 Título: “Avaliação da freqüência da mutação do gene PTEN em casos de hiperplasia endometrial.” Pesquisador: Dr. Alexandre Genis Ghelman Departamento/Serviço: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº373/07 Título: “Validação do questionário de qualidade de vida Urogenital Distress Inventory em mulheres brasileiras com incontinência urinária.” Pesquisador: Dra. Thalita Russo Domenich Departamento/Serviço: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº374/07 Título: “Estudo de mulheres no climatério utilizando terapia estrogênica associada ao sistema intrauterino liberador de levonorgestrel.” Pesquisador: Dr. José Mendes Aldrighi Departamento/Serviço: Obstetrícia e Ginecologia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº375/07 Título: “Estudo dos efeitos motores da estimulação transcraniana por corrente contínua de baixa intensidade em pacientes com AVCI.” Pesquisador: Dr. Rubens José Gagliardi Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº376/07 Título: “Análise das alterações posturais em pacientes com tumores ósseos submetidos à radioterapia.” Pesquisador: Ft. Andréia Basta Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº377/07 Título: “Recorrência do VHC após transplante de fígado no Brasil – registro de pacientes transplantados por cirrose secundária ao VHC, análise de fatores preditivos da evolução do enxerto.” Pesquisador: Dra. Adriana Zuolo Coppini Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº378/07 Título:“Aspectos epidemiológicos do tracoma na cidade de São Paulo nos últimos 10 anos. ” Pesquisador: Dra. Ilana Maeda Yamakami Departamento/Serviço: Oftalmologia Projeto nº379/07 Título:“Resultados da cirurgia para correção de esotropia em portadores da seqüência de Möbius” Pesquisador: Dra. Daniela Barbosa Gemperli Departamento/Serviço: Oftalmologia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº380/07 Título: “Validação do teste de marcha Six Spot Step Test (SSST) na população brasileira.” Pesquisador: Ft. Karina Pavan Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº381/07 Título: “Fatores sócio-econômicos que interferem na profilaxia e/ou no tratamento dos pacientes do ambulatório de herpes Ocular do Departamento de Oftalmologia da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo.” Pesquisador: Dr. Gustavo Siqueira Mendonça de Melo Departamento/Serviço: Oftalmologia Projeto nº382/07 Título: “Análise da expressão do KI67 em pacientes com carcinoma mamário tratadas com celecoxibe por 21 dias.” Pesquisador: Dra. Giuliana Cássia Morrone Taromaru Departamento/Serviço: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº383/07 Título: “Universalidade do acesso e regulação do acesso limites e possibilidades na gestão do SUS: O caso da alta complexidade em cardiologia.” Pesquisador externo: Enf. Fátima Palmeira Bombarda Responsável na Instituição: Dr. Nivaldo Carneiro Junior Departamento/Serviço: Centro de Saúde Escola Barra Funda “ Alexandre Vranjac” Projeto nº384/07 Título:“Evolução do escorregamento epifisário proximal do fêmur no tratamento não cirúrgico ” Pesquisador: Dra. Akemi Kasahara Omi de Freitas Taia Departamento/Serviço: Ortopedia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 385/07 Título: “Avaliação da Eficácia analgésica e tolerabilidade da associação isometepteno, dipirona, cafeína (apresentação em gotas) em comparação com placebo e com paracetamol no tratamento de crises de cefaléia primária leve e moderada, versão 01, de 04 de abril de 2007” Pesquisador: Dr. Paulo Hélio Monzillo Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº386/07 Título: “Avaliação dos índices de proliferação e de apoptose celulares em adenocarcinomas cervicais e carcinomas espinocelulares do colo uterino.” Pesquisador: Dra. Mariana Gamba de Paula Eduardo Departamento/Serviço: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº387/07 Título: “Prevalência do exame ginecológico em mulheres com incapacidades motoras atendidas no setor de reabilitação da Santa Casa de São Paulo.” Pesquisador: Ft. Karina Pavan Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº388/07 Título:“Estudo aberto, multicêntrico, da avaliação da eficácia, segurança e tolerabilidade da associação do fenticonazol 4% mais clindamicina 2%, na formulação creme, no tratamento de 3 dias da vaginose bacteriana ou da candidíase vulvovaginal, versão de 04 de maio 2007, Brochura do Investigador, versão 04 de maio de 2007, Questionário de Tolerabilidade, versão 13 de junho de 2007” Pesquisador: Dr. Tsutomu Aoki Departamento/Serviço: Obstetrícia e Ginecologia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº389/07 Título: “Estudo sobre a compreensão de linguagem em sujeitos afásicos e disártricos.” Pesquisador: Dra. Ana Paula Machado Goyano Mac-Kay Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº390/07 Título: “Influência do estágio em atenção primária sobre a percepção de integralidade dos residentes de clínica médica.” Pesquisador: Dra. Louise de Toledo Montesanti Departamento/Serviço: Medicina Social Projeto nº391/07 Título: “Aprimoramento vocal em grupo de professores universitários.” Pesquisador: Fga. Camila Aparecida Negretti Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia Projeto nº392/07 Título: “Estudo da expressão dos fatores envolvidos no processo de apoptose em tecidos de mulheres portadoras de endometriose superficial e profunda.” Pesquisador: Dra. Helizabet Salomão Abdalla Ayroza Ribeiro Departamento/Serviço: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº393/07 Título: “Avaliação da expressão da proteína P53 e da Enzima granzima como marcadores prognósticos em adenocarcinomas e carcinomas espinocelulares do colo uterino.” Pesquisador: Dra. Ariane de Castro Coelho Departamento/Serviço: Obstetrícia e Ginecologia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº394/07 Título: “A responsabilidade social como elemento motivador na carreira do profissional de saúde.” Pesquisador: Dra. Carmen Lúcia Penteado Lancellotti Departamento/Serviço: FCMSCSP Projeto nº395/07 Título:“Alterações das pressões anais em pacientes constipados por defecação obstruida” Pesquisador: Dr. Wilmar Artur Klug Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº396/07 Título: “Avaliação do estado nutricional dos pacientes com câncer de cabeça e pescoço.” Pesquisador: Nutri. Elizabeth Tieko Ando Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº397/07 Título: “Avaliação da aplicabilidade da escala funcional proposta pela Musculoskeletal Tumor Society (MSTS) após tratamento cirúrgico de tumores ósseos.” Pesquisador: Ft. Andréia Basta Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº398/07 Título: “Índices de lesões do ombro dos atletas da seleção Brasileira de canoagem de velocidade pós Pan Americano, Rio 2007.” Pesquisador: Ft. Andréia Basta Departamento/Serviço: Reabilitação IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº399/07 Título: “Auto-cuidado: O grande desafio do cuidador.” Pesquisador: Psc. Valéria Wojciechowski Departamento/Serviço: Psicologia Projeto nº400/07 Título:“Estudo clínico multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo de 5 dias para avaliar a eficácia, a segurança e a tolerabilidade do lumiracoxibe 400mg, uma vez ao dia, comparado com nimesulida 100mg, duas vezes ao dia, no tratamento de sintomas da faringotonsilite viral, 26 de março de 2007,Emenda 1 ap Protocolo de Estudo clínico, 21 de junho de 2007, Brochura do investigador, Edição 9, 03 de fevereiro de 2005, Diário do paciente.” Pesquisador: Dr. Carlos Alberto Herrerias de Campos Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia Projeto nº401/07 Título: “Repercussões emocionais do câncer no adolescente e em seus pais.” Pesquisador: Psc. Daniela Cristina Noguchi Departamento/Serviço: Psicologia Projeto nº402/07 Título: “Qualidade de vida e saúde vocal de cantores de rock da cidade de São Paulo.” Pesquisador: Fga. Marta Assumpção de Andrada e Silva Departamento/Serviço: FCMSCSP - Fonoaudiologia Projeto nº403/07 Título: “Percepção de professores do ensino fundamental e fonoaudiólogos acerca da fluência de leitura de crianças.” Pesquisador: Fga. Ana Luiza Gomes Pinto Navas Departamento/Serviço: FCMSCSP - Fonoaudiologia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº404/07 Título:“Estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo do anticorpo monoclonal humano anti-fator de necrose tumoral (TNF) Adalimumabe para indução e manutenção da remissão clínica em pacientes com retocolite ulcerativa inespecífica ativa moderada a grave, de 20 de outubro de 2006 e traduzido para o Português em 20 de abril de 2007, Alteração administrativa 1, 31 de outubro de 2006, tradução para o Português em 20 de abril de 2007, Alteração administrativa 2, 10 de maio de 2007, tradução para o Português 10 de julho de 2007, Brochura do Investigador, edição 12.0, 31 de agosto de 2006, tradução para o Português 20 de abril de 2007, Cartão de Informações sobre o paciente em estudo, versão 10 de maio de 2007, Diário do paciente para avaliação da atividade da retocolite ulcerativa, versão 10 de maio de 2007, Esquema de doses da medicação do estudo, versão 10 de maio de 2007, Procedimentos para aplicação da injeção, versão 10 de maio de 2007, Registro de doses do paciente, versão 10 de maio de 2007. ” Pesquisador: Dr. Ernani Geraldo Rolim Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº405/07 Título: “A criança com doença crônica e sua família: Importância da educação sobre segurança alimentar, higiene pessoal e saneamento ambiental.” Pesquisador: Dra. Carmela Maggiuzzo Grindler Departamento/Serviço: Pediatria Projeto nº406/07 Título: “Caracterização vocal de um grupo de cantores de teatro musical.” Pesquisador: Dra. Marta Assumpção de Andrada e Silva Departamento/Serviço: FCMSCSP – Fonoaudiologia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 407/07 Título: “Estudo aberto, randomizado, multicêntrico, de fase III, de Dasatinib (SPRYCEL®) versus dose padronizada de Imatinib (400mg) no tratamento de indivíduos com leucemia mielóide crônica com cromossomo Philadelphia Positivo, na fase crônica, recentemente diagnosticada, de 03 de abril de 2007, Brochura do Investigador, versão 6, de 15 de outubro de 2006.” Pesquisador: Dr. Carlos Sérgio Chiattone Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 408/07 Título: “Avaliação do programa de triagem auditiva neonatal desenvolvido na Irmandade de Santa Casa de Misericórdia de São Paulo.” Pesquisador: Fga. Mônica Cristina Andrade Bassetto Departamento/Serviço: FCMSCSP – Fonoaudiologia Projeto nº 409/07 Título: “A relação entre o vocabulário e o reconhecimento de palavras escritas em escolares surdos.” Pesquisador: Fgo. Felipe Venâncio Barbosa Departamento/Serviço: FCMSCSP – Fonoaudiologia Projeto nº 410/07 Título: “Valor do exame proctográfico para diagnóstico da defecação obstruída”. Pesquisador: Dr. Wilmar Artur Klug Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº 411/07 Título: “Comparação funcional entre a ablação estereotática do globo pálido interno e do núcleo subtalâmico no tratamento da doença de Parkinson- Estudo duplo-cego randomizado.” IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Pesquisador: Dr. Eduardo Urbano da Silva Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº 412/07 Título: “Análise acústica dos sons fricativos da fala de pacientes disártricos.” Pesquisador: Dra. Adriana Limongeli Gurgueira Departamento/Serviço: FCMSCSP – Fonoaudiologia Projeto nº 413/07 Título: “Bupropiona no tratamento de sintomas vasomotores nas mulheres climatéricas.” Pesquisador: Dr. José Mendes Aldrighi Departamento/Serviço: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº 414/07 Título: “Poluição do ar e alergia ocular.” Pesquisador: Dr. Pablo Simões Ribeiro da Silva Departamento/Serviço: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº 415/07 Título: “Avaliação do grau de autonomia dos pacientes da terapia ocupacional do Centro de Atenção Integrada a Saúde Mental.” Pesquisador: To. Rosana Zuolo Coppini Departamento/Serviço: Centro de Atenção Integrada a Saúde Mental Projeto nº 416/07 Título: “Estudo dos fatores de risco para estrias de distensão em primigestas.” Pesquisador: Dra. Sarita Bartholomei Rodrigues Departamento/Serviço: Medicina IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 417/07 Título: “Avaliação dos níveis de Granzima B e de P53 Fosforilada em pacientes portadoras de neoplasia intraepitelial cervical grau 3 (NIC 3) em relação à sua evolução clínica”. Pesquisador: Dra. Fernanda de Araújo Cardoso Departamento/Serviço: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº 418/07 Título: “Reconstrução do ligamento cruzado anterior com tendões do semitendinoso e grácil e fixação femoral com endo túnel.” Pesquisador: Dr. Nilson Roberto Severino Departamento/Serviço: Ortopedia Projeto nº 419/07 Título: “Conhecimento dos profissionais de enfermagem da Unidade de Terapia Intensiva na assistência à criança com traumatismo cranioencefálico em hipertensão intracraniana.” Pesquisador: Enf. Agleisa Gomes de Souza Departamento/Serviço: ISCMSP – Diretoria de enfermaagem Projeto nº 420/07 Título: “A relevância do estudo molecular no diagnóstico diferencial das lesões sarcomatóides do torax ” Pesquisador: Dra. Maria Fernanda Carriel Amary Departamento/Serviço: Anatomia Patológica Projeto nº 421/07 Título: “Avaliação da cardiotoxicidade dos quimioterápicos utilizados no tratamento de câncer de mama por meio de ecodopplercadiograma na Santa Casa de São Paulo.” Pesquisador: Dra. Maíra Atallah Monreal Departamento/Serviço: Obstetrícia e Ginecologia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 422/07 Título: “Avaliação da influência do exercício na densidade mineral óssea de um grupo de mulheres com osteoporose da Santa Casa de São Paulo.” Pesquisador: Ft. Nilza Aparecida de Almeida Carvalho Departamento/Serviço: Ortopedia Projeto nº 423/07 Título: “Avaliação dos microorganismos causadores de ceratite infecciosa na FCMSCSP” Pesquisador: Dra. Érika Alessandra Galembeck Silvino Rodrigues Departamento/Serviço: Oftalmologia Projeto nº 424/07 Título: “A importância que músicos de samba e do rock and roll atribuem à audição e sua preservação.” Pesquisador: Fga. Iêda Chaves Pacheco Russo Departamento/Serviço: FCMSCSP - Fonoaudiologia Projeto nº 425/07 Título: “Estudo comparativo dos atendimentos de profilaxia pós-exposição da raiva humana, com as vacinas de cérebro de camundongos e a de cultivo celular, no Estado de São Paulo, no período de 1995 a 2004.” Pesquisador externo: Dra. Tereza Mitiko Omoto Responsável na Instituição: Dr. José Cássio de Moraes Departamento/Serviço: Medicina Social Projeto nº 426/07 Título: “A constituição de um grupo aberto de terapia ocupacional no ambiente protegido do Programa de Álcool e Drogas do Centro de Atenção Integrada à Saúde Mental - CAISM.” IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Pesquisador: To. Rosana Zuolo Coppini Departamento/Serviço: Centro de Atenção Integrada à Saúde Mental Projeto nº 427/07 Título: “Causas de acidentes com material perfurocortante: Subsídios para a elaboração de um programa de educação em enfermagem.” Pesquisador: Enf. Magali de Oliveira Paula Souza Departamento/Serviço: ISCMSP – Diretoria de Enfermagem Projeto nº 428/07 Título: “Gravidez tardia: Uma opção.” Pesquisador externo: Enf. Vilma Melo de Oliveira Linares Responsável na Instituição: Enf. Ivone Regina Fernandes Departamento/Serviço: ISCMSP – Diretoria de Enfermagem Projeto nº 429/07 Título: “Estudo da oxigenação sanguínea periférica na realização da Fisioterapia Respiratória utilizando exercícios de expansão pulmonar com dois tipos de pressão positiva no paciente clínico internado com diagnóstico de pneumonia e/ou insuficiência cardíaca.” Pesquisador: Ft. Rogério de Moraes Serafim Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 430/07 Título: “Aplicação do ácido hialurônico associado a um programa de exercícios na osteoatrite de joelhos.” Pesquisador: Ft. Henry Dan Kiyomoto Departamento/Serviço: Reabilitação IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 431/07 Título: “A influência da freqüência de eletroestimulação neuromuscular (EENM) sobre a fadiga do músculo quadríceps femoral.” Pesquisador: Ft. Henry Dan Kiyomoto Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 432/07 Título: “Artoplastia total primária em quadris previamente operados ” Pesquisador: Dr. José Maria Bedran de Castro Filho Departamento/Serviço: Ortopedia Projeto nº 433/07 Título: “Estudo Multicêntrico, Randomizado, duplo-Cego, de Grupos Paralelos, de Duas Doses da Terapia de Reposição da Enzima Glicocerebrosidase Humana Ativada pelo Gene® (GA-GCB) em paciente com Doença de Gaucher Tipo I, versão 1.0, 29 de agosto de 2006, Brochura do Investigador, versão 4.0, de 28 de março de 2007.” Pesquisador: Dra. Teresa Cristina Bortolheiro Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 434/07 Título: “Caracterização dos pacientes submetidos à triagem fonoudiológica em uma Clínica - Escola.” Pesquisador: Dra. Adriana Limongeli Departamento/Serviço: FCMSCSP - Fonoaudiologia Projeto nº 435/07 Título: “Toxina botulínica tipo A nas atividades de vida diária da criança espástica – visão do cuidador.” Pesquisador: Ft. Daniela Steluti Padovani da Matta Departamento/Serviço: Reabilitação IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 436/07 Título: Avaliação das alterações posturais em crianças com diagnóstico de paralisia cerebral diparéticas e hemiparéticas.” Pesquisador: Ft. Kelli Vicentina da Cruz Gil Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 437/07 Título: “Estudo fase III, multicêntrico, aberto, de avaliação da eficácia e segurança, da combinação fixa de Metformina e Glimepirida, no tratamento do diabetes tipo 2, versão 01, de julho de 2007, Brochura do Investigador Edição 01, vesão 00 de julho de 2007, Diário do Paciente.” Pesquisador: Dr. Freddy Goldberg Eliaschewitz Departamento/Serviço: CPClin – Centro de Pesquisas Clínicas Projeto nº 438/07 Título: “Estudo fase II, multicêntrico, randomizado, aberto, com dois grupos paralelos, de segurança e eficácia com duração de 24 semanas, em pacientes com diabetes tipo 2, Final nº 1, de 24 de abril de 2007; Brochura do Investigador , versão 2 de 20 de abril de 2007; Diário do paciente – Visitas 1 e 2, versão final 2.0 de junho de 2007; Diário do Paciente - Visitas 2 e 3, versão final 1.0 de maio de 2007; Diário do Paciente – Visitas 3 e 4, versão final 1.0 de maio de 2007; Diário do Paciente – Visitas 4 e 5, versão final 2.0 de junho de 2007; Diário do Paciente – Visitas 5 e 6, versão final 2.0, junho de 2007; Diário do paciente – Visitas 6 e 7, versão final 1.0 de maio de 2007; Diário do Paciente – Visitas 7 e 8, versão final 1.0 de maio de 2007 .” Pesquisador: Dra. Denise Reis Franco Departamento/Serviço: CPClin – Centro de Pesquisas Clínicas Projeto nº 439/07 Título: “Estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por medicação ativa para comparar o efeito de 24 semanas de tratamento com Vidagliptina 100mg IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] diariamente ou Metformina 1500mg diariamente em pacientes idosos, virgens de tratamento, com diabetes tipo 2, versão 18 de maio de 2006, Emenda 2 ao Protocolo – 02 de maio de 2007; Emenda 3 ao Protocolo – 29 de junho de 2007; Brochura do Investigador Edição 11 de 31 de março de 2006; Suplemento Pós-Texto da Brochura do Investigador Edição 11, emitido em 28 de julho de 2006; Suplemento Pós-Texto da Brochura do Investigador Edição 11, emitido em 11 de abril de 2007.” Pesquisador: Dr. Freddy Goldberg Eliaschewitz Departamento/Serviço: CPClin – Centro de Pesquisas Clínicas Projeto nº 440/07 Título: “Expressão dos genes HOXA10 e isoforma B do receptor de progesterona no endométrio de pacientes com endometriose.” Pesquisador: Dra. Rosane Santana Rodrigues Departamento/Serviço: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº 441/07 Título: “Impacto da atividade física na sensibilidade ao Glicocorticóide e na expressão de GRα em crianças e adolescentes obesos com e sem resistência insulínica.” Pesquisador: Dra. Claudia Dutra Constantin Faria Departamento/Serviço: Pediatria Projeto nº 442/07 Título: “Avaliação da presença da Chlamydia psittaci em linfoma malt ocular.” Pesquisador: Dr. Carlos Sérgio Chiattone Departamento/Serviço: Hemocentro Projeto nº443/07 Título:“Estudo imunohistoquímico da relação entre a expressão de metaloproteínases e citocinas e o padrão de remodelamento vascular na aterosclerose da aorta descendente. ” Pesquisador: Dra. Geanete Pozzan IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Departamento/Serviço: Anatomia Patológica Projeto nº 444/07 Título: “Estudo da qualidade de vida em idosos institucionalizados e um grupo de terceira idade: Uma visão fonoaudiológica.” Pesquisador: Dra. Iêda Chaves Pacheco Russo Departamento/Serviço: FCMSCSP - Fonoaudiologia Projeto nº 445/07 Título: “Identificação de Streptococcus pneumoniae em amostras de diferentes materiais biológicos pela amplificação dos gene da autolisina (lytA), através da reação em cadeia da polimerase (PCR).” Pesquisador: Dra. Suely Mitoi Ykko Ueda Departamento/Serviço: Comissão de Controle de Infecção Hospitalar Projeto nº 446/07 Título: “Detecção laboratorial e epidemiologia de Pseudomonas aeruginosa produtora de metalo-β-lactamase isoladas em pacientes de Unidade de Terapia Intensiva da Santa Casa de São Paulo.” Pesquisador: Dra. Marinês Dalla Valle Martino Departamento/Serviço: Comissão de Controle de Infecção Hospitalar Projeto nº 447/07 Título: “Aspectos da comunicação em idosos: A autopercepção do idoso e a percepção do cuidador.” Pesquisador: Dra. Ana Paula M. G. Mac-Kay Departamento/Serviço: FCMSCSP – Fonoaudiologia Projeto nº 448/07 Título: “Repercussões do bloqueio interescalênico sobre a função pulmonar de pacientes submetidos a cirurgia de ombro.” IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Pesquisador: Dr. Davi Calixto Pires Departamento/Serviço: Ortopedia Projeto nº 449/07 Título: “ Câncer de pele não melanoma e longevidade.” Pesquisador: Dra. Tathiane Maciel Nassar Frange Projeto nº 450/07 Título: “O câncer no Estado de São Paulo: Uma análise da morbi=-mortalidade e do financiamento público .” Pesquisador externo Enf. Rosana Maria Tamelini Responsável na Instituição: Dra. Karina de Cássia Braga Ribeiro Departamento/Serviço: Medicina Social Projeto nº451/07 Título:“Efeitos no tornozelo da mielomenigocele pós tenodese de Westin. ” Pesquisador: Dra. Patrícia M. de Moraes Barros Fucs Departamento/Serviço: Ortopedia Projeto nº 452/07 Título: “Sobrecarga sentida por familiares de pacientes adultos portadores de esquizofrenia dos programas da Psiquiatria Geral I e II, atendidos pela Terapia Ocupacional do Centro de Atenção Integrada à Saúde Mental - CAISM .” Pesquisador: To. Rosana Zuolo Coppini Departamento/Serviço: Centro de Atenção Integrada à Saúde Mental - CAISM Projeto nº 453/07 Título: “Estudo e-VOBS - Estudo observacional de Velcade®, Protocolo Emenda 1 de 11 de julho de 2007”. Pesquisador: Dra. Vânia Tietsche de Moraes Hungria Departamento/Serviço: Medicina IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 454/07 Título: “Estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos da terapia de reposição da enzima glicocerebrosidase humana ativada pelo Gene® (GAGCB) comparada à imiglucerase em pacientes com doença de Gaucher tipo I, versão 2.0 (Emenda 1) de 13 de fevereiro de 2007, substituindo a versão 1.0 de 25 de janeiro de 2007, Declaração referente aos Apêndices 2 e 3 do Protocolo; Brochura do Investigador, versão 4.0 de 28 de março de 2007, substituindo a versão anterior 3.0 de 13 de março de 2006, Questionário SF-36 Sua Saúde e Bem Estar, Questionário de Saúde da Criança – Relatório dos Pais(CHQ-PF50) .” Pesquisador: Dra. Teresa Cristina Bortolheiro Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 455/07 Título: “Um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar a segurança e a eficácia do SCH 530348 adicionado às diretrizes de tratamento em indivíduos com uma história de doença aterosclerótica: Antagonista do Receptor de Trombina na Prevenção Secundária de Eventos Aterotrombóticos Isquêmicos (Antagonista do Receptor da Trombina na Prevenção Secundária dos Eventos Aterotrombóticos Isquêmicos) (TRA 2ºP – TIMI 50), de 31 de maio de 2007, Brochura do Investigador, Março de 2007”. Pesquisador: Dr. Roberto Alexandre Franken Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 456/07 Título: “Repercussões da implantação do Centro de Parto Normal do Hospital Geral de São Mateus sobre a saúde dos recém nascidos.” Pesquisador externo: Dr. Jairo Altair Georgetti Responsável na Instituição: Dra. Tânia Di Giacomo do Lago Departamento/Serviço: Medicina Social IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 457/07 Título: “Fatores preditivos de recidiva hemorrágica na ulcera péptica e varizes de esôfago através dos critérios de Rockall ” Pesquisador: Dra. Sílvia Cristine Soldá Departamento/Serviço: Emergência Cirúrgica Projeto nº 458/07 Título: “Incidência de tromboembolismo pulmonar em necropsias: Uma comparação entre o período de 1996 à 2005 com os 43 anos anteriores ” Pesquisador: Dr. Valdir Golin Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 459/07 Título: “Sinovectomia artroscópica do cotovelo em pacientes com artrite reumatóide”. Pesquisador: Dr. Rodrigo Tormin Ortiz Departamento/Serviço: Ortopedia Projeto nº 460/07 Título: “Repercussões da resistência insulínica sobre a função endotelial de mulheres com Síndrome dos Ovários Policísticos.” Pesquisador: Dra. Alessandra Lorenti Ribeiro Departamento/Serviço: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº 461/07 Título: “Avaliação da função endotelial, em mulheres portadoras da síndrome dos ovários policísticos: estimativa precoce do risco cardiovascular.” Pesquisador: Dr. Alessandro Scapinelli Departamento/Serviço: Obstetrícia e Ginecologia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 462/07 Título: “Estudo das alterações do desenvolvimento pôndero-estatural em crianças com artrite idiopática juvenil .” Pesquisador: Dra. Izabel Ribeiro da Cunha Lima Departamento/Serviço: Pediatria Projeto nº 463/07 Título: “Prevalência dos Distúrbios de Leitura e Escrista em escolares de 2º e 4º séries.” Pesquisador: Fga. Ana Luiza Gomes Pinto Navas Departamento/Serviço:FCMSCSP- Fonoaudiologia Projeto nº 464/07 Título: “Segurança e eficácia do desmame dos doentes sentados em poltrona a 90º.” Pesquisador: Dr. Luiz Rogério de Carvalho Oliveira Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 465/07 Título: “Avaliação da técnica Aumento do fluxo expiratório sob ventilação mecânica em pediatria.” Pesquisador: Ft. Christiane Fernandes Nogueira Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 466/07 Título: “A interferência da Comunicação do Surdo em sua Inserção no Mercado de Trabalho” Pesquisador: Fg. Felipe Venâncio Barbosa Departamento/Serviço: FCMSCSP-Fonoaudiologia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 467/07 Título: “Fatores Preditores de Mortalidade Precoce ou Rápida Evolução para Dependência Total em Pacientes Internados em Instituição de Longa Permanência para Idosos.” Pesquisador: Dr. Mário Luiz Brusque Severo de Lima Departamento/Serviço: Hospital Geriátrico e de Convalescentes D. Pedro II Projeto nº 468/07 Título: “Associação entre diminuição da amplitude de movimento e dor no ombro em jogadores de beisebol acima dos 15 (quinze) anos” Pesquisador: Dr. Diego Figueira Falcochio Departamento/Serviço: Ortopedia Projeto nº 469/07 Título: “Rastreamento de estenose de carótida: quando e quem?” Pesquisador: Dr. Jong Hun Park Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº 470/07 Título: “Correlação do índice de proliferação celular através da titulação do Ki-67 com os marcadores de angiogênese (CD34 e VEGF) em carcinoma ductal infiltrante de mama. Pesquisador: Dra. Patrícia Di Loreto Sanchez Sella Departamento/Serviço: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº 471/07 Título: “Imunoexpressão do Fator de necrose Tumoral em membranas Ovulares de Gestação Pré-Termo” Pesquisador: Dra. Silvia R. Piza Ferreira Jorge Departamento/Serviço: Obstetrícia e Ginecologia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 472/07 Título: “Estudo de fase 3, Randomizado, Ativo Controlado, Duplo Cego, Avaliando a Segurança, Tolerabilidade e Imunogenicidade de uma Vacina Pneumocócica Conjugada 13 – Valente em Bebês Saudáveis, Administrada com as Vacinações Pediátricas de Rotina no Brasil, versão 02/02/2007, Brochura do Investigador, versão 3.0 de Agosto/2006 e Anexo de Segurança de Agosto/06, Alterações da Brochura, versão 11/09/2006 ” Pesquisador: Dr. Marco Aurélio Palazzi Sáfadi Departamento/Serviço: Pediatria Projeto nº 473/07 Título: “Análise epidemiológica de 84 pacientes pediátricos internados por traumas no Hospital Central da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo” Pesquisador: Dra. Carmela Maggiuzzo Grindler Departamento/Serviço: Pediatria e Puericultura Projeto nº 474/07 Título: “Videfluoroscopia na Esclerose Múltipla: Achados e Correlação Clínica” Pesquisador: Dra. Fabiana Gonçalvez D’Ottaviano Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia Projeto nº 475/07 Título: “Proposta de Protocolo de Videfluoroscopia Para Portadores de Esclerose Múltipla” Pesquisador: Dra. Fabiana Gonçalez D’ Ottaviano Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 476/07 Título: “Levantamento dos déficits de autocuidado nos lesados medulares referentes ao requisito universal de manutenção do equilíbrio entre períodos de atividade e descanso” Pesquisador: Dra. Marcele Pescuma Capeletti Padula Departamento/Serviço: Diretoria de Enfermagem Projeto nº 477/07 Título: “Avaliação do espermograma de homens submetidos a herniorrafia inguinal com tela de polipropileno” Pesquisador: Dr. Marjo Deninson Cadenuto Peres Departamento/Serviço: Cirurgia- Disciplina de Urologia Projeto nº 478/07 Título: “Reflexões sobre a importância do vínculo na terapia ocupacional dinâmica em um estudo de caso ” Pesquisador: Dra. Rosana Zuolo Coppini Departamento/Serviço: Centro de Atenção Integrada à Saúde Mental Projeto nº 479/07 Título: “Caracterização dos lactentes atendidos no Serviço Ambulatorial de Pediatria da Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo” Pesquisador: Dra. Alessandra Spada Durante Departamento/Serviço: Pediatria Projeto nº 480/07 Título: “Sinais, Sintomas e Qualidade de Vida em Voz de Pacientes com Manifestações Laringofaríngeas da Doença do Refluxo Gastroesofágico” Pesquisador: Fga. Andréa Maria Caires Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 481/07 Título: “Abdome Agudo como primeira manifestação de neoplasia.” Pesquisador: Dra. Silvia Cristiane Soldá Departamento/Serviço: Emergência Projeto nº 482/07 Título: “Critérios adotados para dar alta fonoaudiológica á criança portadora de ECNE” Pesquisador: Dra. Mônica Aparecida da Silva Passos Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia Projeto nº 483/07 Título: “Estudo Persistent: Um Estudo Prospectivo Randomizado Comparando Suspensão de Insulina Lispro Protamina com Insulina Glargina em Pacientes com Diabetes do Tipo 2 usando Medicamentos Anti- hiperglicêmicos , De 27 de março de 2007, Adendo ao Protocolo versão 11 de julho de 2007, Brochura do Investigador versão 09 de abril de 2007, Questionário de informações sobre linha de base de pacientes versão 2.0, Questionário 2 do sistema de aplicação da insulina (IDSQ2) versão 1.0 de 31 de Janeiro 2007, Questionário sobre as Expectativas com a Terapia com Insulina (EAITQ) versão 1.0 de 05 de abril de 2006, Questionário sobre a Experiência com terapia com Insulina (EWITQ) versão 1.0 de 05 de abril 2006, Questionário sobre o método de Administração de Insulina (portuguese for Brasil version of the IDSQ), Diário DO Estudo de Insulina F3Z – MC – IOPE de 16/08/2007, Human Pen®Luxura caneta para administração da insulina versão 2.0, Adendo ao protocolo revisado versão 25-10-07”. Pesquisador: Dra. Denise Reis Franco Departamento/Serviço: CPCLIN - Centro de Pesquisas Clínicas Ltda Projeto nº 484/07 Título: “Estudo aberto e prospectivo para avaliar a terapia Travatan® com uso de travalert* quanto à aderência do paciente ao tratamento após 4 semanas de uso em pacientes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular.” IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Pesquisador: Dr. Mauricio Della Paolera Departamento/Serviço: Oftalmologia Projeto nº 485/07 Título: “Caracterização do Padrão de sucção de Recém-nascidos a Termo na Irmandade Santa Casa de Misericórdia de São Paulo” Pesquisador: Fga. Camila Barros de Oliveira Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia Projeto nº 486/07 Título: “Reconhecimento da Adiposidade Abdominal como um marcador de risco cardiometabólico, versão final 07 julho de 2006.” Pesquisador: Dr. Osmar Monte Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 487/07 Título: “Conhecimento dos profissionais de segurança do trabalho sobre a intervenção fonoaudiológica na saúde auditiva”. Pesquisador: Fg. Paulo Eduardo Damasceno Melo Departamento/Serviço: Fonoaudiologia Projeto nº 488/07 Título: “Acessibilidade do Deficiente Físico as Unidades Básicas de Saúde da Subprefeitura Sé do Município de São Paulo”. Pesquisador: Dra. Cell Regina da Silva Noca Departamento/Serviço: Enfermagem FCMSCSP Projeto nº 489/07 Título: “Fatores preditivos da persistência do sangramento nos pacientes portadores de hemorragia digestiva baixa”. Pesquisador: Dr. José Cesar Assef Departamento/Serviço: Emergência IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 490/07 Título: “A Avaliação de desempenho funcional e quedas em idosos com síndrome demencial”. Pesquisador: Dra. Ednéia Zanuto Departamento/Serviço: Centro de Atenção Integrada à Saúde Mental Projeto nº 491/07 Título: “Perfil da função Comunicativa de crianças com síndrome de Down entre 2:0 ea 7:5 anos de idade na perspectiva da assistência dos pais”. Pesquisador: Dra. Sandra Cristina Fonseca Pires Departamento/Serviço: FCMSCSP-Fonoaudiologia Projeto nº 492/07 Título: “Incidência de olho seco em pacientes com hepatite C antes e depois da terapia antiviral”. Pesquisador: Dra. Rachel Gomes Nery Departamento/Serviço: Oftalmologia Projeto nº 493/07 Título: “Avaliação da força muscular e da modalidade da articulação do quadril em pacientes portadores de Legg-Calvê-Perthes”. Pesquisador: Ft. Maria de Lourdes de Moura Partika Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 494/07 Título: “Relação entre alterações das funções pélvicas de micção e de defecção e lombalgia/ciatalgia”. Pesquisador: Ft. Mara de Abreu Etienne Departamento/Serviço: Reabilitação IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 495/07 Título: “Análise da aplicabilidade do método Merle d´Aubgné e Postel modificado”. Pesquisador: Ft. Débora Pinheiro Lédio Alves Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 496/07 Título: “Estudo com duração de dois meses de acompanhamento de segurança de participantes dos protocolos da Mann Kind MKC-TI-009,MKC-TI-102,MKC-TI-103 e MKC-TI-030 de 19-01-07, Brochura do Investigador edição 5.9 de 19-10-07,Diário de Hipoglicemia MKC-TI-126,Questionário MKC-TI-126 versão 1, Pesquisa em saúde-SF36, versão 1.0”. Pesquisador: Dr.Freddy Goldberg Eliaschewitz Departamento/Serviço: CPCLIN-Centro de Pesquisas Clínicas Ltda Projeto nº 497/07 Título: “Estudo da relação entre qualidade de vida e grau de conhecimento da doença em pacientes portadores de linfedema”. Pesquisador: Ft. Fernando Barbosa Benvenuto Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 498/07 Título: “Perfil de idosos com síndrome da imobilidade em uma instituição de longa permanência”. Pesquisador: Dra. Wanessa Vieira Marques Departamento/Serviço: Hospital Geriátrico e de Convalescentes D.Pedro II Projeto nº 499/07 Título: “Aplicabilidade do curativo de membrana celulósica microfibrilar em pacientes com dano dermo-epidérmico”. Pesquisador: Dr. Nelson Marcos Ferrari Júnior Departamento/Serviço: Medicina IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 500/07 Título: “A ultra-sonografia com o contraste Definity nos hemagiomas hepáticos”. Pesquisador: Dr. Joel Schmillevitch Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº 501/07 Título: “Estudo comparativo do corticóide inalatório com o sistêmico no tratamento da laringite aguda em profissionais de voz”. Pesquisador: Dr. André de Campos duprat Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia Projeto nº 502/07 Título: “Preparo Bucal para cirurgia oncológica de cabeça e pescoço e préradioterapia”. Pesquisador: Dr. Paulo Sérgio da Silva Santos Departamento/Serviço: Cirurgia- Disciplina de Cirurgia Bucomaxilo Facial Projeto nº 503/07 Título: “Perfil epidemiológico das fraturas de face em crianças”. Pesquisador: Dr. Daniel Falbo Martins de Souza Departamento/Serviço: Cirurgia- Disciplina de Cirurgia Buço-maxilo Facial Projeto nº 504/07 Título: “Avaliação da drenagem linfática dos membros superiores de pacientes exobesos submetidos à braquioplastia ”. Pesquisador: Dra. Aline Rodrigues Departamento/Serviço: Cirurgia- Disciplina de Cirurgia Plástica Projeto nº 505/07 Título: “Avaliação do tratamento da Hemorragia Intracerebral Lobar Espontânea. Estudo multicêntrico”. IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Pesquisador: Dr. Antonio Santos de Araújo Júnior Departamento/Serviço: Cirurgia- Disciplina de Neurocirurgia Projeto nº 506/07 Título: “Correlação do exame clínico com os achados radiológicos no diagnóstico das pneumonias”. Pesquisador: Dr. José Carlos Aguiar Bonadia Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 507/07 Título: “Avaliação do desempenho auditivo de indivíduos usuários de aparelho de amplificação sonora na presença de ruído”. Pesquisador: Dr. Trissia Karla Ribeiro Satake Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia Projeto nº 508/07 Título: “Prevalência de potenciais interações e medicamentosas à primeira consulta ambulatorial geriátrica”. Pesquisador: Dr. Milton Luiz Gorzoni Departamento/Serviço: Hospital Geriátrico e de Convalescentes D.Pedro II Projeto nº 509/07 Título: “Custo do tratamento medicamentoso à primeira consulta ambulatorial geriátrica”. Pesquisador: Dr. Milton Luiz Gorzoni Departamento/Serviço: Hospital Geriátrico e de Convalescentes D.Pedro II Projeto nº 510/07 Título: “Comparação do uso de medicamentos potencialmente inapropriados pelos critérios de Beers - Fick e pelo Improved Prescribing in the Elderly Tool (IPET) à primeira consulta ambulatorial geriátrica”. IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Pesquisador: Dr. Milton Luiz Gorzoni Departamento/Serviço: Hospital Geriátrico e de Convalescentes D.Pedro II Projeto nº 511/07 Título: “Estudo da Correlação entre pesquisa de sangue oculto nas fezes e achado colonoscópico em 60 pacientes”. Pesquisador: Dr. Wilmar Artur Klug Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº 512/07 Título: “Estudo duplo-cego, randomizado, comparando a eficácia e os efeitos cognitivos da eletroconvulsoterapia brifrontal e unilateral direita com pulso ultrabreve”. Pesquisador: Dr. Moacyr Alexandro Rosa Departamento/Serviço: Centro de Atenção Integrada à Saúde Mental Projeto nº 513/07 Título: “Proposta de classificação de lesões mamárias pela elastografia utilizando a ultra-sonografia”. Pesquisador: Dr. Eduardo Castro de Faria Fleury Departamento/Serviço: Diagnóstico por Imagem Projeto nº 514/07 Título: “Nomeação seriada rápida e sua relação com fluência de leitura na língua portuguesa (brasileira)”. Pesquisadora externa: Fga. Helena Toledo S. de Miranda Amaral Responsável na Instituição: Dra. Ana Luiza P. Navas Departamento/Serviço: FCMSCSP-Fonoaudiologia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 515/07 Título: “Avaliação do custo financeiro do diagnóstico do raquitismo Hipofosfatêmico familial do tratamento cirúrgico ortopédico”. Pesquisador: Dr. Mauro Borghi Moreira da Silva Departamento/Serviço: Pediatria Projeto nº 516/07 Título: “Revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea com uso de shunt intracoronariano em idosos”. Pesquisador: Dra. Ana Maria Rocha Pinto e Silva Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº 517/07 Título: Cuidados prestados pelos enfermeiros junto aos pacientes de reabilitação”. Pesquisador: Dra. Marcele Pescuma Capeletti Padula Departamento/Serviço: FCMSCSP- Diretoria de Enfermagem Projeto nº 518/07 Título: “Incontinência urinária em mulheres trabalhadoras de enfermagem de um Hospital Universitário”. Pesquisador : Dra. Maria Alice dos Santos Lelis Departamento/Serviço: FCMSCSP- Diretoria de Enfermagem Projeto nº 519/07 Título: “Registro internacional de doença de Gaucher para banco de dados”. Pesquisador : Dra. Sílvia Maria Luporini Departamento/Serviço: Pediatria IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 520/07 Título: ”Estudo randomizado com um ano de duração, prospectivo, paralelo, de comparação aberta, do bem-estar subjetivo dos esquizofrênicos com Quetiapina XR (SEROQUELtm) ou pacientes ambulatoriais Risperidona oral em dose flexível em um contexto naturalístico, de 09-10-07,Apêndice A de 09-10--7, Apêndice B- Informação Adcional de Segurança de 09-10-07, Suplemento 1 de 12-09-07, Brochura do Investigador nº 12 de 12-08-07, Questionários de Saúde: EQ5D,SWNK,CGI-SCH,CDSS”. Pesquisador : Dr. Sérgio Tamai Departamento/Serviço: Centro de Atenção Integrada à Saúde Mental Projeto nº 521/07 Título: ”Um estudo clínico para comparação do tratamento com cangrelor (em combinação com os cuidados habituais) aos cuidados, em paciente que precisam de uma intervenção coronariana percutânea, versão 08-05-07, Brochura do investigador, versão nº 3 de 24-01-07”. Pesquisador : Dr. Roberto Alexandre Franken Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 522/07 Título: ”Identificação de pacientes com seqüelas de Acidente Vascular Cerebral (AVC) no Ambulatório de Neurologia da Santa Casa de São Paulo do ponto de vista reabilitacional”. Pesquisador : Ft. Karina Pavan Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 523/07 Título: ”Hospitais de ensino do Estado de São Paulo: estratégias usadas na prevenção e enfrentamento de ocorrências éticas de Enfermagem”. Pesquisadora Externa : enf. Ilza dos Passos ZBorowski Departamento/Serviço: Diretoria de Enfermagem IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 524/07 Título: “Proposta de um manual de orientação para pacientes em hemodiálise”. Pesquisador : Dra. Elizabeth Mie Hosaka Departamento/Serviço: FCMSCSP- Diretoria de Enfermagem Projeto nº 525/07 Título: “Fonoaudiologia no atendimento aos distúrbios Alimentares em crianças”. Pesquisador: Dra. Denise Lopes Madureira Departamento/Serviço: FCMSCSP- Fonoaudiologia Projeto nº 526/07 Título: “Avaliação do alarmento dos túneis ósseos numa técnica de reconstrução do LCA e fixação biológica com os tendões flexores do joelho”. Pesquisador : Dr. Rodrigo Kancelskis Prado Departamento/Serviço: Ortopedia Projeto nº 527/07 Título: “Segurança oftálmica e eficácia e segurança cardíaca a longo prazo (3 anos) da ivabradina administrativa por via oral em doses terapêuticas (2,5/5/7,5 mg duas vezes ao dia) juntamente com o tratamento antiaginoso de base, em pacientes com angina pectoris estável crônica- versão 25-04-07,Brochura do Investigador versão 2303-06,Ficha do Paciente- versão 13-08-07,Caderno para anotação das crises de angina- versão 27-08-07”. Pesquisador : Dr. Roberto Alexandre Franken Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 528/07 Título: “O conhecimento de mães/cuidadores de crianças pré- escolares sobre a prevenção de queimaduras”. Pesquisador : Dra. Áurea Tamami Minagawa Toriyama IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Departamento/Serviço: FCMSCSP Projeto nº 529/07 Título: “Educação em Saúde e Participação Comunitária no Programa Saúde da Família”. Pesquisador : Dra. Lívia Keismanas de Avila Moraes Departamento/Serviço: FCMSCSP Projeto nº 530/07 Título: “Avaliação da pressão arterial, IMC e Prática de Atividade Física em Escolares das Redes Pública Privada da Cidade de São Paulo”. Pesquisador : Dra. Josiane Lima de Gusmão Departamento/Serviço: FCMSCSP