Vagisan® MoistCream Combi - Instruções de utilização

Folheto de instruções
Cara Utilizadora
Leia com atenção as seguintes instruções de utilização, pois contêm informações importantes, que
devem ser tidas em conta aquando da utilização deste dispositivo médico. Conserve estas instruções de
utilização, pode ter necessidade de as reler. Caso ainda tenha dúvidas, contacte o seu médico ou
farmacêutico.
Vagisan® MoistCream Combi
- Instruções de utilização –
Para a secura vaginal
Óvulo (Vagisan MoistCream Cremolum) para utilização na vagina
e
Creme Vaginal Hidratante (Vagisan MoistCream) para utilização na área genital
externa
Ingredientes
Óvulo: lactato de cálcio, álcool cetostearílico, glicéridos de coco hidrogenados, ácido láctico, PEG-20
estearato de glicerilo, carbómero sódico.
O óvulo não contém hormonas, perfumes, ou conservantes.
Creme: água, álcool benzílico, álcool cetostearílico, palmitato de cetilo, ácido láctico, octildodecanol,
polissorbato 60, lactato de sódio, estearato de sorbitano.
O creme não tem hormonas nem perfume.
Indicações
Para sintomas causados por secura da vagina, da entrada da vagina e da área genital externa (sensação
de secura, ardor, prurido, lesões menores e dor durante as relações sexuais, p. ex. devido à deficiência de
estrogénio na menopausa).
Informações do produto
Vagisan MoistCream Cremolum é um óvulo que se derrete após a introdução na vagina, absorve os
fluidos vaginais e forma assim um creme suave e nutritivo, proporcionando o alívio dos sintomas vaginais
(p. ex. sensação de secura, ardor, prurido, lesões menores e dor durante as relações sexuais), que
ocorrem devido à secura causada por diferentes fatores.
Vagisan MoistCream Cremolum contém um tampão de ácido láctico-lactato de cálcio, que confere um pH
(valor de acidez) de cerca de 4,5 ao creme formado na vagina. Uma vez que o valor normal de pH da
vagina é de 3,8 a 4,5, o sistema tampão de ácido láctico de Vagisan MoistCream Cremolum ajuda a
manter o meio vaginal saudável.
Vagisan MoistCream é um creme branco, suave, que foi desenvolvido para ser utilizado nos sintomas da
secura da vagina e da área genital externa. Dois efeitos contribuem para o alívio dos sintomas de secura
vaginal com Vagisan MoistCream:
- O creme tem um teor em água elevado, hidratando assim a pele junto à entrada da vagina e na área
genital externa.
- Lípidos nutritivos (gordura) mantêm a pele suave.
Vagisan MoistCream Combi não tem hormonas e pode ser utilizado juntamente com terapia de
substituição hormonal ou ser alternado com cremes vaginais ou óvulos com hormonas (estrogénio). A
utilização regular de Vagisan MoistCream Combi pode ajudar a prevenir a irritação e a inflamação na
vagina e na área genital externa.
O que deve saber sobre os sintomas de "secura vaginal"
Os sintomas que ocorrem devido à secura vaginal podem afetar a qualidade de vida. A sensação de secura
é muitas vezes acompanhada de outros sintomas, como prurido, ardor e dor na área da vagina, da
entrada da vagina e da área genital externa. Em muitos casos, estes sintomas podem causar dor durante
as relações sexuais.
São particularmente afetadas mulheres na menopausa (que pode iniciar-se a partir dos 40 anos) e nos
anos seguintes. Nestes casos, a secura da área genital deve-se a uma diminuição da produção das
hormonas sexuais (como o estrogénio). É produzido menos fluido vaginal e a pele torna-se mais fina e
frágil. Apesar de este processo ser bastante normal, pode causar um desconforto considerável.
Da mesma forma, após cirurgia ao útero ou ovários, durante a gravidez e a amamentação e aquando da
toma de pílula contracetiva, as deficiências hormonais, flutuações ou alterações hormonais podem
conduzir a um quadro clínico de secura vaginal.
Adicionalmente, algumas doenças metabólicas (como p. ex. a diabetes), medicamentos, radioterapia para
o tratamento de tumores e o stress podem estar associados a secura na área genital interna e externa.
Utilização de Vagisan MoistCream Combi
Vagisan MoistCream Cremolum destina-se a ser aplicado na
vagina; os óvulos devem ser introduzidos o mais profundamente
possível na vagina - de preferência antes de se deitar. A melhor
posição para o efeito será deitada de costas, com as pernas
ligeiramente fletidas. Recomenda-se a utilização de um penso
higiénico diário.
Para retirar o óvulo do invólucro, separe-o primeiro ao longo da
uretra entrada da vagina
ânus
perfuração dos restantes óvulos na fita. Rasgue o invólucro para baixo, usando a abertura fácil (incisão em
forma de V no invólucro). Empurre o óvulo para fora.
Recomenda-se inicialmente uma utilização diária. Após a melhoria dos sintomas, a frequência de utilização
pode ser reduzida, p. ex. 2 ou 3 vezes por semana.
Vagisan MoistCream destina-se a ser aplicado na entrada da vagina e na pele da área genital externa. O
creme é aplicado com os dedos; deve utilizar um pouco de creme com cerca de 0,5 cm de comprimento. O
creme pode também ser aplicado na área da entrada da vagina para facilitar a introdução do óvulo.
Vagisan MoistCream pode ser aplicado várias vezes por dia na área genital externa. O creme pode também
ser utilizado antes das relações sexuais ou durante a menstruação.
Se Vagisan MoistCream Combi for bem tolerado, pode também ser utilizado com segurança por
períodos prolongados, inclusivamente durante a gravidez e a amamentação.
Possíveis efeitos secundários de Vagisan MoistCream Combi
Após a aplicação do óvulo pode sentir uma leve descarga. Depois da aplicação do creme ou da introdução
do óvulo podem ocorrer reações locais leves (como prurido, ardor). Em casos raros, podem ocorrer
irritações cutâneas graves ou reações de hipersensibilidade (p. ex. vermelhidão, prurido, ardor), que
poderão persistir por mais tempo. Se estes sintomas persistirem e não melhorarem, não continue a utilizar
Vagisan MoistCream Cremolum ou Vagisan MoistCream e consulte um médico. Se detetar outros
efeitos desagradáveis, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Restrições de utilização
Em caso de sintomas mais pronunciados devido à secura, consulte primeiro o seu médico. Vagisan
MoistCream Combi não deve ser utilizado em caso de hipersensibilidade ou alergia conhecida a qualquer
um dos ingredientes do óvulo ou do creme.
Vagisan MoistCream Combi não deve ser utilizado imediatamente após o parto. Caso tenha uma infeção
vaginal (p. ex. fungo vaginal) não deve utilizar Vagisan MoistCream Combi; neste caso consulte o seu
médico.
Se o invólucro ou a bisnaga se encontrarem danificados ou se detetar qualquer alteração da textura do
óvulo ou do creme, não utilize os produtos e informe o fabricante.
Informações importantes
Vagisan MoistCream Cremolum e Creme não contêm qualquer agente espermicida (isto é, substâncias
que neutralizam os espermatozoides) e, portanto, não protegem contra a gravidez indesejada.
A resistência à rutura de preservativos ou diafragmas aquando da utilização simultânea de Vagisan
MoistCream Cremolum e Creme pode ser afetada. Por este motivo, Vagisan MoistCream Cremolum e
Creme não devem ser utilizados simultaneamente com preservativos ou diafragmas.
Vagisan MoistCream Cremolum:
Não foram realizados estudos sobre a influência de Vagisan MoistCream Cremolum na mobilidade dos
espermatozoides (esperma). Portanto, como medida de prevenção, não é recomendada a utilização dos
óvulos antes das relações sexuais por mulheres que pretendam engravidar.
Vagisan MoistCream: se deseja engravidar, não precisa de deixar de utilizar Vagisan MoistCream, já que
a mobilidade dos espermatozoides (esperma) não é afetada.
Vagisan MoistCream (50 g) está também disponível em separado e é especialmente adequado para
mulheres que preferem utilizar um creme em vez de óvulos (utilização com aplicador vaginal) ou que
precisam de um creme para aliviar os sintomas de secura apenas para a área genital externa.
Conservação e validade
Mantenha Vagisan MoistCream Combi fora da vista e do alcance das crianças.
Não conservar acima dos 25 ºC.
Não utilize Vagisan MoistCream Cremolum ou Vagisan MoistCream após o prazo de validade indicado
na cartonagem, no invólucro dos óvulos, na extremidade da bisnaga e na saqueta. A data de validade
corresponde ao último dia do mês indicado.
Mantenha a bisnaga fechada. Após a abertura, utilize o creme num prazo de 6 meses. As saquetas
destinam-se a uma única utilização.
Tamanhos de embalagem
Amostra com 1 óvulo e 2 x 1,5 g de creme ou 3 óvulos e 10 g de creme. Tamanho original com 8 óvulos e
10 g de creme.
É possível que nem todos os tamanhos de embalagem estejam disponíveis no mercado.
Fabricante
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstraße 56, 33611 Bielefeld, ALEMANHA
Telefone:
+49 521 8808 05
Fax:
+49 521 8808 334
Email:
[email protected]
www.vagisan.com
Distribuidor em Portugal:
Gide Farma – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Rua Casal do Canas, 6
2790-204 Carnaxide, PORTUGAL
Dispositivo médico
СЄ 0297
Versão da informação:
Fevereiro de 2016
Significado dos símbolos na cartonagem, na bisnaga, no invólucro dos óvulos e na saqueta:
Símbolo Livro
Símbolo
Termómetro
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Utilizar até
Marcação CE
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Não conservar
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acima de 25°C
utilização