VACINA PARA HPV

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VACINA PARA HPV
Fernanda
F
d Valdameri
V ld
iS
Scapinello
i ll
Médica Infectologista
HPV


Doença Sexualmente
comum no mundo
Transmissível
mais
Período de 12 meses: homem sexualmente
ativo adquirir um novo HPV é 0,29 a 0,39
- 80% da p
população
p ç
sexualmente ativa jjá se
infectou
- soropositividade: 17,9%
17 9% vs 7,9%
7 9%
HISTÓRIA NATURAL



Maioria dos casos: HPV não apresenta
sintomas - eliminado pelo organismo
espontaneamente
Pode permanecer no organismo
Pequena porcentagem: verrugas genitais
genitais,
lesões pré-maligna, cânceres, papilomatose
respiratória
i tó i recorrente
t
10% das pessoas: verrugas genitais ao longo
d vida
da
id (semanas
(
ou meses após
ó o contato)
t t )

530 mil novos casos por ano no mundo

Quarto tipo mais comum nas mulheres

265 mil óbitos/ano


2012: terceira
2012
t
i causa de
d óbito
óbit por cancer em
mulheres (4,72 óbitos/100.000 mulheres)
Brasil 2014: 26,590 novos casos (15,3 casos/100
mil mulheres)
VACINA





Identificado região do DNA
capsídeo viral – proteína L1
que
codifica
Técnica de DNA recombinante
Expressão
da
proteína
em
leveduras
(Saccharomyces cerevisae) com adjuvante de
alumínio
“partículas vírus-like (VLPs)”: capsídeo sem
DNA viral
VLPs:
induz
formação
de
neutralizantes
t li
t em títulos
tít l altos
lt
anticorpos
VACINA
ANVISA

M lh
Mulheres
9 a 45 anos

Homens 9 a 26 anos
2006: Austrália – 50 países “Estratégia de Saúde
Pública
Pública”
170 milhões de doses
EUA: redução dos casos de HPV em 50%
Austrália: redução dos casos de verruga em 90%
REAÇÕES ADVERSAS
PREVENÇÃO
Ç
PRIMÁRIA
PREVENÇÃO
Ç
SECUNDÁRIA
MUITO OBRIGADA!!!
[email protected]
fernandascapinello@yahoo
com br
Médica Infectologista CRM/PR 26.576
41 96164123
ZOSTER
Vírus varicela-zóster
varicela zóster1
Varicela
( t
(catapora)
)
DNA viral
latente
Os vírus migram
pelos nervos
sensoriais
Herpes-zóster
(cobreiro)
Gânglios da
raiz dorsal
Espinha dorsal
Reativação
do vírus no
gânglio
Espinha dorsal
Infecção Primária
Imagem
g extraída de Qingdao
g
Agricultural
g
Universityy Network Teachingg Platform
Imagem extraída de http://www.webmd.com/
Varicela: infecção primária
Os vírus migram
pelos nervos
sensoriais
Reativação
Imagem extraída de Qingdao Agricultural University Network Teaching Platform
Imagem extraída de https://www.merckvaccines.com/
Herpes-zóster: reativação viral
1. Schmader KE, Oxman MN. In: Goldsmith LA et al, eds. Fitzpatrick’s Dermatology in General Medicine. 8th ed. McGraw-Hill; 2012:1-43.
IMUNOSSENESCÊNCIA
Deterioração progressiva do sistema imune (inato e adaptativo)
com o avançar da idade.1,2
Após os 50 anos já se observa impacto clínico.3
Menor capacidade de
responder a novos
antígenos3
Resposta de memória não
sustentada3
1. Castelo-Branco C et al. Gynecol Endocrinol. 2014;30(1):16-22. 2. Torres KCL et al. Geriatria & Gerontologia. 2011;5(3):163-9. 3. Goronzy JJ, Weyand CM.
Nat Immunol. 2013;14(5):428-36.
ZOSTER

Risco: quem já teve varicela
(prevalência de anticorpos anti
anti-VVZ
VVZ no país é de 94
94,2%)
2%)
Reis AD, et al. Rev Soc Bras Med Trop. 2003;36(3):317-20

Imprevisível, maior risco após 50 anos

Risco na população geral: 30% durante a vida

> 85 anos: 1 em cada 2 pessoas
Incidência e risco de herpes-zóster (EUA)1-4
A incidência e o nível de gravidade do herpes
herpes-zóster
zóster aumentam com a
idade.1,2
 Dos estimados 1 milhão de casos p
por ano,, aproximadamente
p
70%
% ocorrem em
adultos ≥ 50 anos de idade.1,3,4
 Aos 85 anos de idade, aproximadamente 50% dos indivíduos terão herpes-zóster.1,5
De acordo com os CDC, aproximadamente
1 em 3 pessoas desenvolverão herpes
herpes-zóster
zóster
durante a vida1
CDC: Centers for Disease Control and Prevention; VVZ: vírus varicela-zóster.
1. Harpaz R et al. MMWR Recomm Rep. 2008; 57(RR-5):1-30; quiz CE2-4. 2. Oxman MN et al. N Engl J Med. 2005;352(22):2271-84. 3. Insinga RP et al. J Gen Intern Med. 2005;20(8):748-53. 4. Pappagallo M et al.
CNS Drugs. 2003;17(11):771-80. 5. Schmader K. Clin Infect Dis. 2001;32(10):1481-6.
COMPLICAÇÕES
- Neuralgia pós-herpética
- Herpes
H
oftálmico
ftál i
- Meningoencefalite
- Formas disseminadas
- Infecções secundárias
- Síndrome Ramsay-Hunt
- Mielites
- AVC

Único produto para prevenção

Após vacinado: reduz intensidade e duração
reduz risco de neuralgia

Indicada para > 50 anos

Influenza
Vacina herpes zoster (atenuada)
Indicações1
Para que é indicada?
 prevenção do herpes-zóster (HZ);
 prevenção da neuralgia pós
pós-herpética
herpética (NPH);
 prevenção da dor aguda e crônica associada ao herpes-zóster.
A vacina é indicada para indivíduos a partir dos 50 anos de idade.1
14 vezes mais potente que a vacina varicela (atenuada)
Via de administração subcutânea
Esquema posológico de DOSE ÚNICA
1. Circular aos Médicos (bula) da vacina herpes zoster (atenuada). São Paulo; Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda., 2014.
VACINA VÍRUS ATENUADO!!
EVITAR EM:

I
Imunocomprometidos
tid

Gestantes

Tuberculose ativa
Redução da incidência de HZ - 50 a 59 anos1
vacina herpes zoster (atenuada)
Estudo de Eficácia e Segurança
Eficácia
N
Número
o de cas
sos de HZ
(IC 95%)
100
69,8%
(54,1% a 80,6%)
99
80
Vacinaherpes
herpeszoster
zoster
vacina
((atenuada)
(atenuada)
t
d )
Placebo
60
40
20
0
30
n = 11.211
n = 11.228
Todos os indivíduos
IC: intervalo de confiança; HZ: herpes-zóster.
1. Schmader KE et al. Clin Infect Dis. 2012;54(7):922-8.
Redução da incidência de HZ  60 anos1,2
vacina herpes zoster (atenuada)
Estudo de Prevenção do Herpes-Zóster
Acompanhamento médio de 3,1 anos
vacina herpes zoster (atenuada)
Núme
ero de c
casos d
de HZ
800
Placebo
51,3%
(
(44,2%
% a 57,6%)
%)
600
63,9 %
(55,5% a 70,9%)
37,6%
((25,0% a 48,1%))
400
200
19 247
n = 19.254
19 254 n = 19.247
n = 10.370 n = 10.356
1
0
Todos
odos os indivíduos
d duos
n = 8.884
n = 8.891
1,2
60 a 69 a
anos
os
HZ:herpes-zóster.
1. Oxman MN et al. N Engl J Med. 2005;352(22):2271-84. 2. Oxman MN et al. J Infect Dis. 2008;197 Suppl 2:S228-36.
1,2
≥ 70
0a
anos
os
Redução da incidência de NPH  60 anos1,a
vacina herpes
p zoster ((atenuada))
Estudo de Prevenção do Herpes-Zóster
Acompanhamento médio de 3,1 anos
Númerro de ca
asos de
e HZ
com N
NPH
100
80
60
40
20
Independentemente da faixa etária, houve redução da complicação
mais grave: DOR (aguda e crônica)
Vacina herpes
vacina
herpeszoster
zoster(atenuada)
(atenuada)
66,5%
(47,5% a 79,2%)
Placebo
66 8%
66,8%
(43,3% a 81,3%)
80
65,7%
(20,4% a 86,7%)
57
27
23
8
0
n = 19.254
n = 19.247
n = 10.370 n = 10.356
Todos os indivíduos Idade de 60 a 69 anos
19
n = 8.884
n = 8.891
Idade ≥ 70 anos
HZ: herpes-zóster; NPH: neuralgia pós-herpética.
aA NPH foi definida como dor associada ao HZ avaliada ≥ 3 numa escala de 10 e com persistência ou aparecimento pelo menos 90 dias após o início das erupções.
1. Oxman MN et al. N Engl J Med. 2005;352(22):2271-84.
Vacina herpes zoster (atenuada)
PERFIL DE SEGURANÇA1-3
Qual é o perfil de segurança da vacina herpes zoster
(atenuada)?
 Os estudos clínicos da vacina herpes zoster (atenuada) incluíram mais de
60.000 indivíduos.1,2
 Os eventos adversos ocorreram em p
proporção
p ç
similar nos indivíduos q
que
receberam a vacina (1,4%) e nos que receberam placebo (0,9).1-3
1. Circular aos Médicos (bula) da vacina herpes zoster (atenuada). São Paulo; Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda., 2014. 2. Oxman MN et al. N Engl J Med. 2005;352(22):2271-84.
al. J Clin Infect Dis. 2012;54(7):922-8.
3. Schmader KE et
Vacina herpes zoster (atenuada)
PERFIL DE SEGURANÇA1-3
Quais são os eventos adversos mais comuns?
Os eventos adversos muito comuns (≥ 1/10) são: eritema,
dor/sensibilidade e edema, todos no local da injeção.1
Os eventos adversos comuns (≥ 1/100) são: hematoma, prurido
e calor.
l 1
A maioria dos eventos adversos no local da injeção foi relatada
como sendo de intensidade leve
leve.2
A maioria dos eventos adversos melhorou em 3 a 4 dias.3
.
1. Centers for Disease Control and Prevention. MMWR Morb Mortal Wkly Rep.2008;57:e1-e31. 2. Oxman MN et al. N Engl J Med. 2005;352(22):2271-84. 3.Simberkoff MS et al. Ann Intern Med. 2010;152(9):545-54.
MUITO OBRIGADA!!!
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fernandascapinello@yahoo
com br
Médica Infectologista CRM/PR 26.576
41 96164123
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