VACINA PARA HPV
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VACINA PARA HPV Fernanda F d Valdameri V ld iS Scapinello i ll Médica Infectologista HPV Doença Sexualmente comum no mundo Transmissível mais Período de 12 meses: homem sexualmente ativo adquirir um novo HPV é 0,29 a 0,39 - 80% da p população p ç sexualmente ativa jjá se infectou - soropositividade: 17,9% 17 9% vs 7,9% 7 9% HISTÓRIA NATURAL Maioria dos casos: HPV não apresenta sintomas - eliminado pelo organismo espontaneamente Pode permanecer no organismo Pequena porcentagem: verrugas genitais genitais, lesões pré-maligna, cânceres, papilomatose respiratória i tó i recorrente t 10% das pessoas: verrugas genitais ao longo d vida da id (semanas ( ou meses após ó o contato) t t ) 530 mil novos casos por ano no mundo Quarto tipo mais comum nas mulheres 265 mil óbitos/ano 2012: terceira 2012 t i causa de d óbito óbit por cancer em mulheres (4,72 óbitos/100.000 mulheres) Brasil 2014: 26,590 novos casos (15,3 casos/100 mil mulheres) VACINA Identificado região do DNA capsídeo viral – proteína L1 que codifica Técnica de DNA recombinante Expressão da proteína em leveduras (Saccharomyces cerevisae) com adjuvante de alumínio “partículas vírus-like (VLPs)”: capsídeo sem DNA viral VLPs: induz formação de neutralizantes t li t em títulos tít l altos lt anticorpos VACINA ANVISA M lh Mulheres 9 a 45 anos Homens 9 a 26 anos 2006: Austrália – 50 países “Estratégia de Saúde Pública Pública” 170 milhões de doses EUA: redução dos casos de HPV em 50% Austrália: redução dos casos de verruga em 90% REAÇÕES ADVERSAS PREVENÇÃO Ç PRIMÁRIA PREVENÇÃO Ç SECUNDÁRIA MUITO OBRIGADA!!! [email protected] fernandascapinello@yahoo com br Médica Infectologista CRM/PR 26.576 41 96164123 ZOSTER Vírus varicela-zóster varicela zóster1 Varicela ( t (catapora) ) DNA viral latente Os vírus migram pelos nervos sensoriais Herpes-zóster (cobreiro) Gânglios da raiz dorsal Espinha dorsal Reativação do vírus no gânglio Espinha dorsal Infecção Primária Imagem g extraída de Qingdao g Agricultural g Universityy Network Teachingg Platform Imagem extraída de http://www.webmd.com/ Varicela: infecção primária Os vírus migram pelos nervos sensoriais Reativação Imagem extraída de Qingdao Agricultural University Network Teaching Platform Imagem extraída de https://www.merckvaccines.com/ Herpes-zóster: reativação viral 1. Schmader KE, Oxman MN. In: Goldsmith LA et al, eds. Fitzpatrick’s Dermatology in General Medicine. 8th ed. McGraw-Hill; 2012:1-43. IMUNOSSENESCÊNCIA Deterioração progressiva do sistema imune (inato e adaptativo) com o avançar da idade.1,2 Após os 50 anos já se observa impacto clínico.3 Menor capacidade de responder a novos antígenos3 Resposta de memória não sustentada3 1. Castelo-Branco C et al. Gynecol Endocrinol. 2014;30(1):16-22. 2. Torres KCL et al. Geriatria & Gerontologia. 2011;5(3):163-9. 3. Goronzy JJ, Weyand CM. Nat Immunol. 2013;14(5):428-36. ZOSTER Risco: quem já teve varicela (prevalência de anticorpos anti anti-VVZ VVZ no país é de 94 94,2%) 2%) Reis AD, et al. Rev Soc Bras Med Trop. 2003;36(3):317-20 Imprevisível, maior risco após 50 anos Risco na população geral: 30% durante a vida > 85 anos: 1 em cada 2 pessoas Incidência e risco de herpes-zóster (EUA)1-4 A incidência e o nível de gravidade do herpes herpes-zóster zóster aumentam com a idade.1,2 Dos estimados 1 milhão de casos p por ano,, aproximadamente p 70% % ocorrem em adultos ≥ 50 anos de idade.1,3,4 Aos 85 anos de idade, aproximadamente 50% dos indivíduos terão herpes-zóster.1,5 De acordo com os CDC, aproximadamente 1 em 3 pessoas desenvolverão herpes herpes-zóster zóster durante a vida1 CDC: Centers for Disease Control and Prevention; VVZ: vírus varicela-zóster. 1. Harpaz R et al. MMWR Recomm Rep. 2008; 57(RR-5):1-30; quiz CE2-4. 2. Oxman MN et al. N Engl J Med. 2005;352(22):2271-84. 3. Insinga RP et al. J Gen Intern Med. 2005;20(8):748-53. 4. Pappagallo M et al. CNS Drugs. 2003;17(11):771-80. 5. Schmader K. Clin Infect Dis. 2001;32(10):1481-6. COMPLICAÇÕES - Neuralgia pós-herpética - Herpes H oftálmico ftál i - Meningoencefalite - Formas disseminadas - Infecções secundárias - Síndrome Ramsay-Hunt - Mielites - AVC Único produto para prevenção Após vacinado: reduz intensidade e duração reduz risco de neuralgia Indicada para > 50 anos Influenza Vacina herpes zoster (atenuada) Indicações1 Para que é indicada? prevenção do herpes-zóster (HZ); prevenção da neuralgia pós pós-herpética herpética (NPH); prevenção da dor aguda e crônica associada ao herpes-zóster. A vacina é indicada para indivíduos a partir dos 50 anos de idade.1 14 vezes mais potente que a vacina varicela (atenuada) Via de administração subcutânea Esquema posológico de DOSE ÚNICA 1. Circular aos Médicos (bula) da vacina herpes zoster (atenuada). São Paulo; Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda., 2014. VACINA VÍRUS ATENUADO!! EVITAR EM: I Imunocomprometidos tid Gestantes Tuberculose ativa Redução da incidência de HZ - 50 a 59 anos1 vacina herpes zoster (atenuada) Estudo de Eficácia e Segurança Eficácia N Número o de cas sos de HZ (IC 95%) 100 69,8% (54,1% a 80,6%) 99 80 Vacinaherpes herpeszoster zoster vacina ((atenuada) (atenuada) t d ) Placebo 60 40 20 0 30 n = 11.211 n = 11.228 Todos os indivíduos IC: intervalo de confiança; HZ: herpes-zóster. 1. Schmader KE et al. Clin Infect Dis. 2012;54(7):922-8. Redução da incidência de HZ 60 anos1,2 vacina herpes zoster (atenuada) Estudo de Prevenção do Herpes-Zóster Acompanhamento médio de 3,1 anos vacina herpes zoster (atenuada) Núme ero de c casos d de HZ 800 Placebo 51,3% ( (44,2% % a 57,6%) %) 600 63,9 % (55,5% a 70,9%) 37,6% ((25,0% a 48,1%)) 400 200 19 247 n = 19.254 19 254 n = 19.247 n = 10.370 n = 10.356 1 0 Todos odos os indivíduos d duos n = 8.884 n = 8.891 1,2 60 a 69 a anos os HZ:herpes-zóster. 1. Oxman MN et al. N Engl J Med. 2005;352(22):2271-84. 2. Oxman MN et al. J Infect Dis. 2008;197 Suppl 2:S228-36. 1,2 ≥ 70 0a anos os Redução da incidência de NPH 60 anos1,a vacina herpes p zoster ((atenuada)) Estudo de Prevenção do Herpes-Zóster Acompanhamento médio de 3,1 anos Númerro de ca asos de e HZ com N NPH 100 80 60 40 20 Independentemente da faixa etária, houve redução da complicação mais grave: DOR (aguda e crônica) Vacina herpes vacina herpeszoster zoster(atenuada) (atenuada) 66,5% (47,5% a 79,2%) Placebo 66 8% 66,8% (43,3% a 81,3%) 80 65,7% (20,4% a 86,7%) 57 27 23 8 0 n = 19.254 n = 19.247 n = 10.370 n = 10.356 Todos os indivíduos Idade de 60 a 69 anos 19 n = 8.884 n = 8.891 Idade ≥ 70 anos HZ: herpes-zóster; NPH: neuralgia pós-herpética. aA NPH foi definida como dor associada ao HZ avaliada ≥ 3 numa escala de 10 e com persistência ou aparecimento pelo menos 90 dias após o início das erupções. 1. Oxman MN et al. N Engl J Med. 2005;352(22):2271-84. Vacina herpes zoster (atenuada) PERFIL DE SEGURANÇA1-3 Qual é o perfil de segurança da vacina herpes zoster (atenuada)? Os estudos clínicos da vacina herpes zoster (atenuada) incluíram mais de 60.000 indivíduos.1,2 Os eventos adversos ocorreram em p proporção p ç similar nos indivíduos q que receberam a vacina (1,4%) e nos que receberam placebo (0,9).1-3 1. Circular aos Médicos (bula) da vacina herpes zoster (atenuada). São Paulo; Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda., 2014. 2. Oxman MN et al. N Engl J Med. 2005;352(22):2271-84. al. J Clin Infect Dis. 2012;54(7):922-8. 3. Schmader KE et Vacina herpes zoster (atenuada) PERFIL DE SEGURANÇA1-3 Quais são os eventos adversos mais comuns? Os eventos adversos muito comuns (≥ 1/10) são: eritema, dor/sensibilidade e edema, todos no local da injeção.1 Os eventos adversos comuns (≥ 1/100) são: hematoma, prurido e calor. l 1 A maioria dos eventos adversos no local da injeção foi relatada como sendo de intensidade leve leve.2 A maioria dos eventos adversos melhorou em 3 a 4 dias.3 . 1. Centers for Disease Control and Prevention. MMWR Morb Mortal Wkly Rep.2008;57:e1-e31. 2. Oxman MN et al. N Engl J Med. 2005;352(22):2271-84. 3.Simberkoff MS et al. Ann Intern Med. 2010;152(9):545-54. MUITO OBRIGADA!!! [email protected] fernandascapinello@yahoo com br Médica Infectologista CRM/PR 26.576 41 96164123
