Faslodex® (fulvestranto)

Administração de
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Recupere e mantenha o controle
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Dosagem e administração:
Administração intramuscular (IM) de forma lenta.
Cada seringa pré-preenchida contém 250 mg de fulvestranto em 5 mL.
Sistema de proteção de agulha SafetyGlide®.
Local de administração do Faslodex® (fulvestranto) injetável:
Região dorsoglútea (Nádegas)
Deve-se injetar até 5 mL da solução apenas na região dorsoglútea ou
quadrante superior externo das nádegas.
Espinha ilíaca ânterossuperior
Glúteo médio
Local da injeção (glúteo máximo)
Como Faslodex® (fulvestranto) apresenta consistência viscosa, ele
deve ser administrado lentamente, por via intramuscular (IM).
Trocânter maior do fêmur
Nervo Ciático
É importante estar ciente de que a injeção de Faslodex® (fulvestranto)
pode levar aproximadamente 2 minutos para ser administrada.
Instruções para uso da SafetyGlide®: Seringa de Faslodex® (fulvestranto):
Quebrar o selo da capinha plástica branca na seringa.
Após o uso, ativar imediatamente a proteção da agulha empurrando a alavanca
completamente para a frente até que a ponta da agulha esteja totalmente coberta.
Faslodex® (fulvestranto) injetável: Opção de técnica de administração:(2)
A técnica Z é uma opção (não uma requisição) para a administração de Faslodex® (fulvestranto).(2)
Essa técnica envolve o deslocamento da pele no local da injeção para evitar que a droga retorne
do músculo para o tecido subcutâneo da paciente.(2)
Puxar a pele 2-3 cm para o lado
com a mão não dominante.
A 90º, perfure a pele com um movimento tipo dardo
e injete o Faslodex® (fulvestranto) lentamente.
Retire a agulha e solte a pele.
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Recupere e mantenha o controle
Faslodex® (fulvestranto) é um agente antineoplásico e é o primeiro de uma nova classe de antiestrogênicos que tem um novo
modo de ação, que leva à supressão da proteína dos receptores de estrogênio. Indicações: Faslodex é indicado para o
tratamento de mulheres de qualquer idade e que estejam na pós-menopausa, portadoras de câncer de mama localmente
avançado ou metastático, previamente tratadas com terapia endócrina, independente se a pós-menopausa ocorreu
naturalmente ou foi induzida. Contraindicações: Faslodex é contraindicado a pacientes com conhecida hipersensibilidade à
droga ou a qualquer componente da fórmula. Cuidados e Advertências: Advertências: O fulvestranto é metabolizado
primariamente no fígado. Deve-se ter cuidado ao usar Faslodex em pacientes com insuficiência hepática, pois a depuração
pode ser reduzida. Deve-se ter cuidado antes de tratar os pacientes que tenham depuração de creatinina menor do que 30
mL/min. Deve-se ter cuidado antes de tratar os pacientes com sangramento, trombocitopenia ou em uso de anticoagulante,
devido à via de administração. Uso durante a gravidez e a lactação: Categoria de risco na gravidez: D. Este medicamento não
deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. O uso de Faslodex deve ser evitado em gestantes e
lactantes. Interações medicamentosas: Não é necessário ajuste de dose em pacientes recebendo inibidores ou indutores da
CYP3A4 (outras informações vide bula completa do produto). Reações adversas: Os eventos adversos mais comumente
relatados foram ondas de calor, reações no local da injeção, cefaleia, astenia, distúrbios gastrointestinais incluindo náusea,
vômito, diarreia, anorexia, elevação das enzimas hepáticas, rash cutâneo e infecções do trato urinário (outras reações
adversas vide bula completa do produto). Posologia: A dose recomendada de Faslodex é de 250 mg, em injeção única de 5
mL, a ser administrada por via intramuscular na nádega, com intervalos de 1 mês. É recomendado que a injeção seja
administrada lentamente. Superdose: Não há experiência em humanos com superdosagem. Caso ocorra superdosagem, as
pacientes devem ser tratadas sintomaticamente. Apresentação: Embalagem com uma seringa preenchida, contendo 5 mL da
solução injetável 250 mg/ 5 mL, acompanhada de uma agulha estéril descartável. USO ADULTO. USO INJETÁVEL POR VIA
INTRAMUSCULAR. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. Para mais informações, consulte a bula completa do produto
(FAS001). AstraZeneca do Brasil Ltda., Rod. Raposo Tavares, km 26,9 - Cotia SP - CEP 06707-000 Tel.: 0800-0145578.
www.astrazeneca.com.br Faslodex®. MS – 1.1618.0114.
Referências Bibliográficas:
1. Colozza M et al, Achievements in systemic therapies in the pegenomic era in metastatic breast cancer. Oncologist 2007;
12(3):253-70. 2. Bula do produto Faslodex®.
Contraindicações: Hipersensibilidade à droga ou a qualquer componente da fórmula.
Deve ser evitado em gestantes e lactantes.
Interações medicamentosas: Não é necessário ajuste de dose em pacientes
recebendo inibidores ou indutores da CYP3A4.
Material destinado exclusivamente à classe médica.
A persistirem os sintomas, o médico deverá ser consultado.
www.astrazeneca.com.br
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1622221 - Produzido em Abril/2012
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