IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] RELATÓRIO DE PROJETOS ANALISADOS CEP - SANTA CASA 2008 Projeto nº 001/08 Título: “Alternativas políticas de gestão para a rede hospitalar estadual de administração direta e o sistema de informação hospitalar informalizado”. Pesquisador: Dra. Eliana de Sousa Ribeiro Departamento/Serviço: Medicina Social Projeto nº002/08 Título: “.Cirurgia Bariátrica no âmbito do sistema único de saúde: Tendências, custos e complicações ” Pesquisador: Dra. Isabella Vasconcellos de Oliveira Departamento/Serviço: Medicina Social Projeto nº003/08 Título: “Estudo comparativo do benefício com o uso de próteses auditivas em indivíduos com e sem zonas mortas na cóclea ” Pesquisador: Dra. Kátia de Almeida Departamento/Serviço: FCMSCSP- Fonoaudiologia Projeto nº 004/08 Título: “Tempo para conversão da Síndrome Clínica Isolada em Esclerose Múltipla, versão nº 1 de 26-09-07”. Pesquisador: Dr. Charles Peter Tilbery Departamento/Serviço: Medicina IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 005/08 Título: “Um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar a segurança e a eficácia do SCH 530348 adicionado às diretrizes de tratamento em indivíduos com uma História de Doença Aterosclerótica: antagonista do Receptor de Trombina na Prevenção Secundária de Eventos Aterotrombóticos Isquêmicos (Antagonista do Receptor da Trombina na Prevenção Secundária dos Eventos Aterotrombóticos Isquêmicos) (TRA 2ºP –TMI 50),versão final 31-0507,Brochura do investigador, versão – março de 2007, Cartão de participação do indivíduo- versão 4.0 de 12-11-07.” Pesquisador: Dr. Roberto Augusto Caffaro Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº006/08 Título: “ Avaliação da prevalência das lesões orais congênitas” Pesquisador: Dr. Ivo Bussoloti Filho Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia Projeto nº007/08 Título: “Inquérito de cobertura vacinal no primeiro ano do ensino fundamental de escolas particulares do município de Curitiba em 2008.” Pesquisador: Dr. José Cássio de Moraes Departamento/Serviço: Medicina Social Projeto nº008/08 Título:“Tratamento da incontinência fecal pela reparação do diafragma pélvioc . ” Pesquisador: Dr. Wilmar Artur Klug Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº009/08 Título: “Avaliação da extensão fonatória e do campo dinâmico fonatório pré e pós tireoidectomia.” Pesquisador: Fga. Verônica Braga Ferreira IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº010/08 Título: “Correlação entre a distância interincisiva máxima e a tipologia facial .” Pesquisador: Fga. Rafaela Martins Pereira mRodrigues Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia Projeto nº011/08 Título: “EuroSCORE e os pacientes submetidos a revascularização do miocárdio na Santa Casa de São Paulo .” Pesquisador: Dra. Valquíria Pelisser Campagnucci Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº012/08 Título: “Avaliação imuno-histoquímica dos fatores angiogênicos VEGF-A e endoglina (CD105) e da presença de pericitos em mulheres portadoras de endometriose superficial e profunda .” Pesquisador: Dr. Ruy de Oliveira Machado Júnior Departamento/Serviço: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº013/08 Título: “Relação entre as expressões da ciclooxigenase-2 e marcadores de proliferação celular nos carcinomas ductais in situ e infiltrativo presentes na mesma mama .” Pesquisador: Dra. Giuliana Cássia Morrone Taromaru Departamento/Serviço: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº014/08 Título: “Avaliação funcional do Membro Superior pelo Test Quest – comparação entre Crianças Hemiparéticas Espásticas e Normais .” Pesquisador: Ft. Tessa Figueiredo Departamento/Serviço: Ortopedia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº015/08 Título: “Avaliação da adição de Terapia Comportamental Cognitiva no Tratamento de Idosos Bipolares .” Pesquisador: Psc. Roseli Ferreira da Lage Departamento/Serviço: Centro de Atenção Integrada à Saúde Mental Projeto nº016/08 Título: “Avaliação da freqüência de trombofilias herdadas e adquiridas em mulheres inférteis que procuram consultórios e clínicas de reprodução humana.” Pesquisador: Dr. Ricardo Manoel de Oliveira Departamento/Serviço: Sociedade Brasileira de Reprodução Humana Projeto nº017/08 Título: “Perfil metabólico e hormonal do paciente diabético e obeso mórbido após a cirurgia bariátrica.” Pesquisador: Dr. Thiago Fraga Napoli Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 018/08 Título: “Um estudo Clínico Comparativo entre Cangrelor e Clopidogrel em Pacientes que precisam de uma intervenção Coronariana Percutânea, versão 08-05-07,Emenda ao protocolo original nº 2 datada de 29-12-05, Brochura do Investigador nº 3 de 2405-07 .” Pesquisador: Dr. Roberto Alexandre Franken Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº019/08 Título:“Padrão de óbitos em instituição de longa permanência para idosos (ILPI) . ” Pesquisador: Dr. Milton Luiz Gorzoni Departamento/Serviço: Hospital Geriátrico e de Convalescentes D.Pedro Projeto nº020/08 Título:“Avaliação da fixação profilática na epifisiolise . ” IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Pesquisador: Dr. Mauro Coura Perez Departamento/Serviço: Ortopedia Projeto nº021/08 Título: “Fatores Intervenientes da Gestão de Saúde na Regional de Registro Estado de São Paulo: estudo de Caso .” Pesquisadora Externa: Sra. Helena Caruso Torres Responsável na Instituição: Dr. Nelson Ibañez Departamento/Serviço: Medicina Social Projeto nº022/08 Título: “Um estudo randomizado, de grupos paralelos, aberto, multinacional, comparando a eficácia e segurança da insulina detemir (Levemir ® versus insulina humana (insulina NPH), utilizada em combinação com insulina asparte como insulina em bolus, no tratamento de mulheres grávidas com diabetes tipo 1 -estudo fase 3bversão 23-02-07, incluindo Emenda substancial 1 datada de 14-0-2-07. Brochura do Investigador- 12ª edição de 02-03-2005-Cartão de Instruções do LKF para o paciente, Diário da Paciente gestante visita 1 e visita P1, versão 2 de Paciente gestante 15-02-07,Diário da visita P1 e visita P2- versão 2 de 15-02-07, Diário da Paciente Gestante visita P2 e P3- versão 2 de 15-02-07, Diário da Paciente não Gestante- visita 3 e visita 4, versão 2 de 15-02-07,Diário da Paciente, visita P4 e a visita do partoversão 3 de 20-02-07, Diário da Paciente não gestante, visita 1 e visita 2 versão 2 de 15-02-07,Diário da Paciente não gestante- visita 2 e 3, versão- 1.0 de 02-02-07, Diário da Paciente gestante visita 3 e visita P4, versão 02 de 15-02-07,Diário da Paciente não gestante, visita 4 e 5-versão 2 de 15-02-07,Diário da Paciente não gestante 5 e P1 ou visita de descontinuação – versão 2 de 15-02-07,Diário da Paciente gestante- visita do parto e a visita do seguimento, versão 2 de 15-02-07”. Pesquisador: Dr. Osmar Monte Departamento/Serviço: Medicina IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº023/08 Título: “Avaliação Prognostica da Microalbuminúria nas Síndromes Coronarianas Agudas sem Supradesnivelamento do segmento ST .” Pesquisador: Dra. Sandra Regina S. Sprovieri Departamento/Serviço: Emergência Clínica Projeto nº024/08 Título: “Um estudo fase 3 Randomizado, Cego para o Avaliador, Comparando Dois Ciclos Anuais de Alemtuzumab Intravenoso com Interferon Beta-1a (Rebif®) subcutâneo, Três vezes por semana, em Pacientes Virgens de tratamento, com Esclerose Múltipla Remitente-Recorrente-versão final 13-07-07,versão revisada 3108-07.Questionário de Avaliação de uso de recursos (basal), Questionário de Avaliação de uso de recursos (pós- basal), Questionário SF36-versão 2, FAMS-versão 4, Questionário de Saúde- EQ-5D-versão Brasileira, Brochura do Investigador- versão 27-06-07.” Pesquisador: Dr. Charles Peter Tilbery Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 025/08 Título: “Um estudo fase 3, Randomizado, Cego para o avaliador e Dose, Comparando Dois Ciclos Anuais de Alemtuzumab Intravenoso de Alta e Baixa Dosagem com Interferon Beta - 1a (Rebif®) Subcutâneo, Três vezes por semana, em Pacientes com Esclerose Múltipla Remitente-Recorrente que Tiveram Recorrência durante a Terapia, versão final 10-08-07, versão revisada 21-09-07, Questionário de Avaliação de uso de recursos (basal), Questionário de Avaliação de uso de recursos (pós-basal), Questionário SF36-versão 2, FAMS-versão 4, Questionário de Saúde - EQ-5D - versão Brasileira, Brochura do Investigador - versão 27-06-07”. Pesquisador: Dr. Charles Peter Tilbery Departamento /Serviço: Medicina Projeto nº 026/08 Título: “Um estudo Multicêntrico, Randomizado, duplo-Cego, controlado por Placebo para Avaliar a Segurança e a Eficácia do SCH 530348 Adicionado às diretrizes de IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] tratamento em indivíduos com uma história de Doença Aterosclerótica: Antagonista do Receptor de Eventos Aterotrombóticos Isquêmicos (Antagonista do receptor da Trombina na Prevenção Secundária de Eventos Aterotrombóticos Isquêmicos) (TRA 2ºP-TIMI 50) versão 31-05-07, Brochura do Investigador - versão março de 2007”. Pesquisador: Dr. Rubens José Gagliardi Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 027/08 Título: “Estudo de fase IIIb, multinacional, aberto, como continuação do estudo C87085, desenhadado para avaliar a segurança de certolizumabe pegol a longo prazo, o qual é um fragmento Fab̕ peguilado de um anticorpo monoclonal humanizado de anti-TNF-alfa, a ser administrado nas semanas 0,2 e 4 e em seguida a cada 4 semanas, em pacientes com doença de Crohn ativa de moderada a grave que tenham participado no estudo C87085, versão final 24-09-07.Diário do Paciente – versão 2105-07, Cartão do Paciente- versão 10-09-07, questionário auto-Aplicado sobre doença Inflamatória Intestinal (IBDQ), Brochura do Investigador- versão nº 11 de 31-07-07”. Pesquisador: Dr. Carlos Walter Sobrado Júnior Departamento/Serviço: CPCLIN – Centro de Pesquisas Clínicas Ltda Projeto nº028/08 Título: “ Ensaio de fase IIIb, multinacional, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar a eficácia e a segurança de certolizumabe pegol, um fragmento peguilado da porção Fab̕ de um anticorpo monoclonal humanizado anti-TNF – alfa, administrado por via sub cutânea nas semanas 0,2 e 4 em pacientes com Doença de Crohn com atividade moderada a grave, versão final 24-09-07. Diário do Paciente – versão 21-05-07, Cartão do Paciente- versão 16-08-07, questionário auto-Aplicado sobre doença Inflamatória Intestinal (IBDQ), Brochura do Investigador- versão nº 11 de 31-07-07”. Pesquisador: Dr. Carlos Walter Sobrado Júnior Departamento/Serviço: CPCLIN – Centro de Pesquisas Clínicas Ltda IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº029/08 Título: “Estudo prospectivo multicêntrico, cego e randomizado, para avaliação da correlação inter-sistemas entre o POP-Q simplificado e o POP-Q tradicional na descrição dos prolapsos de órgãos pélvicos ”. Pesquisador: Dr. Antonio Pedro Flores Auge Departamento/Serviço: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº 030/08 Título: “Programa de Prevenção, tratamento e controle do uso de substâncias ”. Pesquisador: Psc. Melina Cury Haddad Departamento/Serviço: Serviço Especializado em Segurança e Medicina do Trabalho Projeto nº: 031/08 Título: “Um estudo sobre a sobrecarga emocional de mães de crianças com diagnostico de autismo”. Pesquisador: Psc. Indra Teresinha Durigan Departamento/Serviço: Centro de Atenção Integrada a Saúde Mental Projeto nº 032/08 Título: “Ensaio de Fase IIIb, Multinacional, Randomizado, Duplo-Cego, Controlado por Placebo, para avaliar a Eficácia e a Segurança de Certolizumab Pegol, Um Fragmento Peguilado da Porção fab’ de um Anticorpo Monoclonal Humanizado ANTI-TNF-ALFA, Administrado por Via Subcutânea nas Semanas 0, 2 e 4 em Pacientes com Doenças de CROHN com Atividade Moderada a Grave, Protocolo C87085 versão de 24/09/2007, Brochura do Investigador para o Certolizumabe Pegol/CDP870 versão final 11 de 31/07/2007, Cartão Diário do paciente versão de 21/05/2007, Cartão Individual de Ensaio Clínico versão de 16/08/2007, Questionário Auto-Aplicado sobre Doença Inflamatória Intestinal (IBDQ) C087085 – 501-V1, Alteração administrativa ao protocolo C87085 versão final de 24 de setembro de 2007 e Nota explicativa datada de 27 de dezembro de 2007 .” Pesquisador: Dr. Ernani Geraldo Rolim IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 033/08 Título: “Estudo de Fase IIIb, Multinacional, Aberto, como Continuação do Estudo C87085, Desenhado para avaliar a Segurança de Certolizumabe Pegol a longo prazo, o qual é um fragmento Fab’ peguilado de um Anticorpo Monoclonal Humanizado de anti–TNF-alfa, a ser administrado nas semanas 0, 2 e 4 semanas e em seguida a cada 4 semanas em pacientes com Doenças de Crohn ativa de moderada a Grave que tenham participado no estudo C87085, Protocolo C87088 versão final de 24/09/2007, Brochura do Investigador para o Certolizumabe Pegol/CDP870 versão 11 de 31/07/2007, Cartão Diário do paciente versão de 21/05/2007, Cartão Individual de Ensaio Clínico versão de 10/09/2007, Instruções para, Questionário Auto-Aplicado sobre Doença Inflamatória Intestinal (IBDQ) C087085 – 501-V1, Alteração administrativa ao protocolo C87088 versão final de 24 de setembro de 2007 e Nota explicativa datada de 27 de dezembro de 2007 .” Pesquisador: Dr. Ernani Geraldo Rolim Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 034/08 Título: “Estudo Randomizado, Duplo-Cego, de Grupos Paralelos sobre a Segurança Cardiovascular em Pacientes com Osteoartite ou Artrite Reumatóide com ou em alto risco para doença cardiovascular Comparando Celecoxibe a Naproxeno e Ibuprofeno, Protocolo versão de 21/04/2006, Emenda nº1 versão de 07/07/2006, Emenda nº2 versão de 30/07/2007, Questionário de Avaliação da Saúde, Brochura do Investigador versão de 02/05/2006”. Pesquisador: Dr. Freddy Goldberg Eliaschewitz Departamento/Serviço: Centro de Pesquisa Clínica Ltda. Projeto nº 035/08 Título: “Atividade Antimicrobiana no soro de Doentes Portadores de Peritonite”. Pesquisador: Dra. Sílvia Cristiane Soldá Departamento/Serviço: Emergência IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 036/08 Título: “Um grande ensaio clinico randomizado com controle placebo sobre os efeitos do tratamento antifibrinolitico na mortalidade e necessidade de transfusão em pacientes traumatizados com ou sem risco de hemorragia importante” Pesquisador: Dra. Sílvia Cristiane Soldá Departamento/Serviço: Emergência Cirúrgica Projeto nº 037/08 Título: “Estudo de fase III, Randomizado, Aberto, de Nilotinibe, em pacientes adultos com diagnóstico de leucemia mielóide Crônica, Cromosso Philadelphia positivo (ph+), em fase crônica, que apresentam resposta citogenética subótima em uso de imatinibe – versão 30-06-06, Emenda nº 1 – versão 12-06-07, Suplemento pós- texto nº 1 e 3 versão 30-06-06, Brochura do investigador- versão 08-12-06” Pesquisador: Dra. Vânia Tietsche de Moraes Hungria Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº038/08 Título: “Transtorno Obsessivo-Compulsivo: Um Estudo do Processo de Acomodação Familiar – Replicação do Estudo de Guedes (1997)”. Pesquisador: Psc. Paôlla Fragnan Pereira Domingues Departamento/Serviço: Centro de Atenção Integrada á Saúde Mental Projeto nº039/08 Título: “Impacto do levonorgestrel Liberado pelo Sistema intra-uterino sobre a proliferação do parênquima mamário de mulheres com fibroadenoma: avaliação do Ki67.” Pesquisador: Prof. Dr. José Mendes Aldrighi Departamento/Serviço: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº040/08 Título: “Efeito da liberação de partes moles no quadril do paciente com Paralisia Cerebral”. Pesquisador: Dr. Saulo Rabelo Lima Verde IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Departamento/Serviço: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº041/08 Título: “Análise da Ventilometria e da Pressão Inspiratória Máxima como preditivo no desmame da ventilação mecânica em doentes submetidos à neurocirurgia” Pesquisador: Ft. Alda Paiva de Souza Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº042/08 Título: “Análise da dinamometria de pinça polpa-polpa e pressão palmar em atletas de Jiu-Jitsu.” Pesquisador: Ft. Andréa Basta Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 043/08 Título: “Tratamento e Reabilitação de tumor Gigantocelular de Tíbia Proximal - Estudo de Caso” Pesquisador: Ft. Andréa Basta Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº044/08 Título: “Avaliação da Reconstrução do Ligamento Patelo Femoral Medial no Tratamento da Luxação da Patela”. Pesquisador: Dr. Felipe Vieira Kayat Departamento/Serviço: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº045/08 Título: “Reclassificação histológica e sua correlação com os aspectos clínicos de pacientes portadores da Linfoma de Hodgkin”. Pesquisador: Dra. Helena Reis Marcellino da Silva Departamento/Serviço: Pediatria Projeto nº046/08 IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Título: “Estudo prospectivo multicêntrico, cego e randomizado, para a avaliação da correlação inter-sistemas entre o POP-Q simplificado e o POP-Q tradicional na descrição dos prolapsos de órgãos pélvicos”. Pesquisador: Prof. Dr. Antonio Pedro Flores Auge Departamento/Serviço: Ginecologia e Obstetrícia Projeto nº 047/08 Título: “Protocolo de Estudo de La Parada Cardiorrespiratoria em La Infância”. Pesquisador: Dra. Regina Grigolli Cesar Departamento/Serviço: Pediatria Projeto nº 048/08 Título: “Um Estudo Multicentrico, Duplo Cego, Randomizado, Fase III, Para Avaliar a Segurança e a Eficácia da Adição de Sitagliptina, comparada à Adição de Glimepirida em Pacientes com Diabetes Mellitus Tipo 2 e Controle Glicêmico Inadequado Tomando Metformina, Protocolo do Estudo - versão de 20 de Dezembro de 2007, Brochura do Investigador – versão nº 7 de 02 de Abril de 2007, Questionário da Saúde – EQ-5D ”. Pesquisador: Dr. Freddy Goldberg Eliaschewitz Departamento/Serviço: CPCLIN – Centro de Pesquisa Clínicas Ltda. Projeto nº 049/08 Título: “Dosagem do Cortisol no Desmame da Ventilação Mecânica” Pesquisador: Ft. Elaine Cristina Poletti Dias Departamento/Serviço: Unidade de Terapia Intensiva Projeto nº 050/08 Título: “Avaliação da qualidade do sono dos idosos atendidos no ambulatório do Hospital Geriátrico e de Convalescentes D. Pedro II” Pesquisador: Dra. Cláudia Batagin Armelin Departamento/Serviço: Hospital Geriátrico e de Convalescentes D. Pedro II IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 050/08 Título: “Avaliação da qualidade do sono dos idosos atendidos no ambulatório do Hospital Geriátrico e de Convalescentes D. Pedro II” Pesquisador: Dra. Cláudia Batagin Armelin Departamento/Serviço: Hospital Geriátrico e de Convalescentes D. Pedro II Projeto nº 051/08 Título: “Lesões inflamatórias desmielizantes pseudotumorais” Pesquisador: Dr. Antônio José da Rocha Departamento/Serviço: Diagnóstico por Imagem Projeto nº 052/08 Título: “Avaliação da Substituição do uso de Prostaglandinas e Prostamidas pela associação fixa de Maleato de Timolol e Bimatoprosta” Pesquisador: Dr. Cristiano Caixeta Umbelino Departamento/Serviço: Oftalmologia Projeto nº 053/08 Título: “Correlação entre a avaliação e a autopercepção da mastigação em indivíduos sem queixas miofuncionais orofaciais” Pesquisador: Fga. Alcione Ramos Campiotto Departamento/Serviço: FCMSCSP- Fonoaudiologia Projeto nº 054/08 Título: “Utilização da técnica estéril na realização de curativos pela equipe de enfermagem” Pesquisador: Dra. Marcele Pescuma Capeletti Padula Departamento/Serviço: FCMSCSP- Fonoaudiologia Projeto nº 055/08 Título: “Fatores Predisponentes para a Depressão na Terceira Idade” Pesquisador: Dra. Gisela Cardoso Pereira IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Departamento/Serviço: Hospital Geriátrico e de Convalescentes D. Pedro II Projeto nº 056/08 Título: “Estudo Epidemiológico da Dor em Anemia Falciforme no Brasil (PiSCES-BR): Aspectos Psiquiátricos e Psicossociais” Pesquisadora Externa: Dra. Vanessa de Albuquerque Citero Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 057/08 Título: “Alterações de eletrólitos e da glicose durante processo de ultrafiltração e ultrafiltração modificada em cirurgia cardíaca pediátrica” Pesquisador: Dra. Ana Maria Rocha Pinto e Silva Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº 058/08 Título: “Enurese noturna e hospitalização” Pesquisador: Dra. Maria Alice dos Santos Lelis Departamento/Serviço: ISCMSP-Diretoria de Enfermagem Projeto nº 059/08 Título: “Avaliação da Sensibilidade Individual aos Glicocorticóides e expressão das Isoformas Alfa e Beta do Receptor de Glicocorticóide no acompanhamento de Pacientes com Lúpus Eritematoso Sistêmico” Pesquisador: Dra. Ana Karla Guedes de Melo Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 060/08 Título: “Aspectos Epidemiológicos das Lesões no Pé e Tornozelo do Paciente Diabético” Pesquisador: Dra. Ana Paula Simões da Silva Departamento/Serviço: Ortopedia e Traumatologia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 061/08 Título: “Medicamento em sondas enterais” Pesquisador: Dr. Milton Luiz Gorzoni Departamento/Serviço: Hospital Geriátrico e de Convalescentes D. Pedro II Projeto nº 062/08 Título: “Um Estudo Comparativo fase 3, Multicêntrico, Randomizado e Duplo- Cego para Avaliar a segurança e eficácia da Ceftarolina versus Ceftriaxona, com Claritromicina como Adjuvante, no tratamento de Pacientes Adultos com Pneumonia Adquirida na Comunidade, versão 12-01-07, emenda I ao protocolo 25-07-07, Brochura do Investigador nº 8 , versão 23-05-07”. Pesquisador: Dr. Valdir Golin Departamento/Serviço: Serviço de Emergência Clínica Projeto nº 063/08 Título:“Tratamento dos queratocistos odontogênicos:Análise retrospectiva de 31 casos”. Pesquisador: Dr. Fernando Alves Maciel Departamento/Serviço: Cirurgia Disciplina de Buco - Maxilo Facial Projeto nº 064/08 Título:“ Revisão da reconstrução do ligamento cruzado anterior”. Pesquisador: Dr. Nacib Luz Camargo Júnior Departamento/Serviço: Ortopedia Projeto nº 065/08 Título: “Avaliação da lesão do nervo safeno após a fleboextração da veia magna na cirurgia de varizes de membros inferiores”. Pesquisador: Dr. Gustavo José Politzer Telles Departamento/Serviço: Cirurgia safena IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 066/08 Título: “Avaliação da expressa de 11 beta hidroxi-esteróide desidrogenase tipos 1 e 2 em pacientes com artrite reumatóide”. Pesquisador: Dra. Alessandra Barbosa Avelar Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 067/08 Título: “Violência doméstica contra mulheres na faixa etária entre 18 a 40 ”. Pesquisador: Enf. Lúcia Helena Nicodemos Coville Departamento/Serviço:ISCMSP- Diretoria de Enfermagem Projeto nº 068/08 Título: “Um Estudo Multicêntrico, Randomizado, Duplo-Cego e Controlado por Placebo para Avaliar a Segurança e a Eficácia do SCH 530348 Adicionado às Diretrizes de Tratamento em indivíduos com Síndrome Coronariana Aguda: Antagonista do Receptor de Trombina para Redução de Eventos Clínicos na Síndrome Coronariana Aguda (Antagonista do Receptor da Trombina na Redução de eventos Clínicos (TRA.CER)- versão 13-07-07,Brochura do Investigador – versão março/2007”. Pesquisador: Dr. Valdir Golin Departamento/Serviço: Emergência Clínica Projeto nº 069/08 Título: “Estudo farmacocinético, Farmacodinâmico e de segurança de doses únicas e múltiplas de rabeprazol em indivíduos pediátricos de 1 a 11 meses de idade, inclusive, que apresentam DRGE - versão 02-10-07, Brochura do Investigador Rabeprazol Sódico - versão 07-09-2006”. Pesquisador: Dra. Ana Maria Magni Departamento/Serviço: Hospital São Luiz Gonzaga Projeto nº 070/08 Título: “Estudo farmacocinético e de segurança de doses únicas e múltiplas de rabeprazol em sujeitos pediátricos de 1 a 11 anos de idade,inclusive, que apresentam IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Doença de refluxo Gástro Esofágico (DRGE)- versão 02-10-07, Brochura do Investigador Rabeprazol Sódico- versão 07-09-2006”. Pesquisador: Dra. Ana Maria Magni Departamento/Serviço: Hospital São Luiz Gonzaga Projeto nº 071/08 Título: “Disfunção Erétil e esclerose múltipla ”. Pesquisador: Dr. Charles Peter Tilbery Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 072/08 Título: “ Comparação randomizada, duplo-cega, controlada por placebo (somente durante as primeiras 12 semanas) da eficácia e segurança de 24 semanas de duração (+24 semanas de extensão) entre tiotrópio/salmeterol em pó para inalação (7,5 µg/25 µg) pela manhã (cápsula de PE de tiotrópio/salmeterol via HandiHaler®), tiotrópio em pó para inalação (18µg) pela manhã (cápsula gelatinosa de Spiriva®) via HandiHaler®), salmeterol em pó para inalação de (25µg) pela manhã e à noite (cápsula de PE de tiotrópio/Salmeterol via HandiHaler®) e tiotrópio/salmeterol em pó para inalação (7,5µg/25 µg) pela manhã (cápsula de PE de tiotrópio/salmeterol via HandiHaler) mais salmeterol em pó para inalação (25µg) à noite (cápsula de PE de tiotrópio/salmeterol via HandiHaler®) em pacientes com DPOC – versão 14-11-07, Brochura do Investigador – versão 21-09-07 ”. Pesquisador: Dr. Roberto Stirbulov Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 073/08 Título: “Área do Desempenho Ocupacional mais Comprometida na Síndrome do Túnel do Carpo ”. Pesquisador: To. Danielle dos Santos Cutrim Garros Departamento/Serviço: Reabilitação IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 074/08 Título: “Análise do desempenho de crianças com osteogênese imperfeita na atividade lúdica ”. Pesquisador: To. Danielle dos Santos Cutrim Garros Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 075/08 Título: “Artroscopia em pacientes com prótese total de joelho e sintomáticos ”. Pesquisador: Dr. Nilson Roberto Severino Departamento/Serviço: Ortopedia Projeto nº 076/08 Título: “Características da Eletromiografia Laríngea nos diferentes graus de severidade do mal de Parkinson ”. Pesquisador: Dra. Ana Paula Zarzur Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia Projeto nº 077/08 Título: “ A vivência do adolescente com doença renal crônica submetido ao tratamento por hemodiálise”. Pesquisador: Dra. Marilda de Deus Martins Departamento/Serviço: FCMSCSP- Diretoria de Enfermagem Projeto nº 078/08 Título: “A relação da Fonoaudiologia e da terapia ocupacional no trabalho multidisciplinar com Encefalopatia Crônica Infantil não progressiva ”. Pesquisador: Dra. Sandra Cristina Fonseca Pires Departamento/Serviço: FCMSCSP- Fonoaudiologia Projeto nº 079/08 Título: “ Coronary- Estudo da revascularização miocárdica com extracorpórea e sem circulação extracorpórea.” Pesquisador: Dr. Luiz Antonio Rivetti Departamento/Serviço: Cirurgia- Disciplina de Cirurgia Cardiovascular circulação IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 080/08 Título: “A avaliação Epidemiológica dos Transtornos Mentais em Servidores Públicos do Município de São Paulo ”. Pesquisador: Dra. Sandra Maria Monetti Departamento/Serviço: Medicina Social Projeto nº 081/08 Título: “O Egresso do Curso de Graduação em Enfermagem da FCMSCSP no Mercado de Trabalho”. Pesquisador: Dra. Maria Lúcia Alves de Sousa Costa Departamento/Serviço: FCMSCSP - Diretoria de Enfermagem Projeto nº 082/08 Título: “A influência da redundância na percepção da influência de fala”. Pesquisador: Dr. Felipe Venâncio Barbosa Departamento/Serviço: FCMSCSP - Fonoaudiologia Projeto nº 083/08 Título: “Estudo de fase 2, Randomizado Controlado por Placebo, Duplo-Cego da Eficácia de MORAb-009 em Combinação com Gencitabina em sujeitos com Câncer Pancreático Avançado- versão 2.0 de 08-11-07,Brochura do Investigador nº 2 de1210-07”. Pesquisador: Dr. Tercio de Campos Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº 084/08 Título: “Avaliação da gordura intramiocelular em crianças e adolescentes obesos antes e após programa de atividade física”. Pesquisador: Dra. Mariana Santorso Belhaus Departamento/Serviço: Pediatria IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 085/08 Título: “A avaliação da relação entre epilepsia e alguns aspectos sociais (disfunção sexual e atividade laborativa)”. Pesquisador: Dra. Karla de Almeida Lins Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 086/08 Título: “Qualidade de vida relacionada ao uso da voz de teleoperadores”. Pesquisador: Dra. Wanderlene Aneli Departamento/Serviço: FCMSCSP-Fonoaudiologia Projeto nº 087/08 Título: “Caracterização dos distúrbios da comunicação em jovens infratores institucionalizados”. Pesquisador: Dra. Adriana Limongeli Gurgueira Departamento/Serviço: FCMSCSP-Fonoaudiologia Projeto nº 088/08 Título: “Análise da efetividade do teste de autonomia como método de desmame ventilatório na Unidade Neonatal do Hospital Geral de Guarulhos”. Pesquisador: Ft. Bianca Agostini Zólio Franco Departamento/Serviço: Hospital Geral de Guarulhos Projeto nº 089/08 Título: “Contribuição da terapia fonoaudiológica nos pacientes com cisto de prega vocal ”. Pesquisador: Fga. Wanderlene Anelli Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia Projeto nº 090/08 Título: “Estudo Observacional, prospectivo, transversal para avaliar o perfil de pacientes portadores de Diabetes Mellitus tipo 2 em Instituições Brasileiras Públicas e IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Privadas para participação em estudos clínicos- versão 1.4 de 21-02-08, Ficha de coleta de dados – versão 1.2, 14-02-08.” Pesquisador: Dr. Freddy Goldberg Eliaschewitz Departamento/Serviço: CPCLIN- Centro de Pesquisas Clínicas Ltda Projeto nº 091/08 Título: “Estudo randomizado, Duplo-Cego Controlado por Placebo, Double-Dummy, de Grupos Paralelos, Multicêntrico e de Variação de Dose em Sujeitos de Pesquisa que apresentam Diabetes Mellitus tipo 2. para avaliar a Eficácia, a Segurança e a Tolerabilidade do Inibidor Oral do SGLT2 JNJ-28431754, com Sitagliptina como Braço de Referência – versão 18-01-08, Diário do Paciente do Estudo- versão 13-0208,Questionário Multidimensional do Diabetes – versão 22-02-08 ”. Pesquisador: Dr Freddy Goldberg Eliaschewitz Departamento/Serviço: CPCLIN- Centro de Pesquisas Clínicas Ltda Projeto nº 092/08 Título: “Alterações radiológicas da articulação glenoumeral na paralisia obstétrica do plexo braquial ”. Pesquisador: Dr. Fabrício Guimarães Santos Departamento/Serviço: Ortopedia Projeto nº 093/08 Título: “Adaptação transcultura e validação do questionário” Multiple Sclerosis Neuropsychological Questionnaire (MSQN) “para língua portuguesa ”. Pesquisador: Dra. Maria Fernanda Mendes Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 094/08 Título: “Avaliação do impacto do tratamento laparoscópico na qualidade de vida de mulheres portadoras de endometriose superficial e profunda”. Pesquisador: Dra. Vanessa Gozzo Sekula Departamento/Serviço: IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 095/08 Título: “ O conhecimento da saúde vocal dos radialistas ”. Pesquisador: Fga. Wanderlene Anelli-Bastos Departamento/Serviço: FCMSCSP- Fonoaudiologia Projeto nº 096/08 Título: “Caracterização dos candidatos ao Implante Coclear – Critérios de Inclusão e exclusão”. Pesquisador: Fga. Cilmara Cristina Alves da Costa Levy Departamento/Serviço: FCMSCSP- Fonoaudiologia Projeto nº 097/08 Título: “Critérios médicos para indicação de avaliação fonoaudiológica da deglutição em bebês alto risco em uma maternidade da cidade de São Paulo ”. Pesquisador: Fga. Denise Lopes Madureira Departamento/Serviço: FCMSCSP- Fonoaudiologia Projeto nº 098/08 Título:“Estudo internacional de 52 semanas, multicêntrico, randomizado, de grupos paralelos, Duplo- Cego, de controle ativo, Fase III com um período de extensão de 52 semanas para avaliar a eficácia e a segurança da Dapagliflozina em combinação com Metformina comparada com a da Sulfoniluréia em Combinação com Metformina em Sujeitos de Pesquisa Adultos com Diabetes Tipo 2 que têm controle Glicêmico inadequado com a terapia de Metformina isolada, edição 1, versão 25-10-07 e Apêndices A ao G, Suplemento A, Emenda local ao protocolo clínico edição 1 - versão 20-11-07 e Apêndice A, Emenda local ao protocolo clínico - edição 2 - versão 08-0108 e Apêndice A, Brochura do Investigador - edição 4- versão 23-10-07 ”. Pesquisador: Dr. Freddy Goldberg Eliaschewitz Departamento/Serviço: CPCLIN- Centro de Pesquisas Clínicas Ltda Projeto nº 099/08 Título: “Protocolo eletrônico de fisioterapia respiratória em pacientes com escoliose idiopática do adolescente ”. IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Pesquisador: Ft. Danila Vieira Baldini Departamento/Serviço: Ortopedia Projeto nº 100/08 Título: “Estudo randomizado, duplo- cego, controlado por placebo, com grupos paralelos, para avaliar a eficácia e segurança do BI1356 (5,0 mg) administrado por via oral uma vez ao dia ao longo de 24 semanas em pacientes com diabetes tipo 2 com controle glicêmico insuficiente apesar do tratamento com metformina associado a sulfoniluréia – versão – 8.0 de 30-10-07,Emenda 1- versão 07-12-07, Brochura do Investigador - versão 17-10-07, Diário de Glicemia do Paciente- Glicemia de jejum diária e Glicemia sintomática, - versão 1 de 30-10-07, Questionário sobre a satisfação com o tratamento de Diabetes - versão 31-03-03, Questionário de Saúde - versão brasileira”. Pesquisador: Dr. Freddy Goldberg Eliaschewitz Departamento/Serviço: CPCLIN- Centro de Pesquisas Clínicas Ltda Projeto nº 101/08 Título: “Validação de testes verbais de atenção na população brasileira ”. Pesquisador: Psc. Sílvia Balsimelli Departamento/Serviço: Serviço de Psicologia Hospitalar Projeto nº 102/08 Título: “ Avaliação retrospectiva das complicações relacionadas com a tração articular em artroscopias de quadril”. Pesquisador: Dr. Bruno Gonçalves Schroder e Sousa Departamento/Serviço: Ortopedia Projeto nº 103/08 Título: “Auto- percepção vocal dos transexuais característicos dessa população ”. Pesquisador: Fga. Wanderlene Anelli-Bastos Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia e dos parâmetros vocais IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 104/08 Título: “Avaliação do alargamento dos túneis ósseos numa nova técnica de reconstrução do ligamento cruzado anterior do joelho com fixação biológica e duplo túnel femoral ”. Pesquisador: Dr. Rodrigo Kancelskis Prado Departamento/Serviço: Ortopedia Projeto nº 105/08 Título: “Influência do grupo de orientações aos pais no comportamento vocal de crianças disfônicas ”. Pesquisador: Fga. Roberta Werlang Isolan Cury Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia Projeto nº 106/08 Título:“Estudo clínico multicêntrico para diferenciação de pessoas portadoras de pele sensível através do uso supervisionado do creme de capsaicina 0,0005% e avaliação clínica frente à um controle negativo- versão 1 Pesquisador: Dra. Ida Duarte Departamento/Serviço: Medicina – Serviço de Dermatologia Projeto nº 107/08 Título: “O perfil do atendimento fisioterapêutico no setor de transplante de medula óssea da Santa Casa de São Paulo”. Pesquisador: Ft. Rogério Moraes Serafim Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 108/08 Título: “Aspecto artroscópico, tratamento e resultados de um tipo de lesão do Divisorde- águas (Watershed Lesion) do Quadril ”. Pesquisador: Dr. Bruno Gonçalves Schroder e Souza Departamento/Serviço: Ortopedia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 109/08 Título:“Desempenho de Escolares de seis a oito anos de idade em tarefas semânticolexicais”. Pesquisador: Dra. Noemi Takiuchi Departamento/Serviço: FCMSCSP- Fonoaudiologia Projeto nº 110/08 Título:“Uso da pressão positiva contínua nas vias aérea (CPAP) com máscara facial em pediatria”. Pesquisador: Ft. Juliana Gamo Storni Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 111/08 Título:“Avaliação de familiares de pacientes em tratamento dialítico para detecção de fatores de risco para insuficiência renal crônica”. Pesquisador: Dr. Luis Antonio Miorin Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 112/08 Título:“Efeito da laserterapia de baixa potência e exercícios na dor e função em pacientes com osteoartrite de joelho”. Pesquisador: Dra. Vanessa Ovanessian Departamento/Serviço: Ortopedia Projeto nº 113/08 Título:“Avaliação da qualidade de vida em crianças em tratamento quimioterápico”. Pesquisador: Ft. Aretusa Koutsohristos Departamento/Serviço: Reabilitaçã9 Projeto nº 114/08 Título:“Avaliação da qualidade de vida dos especializandos do curso de fisioterapia da ISCMSP ”. Pesquisador: Ft. Aretusa Koutsohristos Departamento/Serviço: Reabilitação IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 115/08 Título:“Avaliação da qualidade de vida dos fisioterapeutas da ISCMSP ”. Pesquisador: Ft. Aretusa Koutsohristos Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 116/08 Título:“Avaliação de motoristas idosos em consultório, uma necessidade na prática clínica.” Pesquisador: Dr. Renato de Moraes Alves Fabri Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 117/08 Título: “Internação de centenários em Hospital Geral, uma nova realidade ”. Pesquisador: Dr. José Flávio Castelluccio Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 118/08 Título:“Estudo da leitura e escrita em duas pacientes afásicas.” Pesquisador: Dra. Ana Paula Machado Goyano Mac-Kay Departamento/Serviço: FCMSCSP - Fonoaudiologia Projeto nº 119/08 Título: “Um estudo de grupo paralelo, randomizado, duplo-cego, multicêntrico, doseresposta, para avaliar a eficácia e segurança do PF-00885706, um agonista parcial do receptor 5-HT4, como tratamento adjuvante ao esomeprazol para alívio sintomático em sujeitos com doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) com má resposta ao tratamento com inibidores da bomba de próton (IBP)-versão 21-01-08, Brochura- versão maio de 2007,Adendo 1 a Brochura- versão julho de 2007, Questionário PAGIQol – 2.0-S – versão 12-05-06, Questionário PAGI –SYM Gaviscon, Bula Nexium”. Pesquisador: Dr. Luiz Carlos Marquetti versão 2001-2004, Bula IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Departamento/Serviço: CPCLIN- Centro de Pesquisas Clínicas Ltda Projeto nº120/08 Título:“Análise epidemiológica de 100 pacientes pediátricos internados por Síndrome de Maus Tratos no Hospital Central da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo . ” Pesquisador: Dra. Carmela Maggiuzzo Grindler Departamento/Serviço: Pediatria Projeto nº121/08 Título:“Perfil epidemiológico dos doadores de órgãos e tecidos de uma organização de procura de órgãos . ” Pesquisador: Enf. Elaine Avelar Departamento/Serviço: ISCMSP- Diretoria de Enfermagem Projeto nº 122/08 Título: “ Células Dendríticas na Imunoterapía do Câncer”. Pesquisador: Dr. Carlos Sérgio Chiattone Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 123/08 Título: “Ação Antibacteriana in vitro de Extratos Hidroetanoicos de plantas sobre Staphylococcus aureus MRSA e MSSA”. Pesquisador: Sr. Cristiano Sanches Garcia Departamento/Serviço: Comissão de Controle de Infecção Hospitalar Projeto nº 124/08 Título: “Cola tecidual versus sutura de nylon 10-0 na fixação do enxerto conjuntival do pterígio primário”. Pesquisador: Dr. Michel Rubin Departamento/Serviço: Oftalmologia Projeto nº 125/08 Título: “Estudo observacional, prospectivo, transversal para avaliar o perfil de pacientes portadores de Diabetes Mellitus tipo 2 em Instituições Brasileiras Públicas e IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Privadas para participação em estudos clínicos- versão 1.4 de 21-02-08, Ficha de Coleta de dados- versão 1.2 de 14-02-08”. Pesquisador: Dr. João Eduardo Nunes Salles Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 126/08 Título: “Indução de espermetogênese em azoospérmicos não obstrutivos”. Pesquisador: Dr. Mauro Bibancos de Rosa Departamento/Serviço: Obstetrícia e Ginecologia e Huntington – Centro de Medicina Reprodutiva Projeto nº 127/08 Título: “Colonização de gestantes por Streptococcus agalactiae : Avaliação em Hospital Geral de Acordo com o Proposto pelo CDC (Centers for Disease Control andn Prevention)”. Pesquisador: Dra. Marines Dalla Valle Martino Departamento/Serviço: Comissão de Controle de Infecção Hospitalar Projeto nº 128/08 Título: “Contato visual e função comunicativa em crianças autistas ”. Pesquisador: Dra. Noemi Takiuchi Departamento/Serviço: FCMSCSP- Fonoaudiologia Projeto nº 129/08 Título: “O volume pulmonar fetal na ultra-sonografia bidimensional, na ultra- sonografia tridimensional modo rotacional (VOCAL) e medida do tórax fetal por ultrasonografia tridimensional modo multidisciplinar na predição de hipoplasia pulmonar ”. Pesquisador: Dra. Ingrid Schwach Wernek Britto Departamento/Serviço: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº 130/08 Título: “As representações sociais de trabalhadores de enfermagem sobre a sexualidade do paciente psiquiátrico ”. IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Pesquisador: Enf. Gisela Cardoso Pereira Responsável na Instituição: Enf. Ivone Regina Fernandes Departamento/Serviço: Centro de Atenção Integrada à Saúde Mental Projeto nº 131/08 Título: “Estudo multicêntrico, randomizado, Duplo-Cego, Controlado por Placebo, de 12 Semanas de Duração para Avaliar a Eficácia e a Segurança de Niacina de Liberação Prolongada (LP) Laropipranto quando Adicionado à Terapia Hipolipemiante em Sujeitos Dislipidêmicos, fase III, versão 07-02-08,Brochura do Investigador- versão 3.1 de 23-10-07”. Pesquisador: Dr. Freddy Goldberg Eliaschewitz Departamento/Serviço: CPCLIN- Centro de Pesquisas Clínicas Ltda Projeto nº132/08 Título:“Odontologia do trabalho em ambiente Hospitalar . ” Pesquisador: Dr. Paulo Sérgio da Silva Santos Departamento/Serviço: Serviço Especializado em Medicina do Trabalho Projeto nº 133/08 Título: “Fator de Estresse - Conhecimento dos profissionais de Enfermagem em Unidade de Terapia Intensiva”. Pesquisador: Enf. Agleisa Gomes de Souza Departamento/Serviço: ISCMSP- Diretoria de Enfermagem Projeto nº 134/08 Título: “Avaliação da segurança cardiovascular em pacientes com doença arterial coronariana durante esforço físico na vigência de uso do carbono de lodenafilia ”. Pesquisador: Dr. Roberto Alexandre Franken Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 135/08 Título: “Estudo de eficácia e segurança, randomizado, duplo-cego, duplo-mascarado, de grupos paralelos, fase 3 do CGT-2168 comparado com clopidogrel par reduzir os eventos gastrointestinais superiores, incluindo sangramentos e doença de úlcera IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] sintomática –w2 versão 2.0, de 08-11-07, Brochura do investigador edição 3.0 de 30-11-07, Instruções para paciente Hemoccult – versão 25-02-08 ”. Pesquisador: Dr. Roberto Alexandre Franken Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 136/08 Título: “Avaliação de sintomas depressivos associados à dor por osteoartrite em idosos”. Pesquisador: Dr. Eduardo de Melo Carvalho Rocha Departamento/Serviço: Serviço de Reabilitação Projeto nº 137/08 Título: “Aspectos Neurofisiológicos e sua relação com o Acometimento Clínico e Funcional dos Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica”. Pesquisador: Dr. Roberto Stirbulov Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº138/08 Título:“Qualidade de vida nos portadores de esclerose múltipla - O Impacto da Fadiga.” Pesquisador: Dra. Maria Fernanda Mendes Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº139/08 Título:“Esclerose Múltipla: Qualidade de vida em pacientes com déficit neurológico discreto” . Pesquisador: Dra. Maria Fernanda Mendes Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº140/08 Título:“Seguimento de 190 casos consecutivos de pacientes com diagnóstico de sarcoma ósseo tratados na Santa Casa de Misericórdia de São Paulo de janeiro de 200o até hoje . ” IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Pesquisador: Dra. Vanessa de Carvalho Fabrício Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 141/08 Título: “Impacto do treinamento para amamentação e da conscientização sobre a importância do aleitamento materno em puérperas da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo ”. Pesquisador: Dra. Clery Bernardi Gallacci Departamento/Serviço: Pediatria Projeto nº 142/08 Título: “Prevalência de Staphylococcus aureus resistentes a oxacilina (ORSA) em pacientes recém- admitidos na Pediatria da Santa Casa de São Paulo”. Pesquisador: Dr. Eitan N. Berezin Departamento/Serviço: Pediatria Projeto nº 143/08 Título: “Estudo dos perfis de dependência, clínico,neuropsicológico, fonoaudiológico e de linguagem dos dependentes de substâncias psicoativas atendidos no Centro de Atenção integrada a Saúde Mental (CAISM) DA Santa Casa de Misericórdia de São Paulo”. Pesquisador: Dr.Cristiane Lopes Departamento/Serviço: Centro de Atenção Integrada a Saúde Mental Projeto nº 144/08 Título: “Estudo de fase III, randomizado, Duplo-Cego, de dose resposta, estratificado, controlado por placebo, para avaliação da segurança e eficácia de SPD476 em comparação ao placebo por 104 semanas na prevenção de recorrência de diverticulite - versão 1.1 de 07-09-07,Brochura do Investigador- versão 4.0 de 11-0506,Questionário de Saúde- versão brasileira,Questionário Auto-Administrado”. Pesquisador: Dr. Carlos Walter Sobrado Júnior Departamento/Serviço: CPCLIN – Centro de Pesquisas Clínicas Ltda IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 145/08 Título: “Estudo de 18 semanas internacional, multicêntrico, randomizado de grupos paralelos, Duplo- Cego, Controlado por Medicação Ativa de fase IIIb para Avaliar a Eficácia e a Segurança de Saxagliptina em combinação com Metformina em comparação com Sitagliptina em combinação com Metformina em Pacientes Adultos com diabetes Tipo 2 com controle Glicêmico inadequado ao receber terapia com Metformina isolada, edição 1 – versão 07-12-07 e apêndices A ao F, Emenda local – versão de 08-02-08 Apêndice A, Brochura do investigador edição 5 – versão de 14-0607 ”. Pesquisador: Dr.Freddy Goldberg Eliaschewitz Departamento/Serviço: CPCLIN – Centro de Pesquisas Clínicas Ltda Projeto nº 146/08 Título: “Estudo aberto, não comparativo da Anidulafungina intravenosa, com terapia seqüencial opcional com Voriconazol oral para o tratamento da candidemia/Candidíase invasiva documentada na população de pacientes criticamente doentes.” Pesquisador: Dr.Mauro José Costa Salles Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 147/08 Título: “Estudo da superioridade da Insulina Glargina sobre a Sitagliptina em pacientes com Diabetes tipo 2 virgens de tratamento com Insulina, com metformina e não adequadamente controlados - versão 1 de 14-04-08, Brochura do Investigador – edição 7 de 10-05-07”. Pesquisador: Dr. Freddy Goldberg Eliaschewitz Departamento/Serviço: COPCLIN- Centro de Pesquisas Clínicas Ltda Projeto nº 148/08 Título: “Combinação da Terapia de Insulina Glargina e Sitagliptina em Pacientes com Diabetes tipo 2 não adequadamente controlados por um tratamento prévio com metformina assim como insulina glargina ou Sitagliptina - versão 1 de 14-04-08, Brochura do Investigador edição 7 de 10-05-07”. IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Pesquisador: Dr . Freddy Goldberg Eliaschewitz Departamento/Serviço: CPCLIN - Centro de Pesquisas Clínicas Ltda Projeto nº 149/08 Título: “Impacto da atividade física na redução da fadiga induzida por quimioterapia”. Pesquisador: Dra. Vanessa de Carvalho Fabrício Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 150/08 Título: “Estudo comparativo da Olanzapina e Haloperidol por via intramuscular em episódio psicótico agudo”. Pesquisador: Dr. Leonardo Baldaçara Departamento/Serviço: Centro de Atenção Integrada a Saúde Mental Projeto nº 151/08 Título: “A avaliação de desempenho funcional e quedas em idosos com síndrome demencial”. Pesquisador: Dra. Ednéia Zanuto Departamento/Serviço: Centro de Atenção Integrada a Saúde Mental Projeto nº 152/08 Título: “Avaliação prognostica dos polimorfismos C3435T do gene MDR-1 e A313G105IIe Val do gene GSTPI em mulheres com carcinoma de mama estádios II e III submetidas a quimioterapia neoadjuvante”. Pesquisador: Dr. Fábio Francisco Oliveira Rodrigues Departamento/Serviço: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº 153/08 Título: “Avaliação da ação antimicrobiana de extratos etanólicos e sprays de própolis frente a cepas hospitalares multi-resistentes ”. Pesquisador: Dra. Lucila Coelho Pamplona Zomenhan Departamento/Serviço: Comissão de Controle de Infecção Hospitalar IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 154/08 Título: “Incidência do Colesteatoma no Departamento de Otorrinolaringologia da Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo. Análise do perfil da doença e custos”. Pesquisador: Dr. Fernando de Andrade Quintanilha Ribeiro Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia Projeto nº 155/08 Título: “Aplicação de um instrumento de coleta de dados de Enfermagem no lesado medular”. Pesquisador: Enf. Marcele Pescuma Capeletti Padula Departamento/Serviço:FCMSCSP- Diretoria de Enfermagem Projeto nº 156/08 Título: “Imunoexpressão do TGF-alfa e do EGFR no Colesteatoma de orelha média”. Pesquisador: Dra. Celina Siqueira Barbosa Pereira Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia Projeto nº 157/08 Título: “Estudo comparativo da Ziprasidona e Haloperidol por via intramuscular em episódio psicótico agudo”. Pesquisador: Dr. Leonardo Baldaçara Departamento/Serviço: Centro de Atenção Integrada à Saúde Mental Projeto nº 158/08 Título: “Tratamento endovascular das dissecções aórticas do tipo B de Stanford: Análise dos fatores de morbi-mortalidade e da evolução da falsa luz”. Pesquisador: Dr. Alexandre Fioranelli Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº 159/08 Título: “Avaliação epidemiológica dos pacientes portadores de Alopecia areata do Ambulatório de Dermatologia da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo”. Pesquisador: Dra. Rosana Lazzarini IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 160/08 Título: “Síndrome de Down na adolescência – limites e possibilidades”. Pesquisador: Dra. Maria José Carvalho Sant’Anna Departamento/Serviço: Pediatria Projeto nº 161/08 Título: “Qualidade de vida após Colecistectomia por Videolaparoscopia ou por via aberta”. Pesquisador: Dr. Rodrigo Altenfelder Silva Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº 162/08 Título: “Qualidade de vida em colecistectomizados”. Pesquisador: Dr. Adhemar Monteiro Pacheco Jr. Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº 163/08 Título: “Avaliação da persistência de sensibilização a alérgenos em pacientes com diagnóstico de Dermatite de contato alérgica entre 2003 e 2005 na Santa Casa de São Paulo”. Pesquisador: Dra. Ida Alzira Gomes Duarte Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 164/08 Título: “Avaliação da relação de depressão, atividade sexual e sono com qualidade de vida de pacientes com SOP”. Pesquisador: Dra. Sonia Tamanaha Departamento/Serviço: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº 165/08 Título: “Uso de antimicrobianos em enfermarias de Clínica Médica”. Pesquisador: Dr. Zied Rasslan Departamento/Serviço: Medicina IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 166/08 Título: “Hábitos alimentares, freqüência de atividade física e qualidade de vida em mulheres com síndrome dos ovários policísticos”. Pesquisador: Dr. José Mendes Aldrighi Departamento/Serviço: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº 167/08 Título: “Associação da resposta clínica ao uso de antracíclicos em relação aos subtipos moleculares do câncer de mama”. Pesquisador: Dra. Maria Marta Martins Departamento/Serviço: Ginecologia e Obstetrícia Projeto nº 168/08 Título: “Pesquisa do perfil molecular do câncer de mama invasivo em pacientes jovens e idosas”. Pesquisador: Dra. Adrienne Pratti Lucarelli Departamento/Serviço: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº 169/08 Título: “O temperamento de pacientes bipolares: Um estudo piloto”. Pesquisador: Dr. Marsal Sanches Departamento/Serviço: Centro de Atenção Integrada á Saúde Mental Projeto nº 170/08 Título: “Traqueostomia à beira do leito: Uma opção de rotina para pacientes da Unidade de Terapia Intensiva”. Pesquisador: Dr. Marcelo Benedito Menezes Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº 171/08 Título: “Incontinência urinária de novo e obstrução infravesical em pacientes com incontinência urinária oculta submetida á cirurgia pélvica reconstrutiva, com ou sem a associação de sling sub-uretral”. IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Pesquisador: Dr. Antonio Pedro Flores Auge Departamento/Serviço: Ginecologia e Obstetrícia Projeto nº 172/08 Título: “Expressão do fator de crescimento epidérmico (EGFR) no câncer de pulmão”. Pesquisador: Dra. Fabíola Del Carlo Bernardi Departamento/Serviço: Ciências Patológicas Projeto nº 173/08 Título: “Programa de saúde mental CSEBF Prof. Dr. Alexandre Vranjac/FCMSCSP: Quatro décadas de Existência, Propostas e Práticas (1968 –2008)”. Pesquisador: Dra. Regina Marsiglia Departamento/Serviço: Medicina Social Projeto nº 174/08 Título: “Avaliação comparativa da citologia e flora vaginal em usuárias do sistema intra-uterino liberador de Levonorgestrel (SIU-LNG) versus Acetato de Medroxiprogesterona de depósito (AMPD)”. Pesquisador: Dr. Alessandro Scapinelli Departamento/Serviço: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº 175/08 Título: “Sensibilidade e especificidade da citologia anal com escova no diagnóstico das lesões clínicas provocadas pelo Papilomavírus humano, comparando uma com duas coletas”. Pesquisador: Dr. Sidney Roberto Nadal Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº 176/08 Título: “Avaliação da presença de genes de cromossomos Y em amostras de tecidos de origem embrionária diferente em pacientes com Síndrome de Turner com cariótipo 45, X”. Pesquisador: Dra. Cristiane Kochi Departamento/Serviço: Pediatria IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 177/08 Título: “Avaliação fatores risco para infiltração sistema nervoso central em pacientes com linfoma não Hodgkin grandes células B”. Pesquisador: Dra. Talita Maira Bueno da Silveira da Rocha Departamento/Serviço: Hemocentro Projeto nº 178/08 Título: “Descrição das lesões cutâneas em pacientes com linfoma de Hodgkin”. Pesquisador: Dra. Talita Maira Bueno da Silveira da Rocha Departamento/Serviço: Hemocentro Projeto nº 179/08 Título: “Avaliação do perfil epidemiológico e sobrevida global dos pacientes com linfoma difuso de grandes células B primário de mediastino”. Pesquisador: Dra. Talita Maira Bueno da Silveira da Rocha Departamento/Serviço: Hemocentro Projeto nº 180/08 Título: “Estudo epidemiológico dos acidentes de motocicletas atendidos em hospital universitário na cidade de São Paulo”. Pesquisador: Dr. Jorge Rafael Durigan Departamento/Serviço: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº 181/08 Título: “Apixaban versus Ácido Acetilsalícílico (AAS) para prevenção de acidente vascular cerebral em pacientes com fibrilação atrial que não tiveram sucesso ou que são considerados inadequados ao tratamento com antagonista da vitamina K: Um estudo randomizado duplo-cego, versão 22-06-07, Brochura do Investigador- versão nº 5 de 17-07-07,Avaliação da Função Congnitiva- versão 24-08-07 Questionário de Saúde- EQ5D- versão brasileira”. Pesquisador: Dr. Roberto Alexandre Franken Departamento/Serviço: Medicina IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 182/08 Título: “Estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, placebo-controlado, de dois grupos paralelos com tratamento por 24 semanas e um período de extensão para avaliar a eficácia e a segurança do AVE0010 em pacientes com diabetes tipo 2 insuficientemente controlados por insulina basal, fase III, Brochura do Investigador edição 5 , versão 3.0 de 14-02-08, Cartão de Emergência do Paciente- Diário do Paciente- versão 2.0 de 19-03-08 ”. Pesquisador: Dr. Freddy Goldberg Eliaschewitz Departamento/Serviço: Cpclin Centro de Pesquisas Clínicas Ltda Projeto nº 183/08 Título: “Traumas decorrentes de queda de laje”. Pesquisador: Dr. Cláudio Santili Departamento/Serviço: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº 184/08 Título: “Doença do Refluxo Gastroesofágico: Epidemiologia e qualidade de vida em adultos jovens”. Pesquisador: Dr. José Carlos Aguiar Bonadia Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 185/08 Título: “Reavaliação dos critérios diagnósticos das neoplasias foliculares da tireóide e correlação diagnóstica entre a citologia por função aspirativa e o exame histopatológico”. Pesquisador: Dra. Geanete Pozzan Departamento/Serviço: Ciências Patológicas Projeto nº 186/08 Título: “Análise histológica da presença de endometriose nos anéis de anastomose obtidos em pacientes submetidas a ressecção segmentar de reto e sigmóide por endometriose profunda”. Pesquisador: Dr. Paulo Augusto Ayroza Galvão Ribeiro Departamento/Serviço: Obstetrícia e Ginecologia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 187/08 Título: “Caracterização da microbiota vaginal em mulheres com Diabetes Mellitus sintomáticas e assintomáticas no menacme e após a menopausa”. Pesquisador: Dra. Suely Mitoi Ykko Ueda Departamento/Serviço: Serviço de Controle de Infecção Hospitalar Projeto nº 188/08 Título: “Impacto das cardiopatias congênitas no crescimento das crianças portadoras de Síndrome de Down”. Pesquisador: Dra. Maria Lucia Bastos Passarelli Departamento/Serviço: Pediatria Projeto nº 189/08 Título: “Deficiência auditiva sensorioneural e alterações do sistema vestibular na doença oclusiva vértebro-basilar e/ou carotídea”. Pesquisador: Dr. Carlos Alberto Herrerias de Campos Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia Projeto nº 190/08 Título: “Prevalência MRSA nas mãos dos alunos de Enfermagem da Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo ano 2008”. Pesquisador: Dra. Alessandra Navarini Departamento/Serviço: Ciências Patológicas Projeto nº 191/08 Título: “Avaliação dos conhecimentos básicos sobre sexualmente transmissíveis adquiridos durante a formação médica: Estudo comparando alunos do primeiro e do último ano da Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo”. Pesquisador: Dr. Sidney Roberto Nadal Departamento/Serviço: Cirurgia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 192/08 Título: “Colonização de gestantes por Streptococcus agalactiae: Avaliação de pacientes em trabalho de parto em um Hospital Geral”. Pesquisador: Dra. Marinês Dalla Valle Martino Departamento/Serviço: Ciências Patológicas Projeto nº 193/08 Título: “Estudo comparativo da freqüência do HPV-18 em mucosa normal e em tecido tumoral de pacientes com carcinoma epidermóide de cavidade oral”. Pesquisador: Dr. Antonio José Gonçalves Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº 194/08 Título: “Staphylococcus aureus em pacientes com fibrose cística: Detecção laboratorial e prevalência de perfis de resistência”. Pesquisador: Dra. Marinês Dalla Valle Martino Departamento/Serviço: Ciências Patológicas Projeto nº 195/08 Título: “Adaptação de instrumentos de avaliação cognitiva para língua brasileira de sinais (LIBRAS)”. Pesquisador: Dra. Carla Andréa Tieppo Departamento/Serviço:FCMSCSP- Fonoaudiologia Projeto nº 196/08 Título: “Expressão das proteínas p16 INK4a, Granzyme B e Filaggrina no epitélio do colo uterino de mulheres acometidas de neoplasia intra-epitelial cervical grau 1 e, correlaciona-las com o prognóstico evolutivo das pacientes”. Pesquisador: Dra. Maria Antonieta Longo Galvão da Silva Projeto nº 197/08 Título: “Comportamento biológico da Ginecomastia: Correlação clínica patológica dos fatores de crescimento e receptores hormonais”. Pesquisador: Dr. José Francisco Rinaldi IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Departamento/Serviço: Ginecologia e Obstetrícia Projeto nº 198/08 Título: “Análise prospectiva dos escores de qualidade de vida e achados tomográficos pulmonares em pacientes com DPOC grave submetidos à Pneumostomia em parede torácica anterior”. Pesquisador: Dr. Roberto Saad Júnior Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº 199/08 Título: “Análise do paciente com trauma torácico no Pronto-Socorro Central do Hospital Central da Santa Casa de São Paulo”. Pesquisador: Dr. Roberto Saad Júnior Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº 200/08 Título: “Nódulo pulmonar solitário: Comparação entre hipóteses diagnósticas por achados radiológicos e anatomopatológicos”. Pesquisador: Dra. Fabíola Del Carlo Bernardi Departamento/Serviço: Ciências Patológicas - Cirurgia Projeto nº 201/08 Título: “Fototerapia em pacientes dialíticos com prurido urêmico”. Pesquisador: Dra. Paula Furtado Departamento/Serviço: Medicina – Disciplina de Dermatologia Projeto nº 202/08 Título: “Investigação da presença de zonas mortas na cóclea em crianças com perdas auditivas neurossensoriais”. Pesquisador: Dra. Kátia de Almeida Departamento/Serviço:FCMSCSP Fonoaudiologia Projeto nº 203/08 Título: “Aplicabilidade dos parâmetros de análise de fluência de fala na língua de sinais brasileira”. IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Pesquisador: Dr. Felipe Venâncio Barbosa Departamento/Serviço: FCMSCSP-Fonoaudiologia Projeto nº 204/08 Título: “Análise da produção de narrativa oral em crianças de uma instituição filantrópica de São Paulo”. Pesquisador: Dra. Ana Paula Machado Goyano Mac-Kay Departamento/Serviço: FCMSCSP-Fonoaudiologia Projeto nº 205/08 Título: “Comparação do desempenho em compreensão em diferentes condições de apresentação do texto para crianças de 3° série do ensino fundamental”. Pesquisador: Dra. Ana Luiza Gomes Pinto Navas Departamento/Serviço: FCMSCSP-Fonoaudiologia Projeto nº 206/08 Título: “Epidemiologia do trauma maxilofacial – Estudo retrospectivo de 2004 a 2007”. Pesquisador: Dr. Flávio Alves de Andrade Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº 207/08 Título: “Ética médica na autonomia de doentes crônicos – Noção de doença em pacientes e familiares”. Pesquisador: Dr. Milton Luiz Gorzoni Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 208/08 Título: “O impacto das doenças venosas crônicas na qualidade de vida”. Pesquisador: Dr. Henrique Jorge Guedes Neto Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº 209/08 Título: “O impacto das doenças linfáticas crônicas na qualidade de vida”. Pesquisador: Dr. Henrique Jorge Guedes Neto IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº 210/08 Título: “O impacto das doenças arteriais crônicas na qualidade de vida”. Pesquisador: Dr. Henrique Jorge Guedes Neto Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº 211/08 Título: “Efeitos da reabilitação pulmonar com treinamento contínuo e intervalado em pacientes portadores de Doença Obstrutiva Crônica grave”. Pesquisador: Ft. Thaiz Tupinambá Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 212/08 Título: “Análise comparativa da ventilometria pelo método convencional e pelo cálculo da ventilometria através da ventilação mecânica”. Pesquisador: Ft. Tatiana Fernandes Gomes da Silva Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 213/08 Título: “Conhecimento da equipe multidisciplinar sobre a utilização da ventilação não invasiva em Pediatria”. Pesquisador: Ft. Kelianne Mayumi Maeda Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 214/08 Título: “Análise da medida de pico de fluxo expiratório em crianças com diagnóstico de fibrose cística antes e após atendimento fisioterapêutico”. Pesquisador: Ft. Vanessa Guimaiel Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 215/08 Título: “Questionário de qualidade de vida em pacientes portadores de fibrose cística”. Pesquisador: Ft. Vanessa Guimaiel IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 216/08 Título: “Estudo Clínico fase IIb/III, Multicêntrico, Randomizado,Duplo- Cego, Controlado com Placebo para Determinação da Dose de MK-0941 em sujeitos de pesquisa com Diabetes Mellitus tipo 2, sob controle glicêmico inadequado com insulina, versão 22-04-08, Brochura do Investigador, nº 3, versão 1.1 de 22-06-07. Pesquisador: Dr. Freddy Goldberg Eliaschewitz Departamento/Serviço: Cpclin – Centro de Pesquisas Clínicas Ltda Projeto nº 217/08 Título: “Avaliação dos conhecimentos básicos em Medicina e Biologia do sono dos alunos do 6° ano dos cursos de graduação em Medicina das principais faculdades de Medicina da cidade de São Paulo”. Pesquisador: Dr. Cláudio Santili Departamento/Serviço: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº 218/08 Título: “Avaliação do processamento auditivo em crianças disfônicas de 07 a 11 anos”. Pesquisador: Fn. Ana Paula Bruner Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia Projeto nº 219/08 Título: “Síndrome de Down no processo de envelhecimento: Os atuais e os futuros cuidadores”. Pesquisador: Enf. Silvia Helena Leandro Martinez Departamento/Serviço: FCMSCSP- Diretoria de Enfermagem Projeto nº 220/08 Título: “Correlação entre o sítio da lesão, risco de aspiração e evolução da disfagia no Acidente Vascular Cerebral Isquêmico”. Pesquisador: Dra. Karla Palma Portes Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 221/08 Título: “Utilização da expressão de ECM1, TMPRSS4 e PCSK2 na classificação de PAAF de padrão folicular”. Pesquisador: Dr. Antonio José Gonçalves Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº 222/08 Título: “Avaliação antropométrica e das condições emocionais de pacientes submetidos á cirurgia bariátrica”. Pesquisador: Psc. Luciana Rodrigues Theodoro Departamento/Serviço: Psicologia Projeto nº 223/08 Título: “Avaliação da acurácia do questionário – Detecção precose da artrite crônica 12 itens (DPA-12)”. Pesquisador: Dra. Eunice Mitiko Okuda Departamento/Serviço: Pediatria Projeto nº 224/08 Título: “Manometria anorretal em crianças com constipação intestinal crônica funcional de difícil manuseio”. Pesquisador: Dra. Danielle Aleixo de Oliveira Cruz Departamento/Serviço: Pediatria Projeto nº 225/08 Título: “O perfil funcional de crianças com cardiopatia congênita hospitalizadas”. Pesquisador: Ft. Débora da Silva Leite Custódio Fugii Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 226/08 Título: “Avaliação da capacidade física em pacientes com doença hematológica”. Pesquisador: Ft. Rogério de Moraes Serafim Departamento/Serviço: Reabilitação IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 227/08 Título: “ Avaliação da força muscular respiratória e Volumes Pulmonares em pacientes no pós-operatório de cirurgia abdominal”. Pesquisador: Ft. Rogério de Moraes Serafim Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 228/08 Título: “Disfunções da marcha em pacientes submetidos a Artrodese tibiotársica”. Pesquisador: Ft. Heitor Donizetti Gualberto Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 229/08 Título: “Estudo sobre a linguagem oral em sujeitos com demências leve e moderada”. Pesquisador: Dra. Ana Paula Machado Goyano Mac-Kay Departamento/Serviço:FCMSCSP- Fonoaudiologia Projeto nº 230/08 Título: “Validação do teste Timed up and Go em portadores de doenças neurológicas da população brasileira”. Pesquisador: Ft. Karina Pavan Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 231/08 Título: “Adaptação transcultural e validação da escala de avaliação funcional da Esclerose Lateral Amiotrófica para a língua portuguesa”. Pesquisador: Ft. Karina Pavan Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 232/08 Título: “Adaptação transcultural e validação do Índice de mobilidade de Rivermead em pacientes com Acidente Vascular Encefálico (AVC) na cultura e linguagem brasileira”. Pesquisador: Ft. Karina Pavan IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 233/08 Título: “Benefícios da aplicação de um programa de humanização com ginástica laboral ao setor de Recursos Humanos da Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo”. Pesquisador: Dr. Cláudio Santili Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 234/08 Título: “Avaliação qualitativa do setor de Fisioterapia da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo”. Pesquisador: Ft. Nilza Aparecida de Almeida Carvalho Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 235/08 Título: “Orientação de exercícios de alongamento e mobilidade do posicionamento durante o ato sexual em pacientes com lesão medular”. Pesquisador: Ft. Karina Pavan Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 236/08 Título: “Estudo clínico de fase 3, multicêntrico, aberto e randomizado para avaliação da eficácia e segurança de Technosphere®, insulina em pó inalável e em combinação com Lantus® versus Humalog® em combinação com Lantus®, em pacientes portadores de Diabetes Mellitus tipo 1 sobre um período de tratamento de 16 semanas- versão 12-11-07, Emenda 1 de 16-04-08, Brochura do Investigador, edição 5.10 de 10-04-08 ”. Pesquisador: Dr. Freddy Goldberg Eliaschewitz Departamento/Serviço: Cpclin – Centro de Pesquisas Clínicas Ltda IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 237/08 Título: “Estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo de avaliação do efeito glicêmico de rimonabanto adicionado à metformina em pacientes com diabetes tipo 2 controlado de modo insuficiente pela monoterapia com metformina, versão –1 (eletrônica 3.0) de 14-01-08, Brochura do Investigador versão 15-05-07, Diário do paciente versão- 01 de 05-11-07,Pôster versão 1 de 09-01-08,Cartas ao paciente versão 1 de 09-01-08,Guia de estudo de condução nervosa versão 1 de 05-02-08, Folheto do paciente versão 1 de 09-01-08, Informativo vivendo com o diabetes tipo 2 – versão 1 de 09-01-08, Libreto pessoal de visitas versão 1 de 09-01-08 “. Pesquisador: Dr. Freddy Goldberg Eliaschewitz Departamento/Serviço: Cpclin- Centro de Pesquisas Clínicas Ltda Projeto nº 238/08 Título: “ Comparação dos Regimes de Insulina Pré- Misturada de baixa mistura e média mistura com injeções separadas de insulina basal e bolus em pacientes com Diabetes Mellitus tipo 2 com controle glicêmico inadequado sob medição oral antihiperglicêmica e que consomem café da manhã de baixa caloria , versão 14-02-08, adendo 1 ao protocolo, versão 02-10-07, Brochura do Investigador - versão 09-04-07, Modelo de Bula Lantus®Optiset®,Modelo de Bula Humalog® MIX 25 e Humalog® MIX 50,Modelo de Bula Humalog® MIX 25, Modelo de Bula Humalog® , Modelo de Bula Lantus® , Questionário de Saúde- versão brasileira, Questionário sobre método de administração da insulina- versão 1.0, Questionário sobre a satisfação com o tratamento de diabetes -DTSQs ”. Pesquisador: Dr. Freddy Goldberg Eliaschewitz Departamento/Serviço: Cpclin- Centro de Pesquisas Clínicas Ltda Projeto nº 239/08 Título: “Causas de urticária crônica”. Pesquisador: Dra. Patrícia Cristina Loureiro Dionigi Departamento/Serviço: Pediatria IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 240/08 Título: “Incidência de complicações relacionadas ao uso de cateteres vasculares em Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica”. Pesquisador: Dra. Regina Grigolli Cesar Departamento/Serviço: Pediatria Projeto nº 241/08 Título: “O idoso no Centro Cirúrgico: Avaliação da assistência de Enfermagem”. Pesquisador: Enf. Igarapê Maria Januncio Departamento/Serviço: ISCMSP – Diretoria de Enfermagem Projeto nº 242/08 Título: “A relação mãe-filho em situação de câncer infantil”. Pesquisador: Dra. Adriana Aparecida Fregonese Departamento/Serviço: Psicologia Hospitalar Projeto nº 243/08 Título: “Aplicação de um protocolo de reabilitação fisioterápica em pacientes de pósoperatório de luxação acromioclavicular”. Pesquisador: Ft. Christiane Veratti Petrucci Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 244/08 Título: “A influência do alongamento passivo na síndrome da dor fêmoro-patelar”. Pesquisador: Ft. Flavio Fernandes Bryk Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 245/08 Título: “Início precoce de exercícios em cadeia cinética aberta na reabilitação após Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior com enxerto de tendão dos flexores”. Pesquisador: Ft. Flavio Fernandes Bryk Departamento/Serviço: Reabilitação IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 246/08 Título: “Correlação entre o evento lesivo e a funcionalidade nas diferentes topografias nas crianças portadores de paralisia cerebral atendidas no Ambulatório de Reabilitação Pediátrica da Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo”. Pesquisador: Ft. Daniela Steluti Padovani da Matta Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 247/08 Título: “Correlação entre sedestação e prognóstico de marcha nas crianças com paralisia cerebral atendidas no Ambulatório de Reabilitação da Irmandade de Santa Casa de Misericórdia de São Paulo”. Pesquisador: Ft. Daniela Steluti Padovani da Matta Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 248/08 Título: “Análise da importância da fisioterapia motora na Unidade Hospitalar Pediátrica”. Pesquisador: Ft. Daniela Steluti Padovani da Matta Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 249/08 Título: “Projeto de estudo de desinfecção de brinquedos em tecidos usados em ambientes hospitalares”. Pesquisador: Tr. Jucimara Firmo Barreto Costa Departamento/Serviço: Serviço de Controle de Infecção Hospitalar Projeto nº 250/08 Título: Estudo Duplo-Cego, randomizado, de grupos paralelos, para comparação da eficácia e segurança de TAK-491 com valsartan em indivíduos que apresentam Hipertensão essencial, versão 13-09-07, Brochura do Investigador- edição 3.0 de 1004-07, Apostila de instruções da ABPM- versão 10-10-07 ”. Pesquisador: Dr. Roberto Alexandre Franken Departamento/Serviço: Medicina IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 251/08 Título: “Eficácia e segurança de acetato de eslicarbazepina (BIA –2-093) como terapia adjuvante para crises parciais refratárias em um estudo clínico duplo-cego, randomizado, controlado por placebo, de grupos paralelos e multicêntrico, Protocolo do estudo clínico, versão 304-02 de 15/04/10, Brochura do Investigador, edição nº 17 de 07-12-07, Cartão de Emergência do paciente-versão 1.0 de 20-05-08”. Pesquisador: Dra. Christina Morotomi Funatsu Coelho Departamento: Medicina Projeto nº 252/08 Título: “Registro mundial de observação para coleta de dados longitudinais no tratamento de pacientes com Leucemia Mielóide Crônica (LMC) (The WORLD CML Registry) na prática de rotina”. Pesquisador: Dra. Vânia Tietsche de Moraes Hungria Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 253/08 Título: “Estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo de avaliação do efeito glicêmico de rimonabanto adicionado a metformina em pacientes com diabetes tipo 2 controlado de modo insuficiente pela monoterapia com metformina, versão 1 (eletrônica 3.0) de 14-01-08,Diário do Paciente, versão 01 de 05-11-07, Folheto do paciente TOCCATA, versão 1 de 09-01-08, Pôster- versão 1 de 09-01-08, Livreto pessoal, versão 1 de 09-01-08, Brochura do Investigador de 15-05-07 ”. Pesquisador: Dr. Osmar Monte Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 254/08 Título: “Estudo sobre a linguagem em afásicos e sua co-relação com a avaliação neurológica”. Pesquisador: Dr. Rubens José Gagliardi Departamento/Serviço: Medicina IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 255/08 Título: “Avaliação do tratamento das lesões do anel pélvico posterior com parafusos percutâneos iliosacrais”. Pesquisador: Dr. Eduardo Lima de Abreu Departamento/Serviço: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº 256/08 Título: “Tratamento artroscópico do impacto fêmoro-acetabular”. Pesquisador: Dr. Marcelo Cavalheiro de Queiroz Departamento/Serviço: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº 257/08 Título: “Religiosidade e estresse emocional nos pacientes idosos de um ambulatório de reabilitação”. Pesquisador: Dr. Giancarlo Lucchetti Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 258/08 Título: “Fibromialgia e suas associações com depressão, ansiedade, qualidade de vida e relação objetal”. Pesquisador: Psc. Marcela Mayumi Gomes Kitayama Departamento/Serviço: Psicologia Hospitalar Projeto nº 259/08 Título: “Estudo da associação do estado cognitivo e a função renal na população idosa”. Pesquisador: Dr. Luiz Antônio Miorin Departamento/Serviço: Hospital Geriátrico e de Convalescentes Dom Pedro II Projeto nº 260/08 Título: “Avaliação da incidência da falha de material de síntese e pseudoartrose nos pacientes com fratura diafisária do fêmur tratados com haste intramedular não fresada bloqueada”. Pesquisador: Dr. Fernando José Franzin IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Departamento/Serviço: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº 261/08 Título: “Avaliação clínica e radiográfica da fratura da extremidade distal do rádio tratada com redução aberta e fixação interna com placa volar bloqueada”. Pesquisador: Dr. Paulo Cândido de Lima Júnior Departamento/Serviço: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº 262/08 Título: “Avaliação do olfato de pacientes submetidos a cirurgias otorrinolaringológicas”. Pesquisador: Dr. Arthur Guilherme Leite de Bettencourt Sousa Augusto Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia Projeto nº 263/08 Título: “Avaliação das regiões olfatórias centrais por ressonância magnética de pacientes com hiposmia/anosmia pós-traumática”. Pesquisador: Dr. Arthur Guilherme Leite de Bettencourt Sousa Augusto Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia Projeto nº 264/08 Título: “Comportamento da função pulmonar em pacientes com bronquiectasia a longo prazo”. Pesquisador: Ft. Cláudia Tozato Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 265/08 Título: “Identificação do perfil dos pacientes atendidos no Serviço de Reabilitação da Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo”. Pesquisador: Ft. Heitor Donizetti Gualberto Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 266/08 Título: “Avaliação do olfato de indivíduos com esclerose múltipla”. IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Pesquisador: Dr. Arthur Guilherme Leite de Bittencourt Sousa Augusto Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia Projeto nº 267/08 Título: “Estimulação da fluência de leitura com ênfase na prosódia”. Pesquisador: Dra. Ana Luiza Gomes Pinto Navas Departamento/Serviço: FCMSCSP- Fonoaudiologia Projeto nº 268/08 Título: “Avaliação do desempenho de leitura em crianças de 2° a 6° séries”. Pesquisador: Dra. Ana Luiza Gomes Pinto Navas Departamento/Serviço: Fonoaudiologia - FCMSCSP Projeto nº 269/08 Título: “Caracterização das necessidades dos familiares em Unidade de Terapia Intensiva”. Pesquisador: Psc. Adriana Haberkorn Departamento/Serviço: Psicologia Hospitalar Projeto nº 270/08 Título: “Impacto na qualidade de vida e disfunção na coluna após tratamento cirúrgico em portadores de escoliose idiopática do adolescente”. Pesquisador: Dr. Luciano Antonio Nassar Pellegrino Departamento/Serviço: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº 271/08 Título: “Fatores de risco para hipertensão arterial e conhecimento sobre a doença em uma comunidade evangélica”. Pesquisador: Enf. Luzia Nahoyo Oka Horiuchi Departamento/Serviço: FCMSCSP -Diretoria de Enfermagem Projeto nº 272/08 Título: “Fatores de risco ao desenvolvimento de úlcera por pressão em unidade de Clínica Médica”. IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Pesquisador: Enf. Elisabeth Mie Hosaka Departamento/Serviço: FCMSCSP- Diretoria de Enfermagem Projeto nº 273/08 Título: “Fisioterapia 24 horas em Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica: Um estudo retrospectivo”. Pesquisador: Ft. Taciana Gaido Garcia Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 274/08 Título: “Avaliação dos resultados do tratamento cirúrgico de pacientes portadores de mieloma múltiplo na coluna vertebral”. Pesquisador: Dr. Luciano Antonio Nassar Pellegrino Departamento/Serviço: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº 275/08 Título: “Análise qualitativa da instabilidade glenoumeral em atletas praticantes de judô”. Pesquisador: Ft. Andréia Basta Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 276/08 Título: “Análise da força muscular em bailarinas com e sem lesões no joelho”. Pesquisador: Ft. Flávio Fernandes Brik Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 277/08 Título: “A produção escrita em pacientes com demência leve e moderada”. Pesquisador: Dra. Ana Paula Goyano Mac-Kay Departamento/Serviço: FCMSCSP-Fonoaudiologia Projeto nº 278/08 Título: “O enfrentamento do familiar-cuidador do portador da Doença de Alzheimer sobre a doença e seu curso”. IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Pesquisador: Enf. Maria Lúcia Alves de Sousa Costa Departamento/Serviço: FCMSCSP-Diretoria Enfermagem Projeto nº 279/08 Título: “Estudo para avaliar a mudança terapêutica de Risperidona para Paliperidona ER (extended release – liberação prolongada) em pacientes ambulatoriais estáveis mas sintomáticos portadores de esquizofrenia: satisfação do paciente e qualidade de vida versão2.0 – Emenda 1 de 20-09-07, Brochura do Investigador- edição 7 de 0103-07 ”. Pesquisador: Dr. Sérgio Tamai Departamento/Serviço: Centro Integrado á Saúde Mental- CAISM Projeto nº 280/08 Título: “Estudo de linguagem nas tarefas de compreensão de provas orais e escritas em pacientes com demências”. Pesquisador: Dr. Ana Paula Machado Goyano Mac-Kay Departamento/Serviço:FCMSCSP- Fonoaudiologia Projeto nº 281/08 Título: “Análise da conveniência e adesão do dispositivo eletrônico Easypod™ quando se administra Saizen® hormônio de crescimento a crianças com distúrbio de crescimento”. Pesquisador: Dr. Carlos Alberto Longui Departamento/Serviço: Pediatria Projeto nº 282/08 Título: “Reconstrução mandibular com enxerto livre de crista ilíaca – Estudo retrospectivo”. Pesquisador: Dr. Júlio Bisinotto Gomes Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº 283/08 Título: “Tratamento cirúrgico de anquilose da articulação temporomandibular em crianças – Estudo retrospectivo”. IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Pesquisador: Dr. Júlio Bisinotto Gomes Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº 284/08 Título: “A visão dos professores do ensino fundamental I sobre os distúrbios de aprendizagem”. Pesquisador: Dra. Adriana Limongeli Gurgueira Departamento/Serviço: Fonoaudiologia - FCMSCSP Projeto nº 285/08 Título: “Análise entre a refratometria dinâmica sob miopização e a refratometria estática associada ao teste bicromático”. Pesquisador: Dr. Adamo Lui Netto Departamento/Serviço: Oftalmologia Projeto nº 286/08 Título: “Avaliação clínica de lentes oftalmológicas progressivas na correção da presbiopia”. Pesquisador: Dr. Adamo Lui Netto Departamento/Serviço: Oftalmologia Projeto nº 287/08 Título: “Comparação da sensibilidade tátil no pé de pacientes idosos amputados de membro inferior diabéticos e não diabéticos”. Pesquisador: Dr. Tatsuo Adachi Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 288/08 Título: “Perfil sócio-demográfico e clínico de pacientes portadores de estomas intestinais e urinários”. Pesquisador: Enf. Luzia Nahoyo Oka Horiuchi Departamento/Serviço: FCMSCSP-Diretoria de Enfermagem IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 289/08 Título: “Análise da dinamometria de pinça polpa-polpa e preensão palmar em atletas de Jiu-Jitsu do Campeonato Mundial de Jiu-Jitsu Esportivo”. Pesquisador: Ft. Andréia Basta Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 290/08 Título: “Índice de lesões de ombro em jogadores amadores de rugby”. Pesquisador: Ft. Diego Galace de Freitas Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 291/08 Título: “Avaliação da dermatoceratoconjuntivite atópica em portadores de dermatite atópica da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo”. Pesquisador: Dr. Bernardo Kaplan Moscovici Departamento/Serviço: Oftalmologia Projeto nº 292/08 Título: “Estudo fase ½ de SKI-606 em leucemias positivas para o cromossomo Philadelphia- versão 20-10-06, Brochura do Investigador – versão dezembro/2006, Questionário de Saúde –versão brasileira EQ-5D, Questionário FACT-Leu – versão 4”. Pesquisador: Dra. Vânia Tietsche de Moraes Hungria Departamento/Serviço: Hematologia e Hemoterapia Projeto nº 293/08 Título: “Estudo prospectivo comparativo randomizado do tratamento da fratura da diáfise do fêmur de traço simples com haste intramedular fresada ou com placa em onda”. Pesquisador: Dr. Felipe Macri Departamento/Serviço: Ortopedia e Traumatologia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 294/08 Título: “Avaliação radiográfica de pacientes com paralisia cerebral submetidos a tenotomia dos adutores”. Pesquisador: Dr. Luiz Gabriel Betoni Guglielmetti Departamento/Serviço: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº 295/08 Título: “Osteotomas periféricos da região maxilo facial – Estudo retrospectivo”. Pesquisador: Dr. Fernando Kendi Horikawa Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº 296/08 Título: “Estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, da co-administração de sitagliptina e pioglitazona, em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 e controle glicêmico inadequado - versão 2.1 de 05-06-08, Brochura do Investigador nº 1 de 1605-08, Diário do Paciente – versão 2.0”. Pesquisador: Dr. Freddy Goldberg Eliaschewitz Departamento/Serviço: CPCLIN – Centro de Pesquisas Clínicas Ltda Projeto nº 297/08 Título: “Contracepção feminina no contexto do relacionamento íntimo com parceiro, dinâmica de gênero e vulnerabilidade social na região central do município de São Paulo, Brasil”. Pesquisador: Dra. Maria Amélia de Sousa Mascena Veras Departamento/Serviço: Medicina Social Projeto nº 298/08 Título: “Acesso expandido á Decitabina em pacientes com síndrome mieloplásica (SMD)”. Pesquisador: Dra. Teresa Cristina Bortolheiro Departamento/Serviço: Hemocentro IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 299/08 Título: “Principais diagnósticos de Enfermagem em pacientes com traumatismo crânio-encefálico internados em Unidade de Terapia Intensiva: Conforme entre enfermeiros”. Pesquisador: Dra. Maria Ângela Reppetto Departamento/Serviço: FCMSCSP- Diretoria de Enfermagem Projeto nº 300/08 Título: “O conhecimento dos colaboradores de Enfermagem do Serviço de Diagnóstico por Imagem (SDI) frente a acreditação baseada no Controle de Qualidade Hospitalar (CQH)”. Pesquisador: Dra. Maria Lúcia Alves de Sousa Costa Departamento/Serviço:FCMSCSP- Diretoria de Enfermagem Projeto nº 301/08 Título: “Análise do teste de caminhada dos seis minutos em pacientes portadores de escoliose idiopática do adolescente”. Pesquisador: Dr. Osmar Avanzi Departamento/Serviço: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº 302/08 Título: “Mensuração da força muscular respiratória em pacientes portadores de escoliose idiopática do adolescente”. Pesquisador: Dr. Osmar Avanzi Departamento/Serviço: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº 303/08 Título: “Estudo da eficácia do Nilotinibe concomitante à quimioterapia no tratamento de pacientes com leucemia linfoblástica aguda Filadélfia positiva recémdiagnosticada”. Pesquisador: Dr. Carlos Sérgio Chiattone Departamento/Serviço: Hemocentro IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 304/08 Título: “Diferença da pressão intra-ocular antes e após a dilatação pupilar com Tropicamida a 1% em pacientes com e sem glaucoma primário de ângulo aberto”. Pesquisador: Dra. Ana Carolina Cassiano Departamento/Serviço: Oftalmologia Projeto nº 305/08 Título: “Análise comparativa da efetividade de quatro técnicas fisioterápicas na abordagem da fibromialgia”. Pesquisador: Dr. Cláudio Santili Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 306/08 Título: “Estudo eletromiográfico e isocinético do músculo bíceps braquial com o cotovelo em flexão de 90° nas variações anatômicas do antebraço”. Pesquisador: Ft. Diego Galace de Freitas Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 307/08 Título: “Avaliação da influência dos parâmetros da ventilação mecânica na mortalidade de pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo”. Pesquisador: Ft. Erika Melo de Siqueira Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 308/08 Título: “Perfil de crianças asmáticas atendidas pela fisioterapia respiratória no setor de Pediatria da ISCMSP”. Pesquisador: Ft. Taciana Gaido Garcia Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 309/08 Título: “Estudo da função pulmonar e procedimentos de fisioterapia respiratória em paciente com dreno torácico”. Pesquisador: Ft. Rogério de Moraes Serafim IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 310/08 Título: “Prevalência das diferentes formas de glaucoma em um serviço terciário”. Pesquisador: Dra. Tammy Hentona Osaki Departamento/Serviço: Oftalmologia Projeto nº 311/08 Título: “Avaliação neuropsicológica de pacientes no período pré e pós-operatório de intervenção neurocirúrgica”. Pesquisador: Psc. Ana Paula Sabatini de Mello Braga Departamento/Serviço: Psicologia Hospitalar Projeto nº 312/08 Título: “Desempenho do APACHE II medido na saída da UTI na previsão da letalidade”. Pesquisador: Enf. Luciana Gonzaga dos Santos Cardoso Departamento/Serviço: Terapia Intensiva Projeto nº 313/08 Título: “Embolização transhepática da veia gástrica no tratamento da recidiva hemorrágica, por varizes gastroesofágicas, em esquistossomóticos, após cirurgia não descompressiva”. Pesquisador: Dr. Paulo Fernandes Saad Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº 314/08 Título: “Estudo imunohistoquímico do colesteatoma da orelha média e externa”. Pesquisador: Dr. Fernando de Andrade Quintanilha Ribeiro Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia Projeto nº 315/08 Título: “Resultados da técnica de firmeza glótica em casos de sulco vocal”. Pesquisador: Dra. Roberta W. Isolan Cury Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº316/08 Título: “Avaliação do dispositivo de proteção de osteossíntese ou sutura de lesões do aparelho extensor do joelho”. Pesquisador: Dr. Carlos Francisco Arguello Frutos Departamento/Serviço: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº 317/08 Título: “Tratamento artroscópico da osteocondromatose no quadril”. Pesquisador: Dr. Bruno Gonçalves Schröder e Souza Departamento/Serviço: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº 318/08 Título: “Ressecção artroscópica em bloco de osteoma osteoides no quadril. Relato de quatro casos e revisão da literatura”. Pesquisador: Dr. Bruno Gonçalves Schröder e Souza Departamento/Serviço: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº 319/08 Título: “Avaliação clínica e radiográfica dos pacientes submetidos a redução aberta e fixação interna de fratura do acetábulo ”. Pesquisador: Dr. Rodrigo Pereira Guimarães Departamento/Serviço: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº 320/08 Título: “Estudo fase 3, randomizado, aberto e multicêntrico da combinação de Rituximabe, Ciclofosfamida, Doxorrubicina, VELCADE e Prednisona (VcR-CAP) ou Rituximabe, ciclofosfamida, Doxorrubicina, Vincristina e Prednisona (R-CHOP) em sujeitos de pesquisa com Linfoma de Células do Manto Recém - Diagnosticado que não são elegíveis para um transplante de medula óssea- versão 13-12-07,Brochura do Investigador – versão 17-12-07, Questionário de Saúde- versão EQ5D – versão brasileira, Diário do estudo do paciente e cartão do paciente- versão 02-01-08”. Pesquisador: Dr. Carlos Sérgio Chiattone Departamento/Serviço: Hemocentro IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 321/08 Título: “Estudo de fase 2/3, randomizado, aberto, multicêntrico para avaliar a segurança e eficácia do Lumiliximabe combinado com Fludarabina, Ciclofosfamida e Rituximabe em comparação com Fludarabina, Ciclofosfamida e Rituximabe isolados em sujeitos de pesquisa com Leucemia Linfocítica Crônica Recidivada-versão 07-0108, Brochura do Investigador – versão 7 de 21-12-07,Questionário de Qualidade de vida- FAC- G-versão 1.0 de 03-02-08, Cartão de Emergência para identificação do paciente- versão 1 de 09-04-08”. Pesquisador: Dr. Carlos Sérgio Chiattone Departamento/Serviço: Hemocentro Projeto nº 322/08 Título: “Determinação da expressão do receptor androgênico por reação de polimerase em cadeia em tempo real (RT-PCR) em mulheres com síndromes androgênicas”. Pesquisador: Dr. Carlos Alberto Longui Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 323/08 Título: “Avaliação da eficácia e tolerabilidade do carbonato de Iodenafila em homens diabéticos. Estudo multicêntrico, verão 30-05-08, Identificação do medicamento”. Pesquisador: Dr. Marjo Deninson Perez Cardenuto Departamento/Serviço: Urologia Projeto nº 324/08 Título: “Caracterização dos pacientes portadores de paralisia cerebral atendidos no Centro de Reabilitação da Santa Casa de São Paulo”. Pesquisador: Enf. Marcele Pescuma Capeletti Padula Departamento/Serviço: Enfermagem - FCMSCSP Projeto nº 325/08 Título: “Osteotomia trapezoidal do colo no tratamento do escorregamento epifisário femoral proximal moderado e grave”. Pesquisador: Dra. Priscila Gagliardi Kalil Debs IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Departamento/Serviço: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº 326/08 Título: “A importância do diagnóstico da fratura subcondral da cabeça do fêmur, suas diferenças com a necrose avascular, e seu tratamento”. Pesquisador: Dr. Giancarlo Cavalli Polesello Departamento/Serviço: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº 327/08 Título: “Distribuição de tecidos músculo-esqueléticos. Aspectos epidemiológicos dos receptores de um Banco de Tecidos de São Paulo - Brasil”. Pesquisador: Dr. Rodrigo Pereira Guimarães Departamento/Serviço: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº 328/08 Título: “Freqüência de glaucoma primário de ângulo aberto nos pacientes com doença de Alzheimer”. Pesquisador: Dr. Enderson Dantas Vital Departamento/Serviço: Oftalmologia Projeto nº 329/08 Título: “Prevalência de infecções pós-cirúrgicas em Ortopedia”. Pesquisador: Dra. Arlete Silva Departamento/Serviço: FCMSCSP- Diretoria de Enfermagem Projeto nº 330/08 Título: “Síndrome pós-queda em pacientes geriátricos”. Pesquisador: Dr. Eduardo de Febo Departamento/Serviço: FCMSCSP – Diretoria de Enfermagem Projeto nº 331/08 Título: “Visita pré-operatória de Enfermagem sob a ótica do enfermeiro de Centro Cirúrgico”. Pesquisador: Dra. Igarapê Maria Januncio Departamento/Serviço: FCMSCSP- Diretoria de Enfermagem - IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 332/08 Título: “Condições dos esfigmomanômetros usados em Serviços Hospitalares”. Pesquisador: Dra. Josiane Lima de Gusmão Departamento/Serviço: FCMSCSP – Diretoria de Enfermagem Projeto nº 333/08 Título: “Avaliação dos resultados do tratamento cirúrgico da rigidez pós-traumática do cotovelo em pacientes esqueleticamente maturos”. Pesquisador: Dr. Giovanni Di Giunta Departamento/Serviço: Ortopedia Projeto nº 334/08 Título: “Sling Aponeurótico: Técnica modificada sem Citoscopia”. Pesquisador: Dr. Armando Brites Frade Departamento/Serviço: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº 335/08 Título: “Análise morfológica e constitucional dos granulomas elicitados contra ovos do Schistosoma mansoni”. Pesquisador: Dr. Eduardo Finger Departamento/Serviço: Ciências Patológicas Projeto nº 336/08 Título: “Protocolo eletrônico para avaliação da lesão do ligamento cruzado anterior em joelho”. Pesquisador: Dr. Alexandre Du Yong Kim Departamento/Serviço: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº 337/08 Título: “Comportamento da evolução neurológica no pós-operatório de pacientes submetidos ao tratamento cirúrgico de hérnia de disco lombar”. Pesquisador: Dr. Orlando Righesso Neto Departamento/Serviço: Ortopedia e Traumatologia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 338/08 Título: “Utilização da escala de Braden como instrumento de avaliação de risco de úlcera por pressão em Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica”. Pesquisador: Enf. Agleisa Gomes de Souza Departamento/Serviço:ISCMSP- Diretoria de Enfermagem Projeto nº 339/08 Título: “Emergência psiquiátrica e regionalização do SUS na cidade de São Paulo: Uma diretriz ainda distante”. Pesquisador: Dr. Elie Leal de Barros Calfat Departamento/Serviço: Centro de Atenção Integrada à Saúde Mental Projeto nº 340/08 Título: “Análise da amplitude de movimento fornecida pelo Aparelho de Movimentação Passiva Contínua e a real angulação da articulação do joelho”. Pesquisador: Ft. Débora Pinheiro Lédio Alves Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 354/08 Título: “Estudo radiográfico do índice acromial e sua relação com as lesões do manguito rotator”. Pesquisador: Dr. Manoel Loyola Andrade Departamento/Serviço: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº 341/08 Título: “Estudo prospectivo da morfometria traqueobrônquica em cadáveres de adultos”. Pesquisador: Dr. Roberto Saad Júnior Departamento/Serviço: Cirurgia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 342/08 Título: “Um estudo fase 3, randomizado, duplo-cego, controlado com placebo, multicêntrico para avaliar a segurança e eficácia do PHX1149T como monoterapia em indivíduos com Diabetes Mellitus tipo 2”. Pesquisador: Dr. Freddy Goldberg Eliaschewitz Departamento/Serviço: CPCLIN – Centro de Pesquisas Clínicas Ltda Projeto nº 343/08 Título: “Avaliação da presença da bactéria Helicobacter pylori através de biópsia de duodeno em pacientes com lesão de mucosa duodenal”. Pesquisador: Dra. Fernanda Cordeiro de Azevedo Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 344/08 Título: “Caracterização clínica e microbiológica das infecções de corrente sanguínea associadas ao uso de cateter em Unidades de Terapia Intensiva: Um estudo piloto no Município de São Paulo”. Pesquisador: Dr. Mauro José Costa Salles Departamento/Serviço: Hemocentro Projeto nº 345/08 Título: “Um estudo multicêntrico, duplo-mascarado da segurança e eficácia de Travoprost APS comparado a Travatan® em pacientes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular”. Pesquisador: Dr. Maurício Della Paolera Departamento/Serviço: Oftalmologia Projeto nº 346/08 Título: “Doença crônica na família: Capacidade em lidar com as mudanças”. Pesquisador: Psc. Rosana Trindade Santos Rodrigues Departamento/Serviço: Psicologia Hospitalar Projeto nº 347/08 Título: “Registro internacional de doenças de Gaucher”. IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Pesquisador: Dra. Silvia Maria Luporini Departamento/Serviço: Pediatria Projeto nº 348/08 Título: “Estudo sobre sinais e sintomas da Síndrome Fetal Alcoólica (SFA): Proposta de instrumento de reconhecimento da SFA em neonatos de puérperas alcoolistas”. Pesquisador: Enf. Hideko Takeuchi Forcella Departamento/Serviço: FCMSCSP- Diretoria de Enfermagem Projeto nº 349/08 Título: “Caracterização do sistema sensório motor oral em crianças respiradoras orais”. Pesquisador: Dra. Rafaela Schmidt Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia Projeto nº 350/08 Título: “Análise do nível de conhecimento dos recursos fisioterapêuticos pela equipe médica de Ortopedia / Traumatologia e Fisiatria”. Pesquisador: Ft. Nilza Aparecida de Almeida Carvalho Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 351/08 Título: “Estudo multinacional, multicêntrico, randomizado e duplo-cego, para comparar a eficácia e a segurança de AVE5026 com placebo na prevenção prolongada de tromboembolismo venoso em pacientes submetidos á cirurgia para fratura de quadril”. Pesquisador: Dr. Nelson Keiske Ono Departamento/Serviço: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº 352/08 Título: “Avaliação da ação antimicrobiana da lágrima in vitro”. Pesquisador: Dra. Thaís Sousa Mendes Departamento/Serviço: Oftalmologia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 353/08 Título: “Aspectos clínicos e epidemiológicos dos pacientes atendidos no Ambulatório de Alergia Ocular da Santa Casa de São Paulo”. Pesquisador: Dr. Diego Tebaldi de Queiroz Barbosa Departamento/Serviço: Oftalmologia Projeto nº 354/08 Título: “Estudo radiográfico do índice acromial e sua relação com as lesões do manguito rotator”. Pesquisador: Dr. Manoel Loyola Andrade Departamento/Serviço: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº 355/08 Título: “Complicações do tratamento da fratura do colo do tálus”. Pesquisador: Dr. Leonardo Ribeiro Bastos Departamento/Serviço: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº 356/08 Título: “Complicações relacionadas ao implante de marcapassos e desfibriladores em hospital terciário: Seguimento de um ano”. Pesquisador: Enf. Viviane Caetano Chiattone Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 357/08 Título: “Tradução, validação e adaptação cultural do questionário SRS-30 para língua portuguesa”. Pesquisador: Dr. Gustavo Carriço de Oliveira Departamento/Serviço: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº 358/08 Título: “Avaliação da imagem corporal, de ansiedade e depressão em adolescentes do sexo feminino com excesso de peso”. Pesquisador: Psc. Luciana Rodrigues Theodoro Departamento/Serviço: Psicologia Hospitalar IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 359/08 Título: “Protocolo Violet: Comparação da performance visual de pacientes com lentes intra-oculares com e sem filtro violeta”. Pesquisador: Dr. Alexandre Brasil Departamento/Serviço: Oftalmologia Projeto nº 360/08 Título: “Promoção à qualidade de vida do portador de Alzheimer”. Pesquisador: Enf. Aderci Sanches Prado Departamento/Serviço: Hospital Geriátrico e de Convalescentes Dom Pedro II Projeto nº 361/08 Título: “Estudo dos papéis ocupacionais dos pacientes com transtorno mental acompanhados pelo Serviço de Terapia Ocupacional do CAISM”. Pesquisador: To. Juliana Imajó Departamento/Serviço: Centro de Atenção Integrada á Saúde Mental Projeto nº 362/08 Título: “Estudo aberto, multicêntrico, randomizado, controlado por comparador ativo para avaliar a eficácia, segurança e tolerância da taspoglutida (RO5073031) em comparação com a exenatida em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 de forma inadequada com metformina, tiazolidinediona ou uma combinação de ambas – versão 30-04-08, Brochura do Investigador versão abril de 2008, Brochura do Investigador 6ª versão de abril de 2008, anexo nº 1- julho de 2008”. Pesquisador: Dr.João Eduardo Costa Salles Departamento: Medicina Projeto nº 363/08 Título: “Tradução, adaptação cultural e validação em português do Harris Hip Score”. Pesquisador: Dr. Marcelo Cavalheiro de Queiroz Departamento/Serviço: Ortopedia e Traumatologia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 364/08 Título: “Adaptação endoscópica da técnica de Zoltan para o tratamento do ressalto lateral do quadril”. Pesquisador: Dr. Marcelo Cavalheiro de Queiroz Departamento/Serviço: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº 365/08 Título: “Tradução, adaptação cultural e validação em português do Harris Hip Score modificado por Byrd”. Pesquisador: Dr. Marcelo Cavalheiro de Queiroz Departamento/Serviço: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº 366/08 Título: “Estudo multicêntrico, randomizado da correção do prolapso genital: Reparo fascial x tela (Prolift®)”. Pesquisador: Dr. Antonio Pedro Flores Auge Departamento/Serviço: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº 367/08 Título: “Pesquisa de mutações em genes relacionados á Hemocromatose Hereditária (HFE, HJV, HAMP, TFR2 e SLC40A1) em pacientes portadores de sobrecarga de ferro”. Pesquisador: Dr. Rodolfo Delfini Cançado Departamento/Serviço: Hemocentro Projeto nº 368/08 Título: “Avaliação da discrepância de membros em pacientes submetidos á artroplastia total de quadril”. Pesquisador: Ft. Débora Pinheiro Lédio Alves Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 369/08 Título: “Impacto da PEEP na pressão de perfusão abdominal em doentes sob ventilação mecânica”. Pesquisador: Ft. Elaine Cristina Poletti Dias IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 370/08 Título: “A influência de um atendimento sistematizado de Terapia Ocupacional com enfoque no desempenho da criança com osteogênese imperfeita na atividade lúdica”. Pesquisador: To. Danielle dos Santos Cutrim Garros Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 371/08 Título: “Há evidências científicas na medicina antienvelhecimento?” Pesquisador: Dr. Milton Luiz Gorzoni Departamento/Serviço: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº 372/08 Título: “Estudo aberto, multicêntrico, randomizado, controlado por comparador ativo para avaliar a eficácia, segurança e tolerância da taspoglutida (RO5073031) em comparação com a exenatida em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 controlado de forma inadequada com metformina,tiazolidinediona ou uma combinação de ambas, versão 1 de 30-04-08, Brochura do Investigador,- 6ª versão de abril/2008,, Adendo nº 1 a Brochura de julho/2008”. Pesquisador: Dr. Freddy Goldberg Eliaschewitz Departamento/Serviço: CPCLIN – Centro de Pesquisas Clínicas Ltda Projeto nº 373/08 Título: “O papel do enfermeiro na eletroconvulsoterapia”. Pesquisador: Enf. Cleide de Carvalho Motta Nery Departamento/Serviço: Centro de Atenção Integrada á Saúde Mental Projeto nº 374/08 Título: “ Um estudo fase 2 do SCH 727965 em indivíduos com Linfoma de Células do Manto (LCM) ou Leucemia de Linfocítica Crônica de Células B (LLCB) recidivados ou refratários, versão 31-01-08,Questionário de Saúde – versão brasileira,Brochura do IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Investigador – versão junho/2007,EORTC- QLQ – CLL16 – versão, EORTC- QLQ – C30 – versão 3.0”. Pesquisador: Dr. Carlos Sérgio Chiattone Departamento/Serviço: Hemocentro Projeto nº 375/08 Título: “Avaliação da associação entre transtornos mentais e afastamento do trabalho”. Pesquisador: Dr. Elie Leal de Barros Calfat Departamento/Serviço: Centro de Atenção Integrada á Saúde Mental Projeto nº 376/08 Título: “ Estudo multinacional, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, comparando a eficácia e a segurança de AVE5026 com enoxaparina na prevenção de tromboembolismo venoso em pacientes submetidos à cirurgia abdominal de grande porte – versão 2.0 de 18-02-08,Brochura do Investigador edição 6 de 10-0108,Cartão de emergência do paciente – versão 14-04-08, Bula do /clexane ® enoxaparina”. Pesquisador: Dr. Roberto Augusto Caffaro Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº 377/08 Título: “A percepção das mães sobre os benefícios do seu contato com o filho no tempo de internação hospitalar em lactentes e pré-escolares em uma Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica”. Pesquisador: Ft. Débora da Silva Leite Custódio Fugii Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 378/08 Título: “O impacto de um treinamento para prevenção de acidentes de trabalho com a equipe de Enfermagem no Serviço de Emergência”. Pesquisador: Enf. Nair Barbosa da Hora Departamento/Serviço: ISCMSP- Diretoria de Enfermagem IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 379/08 Título: “Mensuração da capacidade máxima ao exercício em pacientes com fibrose cística”. Pesquisador: Ft. Aretusa Koutsohristos Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 380/08 Título: “Avaliação do perfil de pneumonia associada à ventilação mecânica”. Pesquisador: Ft. Juliana Pelissoni Araújo Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 381/08 Título: “Comparação entre dois métodos de titulação da PEEP na Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA)”. Pesquisador: Ft. Luiz Rogério de Carvalho Oliveira Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 382/08 Título: “Laringite pós extubação em crianças internadas em Unidade de Terapia Intensiva pediátrica”. Pesquisador: Ft. Renata Santos Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 383/08 Título: “A importância do atendimento de Enfermagem em Pronto Socorro - As principais taquiarritmias”. Pesquisador: Enf. Carolina Cassiano Departamento/Serviço: ISCMSP- Diretoria de Enfermagem Projeto nº 384/08 Título: “Atitudes humanizadoras em UTI Pediátrica: Há repercussões hemodinâmicas e comportamentais?” Pesquisador: Ft. Márcia Gama da Silva IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 385/08 Título: “Análise das práticas docentes de professores do curso de Fisioterapia na visão dos alunos”. Pesquisador: Ft. Kelianne Mayumi Maeda Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 386/08 Título: “O emprego da Escala de Coma de Glasgow por enfermeiros do Serviço de Emergência”. Pesquisador: Enf. Carolina Cassiano Departamento/Serviço:ISCMSP- Diretoria de Enfermagem Projeto nº 387/08 Título: “Fatores de risco para síndrome metabólica em hipertensos sob seguimento ambulatorial: Estudo retrospectivo”. Pesquisador: Dra. Márcia Regina Car Departamento/Serviço: FCMSCSP- Diretoria de Enfermagem Projeto nº 388/08 Título: “Prevenção da hipotermia intra-operatória em gestantes submetidas á cesariana”. Pesquisador: Dr. Ricardo Caio Gracco de Bernardis Departamento/Serviço: Anestesiologia Projeto nº 389/08 Título: “Prevenção da hipotermia intra-operatória em cirurgias de Gastroplastia redutora para tratamento da obesidade mórbida”. Pesquisador: Dr. Ricardo Caio Gracco de Bernardis Departamento/Serviço: Anestesiologia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 390/08 Título: “Prevenção da hipotermia intra-operatória em cirurgias de ressecção transuretral de próstata”. Pesquisador: Dr. Ricardo Caio Gracco de Bernardis Departamento/Serviço: Anestesiologia Projeto nº 391/08 Título: “Impacto da hemorragia intracraniana no desenvolvimento neuropsicomotor de pré-termos no primeiro ano de vida”. Pesquisador: Dr. Paulo Roberto Pachi Departamento/Serviço: Pediatria Projeto nº 392/08 Título: “Fratura-luxação da coluna toracolombar: Avaliação clínica e radiográfica dos resultados do tratamento cirúrgico”. Pesquisador: Dr. Fabio Eduardo Ishioka Departamento/Serviço: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº 393/08 Título: “Influência de exercícios de alongamento e relaxamento na voz traqueoesofágica de pacientes laringectomizados totais”. Pesquisador: Fga. Andrezza Cristina Paes Ruiz Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia Projeto nº 394/08 Título: “Uso da técnica de resistência glótica em paralisia paramediana unilateral pós tireoidectomia”. Pesquisador: Fga. Ligia Razante Garcia Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia Projeto nº 395/08 Título: “O perfil sócio-demográfico do menor atendido na Emergência Psiquiátrica”. Pesquisador: Dr. Elie Leal de Barros Calfat Departamento/Serviço: Centro de Atenção Integrada á Saúde Mental IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 396/08 Título: “Aleitamento natural – Problemas práticos enfrentados pelas mulheres nos dias atuais”. Pesquisador: Dra. Carmela Maggiuzzo Grindler Departamento/Serviço: Pediatria Projeto nº 397/08 Título: “Avaliação postural em pacientes com Doença de Parkinson através da análise fotométrica”. Pesquisador: Ft. Bruna Eriko Matsuda Marangoni Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 398/08 Título: “Estudo comparativo das classificações endoscópicas da Gastropatia hipertensiva em doentes com hipertensão portal”. Pesquisador: Dr. Eduardo Fred Soares de Macedo Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº 399/08 Título: “Avaliação funcional em membro superior de crianças hemiparéticas espásticas”. Pesquisador: Dra. Tessa Figueiredo Departamento/Serviço: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº 400/08 Título: “Estudo colaborativo multidisciplinar (ECMD) da seqüência de mobius em São Paulo-SP”. Pesquisador: Dr. Mauro Goldchmit Departamento/Serviço: Oftalmologia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 401/08 Título: “Fatores de risco para infecção da corrente sanguínea relacionada a catéter vascular em pacientes internados em unidades de Terapia Intensiva Pediátrica: Em estudo multicêntrico”. Pesquisador: Dra. Fabíola Peixoto Ferreira La Torre Departamento/Serviço: Pediatria Projeto nº 402/08 Título: “Avaliação do impacto diagnóstico de câncer ginecológico em mulheres e familiares”. Pesquisador: Dr. Fábio Francisco Oliveira Rodrigues Departamento/Serviço: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº 403/08 Título: “Estudo epidemiológico dos casos de meningites/meningoencefalites em adultos atendidos no Hospital São Luiz Gonzaga da Irmandade de Misericórdia da Santa Casa de São Paulo no período de janeiro de 1998 a abril de 2007”. Pesquisador: Dra. Andréa Temponi Lebre Departamento/Serviço: Hospital São Luiz Gonzaga Projeto nº 404/08 Título: “Estudo prospectivo multicêntrico para avaliar a influência das comorbidades nas complicações pós-operatórias de pacientes portadores de carcinoma epidermóide de cavidade oral, faringe e laringe”. Pesquisador: Dr. Luiz Artur Costa Correa Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº 405/08 Título: “ Um estudo multicêntrico, duplo- cego, randomizado, placebo – controlado, para avaliar a eficácia e segurança de duas combinações de rimonabanto/metformina na redução da A1C no tratamento de sujeitos com diabetes mellitus tipo 2 atualmente sem terapia medicamentosa, versão nº 1 de 23-06-08, Brochura do investigador- IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] edição 15 de 05-02-2008, Cartão do Paciente – versão 1 de 03-07-08, Diário do Paciente de 19-06-08, Tarefa de substituição de símbolos de dígitos (TSSD)”. Pesquisador: Dr. Freddy Goldberg Eliaschewitz Departamento/Serviço: CPCLIN – Centro de Pesquisas Clínicas Ltda Projeto nº 406/08 Título: “Estudo Randomizado, duplo-Cego, controlado por placebo, com grupos paralelos, multicêntrico para avaliar a eficácia e a segurança de duas doses de ocrelizumab em pacientes com nefrite classe III ou IV da OMS ou ISN decorrente de Lúpus Eritematoso sistêmico de 04-07-07,Brochura do Investigador – versão 22-1007, Cartão do Paciente versão 1.0 de 03-07-07,Escala de Fadiga FACIT- versão - 4, Pequeno Questionário sobre dor - versão Simplificada, Escala Análoga visual – 14-0207, Sua saúde bem estar-SF36V2 ”. Pesquisador: Dra. Branca Dias Batista de Souza Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 407/08 Título: “Avaliação dos resultados do tratamento cirúrgico da sutura meniscal realizada pela técnica de dentro para fora”. Pesquisador: Dr. Nilson Roberto Severino Departamento/Serviço: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº 408/08 Título: “Opniões de puérperas que vivenciaram o parto normal em Centro de Parto”. Pesquisador: Enf. Fernanda Gonzaga Eugênio Departamento/Serviço: Enfermagem - FCMSCSP Projeto nº 409/08 Título: “A opinião das puérperas quanto ao parto realizado pela enfermeira obstetra no ambiente hospitalar”. Pesquisador: Enf. Damaris Graciano Capella Departamento/Serviço: Enfermagem - FCMSCSP IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 410/08 Título: “Conhecimento e prática de métodos contraceptivos por adolescentes da última série do ensino fundamental, de uma escola pública de Araçariguama-SP”. Pesquisador: Enf. Denise Yinuma do Couto Departamento/Serviço: FCMSCSP- Diretoria de Enfermagem Projeto nº 411/08 Título: “O conhecimento da equipe de Enfermagem no cuidado do doente com disfagia na Unidade de Terapia Intensiva: Uma proposta de educação continuada”. Pesquisador: Fga. Michele Fernanda Canfild Antunes Departamento/Serviço: ISCMSP- Diretoria de Enfermagem Projeto nº 412/08 Título: “Avaliação comparativa da medida da prega nucal pelo método bidimensional e 3D extended imaging (3DXI) em gestações entre 16 e 20 semanas”. Pesquisador: Dr. Leonardo S. Valladão de Freitas Departamento/Serviço: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº 413/08 Título: “Notificação compulsória em instituição de longa permanência”. Pesquisador: Dr. Milton Luiz Gorzoni Departamento/Serviço: Hospital Geriátrico e de Convalescentes Dom Pedro II Projeto nº 414/08 Título: “Uso de medicamentos nos pacientes em primeira consulta no pronto atendimento do departamento de Oftalmologia do HSCMSP”. Pesquisador: Dra. Carolina Malheiros de Andrade Departamento/Serviço: Oftalmologia Projeto nº 415/08 Título: “Estudo Duplo-Cego, randomizado, de grupos paralelos, multicêntrico, Fase IIb controlado com Placebo, de 1 mês, de dose- resposta do AZD 1981 em sujeitos de pesquisa com asma não controlada com esteróides Inalatórios Apêndice A ao E – IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] versão – 23-05-08 ,Emenda Global- versão 12-06-08 e Apêndice A,Emenda Localversão 16-06-08 e Apêndice A,Alteração Administrativa global – versão 27-0608,Brochura do Investigador – Edição 4 de 13-05-08, Acordo de entrega do diário eletrônico PHT LogPad®, Questionário ACQ – versão 30-01-04”. Pesquisador: Dr. Roberto Stirbulov Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 416/08 Título: “Fatores que desencadeiam lombalgia nos profissionais da equipe de Enfermagem na Unidade de Terapia Intensiva”. Pesquisador: Enf. Lívia Keismanas de Ávila Departamento/Serviço: FCMSCSP-Diretoria de Enfermagem Projeto nº 417/08 Título: “O papel do enfermeiro na humanização do tratamento ao RN pré-termo em UTI Neonatal”. Pesquisador: Enf. Cláudia Tavares Melo Departamento/Serviço: ISCMSP – diretoria de Enfermagem Projeto nº418/08 Título:“Aplicabilidade da Escala de Risco Anticolinérgico em idosos em diferentes situações de atendimento clínico e/ou geriátrico . ” Pesquisador: Dr. Milton Luiz Gorzoni Departamento/Serviço: Hospital Geriátrico e de Convalescentes D. Pedro II Projeto nº 419/08 Título: “Análise do pico de fluxo expiratório em pacientes portadores de escoliose idiopática do adolescente”. Pesquisador: Dr. Osmar Avanzi Departamento/Serviço: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº 420/08 Título: “Internações por infecções respiratórias e fatores associados em crianças menores de cinco anos”. IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Pesquisador: Dra. Áurea Tamami Minagawa Toriyama Departamento/Serviço: FCMSCSP- Diretoria de Enfermagem Projeto nº 421/08 Título: “ Estudo duplo-cego, multicêntrico, randomizado, controlado por placebo para avaliar a eficácia, segurança e tolerância da Taspoglutida (RO5073031) em comparação com placebo em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 controlado de forma inadequada com dieta e exercício - versão 1 datada de 30-04-08, Brochura do investigador- 6ª versão datada de abril/2008,Anexo nº 1 a Brochura datada de julho/2008. Pesquisador: Dr. Freddy Goldberg Eliaschewitz Departamento/Serviço: Cpclin – Centro de Pesquisas Clínicas Ltda Projeto nº 422/08 Título: “ Um estudo multicêntrico, randomizado, aberto e ativo – controlado, para avaliar a eficácia, segurança e tolerância da Taspoglutida (RO5073031) em comparação com a insulina glargina em pacientes não tratados com insulina com diabetes tipo 2 controlado de forma inadequada com a terapia de combinação com metformina e sulfoniluréia- versão A datada de 07-07-08, Brochura do Investigador6ª versão de abril de 2008,Anexo 1 à Brochura- versão julho/2008. Pesquisador: Dr. Freddy Goldberg Eliaschewitz Departamento/Serviço: Cpclin – Centro de Pesquisas Clínicas Ltda Projeto nº 423/08 Título: “ Um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, duplo-placebo, placebo e ativo-controlado, afim de avaliar a eficácia, segurança e tolerância da Taspoglutida (RO5073031) em comparação com Sitagliptina e o placebo em pacientes com controle inadequado da diabetes mellitus tipo 2 em uso de de metformina - versão 20-05-08,Brochura do Investigador 6º versão de abril/2008, Anexo nº 1 datada de julho/2008. Pesquisador: Dr. Freddy Goldberg Eliaschewitz Departamento/Serviço: Cpclin – Centro de Pesquisas Clínicas Ltda a Brochura IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 424/08 Título: “Estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, controlado para avaliar a eficácia, segurança e tolerância da Taspoglutida (RO5073031 em comparação com placebo em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 contralado de forma inadequada com Metformina mais Pioglitazona - versão A datada de 29-05-08, Brochura do Investigador (análogo GLP-1) 6ª versão datada de abril/2008, Anexo nº 1 a Brochura datada de julho/2008”. Pesquisador: Dr. Freddy Goldberg Eliaschewitz Departamento/Serviço: CPCLIN – Centro de Pesquisas Clínicas Ltda Projeto nº 425/08 Título: “Pesquisa de descrição e comparação da frequência de distúrbios do sono em pacientes com possível ou provável demência e em idosos não demenciados ” . Pesquisador: Dra. Renata Alves Pachota Chaves da Silva Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 426/08 Título: “Aplicação de Questionário Internacional validado sobre “Sinais e sintomas de Refluxo Gastroesofágico em lactentes”. Pesquisador: Dr. Mauro Sérgio Toporovski Departamento/Serviço: Pediatria Projeto nº 427/08 Título: “Acesso endonasal transesfenoidal endoscópico para tumores da hipófise”. Pesquisador: Dr. Roberto Monteiro Fonseca Neto Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº 428/08 Título: “Efeitos da prática de Kundalini Yoga em portadores de ansiedade”. Pesquisador: Psc. Mariângela Gentil Savoia Departamento/Serviço: Centro de Atenção Integrada á Saúde Mental IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 429/08 Título: “Incidência da atuação fisioterapêutica em pacientes internados em enfermarias da Irmandade Santa Casa de Misericórdia de São Paulo”. Pesquisador: Ft. Karina Pavan Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 430/08 Título: “Perfil da capacidade funcional dos pacientes portadores de hipertensão pulmonar acompanhados no ambulatório da ISCMSP”. Pesquisador: Ft. Juliana Gamo Storni Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 431/08 Título: “Proposta de elaboração de um manual de orientações para pais de recémnascidos prematuros”. Pesquisador: Ft. Sabrina Carreira Godoy Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 432/08 Título: “Avaliação da funcionalidade do tornozelo e pé para critérios de alta fisioterapêutica em pacientes com fratura do maléolo”. Pesquisador: Ft. Fernando Barbosa Benvenuto Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 433/08 Título: “Conhecimento dos enfermeiros sobre a orientação e o preparo de pacientes, submetidos a Angioradiologia Intervencionista”. Pesquisador: Enf. Regiane Cristina Ferrari Departamento/Serviço: ISCMSP- Diretoria de Enfermagem Projeto nº 434/08 Título: “Comparação da qualidade vocal esofágica em pacientes laringectomizados totais com fechamento manual e fechamento mecânico”. IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Pesquisador: Fga. Tatiana Braga Ribeiro Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia Projeto nº 435/08 Título: “Estudo do efeito do Tacrolimus 0,03% pomada em pacientes com ceratoconjuntivite primaveril e atópica corticodependentes”. Pesquisador: Dra. Junia Cabral Marques Departamento/Serviço: Oftalmologia Projeto nº 436/08 Título: “Avaliação do tratamento da acupuntura em pacientes portadores de alergia ocular”. Pesquisador: Dra. Andréa Santucci Cesar Departamento/Serviço: Oftalmologia Projeto nº 437/08 Título: “Estudo dos limiares de audibilidade por meio de Tom Puro e Ruído Narrow Band”. Pesquisador: Fga. Annie Sabino Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia Projeto nº 438/08 Título: “Prótese bipolar da cabeça do rádio: Estudo anatômico em cadáveres”. Pesquisador: Dr. Manoel Loyola Andrade Departamento/Serviço: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº 439/08 Título: “Fatores maternos e neonatais que predispõem à hipoglicemia neonatal em uma unidade de alojamento conjunto”. Pesquisador: Enf. Francisca das Graças Salazar Pinelli Departamento/Serviço: ISCMSP – Diretoria de Enfermagem IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 440/08 Título: “Segurança e eficácia da Exenatida Injetável Semanal versus Metformina, Inibidor da Dipeptidil Peptidase-4, ou Tiazolidinediona como Monoterapia em Pacientes com Diabetes tipo 2 sem tratamento prévio - versão 28-04-08, Adendo ao protocolo versão 01-05-08, Brochura: versões 26/01/07 e 14/01/08, Brochura do Paciente versão de 06/08/08, Diário do paciente: visitas 2, 3 , 4, 5, 7, 8, 9 , 10, 11 e 12 -versão 07-05-08, Lista de verificação de hábitos alimentares – versão 05/2008, Guia dos itens da escala de compulsão alimentar versão maio de 2008, Questionário sobre a satisfação com o tratamento de diabetes DTSQc, Questionário sobre a satisfação com o tratamento de diabetes (mudança) DTSQc, Questionário sobre o efeito do peso sobre a qualidade de vida – versão (WQOL-Lite), questionário de Saúde –5D – versão brasileira, Rótulos do medicamento versões 20, 24, 25/03/08 e 03/04/08. Pesquisador: Dr. Freddy Goldberg Eliaschewitz Departamento/Serviço: CPCLIN – Centro de Pesquisas Clínicas Ltda Projeto nº 441/08 Título: “Índice de reconhecimento de fala e limiar de desconforto em indivíduos com perda auditiva sensorioneural recrutante”. Pesquisador: Fga. Janaina Gonzaga Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia Projeto nº 442/08 Título: “Perfil do paciente com infarto agudo do miocárdio de um Hospital Universitário de São Paulo - SP”. Pesquisador: Enf. Lívia Keismanas de Ávila Departamento/Serviço: Enfermagem - FCMSCSP Projeto nº 443/08 Título: “Diagnóstico diferencial de soltura séptica e asséptica da prótese total de quadril cimentada por meio de avaliação radiográfica precoce”. Pesquisador: Dr. Walter Riciolo Junior Departamento/Serviço: Ortopedia e Traumatologia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 444/08 Título: “Qualidade de vida, ansiedade e depressão de pacientes submetidos à cirurgia de implante de cardio-desfibrilador”. Pesquisador: Psc. Rosana Trindade Santos Rodrigues Departamento/Serviço: Psicologia Hospitalar Projeto nº 445/08 Título: “Qualidade de vida e estado funcional de pacientes que sofreram acidente vascular encefálico isquêmico”. Pesquisador: Enf. Camila Waters Departamento/Serviço: ISCMSP- Diretoria de Enfermagem Projeto nº 446/08 Título: “Vigilância epidemiológica após a alta hospitalar e detecção de infecção do sítio cirúrgico nos pacientes submetidos à herniorrafias limpas”. Pesquisador: Enf. Tereza Akiko Carbone de Paula Departamento/Serviço: ISCMSP- Diretoria de Enfermagem Projeto nº 447/08 Título: “Estudo prospectivo do uso da prótese vocal non-indwelling Provox® NID™ para reabilitação vocal após laringectomia total”. Pesquisador: Fga. Ana Cristina Daniello Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº 448/08 Título: “Avaliação de deleções do gene SHOX através de um método de ‘Reação de Amplificação e Reação de Ligação com Múltiplas Sondas (MLPA)’ em pacientes com baixa estatura idiopática”. Pesquisador: Sr. Flávio Richeti Departamento/Serviço: Ciências Fisiológicas IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 449/08 Título: “Estudo randomizado duplo-cego, placebo – controlado de grupos paralelos, para avaliar a segurança e eficácia do CP-690,550 em pacientes com colite ulcerativa moderada a severa- versão 21-07-08,Brochura do Investigador- versão dezembro de 2007, errata 1 da Brochura do Investigador – versão de fevereiro de 2008, Adendo 1 a Brochura do Investigador – versão março de 2008, Diário do Paciente – versão de 22 de outubro de 2008, Questionário sobre Qualidade de vida para paciente com doença intestinal inflamatória”. Pesquisador: Dr. Luiz Carlos Marquetti Departamento/Serviço: CPCLIN – Centro de Pesquisas Clínicas Ltda Projeto nº 450/08 Título: Aplicação da “Ocular Trauma Score” em pacientes com trauma ocular. Pesquisador: Dra. Sarah La Porta Weber Departamento/Serviço: Oftalmologia Projeto nº 451/08 Título: “Perfil do diagnóstico vestibular do Serviço de Otoneurologia da Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo de outubro de 2007-2008”. Pesquisador: Dr. Carlos Kazuo Taguchi Departamento/Serviço: FCMSCSP- Fonoaudiologia Projeto nº 452/08 Título: “Uso de drogas ilícitas e álcool por motociclistas acidentados atendidos no Serviço de Urgência da Santa Casa de São Paulo”. Pesquisador: Dr. Alberto Naoki Miyazaki Departamento/Serviço: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº 453/08 Título: “Caracterização das habilidades de resolução temporal e desempenho de leitura em crianças com queixa de dificuldades escolares”. Pesquisador: Dr. Osmar Mesquita de Sousa Neto Departamento/Serviço: FCMSCSP- Fonoaudiologia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 454/08 Título: “Avaliação da resolução temporal em crianças com queixa de dificuldades escolares”. Pesquisador: Dr. Osmar Mesquita de Sousa Neto Departamento/Serviço: FCMSCSP- Fonoaudiologia Projeto nº 455/08 Título: “Expressão dos genes CDH1, PRDX4 e YWHAH na avaliação do prognóstico dos pacientes com disseminação metastática de câncer colorretal”. Pesquisador: Dr. Caio Gustavo Gaspar de Aquino Departamento/Serviço: Cirurgia Projeto nº 456/08 Título: “Protocolo H7T- MC-TABY (a) comparação de prasugrel e clopidogrel na síndrome coronariana aguda (SCA) de indivíduos com angina instável/infarto do miocárdio sem supradesnivelamento de ST (AI/IAMSSST) tratados clinicamente – Estudo TRILOGY ACS- versão 28-08-07 Emenda (a) versão 06-02-08, EQ-5D Questionário de Saúde versão brasileira, Cartão de Emergência do Paciente,Brochura do Pesquisador versão 31-01-08”. Pesquisador: Dr. João Vicente da Silveira Departamento/Serviço: Hospital São Luiz Gonzaga Projeto nº 457/08 Título: “Caracterização dos pacientes amputados quanto à epidemiologia e aspectos do auto-cuidado atendidos em um Centro de Reabilitação da cidade de São Paulo”. Pesquisador: Enf. Marcele Pescuma Capeletti Padula Departamento/Serviço: FCMSCSP- Diretoria de Enfermagem Projeto nº 458/08 Título: “Avaliação do processamento fonológico em crianças com Síndrome de Down”. Pesquisador: Dra. Ana Luiza Gomes Pinto Navas Departamento/Serviço: Fonoaudiologia - FCMSCSP IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 459/08 Título: “Descrição acústica da fala de crianças sem transtorno fonológico com idades entre quatro e sete anos e onze meses”. Pesquisador: Dra. Adriana Limongeli Gurgueira Departamento/Serviço: FCMSCSP- Fonoaudiologia Projeto nº 460/08 Título: “Um estudo multicêntrico, duplo-cego, randomizado, de grupo paralelo, controlado por placebo por 12 semanas para investigar os parâmetros glicêmicos de eficácia, segurança/tolerância e farmaconética de cinco doses diferentes do RO4998452 em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 – versão A, datada de 09-1008, Brochura do Investigador de outubro de 2008,Guia de auto – Monitoramento de Glicose (Perfil de 7 pontos),Instruções aos pacientes –Guia para coleta de urina por 24 horas, Escala de Classificação visual Análoga ”. Pesquisador: Dr. Freddy Goldberg Eliaschewitz Departamento/Serviço: CPCLIN – Centro de Pesquisas Clínicas Ltda Projeto nº 461/08 Título: “Descrição acústica da fala de crianças sem transtorno fonológico entre oito anos a onze anos e onze meses”. Pesquisador: Dra. Adriana Limongeli Gurgueira Departamento/Serviço: FCMSCSP- Fonoaudiologia Projeto nº 462/08 Título: “Padrão mastigatório em crianças com Síndrome de Down e sua relação com o desenvolvimento motor global”. Pesquisador: Dra. Sandra Cristina Fonseca Pires Departamento/Serviço: FCMSCSP- Fonoaudiologia Projeto nº 463/08 Título: “Análise do perfil vocal em um grupo de coralistas amadores”. Pesquisador: Fga. Gabriela Cunha da Silva Departamento/Serviço: FCMSCSP- Fonoaudiologia IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 464/08 Título: “Adolescentes, drogas e sexo: Qual a relação?”. Pesquisador: Enf. Lívia Keismanas de Ávila Departamento/Serviço: FCMSCSP- Diretoria de Enfermagem Projeto nº 465/08 Título: “Resultados do tratamento cirúrgico não artroplástico das fraturas epifisárias da cabeça do úmero”. Pesquisador: Dr. Giovanni Di Giunta Departamento/Serviço: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº 466/08 Título: “Registro nacional de síndrome mielodisplásica – Um estudo de fase IV”. Pesquisador: Dr. Carlos Sérgio Chiattone Departamento/Serviço: Hemocentro Projeto nº 467/08 Título: “Fisioterapia no pós-operatório da distrofia fascioescapuloumeral: Estudo de caso”. Pesquisador: Ft. Christiane Veratto Petrucci Departamento/Serviço: Reabilitação Projeto nº 468/08 Título:“Estudo de fase III, duplo-cego, randomizado, com quimioterapia de indução (Daunorubicina/Citarabina) e de consolidação (citarabina em dose alta) + midostaurina (PKC412) (IND#101261) ou placebo em pacientes <60 anos de idade com diagnóstico recente de leucemia mielóide aguda (LMA) com mutação do FLT3, Brochura de 19-11-07 ”. Pesquisador: Dr. Carlos Sérgio Chiattone Departamento/Serviço: Hemocentro IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Projeto nº 469/08 Título: “Descrição de métodos para obtenção de plasma rico em plaquetas e sua validação quantitativa”. Pesquisador: Dr. Walter Ricioli Junior Departamento/Serviço: Ortopedia e Traumatologia Projeto nº 470/08 Título: “ Estudo fase 2b, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, de grupo paralelo, controlado por placebo para avaliart a eficácia e a segurança de SUN1131 injetável administrado subcutaneamente duas vezes ao dia durante 12 semans em sujeitos com caqueixa associada a doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) – versão 1501-08, Emenda 2 datada de 18-04-08, Brochura do Investigador V7.1 de 01-02-08, Esclarecimento à Brochura do Investigador de 17-04-08, Força para a vida, Instruções para injeção subcutânea ,Escala Analógica, Registro dos tratamentos pelo paciente”. Pesquisador: Dr. Roberto Stirbulov Departamento/Serviço: Medicina Projeto nº 471/08 Título: “Avaliação das interleucinas sangüíneas como marcadores para risco de acidente vascular cerebral isquêmico em idosos”. Pesquisador: Dra. Sueli Luciano Pires Departamento/Serviço: Hospital Geriátrico e de Convalescentes D. Pedro II Projeto nº 472/08 Título: Reações Adversas ao meio de contraste não Iônico em pacientes submetidos à tomografia computadorizada ”. Pesquisador: Enf.Nairi Desiderato Departamento/Serviço: Hospital Geral de Guarulhos Projeto nº 473/08 Título:” O impacto das cardiopatias congênitas no desenvolvimento pondero estatural de crianças com Síndrome de Down”. IRMANDADE DA SANTA CASA DE MISERICÓRDIA DE SÃO PAULO COMITÊ DE ÉTICA EM PESQUISA EM SERES HUMANOS Rua Santa Isabel, 305 - 4º andar - Santa Cecília CEP 01277900 São Paulo. Tel: (11) 2176-7689 Fax: (11) 2176-7688 - E-mail: [email protected] Pesquisador: Dra. Nathalie Jeanne Magioli Bravo-Valenzuela Departamento/Serviço: Pediatria Projeto nº 474/08 Título: “Qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com refluxo laringofaríngeo”. Pesquisador: Dra. Claudia Alessandra Eckley Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia Projeto nº 475/08 Título: “Alterações otoneurológicas e audiológicas em indivíduos submetidos a cirurgias otológicas”. Pesquisador: Fga. Lucia Kazuko Nishino Departamento/Serviço: Otorrinolaringologia Projeto nº 476/08 Título: “Avaliação prognóstica de pacientes com adenocarcinoma de mama, estádios II e III submetidas à quimioterapia neoadjuvante em relação aos polimorfismos genéticos das classes GSTM1, GSTT1 e GSTP1 da família das Glutationa-STransferases e a expressão da proteína Her2”. Pesquisador: Dr. André Lima de Oliveira Departamento/Serviço: Obstetrícia e Ginecologia Projeto nº 477/08 Título:” Aplicação terapêutica da ventilação colateral”. Pesquisador: Dr Roberto Saad Jr. Departamento/Serviço: Cirurgia