Demais Perguntas

DEMAIS PERGUNTAS:
Como faço para me cadastrar
Se você é um Usuário novo, acesse o link www.saude.gov.br/plataformabrasil. Vá
em Novo Cadastro, na aba Cadastre-se e preencha seus dados. Será necessário
que o pesquisador tenha em mãos, o arquivo eletrônico contendo RG (frente e
verso), CPF e uma foto. Após preencher o cadastro, o pesquisador receberá um email com sua senha e informações sobre o acesso à Plataforma Brasil. Se desejar
será possível alterar a senha no primeiro acesso à Plataforma na aba Meus
Dados.
Projeto já aprovado. Como podemos transforma-lo em multicêntrico?
Enviar ao CEP, uma EMENDA solicitando a mudança do projeto para
multicêntrico. O CEP terá o prazo de 30 dias para enviar o parecer
consubstanciado.
Quando eu devo incluir a pesquisa a FEPECS?
Caso a pesquisa seja realizada em algum sistema de saúde pública do DF
é necessário incluir na etapa 5 da Plataforma Brasil (submissão do seu projeto) o
CEP da FEPECS como coparticipante da pesquisa, uma vez que a coleta de
dados envolve a SES/DF (Secretaria de Estado de Saúde do Distrito Federal).
Quando o Coordenador do curso em questão é o Pesquisador Responsável
pela pesquisa, quem assina a folha de rosto na área do responsável pela
coparticipante? O coordenador do curso ou o seu gestor?
Quando o coordenador do curso é o Pesquisador Responsável pela
pesquisa, ele assinará na primeira área da folha de rosto como pesquisador
responsável e a coparticipante quem assinará será o Gestor do coordenador.
Não tenho tempo para submeter o projeto, o que faço?
Caso o pesquisador não possa efetuar todos os passos ele pode delegar o
preenchimento deste projeto a outra pessoa. O sistema irá perguntar na primeira
tela: Deseja delegar a autorização de preenchimento deste projeto a outras
pessoas já cadastradas no sistema? Em seguida preencha os campos Assistentes
e Equipe da pesquisa (se for o caso). Toda a equipe de pesquisa deve estar
cadastrada na Plataforma Brasil.
No intuito de ajudar o (a) pesquisador (a) o (CEP/UCB), elaborou o manual de
submissão de projetos. Para melhor orientação, acessar o manual no link:
http://www.ucb.br/sites/100/168/PDF/2016/4APRESENTAAAODESUBAPLATAFO
RMAREV.pptx
Não vou fazer minha coleta de dados na UCB, o que faço?
Se o pesquisador tem vinculo com a UCB a instituição proponente do estudo é a
UCB, caso o pesquisador realize alguma parte do estudo em outra instituição seja
ela pública ou privada o estudo passa a ter uma instituição coparticipante.
Conceitos importantes:
Instituição proponente: é aquela que o pesquisador tem vínculo.
Instituição coparticipante: é aquela na qual haverá o desenvolvimento de
alguma etapa da pesquisa, seja na realização de exames, na coleta de dados,
seja no recrutamento de sujeitos ou mesmo no desenvolvimento de etapas de
análise de dados.
Caso a pesquisa possua instituição coparticipante é necessário anexar o seguinte
documento:
Termo de Anuência (se for o caso): modelo no site CEP/UCB.
Qual o passo a passo para submeter o projeto?
No intuito de ajudar o (a) pesquisador (a) o (CEP/UCB), elaborou o manual de
submissão de projetos. Para melhor orientação, acessar o manual no link:
http://www.ucb.br/sites/100/168/PDF/2016/4APRESENTAAAODESUBAPLATAFO
RMAREV.pptx
O pesquisador encontrará o passo a passo para a submissão dos projetos.
Quem pode submeter o projeto na Plataforma Brasil?
O
ALUNO
DE
GRADUAÇÃO
NÃO
PODERÁ
SER
O
PESQUISADOR
RESPONSÁVEL E SIM O ORIENTADOR. ALUNO DE PÓS-GRADUAÇÃO,
GRADUADO
OU
LICIENCIADO,
PODERÁ
SER
O
PESQUISADOR
RESPONSÁVEL PELA PESQUISA.
Caso o pesquisador não possa efetuar todos os passos ele pode delegar o
preenchimento deste projeto a outra pessoa. O sistema irá perguntar na primeira
tela: Deseja delegar a autorização de preenchimento deste projeto a outras
pessoas já cadastradas no sistema? Em seguida preencha os campos Assistentes
e Equipe da pesquisa (se for o caso).
Toda a equipe de pesquisa deve estar cadastrada na Plataforma Brasil.
Quais projetos são encaminhados para a CONEP após aprovação do CEP?
Segundo a Resolução CNS 466/12,IX,2 compete à CONEP o exame dos aspectos
éticos das pesquisas que se enquadram em áreas temáticas especiais, são elas:
1. Genética Humana.
2. Reprodução Humana.
3. Novos equipamentos, insumos e dispositivos.
4. Novos procedimentos.
5. Populações Indígenas.
6. Biossegurança.
7. Pesquisa com cooperação estrangeira.
8. A critério do CEP.
Considerando os recorrentes problemas na tramitação de protocolos das áreas
temáticas especiais Genética Humana e Biossegurança, é importante esclarecer
que:
Uma pesquisa é classificada como área temática especial Biossegurança
quando envolver: 1. organismos geneticamente modificados (OGM); 2. células
tronco embrionárias; 3. organismos que representam alto risco coletivo, incluindo
organismos relacionados a eles, nos âmbitos de experimentação, construção,
cultivo,
manipulação,
transporte,
transferência,
importação,
exportação,
armazenamento, liberação no meio ambiente e descarte.
Os protocolos de Genética Humana que devem ser encaminhados para análise
da CONEP são aqueles que envolvem: a) envio para o exterior de material
genético ou qualquer material biológico humano para obtenção de material
genético; b) armazenamento de material biológico ou dado genéticos humano no
exterior e no País, quando de forma conveniada com instituições estrangeiras ou
em instituições comerciais; c) alterações da estrutura genética de células humanas
para utilização in vivo; d) pesquisas na área da genética da reprodução humana
(reprogenética); e) pesquisas em genética do comportamento; e f) pesquisas em
que esteja prevista a dissociação irreversível dos dados dos sujeitos de pesquisa.
Portanto se o projeto se enquadrar em algumas dessas áreas especiais, as
coletas de dados só poderão ser iniciadas após a aprovação da CONEP.
Obs. Prezado pesquisador (a), caso alguma dúvida não esteja inclusa neste
documento, por gentileza procurar o serviço de atendimento da (o):
PLATAFORMA BRASIL:
Telefone: 136 opção (08) e opção (09);
CEP/ CONEP:
Telefone: (61) 3315-5886; (61) 3315-5887;
CEP/UCB:
Telefone: 3356-9784;
Endereço: Campus I - QS 07 – Lote 01 – EPCT – Águas Claras – Brasília – DF;
Sala: L 02.