topiramato - Via Farma

Informações Técnicas
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TOPIRAMATO
CAS NUMBER: 97240-79-4
DCB: 08776
FÓRMULA MOLECULAR: C12H21NO8S
PESO MOLECULAR: 339.36
*Pertencente a port. 344/C1
INTRODUÇÃO
O topiramato é um monossacarídeo derivado da D-frutose, que apresenta uma substituição com
sulfamato. É um antiepilético utilizado como terapia adjuvante de convulsão parcial refratária com ou
sem generalização secundária, convulsão associada com a síndrome Lennox-Gastaut e convulsão tônicoclônica primária generalizada. Pode também ser utilizado como monoterapia em pacientes
recentemente diagnosticados com convulsão tônico-clônica generalizada ou convulsão parcial. É
também utilizado na profilaxia de enxaqueca. Atualmente o topiramato tem sido utilizado como terapia
off-label na redução de peso.
INDICAÇÕES

Terapia de convulsão parcial refratária com ou sem generalização secundária;

Terapia de convulsão associada à síndrome de Lennox-Gastaut;

Terapia de convulsão tônico-clônica generalizada ou parcial;

Profilaxia de enxaqueca;

Off-label: redução de peso.
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CONCENTRAÇÃO RECOMENDADA

Adultos:
- A dose inicial para terapia associada ou monoterapia de convulsões é 25mg à noite por 1 semana,
aumentando em doses de 25mg a 50mg com intervalos de 1 a 2 semanas, até que a dose efetiva seja
alcançada. Doses maiores de 25mg devem ser administradas divididas em 2 doses ao dia.
- A dose diária usual na terapia associada é de 200 a 400mg, embora alguns pacientes requeiram doses
de até 800mg ao dia. Quando utilizado em monoterapia, a dose diária usual é de 100mg até o máximo de
400mg.

Infantil:
- Assim como outros anticonvulsionantes, a interrupção da terapia com topiramato ou transição para
outro tipo de anticonvulsionante deve ser realizada gradualmente para evitar aumento na frequência
das convulsões. A dose diária sugerida é de 50mg a 100mg, com intervalos semanais.

Enxaqueca:
- A dose inicial é de 25mg à noite por 1 semana, com aumentos de 25mg toda semana até a dose usual
de 50mg duas vezes ao dia.

Emagrecimento: 200 a 600mg ao dia.
EFEITOS COLATERAIS
Os efeitos comumente observados são ataxia, concentração comprometida, confusão, tontura,
fadiga, parestesia ou hipoestesia, sonolência, perda de memória, dificuldades cognitivas, agitação,
ansiedade, nervosismo, instabilidade emocional e alteração de humor. Outros efeitos reportados
incluem dor abdominal, anorexia, astenia, diplopia, leucopenia, náusea, nistagmo, insônia, retardo
psicomotor, distúrbios de fala, paladar alterado, distúrbios visuais e perda de peso. O risco de
desenvolvimento de cálculo renal é aumentado, especialmente em pacientes pré-dispostos. Redução de
suor com hipertermia ocorreu especialmente em crianças. Em raros casos de miopia aguda com
glaucoma de ângulo fechado secundário foi reportado.
Gestantes e lactantes: O uso de topiramato durante a gestação está relacionado com o
surgimento de fissuras orais no bebê. O risco/benefício do uso durante a gestação e lactação deve ser
avaliado pelo médico.
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CONTRA INDICAÇÕES
Deve ser utilizado com cautela em pacientes com distúrbio renal ou hepático. Ingestão de água
adequada é recomendada para reduzir o risco de desenvolvimento de cálculo renal, especialmente em
pacientes com pré-disposição. A interrupção do tratamento deve ser realizada com redução gradativa da
dose.
INTERAÇÃO MEDICAMENTOSA
Pode haver interação com outros fármacos anticonvulsionantes e a toxicidade pode ser
aumentada sem melhora na atividade anticonvulsionante. Estas interações são variáveis e imprevisíveis,
o monitoramento plasmático é altamente recomendado na terapia associada.
Conservação / armazenamento: Acondicionar em recipientes herméticos, sob refrigeração de
2°C a 8°C.
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1. Martindale – 36ª edição, 2009
2. Mines D, Tennis P, Curkendall SM, Li DK, Peterson C, Andrews EB, Calingaert B, Chen H, Deshpande G,
Esposito DB, Everage N, Holick CN, Meyer NM,Nkhoma ET, Quinn S, Rothman KJ, Chan KA. Topiramate
use in pregnancy and the birth prevalence of oral clefts. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2014 Apr 1. Doi:
10.1002/pds.3612.
3. Schutt M, Brinkhoff J, Drenckhan M, Lehnert H, Sommer C. Weight reducing and metabolic effects of
topiramate in patients with migraine – an observational study. Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2010 Jul;
118(7):449-52.
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