Protocolo de Pesquisa CEUA
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ESCOLA BAHIANA DE MEDICINA E SAÚDE PÚBLICA Comissão de Ética no Uso de Animais (CEUA) Protocolo de Pesquisa Protocolo nº: Data de Entrega / / (uso da CEUA) (uso da CEUA) Título do Projeto Pesquisador - chefe Departamento Campus - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -- - - - - - - - - - - - - - -- ESCOLA BAHIANA DE MEDICINA E SAÚDE PÚBLICA Comissão de Ética no Uso de Animais (CEUA) Protocolo de Pesquisa COMPROVANTE DE ENTREGA DE PROTOCOLO DE PESQUISA (uso exclusivo da CEUA) Protocolo nº: Data de Entrega / / (uso da CEUA) (uso da CEUA) Título do Projeto Pesquisador - chefe Departamento Campus Funcionário da CEUA PROTOCOLO PARA USO DE ANIMAIS EM PESQUISA 1. Título do projeto ____________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________ 2. Pesquisador responsável Nome completo: Instituição: Cargo: Departamento: Unidade: Formação acadêmica: Maior titulação: Endereço para correspondência: CEP: Telefone: E-mail: 3. Equipe executora (identificar todos os envolvidos no projeto) Titulação Nome Instituição Formação acadêmica Experiência Procedimentos em executados pesquisa 4. Local de execução ___________________________________________________________________________ 5. Período de realização Data para o início: _____________________________ Data prevista para o término: _____________________ 6. Financiamento Sim Não Em caso afirmativo, citar agência financiadora _________________________________________ 7. Objetivos da pesquisa _______________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________ _______________________________________________________________________________ 8. Informações sobre o modelo animal Espécie utilizada Camundongo Rato Coelho Hamster Cão Cobaia Primata Não-Humano Outros _____________________________________________ (especificar) • Sexo: Macho Fêmea • Idade: _______________________ (aproximada) • Peso ________________________ (aproximado) • Linhagem _________________________________________ • Procedência ________________________________________ • Existe planejamento estatístico? Sim Não • Qual o critério usado para definir o tamanho da amostra? ____________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________ • Quantidade de animais: - Número de grupos ______________________ - Número de animais / grupo _______________ Especificar cada grupo Quantidade total de animais: • No caso do procedimento envolver a experimentação de animais silvestres, indicar se o projeto já recebeu a liberação oficial do IBAMA (anexar a autorização). ____________________________________________________________________________ 9. Condições de manejo (alojamento e alimentação) • Biotério onde será mantido o animal _________________________________________ • Temperatura ambiente: ______________________ • Umidade relativa do ar ______________________ • Número de animais por gaiola _________________ • Tipo de cama: maravalha estrado outro • Água: filtrada clorada autoclavada destilada / deionizada sem tratamento • Alimentação: ração industrial suplemento dieta própria _______________________ (especificar) 10. Procedimentos experimentais Jejum Sim Não Duração (horas) Restrição hídrica Sim Não Duração Imobilização do animal Sim Não Método • Indicar a severidade dos procedimentos: Branda Moderada • Haverá cirurgia? Sim (horas) Substancial Não Sim Não • Cada animal será submetido a múltiplas cirurgias? Sim Não • A manipulação cirúrgica resultará em sobrevida? • Local onde será realizada a cirurgia: ______________________________________________ • Descrição detalhada do protocolo de anestesia (fármacos, dose, via de inoculação) ____________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________ • Como será avaliado o estado anestésico ? (reflexos / parâmetros fisiológicos observados) ____________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________ • Na identificação da dor, estresse ou desconforto, que critérios serão utilizados? ____________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________ • Descrição detalhada do procedimento cirúrgico: ____________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________ • Identificar o médico veterinário responsável pelo procedimento cirúrgico, segundo a Lei nº 5.517 de 23 de outubro de 1968, capítulo II, Art. 5º - alínea a. (incluir registro no CRMV)) ____________________________________________________________________________ Recuperação pós-clínica Sim Não duração (horas) Analgesia Sim Não fármaco dose (mg/dL) via • Justificar o não uso de analgésico: ____________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________ Antibióticos Sim Não fármaco dose (mg/dL) via • Justificar o não uso de antibióticos: ____________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________ Exposição a agentes químicos / físicos / biológicos / mecânicos sim não nome dose / tempo Extração de fluídos sim não nome via Extração de órgãos sim não quais Inoculação de substâncias, drogas, medicamentos ou outros: volume sim não quais via dose / freqüência 11. Destino dos animais ao final do procedimento Sim • O animal será reaproveitado? Não Em caso afirmativo, justificar ______________________________________________ • Método de eutanásia a ser utilizado Deslocamento cervical Decapitação CO2 Exsanguinação sob anestesia Aprofundamento da anestesia Outro __________________________________________________________ (especificar) • Como será feito o descarte de carcaças ao final dos procedimentos? _________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________ 12. Termo de Responsabilidade Eu asseguro a CEUA - EBMSP que: 12.1. Considerei a possibilidade de utilizar métodos alternativos aos modelos animais e concluí que eles não estão disponíveis ou são inadequados por razões científicas; 12.2. Li os Princípios Éticos da Experimentação Animal, elaborado pelo Colégio Brasileiro de Experimentação Animal – COBEA (disponível no endereço www.cobea.org.br) e concordo plenamente com suas exigências durante a vigência deste protocolo; 12.3. Este estudo não é desnecessariamente duplicativo, tem mérito científico e que a equipe que participa do mesmo foi treinada e é competente para executar os procedimentos descritos no protocolo; 12.4. Concordo, também em cumprir as normas estabelecidas por esta Comissão, no que tange à condução dos procedimentos experimentais descritos anteriormente, e manter disponíveis os registros de estatística de uso; 12.5. Comprometo-me a solicitar nova aprovação deste protocolo sempre que ocorra alteração significativa nos experimentos aqui descritos; 12.5. Tudo o que foi declarado nesse protocolo é a absoluta expressão da verdade. Estou ciente que o não cumprimento das condições aqui especificadas é de minha total responsabilidade (pesquisador responsável) e que estarei sujeito às punições previstas na legislação em vigor. Nome completo do pesquisador responsável: _________________________________________________________________________ Data: __________________Assinatura: _________________________________________ DECISÃO DA CEUA - EBMSP Data da Reunião Aprovado / / Aprovado com recomendação Com pendências _____________________________________________ Membro da CEUA - EBMSP Reprovado
