TITULO: ERU - ESPECIFICAÇÃO DE REQUERIMENTOS DO

TITULO: ERU - ESPECIFICAÇÃO DE REQUERIMENTOS DO NÚMERO:
USUÁRIO – NOTA TÉCNICA FINAL
UGSQ-FM 0050
NOTA TÉCNICA FINAL
Este documento foi gerado sob a autoridade da FUNDAÇÃO EZEQUIEL DIAS com a finalidade
de se especificar os requisitos de usuário para ESTERILIZADOR, PREPARADOR E
DISTRIBUIDOR DE MEIOS DE CULTURA que será utilizado automatizar o preparo dos meios
de cultura acondicionados em placas de petri e otimizando o processo produtivo na UHPMC.
A Especificação de requisitos do Usuário (ERU) é elaborada para auxiliar e suportar o usuário
solicitante sobre os componentes, variáveis e opções necessárias para aquisição do
equipamento ESTERILIZADOR, PREPARADOR E DISTRIBUIDOR DE MEIOS DE CULTURA
(item – 683825) que atenda às necessidades do usuário / processo dentro de métodos e
condições de Boas Praticas, legais e técnicas adequadas.
As cotações de preços em qualquer fase do processo de aquisição/contratação do item
especificado terá como referência esta ERU. Todas as demais condições comerciais e
também as condições técnicas deste processo será balizada por esta ERU.
Esta ERU será reconhecida com parte integrante dos contratos com os fornecedores que
deverá observar e respeitar as informações e condições estabelecidas por este documento,
bem como os prazos e condições padrão de compra da FUNED, baseadas na legislação
específica que as rege.
Número de identificação da ERU: DIOM – UHPMC – ERU 0011/2013 SOL. SA20133042
Esterilizador automático de bancada para preparo de meios de cultura com total controle do ciclo de
esterilização e envase.
Capaz de esterilizar e distribuir até 20 litros de meio de cultura (Agar e Caldo)
Capaz de envasar através de 02 sistemas automatizados placas de petri, tubos e frascos da
seguinte maneira:
- Um sistema com carrossel para preenchimento de no mínimo 500 placas de petri com máxima
qualidade e alto desempenho utilizando luz UV no final do processo. Variação máxima de ± 1,0 %
durante o envase.
- Um sistema automatizado com modo robótico e bomba peristáltica programável para tubos e
frascos com capacidade de envasar 500 unidades e precisão de ± 0,5 ml e calibração automática.
Sistema de segurança que não permita a abertura da tampa do esterilizador durante o seu
funcionamento
Agitador interno para homogeneização do produto
Homogeneidade térmica no esterilizador durante a fase de exposição de (121ºC + 1,0ºC)
O esterilizador deverá ter impressora para registrar os parâmetros de cada ciclo utilizado
Conexão elétrica 220 – 240 V / 50 – 60Hz
Revisão 00
17/06/2013
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USUÁRIO – NOTA TÉCNICA FINAL
UGSQ-FM 0050
O fornecedor deverá prover:
Manual em português e treinamento operacional e de manutenções básicas de responsabilidade do
usuário.
Total instalação do equipamento na UHPMC.
Garantia mínima de 02 anos.
Conjunto de mangueiras para distribuição de no mínimo 15 meios diferentes (30 conjuntos) e
consumíveis (etiquetas, lâmpada UV etc) para 02 anos de utilização conforme orientações do
fabricante.
Realização da qualificação de Instalação, de Operação e de Performance após instalação do
equipamento com emissão de certificado.
Manutenção preventiva com substituição dos consumíveis necessários ao pleno funcionamento do
equipamento por 02 anos conforme recomendado pelo fabricante.
Revisão 00
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