A Introdução dos Biológicos no Tratamento da Psoríase

A Introdução dos Biológicos no Tratamento da Psoríase:
experiência da Enfermagem em um Centro de Infusões
Enfª Resp. Téc. Ana Cristina de Almeida
CIP-Centro de Infusões Pacaembú
Agente Biológicos
Os biológicos são uma classe de agentes definidos pelo FDA como
“derivados de material vivo (humano, vegetal, animal ou microorganismos)
usados no tratamento, prevenção ou cura de doenças em humanos”.
(FDA) Food and Drog Administration
Terapia Biológica
Medicamentos biológicos são proteínas produzidas por células de organismos
vivos, geneticamente modificados, obtidos em escala industrial através de
engenharia genética e biotecnologia.
Histórico
Surgiram na última década;
Utilizados em várias especialidades médicas.
Terapia Biológica
Anticorpo Monoclonal
Camundongo
Quimérico
Humanizado
Humano
100% proteína
do camundongo
34% proteína do
camundongo
10% proteína do
camundongo
100% proteína
humana
...momabe
...ximabe
...zumabe
Anticorpos Monoclonais
Quiméricos
Humanizados
Humanos
Proteínas de Fusão
Citocinas humanas recombinante
...mumabe
Terapia Biológica
Mecanismo de Ação
Estratégia I : Depleção das células T e subconjuntos das células T;
Estratégia II: Bloquear a ativação das células T e/ ou sua migração até o tecido;
Estratégia III: Desvio imune das células T e modificação do equilíbrio Th1/Th2;
Estratégia IV: Bloqueio das citocinas inflamatórias, entre elas o TNFα
Bloqueiam, neutralizam ou antagonizam alvos específicos do processo inflamatório.
Agem apenas em um componente específico do sistema imunológico.
Pacientes Elegíveis para Tratamento com Terapia Biológica
Consenso internacional sobre tratamentos para psoríase recomenda que a
terapia biológica será utilizada para casos em que as outras medicações
tradicionais falharam na eficácia ou causaram efeitos colaterais em outros
órgãos;
Psoríase moderada a grave e/ou Artrite Psoriásica
Utilização:
Monoterapia
Combinação com outras modalidades terapêuticas
(fototerapia/fotoquimioterapia) ou outros medicamentos (metotrexato);
Terapia Biológica
Infliximabe
Anticorpo monoclonal quimérico
Ação: Liga especificamente ao TNFα, inibindo sua atividade funcional
Indicação: Psoríase articular e psoríase cutânea
Posologia:5mg/Kg por infusão na semana 0,2,6 e após a cada 8
semanas
Via de administração: intravenosa
Efeitos colaterais: reações infusionais agudas ou tardias
(hipersensibilidade); infecções; agravamento de insuficiência cardíaca
congestiva.
Terapia Biológica
Adalimumabe
Anticorpo monoclonal humano
Ação:Liga-se ao TNF bloqueando sua interação com receptores
Indicação: Psoríase articular e psoríase cutânea
Posologia: Psoríase cutânea: 80 mg semana 0
40 mg semana 1
40 mg a cada 14 dias
Psoríase articular: 40 mg a cada 14 dias
Via de Administração: Subcutânea
Efeitos colaterais: Reação no local da injeção; infecções VAS
Terapia Biológica
Etanercepte
Proteína de fusão
Ação:Inibe a ligação do TNFα e TNFβ a receptores impedindo respostas
celulares
Indicação: Psoríase articular e psoríase cutânea
Posologia:Psoríase articular: 50 mg por semana
Psoríase cutânea: 50 mg duas vezes por semana (com 3 a 4 dias de
intervalo)
50 mg por semana (manutenção)
Via de Administração: subcutânea
Efeitos colaterais: Reação no local da injeção; infecções VAS; agravamento de
insuficiência cardíaca congestiva
Terapia Biológica
ustequinumabe
Anticorpo monoclonal humano
Ação: impede a participação de IL-12 e IL-23 na ativação das células
imunológicas
Indicação: Psoríase cutânea
Posologia: 45 mg na semana 0 e 4 e depois a cada 12 semanas
90 mg (pacientes com peso corpóreo > 100 Kg)
Via de Administração: subcutânea
Efeitos colaterais: Infecções VAS e reativa infecções latentes
Terapia Biológica
Clínicas, Hospital-dia, Serviço Especializado (Centro de Infusões)
Suporte Médico
Materiais,
Medicamentos e
Equipamentos de
emergência
Protocolos
Equipe de
Enfermagem
treinada
Terapia Biológica





Avaliação Médica (pré consulta);
Sinais e sintomas de infecções;
Check List (céfalo caudal);
Sistema Respiratório, Sistema Gástrico,
Sistema Geniturinário, Sist. Integumentário
e outros;
Orientação do protocolo;
Esquema de vacinação;
Estratégias para facilitar o reconhecimento precoce de reações
infusionais.
Terapia Biológica Preparo
 Farmacêutico ou Enfermeiro
 Manuseio asséptico
 Não é necessário Câmara de Fluxo Laminar
Infliximabe
 Reconstituir com 10 ml de água para injeção;
 A solução reconstituída deve permanecer em repouso
por 5 minutos;
 Frasco ou Bolsa de 250ml com solução
de cloreto de sódio a 0,9%;
 Estabilidade da solução preparada:
24 horas em temperatura de 2 e 8°C
Armazenamento (medicamentos preparados ou não)
 Entre 2 e 8°C
 Não congelar
 Não agitar
Terapia Biológica Preparo
Terapia Biológica
Homogeneizar com movimentos lentos
Terapia Biológica Preparo
Adalimumabe
Solução injetável 40 mg em seringa de dose única pronta para uso
Etanercepte
1 frasco ampola com pó liófilo contendo 50mg ou 25 mg
1 seringa preenchida com água para injeção
Ustequinumabe
1 frasco ampola com solução injetável 45 mg/0,5 ml
Aspirar o medicamento com uma seringa
Terapia Biológica Administração
Enfermeiros
Acompanhamento médico durante toda infusão
Terapia Biológica Administração
Infliximabe
Verificar PA, FC, FR, T, pré infusão, durante (a cada 30 minutos) e pós infusão;
 Tempo de infusão entre 2 e 3 horas;
Utilizar um equipo de infusão com filtro
de proteínas < 1,2 mícron;
Bomba de Infusão;
Critério médico: prescrever medicações pré-infusionais;
Ausência de estudos de compatibilidade física ou bioquímica: não administrar
concomitantemente com outros agentes;
Manter o paciente em observação durante, pelos menos 1 hora após a infusão
para verificação de efeitos colaterais.
Terapia Biológica
Administração
adalimumabe; etanercepte; ustequinumabe
Injeções subcutâneas na coxa ou abdome;
Verificar PA, FC, FR, T, pré administração;
Rodiziar o local da administração para evitar endurecimento de tecido
e lipodistrofia;
Manter o paciente em observação por 30 minutos após a aplicação;
Reações no local da injeção: eritema e ou prurido, dor e edema
Terapia Biológica
Reações Infusionais
Infliximabe
Tempo de aparecimento
Agudas: ocorre durante ou em até 24 horas após a infusão.
Tardias: ocorre no período após 24 horas até 12 dias após a
infusão.
Gravidade
Leve
Moderada
Terapia Biológica
Reações Infusionais
Infliximabe
Agudas Leves
 Palpitações;
 Hiperemia;
 Cefaléia;
 Tontura;
 Náusea
Conduta: Diminuir a velocidade de infusão.
Terapia Biológica Reações Infusionais
Agudas Moderadas
Hipertensão ou Hipotensão;
Hiperemia;
Desconforto torácico;
Dispnéia;
Febre;
Palpitações;
Urticária
Conduta: Diminuir ou interromper a infusão.
Antihistamínicos; corticosteróides; broncodilatadores
e ou adrenalina; paracetamol.
Farmacovigilância
Farmacovigilância é a ciência relativa à detecção, avaliação,
compreensão e prevenção dos efeitos adversos ou quaisquer problemas
relacionados a medicamentos (OMS, 2002).
Importância da Notificação:
Permite a detecção de efeitos inoportunos mais raros ou
específicos de determinadas raças, regiões geográficas ou contextos
clínicos diversos.
Questões de segurança associadas ao medicamento, como:
 Novas reações medicamentosa adversas;
 Alteração da frequência de reações adversas já conhecidas;
 Novas interações medicamentosas;
 Problemas de qualidade ou de ineficácia terapêutica;
 Problemas inerentes ao modo de utilização do medicamento
Farmacovigilância
O que deve ser notificado?
Toda e qualquer suspeita de reação adversa, gravidez ou desvio de qualidade
de medicamento devem ser notificados, ainda que não se disponha de todas as
informações sobre o evento, que não esteja relacionado ao medicamento ou que seja
esperado conforme bula.
Quem pode notificar?
Profissionais de saúde
Canais de notificação:
Site da ANVISA
Laboratório Fabricante: E-mail, FAX, Telefone
Terapia Biológica Acompanhamento pós Infusão
Esclarecer
possíveis
dúvidas
Data de
retorno
Instituição
Encaminhar
se
necessário
Avaliar
queixas de
desconforto
Terapia Biológica Considerações Finais
Benefício à pesquisa
imunológica revelando
importantes aspectos dos
mecanismos básicos de ação
dos anticorpos e fundamentos
dos mecanismos imunológicos
envolvidos
Nova modalidade de
tratamento e são
considerados
medicamentos de
primeira linha
Liberação Rede Pública de
Saúde
Podem ser considerados
como primeira opção
terapêutica em casos
selecionados
Acompanhamento
médico:investigação para
tuberculose latente,
infecções crônicas
Melhora na Qualidade de
Vida dos Pacientes
promovendo melhora
física e bem estar
psicossocial
Faltam estudos clínicos
quanto a todos os efeitos
colaterais e danos a longo
prazo
PACIENTE
Medicamentos de alto
custo . Utilização de
engenharia genética e
biotecnologia
(Fator limitante)
Liberação dos Convênios
(Fator limitante)
Enfª Ana Cristina de Almeida
[email protected]
CIP – CENTRO DE INFUSÕES PACAEMBÚ LTDA
Rua Almirante Pereira Guimarães, 164 – Pacaembú
01250-000 - São Paulo –SP
Fone (11) 3875 0880 Fax (11) 3675 0778
[email protected]
Unidade Tatuapé
Rua Cantagalo,74 – Cj 406/407
03319-000 – São Paulo-SP
Fone (11) 2225 3957 Fax (11) 2225 3958
[email protected]
Unidade Osasco
Rua Nelson Camargo,357 – 1 andar
06010-070 – Osasco – S P
Fone(11) 3682-0025 Fax (11) 36818479
[email protected]
www.infusoes.com.br