Tecnologia da Informação e Medicina Laboratorial: da recepção a

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Tecnologia da Informação e
Medicina Laboratorial: da recepção
a entrega do laudo
Prof.Dr. Murilo Melo
Roteiro
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Introdução
Escolha / auditoria de um LIS
Highlights de recepção, área técnica e laudos
Inteligência e conectividade – um desafio
Introdução
O que se deseja com a informatização?
• Melhoria do fluxo de trabalho
• Maior aderência ao fluxo adotado (menos
variação)
• Automatização de tarefas
• Eliminação de desperdício (Lean)
• Maior rastreabilidade e acesso às informações
• Custo-benefício atraente (ROI)
Introdução
O que se deseja EXTERNAMENTE
com a Informatização?
• Ser percebido como laboratório de qualidade
• Facilidade de acesso às informações mais
atualizadas
• Agregador de informações  conhecimento
• Web como “ponto de contato” do lab
Roteiro
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Introdução
Escolha / auditoria de um LIS
Highlights de recepção, área técnica e laudos
Inteligência e conectividade – um desafio
Escolha/troca de SIL
Roteiro escolha SIL
SIL
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Processos
Funcionalidades
Acreditação
Tecnologia
Automatização
Escalabilidade
$ / benefício
...
Infra-estrutura
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Hardware
Bancos de dados
Rede / web
Back-up &
redundância
• Elétrica (Nobreaks…)
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Vendedor
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Reputação
Tamanho
Inovação
“Perpetuidade”
Opinião de vários
clientes
•…
RFP – Request For Proposal
Comparando de forma organizada
• O ideal é que seja elaborada por um time, debate das
importâncias relativas ANTES de enviar aos
vendedores
• Detalhada nos pontos críticos para seu lab
• SEU preparo é fundamental: não seja passivo nas
demostrações dos vendedores
• Atenção com os checklists dos seus auditores (CAP,
PALC, ISO…)
Modelo de RFP
Auditando LIS 1: Instalações
• Sala limpa, controle adequado de temperatura e
acesso?
• Proteção incêndio adequada para parte
elétrica?
• Proteção picos/falhas energia?
• Fios e cabos protegidos do tráfego?
Auditando LIS 2: Manuais
• Manuais de operação adequados e de fácil
uso são disponíveis para todos usuários?
• Incluem as customizações do programa?
• Procedimentos são revisados anualmente
pelo diretor ou seu representante?
Auditando LIS 3: HW & SW
• Documentação de toda modificação de hardware
inclui testes de função antes e após modificações?
• Diretor aprovou uso de todos novos programas e
modificações?
• Sistema adequado para identificar todas pessoas
que adicionaram ou modificaram software?
• Documentação de que todos usuários receberam
treinamento adequado inicialmente e após
modificações?
Auditando LIS 4: HW & SW
• Há responsável a ser notificado quando houver
má-função do computador?
• Há processo documentado para verificação da
integridade do sistema após restauração de
dados/arquivos?
Auditando LIS 5: Manutenção sistemas
• O tempo de parada para manutenção é agendado
para minimizar interrupções no serviço?
• Há agendamento documentado para manutenção e
os registros de reparo são disponíveis?
• Há documentação de tempo de parada não
agendado e outros problemas com suas ações
corretivas?
Auditando LIS 6: Segurança
• O acesso ao sistema é limitado e adequado para
identificar todos usuários que ingressaram ou
modificaram dados?
• Há políticas e procedimentos para impedir
instalação de software em todos computadores
usados pelo laboratório?
• Se a internet é usada, há medidas que garantam
a confidencialidade do paciente?
Auditando LIS 7: Dados de pacientes
• Fórmulas de cálculo de resultados são
revisadas a cada 2 anos ou quando há
alterações no sistema?
• O sistema contempla comentários quanto à
qualidade da amostra?
• A transmissão de dados é garantida entre
sistemas (i.e. consistência de resultados é
verificada)?
• Entradas manuais e automáticas de resultados
são verificadas antes da aceitação e liberação?
SIL é tão bom quanto sua validação
Auditando LIS 8: Recuperação de dados
• Uma cópia completa de dados arquivados pode
ser re-impressa?
• Há procedimentos documentados para
preservação e restauração em tempo hábil de
dados em casos de destruição inesperada? (i.e.,
back-up de dados off-site, arquivamento de
mídia completo)
• Há serviço de emergência e monitoramento e
correção de mensagens de erro (incl. back-up)?
Roteiro
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Introdução
Escolha / auditoria de um LIS
Highlights de recepção, área técnica e laudos
Inteligência e conectividade – um desafio
Equilíbrio urgente é necessário!
TAT
Custos
Acurácia
Recursos
Uma visão geral do Middleware
Uma visão geral do Middleware
• Melhora do TAT
• Centraliza QC
• Problemas recebem mais atenção
• Trabalho consistente
• Equipe  casos importantes  COMUNICAR
• ↑ Sobrevida & Independência do LIS
Construa um bom conjunto de regras
• Regras são avaliadas em sequência
• IF...THEN...ELSE
• Regras são tolas  VOCÊ entra com a inteligência!!!
• ANTES: Decida e documente o que você quer 
DEPOIS escreva regras
• NÃO foque apenas nos resultados anormais
• Foco em resultados que “levem a ações”
 História paciente (idade, sexo, anteriores)
 Problemas QC
 Problemas com equipamentos
Hospital
A
Hospital
B
Middleware
Hospital
C
• Documentar raciocínio é importante
• Documentar & Validar: 70-80% tempo
• Escrever regras é fácil, depois de documentadas (2030% tempo)
• Espere o inesperado! Tenha uma segurança de 2º
nível!
↑↑T3
Normal T4
Anti T3
Endogenous antibody
IF
T3T IS NUMERIC AND (T4TFLAG = 1 OR T4LFLAG = 1 OR TSHFLAG = 1) AND
(T3T > 500) AND ((TSH > 0.4 AND TSH < 5) OR (T4T > 4 AND T4T < 11) OR
(T4L > 0.8 AND T4L < 1.5))
THEN
HOLD TSH AND HOLD T3T AND HOLD T4L AND HOLD T4L AND
SET TEST ERROR FLAG OF T3T = “CHEQUE Ac ANTI-T3”
TSH=3,1mU/L(0,5-4,8) – T3=728ng/dL(75-220)
T4=8,8mg/dL(4-11) – T4L=1,4ng/dL(0,8-1,5)
TBG=22mg/mL(12-28)
Cenários de Teste
Regras
Alertas
Ações
POPs
ODBC  QUERY 
Para pacientes: Aviso por regras
SQL – Structured Query Language
Sexo = FEM
Idade >= 40 anos
Última mamografia há mais de 1 ano ou nunca fez no serviço
www.laudocertificado.com.br
Roteiro
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Introdução
Escolha / auditoria de um LIS
Highlights de recepção, área técnica e laudos
Inteligência e conectividade – um desafio
Conectividade
• Falta de padrões implantados para troca de
informações (HL7, LOINC, SNOMED, etc)
• Estrutura única de LIS com mesma base de
exames e múltiplas empresas eliminaria “DePara”
• Mais dados  Informação  Conhecimento
Integração com outros sistemas
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ERP
Custos
Gerenciamento de pacientes crônicos
CRM
CTRM
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Muito Obrigado!
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