Sanofi pasteur recebe pedido do governo americano para produzir

Swiftwater, Pensilvânia (EUA) e Lyon, França, 25 de maio de 2009.
Sanofi pasteur recebe pedido do
governo americano para produzir a
vacina contra influenza A (H1N1)
– O primeiro pedido americano para o fornecimento de grande volume da vacina
é de 190 milhões de dólares –
A sanofi pasteur, divisão de vacinas do Grupo sanofi-aventis (EURONEXT: SAN e NYSE: SNY), anuncia hoje
que recebeu o primeiro de uma série de pedidos do Departamento Americano de Saúde (U.S. Department of
Health and Human Services [HHS]) para começar a produção de uma vacina contra no novo vírus da
influenza A (H1N1).
Este pedido está previsto em cláusulas pré-existentes que se referem ao estoque do governo americano de
vacinas pandêmicas. O contrato assinado entre a sanofi pasteur e o governo americano permite ao HHS
adquirir as doses de vacina contra os vírus com potencial pandêmico.
Além desse pedido, a sanofi pasteur
participa das conversações com outros governos que prevêem a aquisição de vacinas A (H1N1).
O pedido do HHS tem por objetivo a produção da vacina em grande volume, assim como os serviços a ela
correlatos. A dose final contida na nova vacina deverá ser determinada com base nos resultados dos ensaios
clínicos, que poderão ser iniciados em agosto. A formulação final, o envasamento e a distribuição da vacina
ainda não foram definidos. O pedido está avaliado em 190 milhões de dólares.
"Recebido hoje, este primeiro pedido da vacina A (H1N1), previsto no contrato existente, é parte do
compromisso maior da sanofi pasteur de apoiar os esforços da saúde pública global para preparar o mundo
contra uma possível pandemia de gripe", declarou
Wayne Pisano, diretor-geral da sanofi pasteur. "A
produção de uma nova vacina não é uma tarefa simples, e há um número de etapas complexas e necessárias
a serem realizadas antes que uma vacina possa estar disponível ao público. Nós contamos, no entanto, com
nossa experiência adquirida nessa área. Na realidade, já desenvolvemos e licenciamos nos Estados Unidos a
primeira vacina pré-pandêmica contra a gripe aviária H5N1 e esperamos continuar a demonstrar nossa
experiência e nossa especialidade em termos de desenvolvimento de vacinas durante a preparação frente à
nova ameaça do vírus A (H1N1)".
A partir do recebimento da cepa viral, que será fornecida pelos Centros de Controles e Prevenção de
Doenças (Centers for Disease Control and Prevention [CDC]), a sanofi pasteur poderá iniciar o processo de
desenvolvimento e preparação da cultura de micro-organismos para a produção da vacina A (H1N1). Uma
vez homologada pela FDA ([Food and Drug Administration] agência governamental americana que regula e
fiscaliza a fabricação de comestíveis, medicamentos e cosméticos), a sanofi pasteur estará preparada para, a
partir de junho, produzir a vacina em escala industrial. A empresa, todavia, será capaz de definir melhor
esses prazos assim que receber a cepa viral e que iniciar o desenvolvimento da cultura de micro-organismos.
A sanofi pasteur produz a vacina contra a gripe nos Estados Unidos (Swiftwater, Pensilvânia) e na França
(Vàl-de-Reuil, Eure). A produção da nova vacina A (H1N1) para o Departamento Americano de Saúde será
realizada inicialmente na nova unidade de produção de vacinas contra gripe inaugurada recentemente em
Swiftwater. Uma vez que a produção da vacina contra gripe sazonal, em andamento, seja concluída na
segunda fábrica em Swiftwater, a produção da vacina A (H1N1) poderá ser realizada nas duas unidades de
produção de vacinas em Swiftwater.
"Nossa filosofia consiste em manter o máximo de flexibilidade em nossa produção de vacinas contra gripe
para poder responder às necessidades de saúde pública onde quer que existam", acrescenta Pisano.
"Sabemos que a gripe sazonal continua a representar uma ameaça global e que, em muitos países,
principalmente nos países em desenvolvimento, a gripe aviária (H5N1) é uma ameaça ainda maior que a
gripe A (H1N1). É com esta finalidade que continuamos ativamente nossas discussões com a OMS
(Organização Mundial da Saúde) e com os governos em todo o mundo para assegurar o acesso do maior
número de pessoas às nossas vacinas."
Sanofi pasteur e a produção de vacina contra a gripe
A sanofi pasteur produz a vacina contra gripe em duas unidades de produção, uma nos Estados Unidos, em
Swiftwater, na Pensilvânia, e outra na França, em Vàl-de-Reuil, em Eure.
Em Swiftwarter, a sanofi pasteur possui duas unidades homologadas de produção de vacina contra a gripe.
Em 6 de maio, a FDA homologou uma nova unidade de produção de vacina contra a gripe em Swiftwater.
Quando operar em sua capacidade máxima, a nova unidade terá a capacidade de produção de cerca de 100
milhões de doses anuais de vacina contra a gripe sazonal, que se somarão às 50 milhões de doses produzidas
anualmente nas instalações já existentes, e que são, hoje, destinadas à produção de vacina para o período
2009/2010. A capacidade de produção anual da vacina trivalente contra a gripe sazonal nos Estados Unidos
alcançará, desta forma, 150 milhões de doses, quando as duas unidades operarem em plena capacidade. A
produção da vacina A (H1N1) poderá ser realizada nas duas unidades de Swiftwater.
A fábrica da sanofi pasteur em Vàl-de-Reuil, cuja capacidade de produção é de 120 milhões de doses anuais,
está atualmente em fase de produção da vacina trivalente contar a gripe sazonal para 2009/2010. A fábrica
da sanofi pasteur em Vàl-de-Reuil pode também produzir a nova vacina A (H1N1).
A sanofi pasteur produz cerca de 40% das vacinas contra a gripe distribuídas no mundo. Sua unidade
americana de produção produziu cerca de 45% das vacinas distribuídas nos Estados Unidos para o período
2008-2009. A empresa desenvolveu também a primeira vacina homologada nos Estados Unidos contra a
gripe aviária H5N1. Para mais informações sobre o programa da sanofi pasteur de preparação contra a
ameaça de gripe pandêmica, consultar o site: HTTP://pandemic.influenza.com
Sobre a sanofi-aventis
A sanofi-aventis é uma das maiores empresas farmacêuticas do mundo, que pesquisa, desenvolve e dispõe
de soluções terapêuticas para melhorar a vida de todos. O Grupo está cotado nas Bolsas de Paris
(EURONEXT PARIS: SAN) e de Nova Iorque (NISE: SYN).
A sanofi pasteur, a divisão de vacinas do Grupo sanofi-aventis, forneceu mais de 1,6 bilhão de doses de
vacinas em 2008, permitindo imunizar mais de 500 milhões de pessoas no mundo. A sanofi pasteur é um
líder mundial que oferece ampla gama de vacinas contra 20 doenças infecciosas. A experiência da sanofi
pasteur na área de vacinas remonta a mais de um século. É, atualmente, a maior empresa totalmente
dedicada a vacinas, com investimentos de mais de 1 milhão de euros por dia em pesquisa e
desenvolvimento. Para mais informações, consulte o site:
www.sanofipasteur.com<http://www.sanofipasteur.com>
Declarações prospectivas
Este comunicado contém declarações prospectivas (como definido na Lei de Reforma de Litígios de Títulos
Privados dos Estados Unidos de 1955 (U.S. Private Securities Litigation Reform Act). Essas declarações não
constituem fatos históricos e abrangem projeções financeiras e estimativas, bem como hipóteses sobre as
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podem ser identificadas pelas palavras "esperar", "antecipar", "acreditar", "prever", "estimar" ou
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riscos compreendem os citados ou identificados nos documentos públicos registrados pela sanofi-aventis
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("Risk Factors") e "Declarações Prospectivas" do documento de referência de 2008 da sanofi-aventis assim
como nas seções "Fatores de Risco" ("Risk Factors") e "Declaração de Advertência relativa às Declarações
Prospectivas" ("Cautionary Statement Concerning Forward-looking Statements") do relatório anual de
2008, constantes do formulário 20-F da sanofi-aventis, apresentado à SEC. A sanofi-aventis não assume
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