FlashMax P4 Ortho Pro

FlashMax P4 Ortho Pro
Manual
orthodontic light pen
FlashMax P4 Ortho Pro
Página
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Conteúdo
Avisos
Descrição Técnica
Especificações técnicas
Condições ambientais apropriadas para o uso
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Preparando para usar o FlashMax P4 Ortho Pro
Uso e Modos de Programa
Funções automatizadas inteligentes
Sistema de Segurança da Temperatura
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Poupando energia da bateria
8
Indicações: 3 LEDs coloridos e som
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Pontas e Capas
Instalando e removendo as pontas
Limpeza
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Marcações
Serviço e Garantia
11
Descarte dos acessórios descartáveis
FlashMax P4 Ortho Pro e Acessórios
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FlashMax P4 Ortho Pro kit contém:
• FlashMax P4 Ortho Pro
• Base para Recarga
• Fonte de Alimentação
• Capas: 2 x 10 pcs
• Pontas: 10 pcs de cada: Ø4 mm e Ø8 mm
• Escudo de Proteção
• Barreiras de Proteção: 10 unidades
fechadas
• Manual
P4
Ortho
Pro
Avisos
1. Não exponha diretamente para os
olhos ou olhe diretamente para a luz
emitida.
5. Uso extendido pode causar
superaquecimento da ponta e da capa
e pode causar ligeira sensação de
ardor da mucosa, se for tocada.
2. Deve ser usado óculos de proteção.
6. Não reutilizar pontas ou capas, pois
isso pode causar a contaminação
cruzada.
3. Equipamento eletrônico é sensível aos
campos electromagnéticos.
Dispositivos de comunicação de alta
frequência, portáteis e móveis, podem
interferir com dispositivos médicos.
A fim de manter o funcionamento
adequado, siga as instruções contidas
neste manual.
7. Se o FlashMax emitir um sinal sonoro
a cada 2s quando colocado na base
de recarga, é um aviso de que a
tensão de carga é de 6V ou superior,
ou seja, uma fonte de alimentação
errada está sendo usada.
4. Uso da luz sem uma ponta instalada
pode causar superaquecimento do
tecido se for usado perto da gengiva.
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1. Descrição Técnica
O FlashMax P4 Ortho Pro é um dispositivo médico, classe I, em
conformidade com MDD (Directiva Dispositivos Médicos ) Seção IX. A luz
só deve ser usada em clínicas dentárias por especialistas, e apenas para
fins designados. O produto é classificado como um dispositivo médico
eletrônico classe elétrica II de acordo com a DS/EN 60601-1:2010. O
produto é classificado como produto de LED classe II de acordo com a EN
60825-1:2001 Ed1.2.
O produto descrito neste manual está em conformidade com as normas
acima referidas.
O FlashMax P4 Ortho Pro consiste de um equipamento manual, uma
base para recarga, uma fonte de alimentação externa, capas e pontas
descartáveis para proteger contra a contaminação cruzada.
1.1 Especificações Técnicas
Fonte de Alimentação
Potência de entrada
100–240V AC, 50/60Hz
Potência de saida
5.0V DC, 1.0A
Bateria
Tipo de bateria
LiFePO4
Voltagem nominal
3.2V
Capacidade nominal
1.200mA
Tempo de recarga
2 horas
Capacidade de uso
approx. 500 segundos
LED
Intensidade de saida
4.000-5.000 mW/cm2
Comprimento de onda
450-470nm (85%),
pico 460nm
1.2 Condições Ambientais Apropriadas para o Uso
Faixa de temperatura
+10˚C to +40˚C
Faixa de umidade
30% to 75%
Faixa de pressão atmosférica
70kPa to 106kPa
(0.7 bar to 1.06 bar)
Classe IP
2X
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2. Preparando para usar o FlashMax P4 Ortho Pro
Ligue a fonte de alimentação sob a base de recarga a uma tomada
principal. Coloque a luz na base de recarga e a bateria vai começar a
carregar. Isto é indicado por uma luz verde piscando.
3. Uso e Modos de Programa
O FlashMax P4 Ortho Pro destina-se apenas para a polimerização de
materiais dentários:
• Ciclo de 1seg. é usado para camadas finas de resina e/ou materiais
de colágeno.
• Ciclo de 3seg. é usado para camadas mais espessas e/ou barreiras
escuras.
Três modos de programa
O FlashMax P4 Ortho Pro é usado intermitentemente em um dos três
tipos de programas, cada um com temporização de 1 ou 3seg.
Para ver o programa selecionado, pressione os dois botões ao mesmo
tempo e mantenha pressionado por 3s até ouvir um sinal sonoro.
O LED indica a cor do programa, verde, laranja ou vermelho.
Para alterar o programa , mova utilizando qualquer botão. Pare no
programa escolhido e aguarde o sinal sonoro. A luz vai ficar no modo
escolhido até ser mudado manualmente.
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3.1 Funções automatizadas inteligentes
O modo verde de programação é o modo manual . Pressione o botão
grande e a luz acende por 3seg. Pressione o botão pequeno e luz acende
por 1seg.
No modo laranja de programação ao pressionar o botão grande lhe dará
3seg. de luz, uma pausa 0.5seg. e em seguida, mais 3seg. de luz. O botão
pequeno lhe dará 1seg. de luz, uma pausa 0.5seg. e em seguida, mais 1seg
de luz.
No modo vermelho o botão grande lhe dará 3seg. de luz e uma pausa de
0.5seg. repetidamente até o botão ser pressionado novamente. O botão
pequeno lhe dará 1seg. de luz e uma pausa de 0.5seg. repetidamente até
o botão ser pressionado novamente.
Este modo é usado para cimentar bráquetes ortodônticos, veneers ou em
qualquer outra situação em que são necessárias ativações repetitivas.
3.2 Sistema de Segurança da temperatura
O FlashMax P4 Ortho Pro tem um sistema de segurança que corta seu
funcionamento em caso de superaquecimento do LED. Quando a luz se
aproxima da temperatura limite, você será avisado pelo sinal sonoro
intermitente, o tempo de uso antes do aviso varia entre 45 e 80seg. A luz
pode ser usada por aproximadamente mais 15seg. antes que o sistema de
segurança de temperatura desligue o equipamento automaticamente.
O superaquecimento é indicado por 3 bips curtos seguidos do LED
vermelho piscando rápido.
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3.3 Poupando energia da bateria
Modos de Programa
LED

Indicador
Modo de Espera
Se a luz não foi ativada por 5min. ou
colocada na base de recarga, ele vai
entrar em modo de suspensão para
economizar energia.
Botão B1 
(Circulo maior)
LED
Indicador


Botão B2 
(Circulo menor)

Botão A1
(Circulo maior)
Botão A2
(Circulo menor)
Pressione qualquer botão para
reativar.
Modo de Hibernação
Se não for usado ou colocado na base
de recarga por 6 horas a luz vai entrar
em modo de hibernação.
Funções do Botão: A1 = B1
Funções do Botão: A2 = B2
Deve ser colocado na base de recarga
por 1seg, para ser reativada.
O FlashMax P4 Ortho Pro Tem 3 Programações
Botão Pequeno
Botão Grande
Modo Manual
Pressione 1x
1s
3s
Modo Manual
Pressione 1x
2 x 1s com
pausa de 0.5s
2 x 3s com
pausa de 0.5s
Modo Automatizado Rápido
Pressione 1x para iniciar
Pressione denovo para parar
1s com 0.5s
de pausa cont.
3s com 0.5s
de pausa cont.
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3.4 Indicações: 3 LEDs coloridos e som
Cores do LED
Som
Pronto
Pronto para o uso
Luz ativada
Som para indicar liga e desliga.
PERIGO! Não olhe diretamente
para a luz. Isso pode causar
danos aos olhos.
Carregando a bateria
Pode ser usado
Bateria fraca
Se não for utilizada, coloque
na base de recarga
Aviso de
superaquecimento
15s para desligar a luz
Superaquecimento
Precisa esfriar antes que possa
ser ativado .
PERIGO! Ponta quente e pode
causar queimaduras a mucosa.
Modo de Espera
Pressione qualquer botão
Modo de Hibernação
Coloque na base de recarga
Erro
Para resetar, pressione os dois
botões do mesmo lado por 3s.
CUIDADO! Nenhum efeito de
tratamento.
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4. Pontas e Capas
A luz só deve ser usada com uma ponta e capa instalada. Há duas pontas
padrão para a FlashMax P4 Ortho Pro - Ø4mm e Ø8mm.
4.1 Instalando e removendo as pontas
As pontas são encaixadas sobre a tampa pressionando os dois itens juntos.
As pontas podem ser movidas +/- 15 graus na direção longitudinal da tampa.
Para retirar a ponta, gire a ponta para longe da tampa.
Ponta
Ø4 mm
Ponta
Ø8 mm
Capa
5. Limpeza
A peça de mão e base de recarga podem ser limpos com um pano úmido.
CUIDADO!
Use apenas álcool 70% ao limpar seu equipamento. Certifique-se não deixar
liquido na tomada do carregador, retire o excesso de liquido com um pano limpo e
seco. Liquido na tomada poderá causar corrosão eletrolítica do carregador.
Certifique-se de não passar liquido de desinfecção para o LED. Isso
pode danifica-lo. A capa removível e as pontas são descartáveis.
É recomendado o uso da barreira de proteção para evitar contaminação
do equipamento, e prolongar sua vida útil. Usar a barreira de proteção
aberta quando usar o equipamento com uma ponta instalada, e usar a
barreira de proteção fechada quando usar o equipamento sem uma
ponta.
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6. Marcações
Instruções de uso
SN
Número serial do produto
LOT
Fabricação: Número de identificação
Data de validade
Norma de equipamento médico elétrico, DS/EN
60601-1:2010, Proteção de choque elétrico, Tipo B
Norma de equipamento médico elétrico, DS/EN
60601-1:2006, Duplo isolamento elétrico, Classe II
®
Norma de relativa aos dispositivos médicos, MDD Norma 93/42/EEC,
Dispositivo médico, Classe I
Canadian Standards Association , CSA, aprovado para uso no Canadá e nos EUA
Resíduos eléctricos e electrónicos norma de equipamentos, WEEE, norma 2002/96/EC.
Descarte o produto a um centro de reciclagem
Segurança de equipamentos laser, EN 60825-1:2001 Ed1.2
Produto de LED Classe 2
7. Serviço e Garantia
O FlashMax P4 Ortho Pro tem dois anos de garantia.
CUIDADO!
O FlashMax P4 Ortho Pro só podem ser assistidos e reparados pela RMO,
caso contrário, a garantia será anulada .
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8. Eliminação dos acessórios descartáveis
As pontas e capas podem ser descartadas normalmente, a peça de mão,
a base de recarga e a fonte de alimentação devem ser descartadas em
um centro de reciclagem.
9. FlashMax P4 Ortho e Acessórios
Barreira de Proteção Aberta
250 pcs.
Capas descartáveis
10 pcs.
Barreira de Proteção Fechada
250 pcs.
Pontas descartáveis
de Ø4mm
50 pcs.
Escudo de Proteção
Manual
Pontas descartáveis
de Ø8mm
50 pcs.
Escudo de preteção
Adaptável ao Aparelho
CQ LIT Testador de
intensidade para
fotopolimerizadores
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