Investigação de Eventos Adversos Pós – Vacinação

Ficha de notificação/ Investigação de Eventos
Adversos Pós – Vacinação
Manifestações Locais e Sistêmicas
Nádia Teixeira Gabriel
Médica da Coordenação EAPV/GIRF
Outubro – 2014
Objetivos
- Apresentar nova ficha de notificação de EAPV
(Ficha EAPV Web versão 06-ago-2014. doc);
doc)
-Tentar esclarecer possíveis dúvidas em relação ao
sinais e sintomas clínicos;
preenchimento de
-Alertar sobre a necessidade do preenchimento correto da ficha para
facilitar a investigação do EAPV e posterior conduta frente ao esquema
vacinal e classificação de causalidade ( consistente, indeterminada,
inconsistente ou inclassificável);
- Notificação online SI- EAPV.
Ficha de notificação/ Investigação de eventos adversos pós - vacinação
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Abscesso Frio
Abscesso frio: Abscessos
com ausência de sinais de
inflamação local no sítio de
administração ou nenhuma
resolução/melhora
relacionada temporalmente
à
terapêutica
antimicrobiana; tipicamente
não são acompanhados de
febre e/ou linfadenopatia
regional.
Abscesso Quente
Abscesso quente: É uma
coleção de pus localizada e
profunda, situada na derme ou
tecido subcutâneo de origem
infecciosa e com presença de
sinais localizados de inflamação
(eritema, dor e/ou calor ao
toque)
no
sítio
de
administração;resolução/melhor
a temporalmente relacionada à
terapêutica
antimicrobiana;
podem ser acompanhados de
febre
e/ou
linfadenopatia
regional.
Atrofia
Atrofia: Sequela causada por
adelgaçamento da epiderme,
derme ou tecido subcutâneo.
Ocorre a diminuição da
elasticidade e dos anexos
cutâneos,
apresentando,
frequentemente,
depressão
visível ou, em certos casos,
pode ser detectada apenas
por palpação. Pode ser difusa
ou localizada.
Celulite
Celulite: É definida como uma
condição de inflamação aguda das
estruturas cutâneas, incluindo o
tecido adiposo subjacente da pele,
aguda, infecciosa e expansiva.
Edema
Edema: Edema
alteração
na
espessura da pele causada por
congestão de capilares devido ao
acúmulo de exsudato. Caracteriza-se
por
distensão
cutânea
de
consistência mole ou endurecida. É
o evento adverso pós-vacinação
mais frequente entre as reações
locais.
Eritema
Eritema ou Rubor:
Rubor cutâneo que ocorre
em placas de tamanho e
forma variáveis, provocado
por congestão excessiva
dos
capilares
(por
vasodilatação cutânea ativa
ou arterial, passiva ou
venosa),
Apresenta
manchas
vermelhas,
constituindo
um
dos
principais
sinais
de
inflamação da pele.
Granuloma
Granuloma: Termo indefinido
aplicado a lesões inflamatórias,
nodulares, em geral pequenas,
granulares, firmes e persistentes.
Quando localizado em um sítio
de administração apresenta-se
como
nódulos
persistentes
muitos
meses
após
a
imunização. Para o diagnóstico
etiológico de um granuloma é
necessário
um
exame
histopatológico
para
diferenciação dos vários tipos:
infeccioso, imunomediado, corpo
estranho, outros.
Nódulo
Nódulo:
Formação sólida causada por
espessamento
epidérmico,
infiltração
inflamatória
dérmica
ou
do
tecido
subcutâneo,
proliferações
neoplásicas ou depósitos de
substâncias.
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Angioedema
Angioedema:
Resulta
de
edema na derme profunda,
tecidos
subcutâneos
e
submucoso. É um edema
tenso, duro, não depressível
e
que
acomete
frequentemente as pálpebras
e os lábios e não coça.
Angioedema de lábios
Angioedema de úvula
Angioedema
Angioedema de olhos
Angioedema de membros
Cianose
Coloração normal de
lábios
Cianose central: Coloração azul arroxeada
da pele e mucosas.
( lábios e língua e leito ungueal)
Cianose
Cianose de extremidades transitória
ou fisiológica (Ex: após nascimento).
Cianose central
Cianose
Cianose central
Cianose extremidades (leito ungueal)
Exantema ou rash cutâneo
Exantema:Mancha de coloração
vermelha por vasodilatação que
desaparece com a dígito
pressão. Geralmente do tipo
maculopapular.
Hiperemia em conjuntival
Hiperemia e coceira nos olhos:
Aumento da circulação
sanguínea
local,
congestão,
vermelhidão.
Icterícia
Icterícia: Coloração amarelada que adquire a
pele e mucosas devido ao aumento das taxas
sanguíneas de bilirrubinas.
Linfadenomegalia supraclavicular e axilar
Úlcera e Linfadenopatia
-Úlcera(>1cm):Lesão na superfície da pele ou superfície mucosa, produzida
por tecido necrótico inflamatório.
- Linfadenopatia regional(>3cm) não supurada: Caracteriza-se por linfonodos
hipertrofiados, sem sinais de supuração (flutuação e ou fistulização).
-Supurada: Caracteriza-se por linfonodos hipertrofiados, inicialmente endurecidos,
podendo aumentar de tamanho (> 3 cm) e formar abscesso com amolecimento e sofrer
drenagem espontânea.
Palidez
Estado de pálido; falta de coloração.
Petéquias e Púrpura
Petéquias: Pequena hemorragia puntiforme, de até 1cm, em uma superfície como
a pele ou membrana mucosa, não apresentam saliências.
Púrpura
Púrpura: Mancha vasculossanguínea causada por extravasamento
sanguíneo dos capilares. Caracteriza-se por manchas hemorrágicas
vermelhas de formas de dimensões variáveis que não desaparecem por
compressão, causada por hemorragia nos tecidos.
Prurido Generalizado
Prurido generalizado: Sensação
de coceira intensa que produz a
necessidade de friccionar ou coçar
a pele para obter alívio. Pode ser
agudo ou crônico, severo ou
discreto, contínuo ou por surtos.
Pode acometer qualquer parte da
pele.
Urticária
Urticária
generalizada: Erupção
eritematosa da pele com prurido.
Placas um pouco elevadas, de
dimensões e formas variadas, duram
de alguns minutos a várias horas ou
dias, sempre acompanhadas de
prurido.
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-
Apnéia: Ausência de ciclos respiratórios.
- Dispnéia: Respiração laboriosa ou curta. Respiração com
dificuldade ou com esforço.
Broncoespasmo
Broncoespasmo/Laringoespasmo: Contração do músculo liso
bronquial e/ou da laringe, capaz de produzir estreitamento das vias
aéreas, manifestado por sibilos no tórax e falta de ar.
Rinorreia
Rinorreia: Corrimento nasal mucoso
Bradicardia:
Diminuição da frequência cardíaca a menos de 60
batimentos por minuto. Pode estar associada a distúrbios da condução
cardíaca ao efeito de alguns medicamentos ou a causas fisiológicas
(bradicardia do desportista).
Hipotensão:
Pressão arterial anormalmente baixa; vista no choque,
mas não indicadora dele.
Taquicardia:
Rapidez excessiva no funcionamento do coração,
normalmente com uma frequência cardíaca acima de 100 batimentos
por minuto.
Ficha de notificação/ Investigação de eventos adversos pós - vacinação
Ficha de notificação/ Investigação de eventos adversos pós - vacinação
Ataxia
Ataxia: Dificuldade na habilidade em
desempenhar movimentos voluntários
coordenados suaves. Esta condição pode
afetar os membros, tronco, olhos, faringe,
laringe e outras estruturas.
Manifestações clínicas sistêmicas Neurológicas
Convulsão afebril: Convulsões atípicas (complexas ou complicadas) são definidas
como recorrentes (crises repetidas em 24 horas) ou focais, com duração de mais de 15
minutos, presença de sonolência pós-ictal ou sequelas neurológicas.
Convulsão febril: Definidas como únicas, generalizadas, tônico-clônicas de até 15
minutos de duração em crianças de 3 meses a 6 anos de idade. Geralmente, a
temperatura corporal é acima de 38°C, não há sequelas neurológicas, sem recidiva no
prazo de 24 h, e sem história de epilepsia. Cerca de 3-4% de todas as crianças nesta
faixa etária terá pelo menos uma convulsão febril. Pode haver história familiar de
convulsões febris em irmãos e pais.
Convulsão generalizada: As crises clônico-tônicas generalizadas caracterizam-se pela
perda abrupta da consciência, com extensão tônica bilateral do tronco e membros
(fase tônica), acompanhada muitas vezes por uma verbalização alta ao ser o ar
expelido vigorosamente através de cordas vocais contraídas, seguida de abalos
musculares sincrônicos (fase clônica)
Manifestações clínicas sistêmicas Neurológicas
Paralisia de Bell: Síndrome caracterizada pelo início agudo de paralisia facial
unilateral que progride ao longo de um período de 2 a 5 dias. A fraqueza do
músculo orbicular dos olhos e, como resultado, o fechamento incompleto dos
olhos, podem estar associados com lesão da córnea.
Paresia: Perda discreta da força muscular.
Parestesia: Sensações cutâneas subjetivas (ex., frio, calor, formigamento,
pressão, etc.) que são
vivenciadas espontaneamente na ausência de
estimulação.
Fezes com raia de sangue
Melena
Melena: Eliminação de fezes de cor negra que indica presença de sangue
digerido no conteúdo fecal.
Manifestações clínicas sistêmicas gastrintestinais
Diarréia: Aumento do volume, frequência ou quantidade de líquido nas
evacuações.Deve ser a manifestação mais frequente de alteração da
absorção ou transporte intestinal de substâncias, alterações estas que em
geral são devidas a uma infecção bacteriana ou viral, a toxinas alimentares,
etc.
Enterorragia: Hemorragia intestinal. Eliminação de sangue vivo pelo ânus.
Náuseas: Sensação desagradável de enjoo e vontade de vomitar.
Sinais de obstrução intestinal: Dobramento de um órgão cavo sobre si
mesmo.
Vômitos:A expulsão forçada de conteúdos do estômago através da boca.
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Outras Manifestações
Anúria: Ausência de diurese
Artralgia: Dor articular.
Cefaléia: Dor de cabeça.
Choro
persistente(>=3horas):
Choro
prolongado,
ininterrupto,
não
episódico, sem intervalos, incomum, agudo, incontrolável e inconsolável.
Choro alto, "gritando". Os pais ou cuidadores descrevem a qualidade do
grito com palavras tais como "medo", "zangado", "triste", "dor",
"lamentável", "nunca ouviu o choro da criança como este antes".
Dificuldade de deambular: Dificuldade de andar, caminhar
Fadiga:Cansaço, esgotamento, sensação de enfraquecimento resultante
de esforço físico.
Outras Manifestações
Febre >= 39ºC(axilar): É definida como uma elevação anormal da
temperatura do corpo ou como a elevação endógena de pelo menos uma
temperatura corporal medida de > 38°C. É uma resposta fisiológica à
administração de antígenos, com produção de citocinas inflamatórias que
atuam no hipotálamo, com liberação de prostaglandinas e elevação da
temperatura. Promove a resposta imunológica.
Mialgia: Dor muscular. Pode acompanhar outros sintomas como queda
no estado geral, febre e dor de cabeça, nas doenças infecciosas.
Também pode estar associada a diferentes doenças imunológicas.
Oligúria: Diminuição da diurese
Casos Clínicos
Lactente 10 dias de vida recebeu vacina BGC.
Foi mantido em observação até o 6 mês de vida pois
não apresentou cicatriz vacinal. Foi então indicado
receber outra dose de BCG e a criança apresentou
lesão flutuante no local da aplicação, sem sinais
flogísticos (dor, calor,rubor) e sem febre.
Quais eventos você registraria na ficha
de eventos adverso?
Casos Clínicos
Abscesso frio
Casos Clínicos
Casos Clínicos
- Febre >39,5°C
- Eritema
- Convulsão febril
- Palidez
Casos Clínicos
Lactente, 9 meses de vida recebeu vacina febre amarela
e após 1h30 da vacinação a criança apresentou placas
avermelhadas, elevadas e pruriginosas por todo corpo e
tosse seca.
Quais eventos você registraria na ficha de eventos adverso?
Casos Clínicos
- Urticária generalizada
- Prurido generalizado
- Tosse seca
Casos Clínicos
Lactente, 2 meses recebeu vacina rotavírus e após 12 horas da
vacinação iniciou com vômitos e irritabilidade. Mãe conta que ao
trocar as fralda do bebe observou fezes com muco e estrias de
sangue.
Quais eventos você registraria na ficha de
eventos adverso?
Casos Clínicos
- Vômitos
- Agitação
- Fezes com raias de
sangue
Obrigada!