communique de presse

COMUNICADO DE IMPRENSA
A Sanofi Pasteur revela suas pesquisas por uma vacina
« universal » contra a gripe
- A divisão de vacinas da Sanofi apresenta dados no World Vaccine Congress na Espanha
Lyon, França - 9 novembro 2015 – A Sanofi Pasteur, a divisão de vacinas da Sanofi,
apresentou hoje por ocasião do World Vaccine Congress (Congresso Mundial sobre Vacinas)
que se realiza em Madrid (Espanha), dados sobre o desenvolvimento de antígenos capazes de
induzir amplas reações cruzadas contra os vírus da gripe sazonal e pandêmica. Esta é a 16ª
realização do World Vaccine Congress na Europa, um fórum importante onde renomados
especialistas em vacinas podem trocar seus conhecimentos sobre os novos desenvolvimentos
neste campo.
“Líder mundial na produção de vacinas contra a gripe, a Sanofi Pasteur pretende ser uma
empresa de ponta em termos de inovação e se prepara para o futuro explorando diversas das
grandes estratégias de vacinação contra a gripe,” afirmou Olivier Charmeil, Presidente-Diretor
Geral da Sanofi Pasteur, que forneceu mais de 220 milhões de doses da vacina contra a gripe
sazonal em 2014.
Durante o World Vaccine Congress, Harry Kleanthous, Doutor em Ciências, Vice-Presidente
associado de Pesquisa da Sanofi Pasteur, abordou a revolução científica que poderia ser
representada pela elaboração de vacinas antigripais de amplo espectro capazes de induzir uma
proteção contra as diversas cepas de vírus da gripe, enquanto que as vacinas atualmente
registradas não atingem mais do que 3 ou 4 cepas virais, que são determinadas a cada ano
antes do início do processo de fabricação.
“Estamos avaliando ativamente as possibilidades de desenvolvimento de uma vacina contra a
gripe que confira uma proteção mais ampla, de modo a evitar a incompatibilidade (mismatch)
que pode existir entre a vacina e os vírus circulantes quando da estação da gripe, o que não é
possível com a tecnologia atual”, explicou o Dr. Kleanthous. “É possível recorrer a antígenos “à
la carte", visando redirecionar a resposta imunológica nos epítopos da hemaglutinina, que
desempenham um papel chave na proteção. A hemaglutinina é o composto ativo das vacinas
antigripais atualmente registradas”, prosseguiu. “Esses antígenos ainda estão à base das
vacinas contra a gripe: os anticorpos dirigidos contra eles impedem que os vírus da gripe se
liguem às células, infectando-as. A criação de novos antígenos está à base de nossa
estratégia.”
Segundo o Dr. Kleanthous, um acordo de cooperação de P&D fez a Sanofi Pasteur parceira da
Universidade da Geórgia (Estados Unidos). Este acordo visa a um método que poderia resultar
numa vacina sintética inovadora, baseada na proteína hemaglutinina, que permitiria proteger
durante muitos anos contra diversas cepas da gripe sazonal, e até mesmo contra as cepas que
poderiam resultar de mutações (deslizamentos antigênicos), mas que ainda não existem. Os
produtores tradicionais de vacinas contra a gripe dependem das autoridades de saúde pública
que lhes fornecem os vírus vacinais candidatos, que são determinados anualmente graças à
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vigilância ativa dos vírus gripais em circulação.
A vacina experimental da Sanofi Pasteur é uma vacina sintética inovadora, elaborada a partir
das seqüências genéticas essenciais de um grande número de vírus da gripe. Chamada de
COBRA (Computationally Optimized Broadly reactive Antigen – antígeno de ampla reatividade
otimizado por computador); esta vacina visa a proteger durante vários anos contra diversas
cepas virais, graças às seqüências em comum entre diversos vírus gripais. Sua principal
vantagem é a de fornecer uma proteção mais ampla contra diversas cepas da gripe sazonal, o
que é importante em caso de incompatibilidade (mismatch) entre a cepa vacinal e os vírus
circulantes. Uma outra vantagem desta abordagem é que o produtor não depende mais da
seleção anual da cepa, o que lhe permite produzir a vacina ao longo do ano.
“Trabalhamos com o Dr. Ted Ross da Universidade da Georgia, um dos maiores especialistas
em doenças infecciosas; ele trabalha atualmente no desenvolvimento das vacinas COBRA a
partir das seqüências dos anos anteriores, de modo a cobrir o maior número possível de cepas
e otimizar as respostas imunológicas induzidas pela vacina contra a gripe,”, explicou o Dr.
Kleanthous. “Precisamos encontrar os elementos comuns que não variam a cada ano, estudar
como as vacinas antigripais têm funcionado no passado, e testar o que é pertinente a nível
imunológico para uma vacina antigripal de amplo espectro. Essas vacinas melhoradas,
especialmente as vacinas COBRA – contendo antígenos capazes de proteger contra diversos
vírus da gripe que circulam simultaneamente e contra os vírus que resultam de deslizamentos
antigênicos, além de outros antígenos capazes de induzir mecanismos de proteção
complementares – deveriam permitir cobrir um maior número de cepas e se tornar muito mais
eficazes,” concluiu o pesquisador.
Segundo John Shiver, Doutor em Ciências, Vice-Presidente Sênior de Pesquisa e
Desenvolvimento da Sanofi Pasteur, será necessário, quando dos estudos clínicos, comparar os
candidatos a vacina universal em relação às vacinas sazonais atuais que representam a
referência; será preciso comprovar sua inocuidade, demonstrar que são tão imunogênicas
quanto as vacinas de referência, e que são eficazes contra diversas cepas de vírus da gripe e
durante vários anos. “O objetivo final é aquele de obter uma vacina realmente universal; no
entanto, acreditamos, em um primeiro momento, poder substituir as atuais vacinas sazonais que
precisam ser administradas uma vez ao ano, por uma vacina de amplo espectro”, salientou. “A
ciência, e especialmente a P&D das vacinas, é um processo iterativo. Constitui uma evolução.”
Sobre a Sanofi
Sanofi, líder mundial em cuidados de saúde, está voltada para a descoberta, desenvolvimento e
comercialização de soluções terapêuticas focadas nas necessidades dos pacientes. A Sanofi
possui tratamentos básicos e soluções para diabetes, vacinas de uso humano, fármacos
inovadores, saúde pública, mercados emergentes, saúde animal e Genzyme. A Sanofi está
listada na Bolsa de Paris (EURONEXT: SAN) e de Nova York (NYSE: SNY).
A Sanofi Pasteur, a Divisão de Vacinas da Sanofi, oferece mais de um bilhão de doses de
vacinas a cada ano, tornando possível a vacinação de mais de 500 milhões de pessoas no
mundo todo. Líder mundial no setor de vacinas, a Sanofi Pasteur oferece uma ampla gama de
vacinas que protegem contra 20 doenças infecciosas. O patrimônio da empresa, de criar vacinas
para proteger vidas, teve início há mais de um século. A Sanofi Pasteur é a maior empresa
totalmente dedicada às vacinas. A cada dia, a empresa investe mais de 1 milhão de euros em
pesquisa e desenvolvimento. Para mais informações, visite:
http://www.sanofipasteur.com/fr/default.aspx.
Projeções Futuras
Este comunicado contém projeções futuras. As projeções futuras não constituem fatos históricos. Estas declarações
incluem projeções e estimativas, bem como as hipóteses subjacentes, declarações sobre planos, objetivos, intenções
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e expectativas referentes a futuros resultados financeiros, eventos, operações, serviços, desenvolvimento e potencial
de produtos e declarações relacionadas com o desempenho futuro. As declarações prospectivas são geralmente
identificadas por palavras como “esperar”, “antecipar”, “acreditar”, “pretender”, “estimar”, “planejar” e outras
expressões semelhantes. Apesar da direção da Sanofi acreditar que as expectativas refletidas nas declarações
prospectivas são razoáveis, os investidores são alertados para o fato de que as informações e declarações
prospectivas estão sujeitas a numerosos riscos e incertezas, muitos dos quais difíceis de prever e geralmente fora do
controle da Sanofi, o que pode implicar que os resultados e desenvolvimentos efetivamente realizados sejam
substancialmente diferentes daqueles expressos, induzidos ou previstos nas informações e declarações prospectivas.
Estes riscos e incertezas incluem, entre outros, as incertezas inerentes à investigação e desenvolvimento, dados e
análises clínicas futuras, incluindo pós-comercialização, decisões das autoridades regulatórias, tais como a FDA (Food
and Drug Administration) ou a EMA (European Medicines Agency), relativamente a se e quando aprovam um
determinado medicamento, dispositivo ou aplicação biológica que possa ser submetida para um desses produtos
candidatos, assim como as suas decisões relativamente à rotulagem e quaisquer outros fatores que possam afetar a
disponibilidade ou potencial comercial desses produtos candidatos, a ausência de garantia de que os produtos
candidatos, se aprovados, serão comercialmente bem-sucedidos, a aprovação futura e sucesso comercial das
alternativas terapêuticas, a capacidade do Grupo de beneficiar-se das oportunidades de crescimento externo,
tendências da taxa de câmbio e de juros, o impacto das iniciativas de contenção de custos operacionais e sua
evolução, o número médio de ações em circulação, bem como aquelas identificadas ou analisadas em documentos
públicos depositados pela Sanofi junto à AMF e à SEC, incluindo os descritos nas seções "Fatores de Risco" e
"Declaração Prospectivas" no documento de referência 2014 da Sanofi que foi depositado junto à AMF, bem como nas
seções “Risk Factors” e “Cautionary Statement Concerning Forward-Looking Statements” do Relatório Anual 2014 no
Formulário 20-F da Sanofi depositado junto à SEC. A Sanofi não assume nenhuma obrigação de atualizar ou rever
quaisquer informações sobre as projeções futuras ou as declarações prospectivas conforme a regulamentação
aplicável, entre outros, os artigos 213-1 e seguintes do Regulamento Geral da autoridade dos mercados financeiros.
Contatos:
Relações com a Imprensa
Alain Bernal
T. +33-4-37-37-50-38
[email protected]
www.sanofipasteur.com
Relações com Investidores Sanofi
Sébastien Martel
T. + 33 1 53 77 45 45
[email protected]
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