BEKER PRODUTOS FARMACO HOSPITALARES

Registro 2-7.5.2.R.4 v03
BEKER PRODUTOS FARMACO HOSPITALARES
CERTIFICADO DE ANÁLISE
PRODUTO: SOLUÇÃO FISIOLÓGICA 0,9% INJETÁVEL
Número de Análise: Lote:
0357/16
7632
Código:
BL100FISABL
Data de Fabricação: Data de Validade:
01/07/2016
07/2018
Apresentação: 100mL
ANÁLISE
ESPECIFICAÇÃO
Descrição
RESULTADO
Líquido límpido e incolor
+
–
De acordo
Identificação: Na e Cl
Positiva
Positiva
pH
4,5 – 7,0
6,4
Metais Pesados (%)
≤ 0,001
≤ 0,001
Ferro (ppm)
≤ 2,0
≤ 2,0
Part.≥ 10µm Part.≥ 25µm ≥10µm ≥25µm
Material Particulado (partículas/mL):
(100mL)
Máx. 30
Máx. 03
00
00
Volume Médio (mL)
100,0 - 102,0
102,0
Hermeticidade
Cumpre com os requisitos
De acordo
Teor de Cloreto de Sódio (%)
95,00 – 105,00
99,06
Esterilidade
Estéril
De acordo
Endotoxinas Bacterianas (EU/mL)
≤ 0,5
≤ 0,5
REFERÊNCIAS: Farmacopéia Brasileira 5ª Edição, USP 38 NF-33 e Métodos internos.
DATA:
DISPOSIÇÃO FINAL:
18/07/16
APROVADO
----------------------------------------------------FARMACÊUTICA – GARANTIA DA QUALIDADE
MAXIMINA C. F. MOGADOURO
CRF-SP 9.876
BEKER – Produtos Fármaco Hospitalares Ltda.
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