Prosigna - LabCo Nous

Prosigna
Pesquisa da assinatura genética do Câncer de mama
No Brasil aproximadamente 57 mil mulheres são diagnosticadas com câncer de mama, este dado confere o câncer mais
frequente na população feminina, portanto é a primeira causa de morte por câncer na mulher. Sua incidência aumenta
com a idade, sendo mais frequente em mulheres pós-menopáusica. Na população a sobrevida média cinco anos após
o aparecimento da doença é de 61%.
Nos últimos anos o conhecimento do câncer de mama evoluiu de maneira significativa, sendo atualmente considerada
uma patologia complexa e heterogênea, por tal razão fatores distintos devem ser considerados para determinar o
prognóstico da paciente. Entre esses é determinante o estado do tumor, o tamanho, o subtipo intrínseco e o número
de gânglios linfáticos afetados.
Prosigna e o subtipo biológico intrínseco
Prosigna (PAM50) é uma análise molecular de expressão gênica de 50 genes que permite classificar o tumor em um dos
4 subtipos intrínsecos: Luminal A, Luminal B, Her 2 - enriquecido e Basal-like.
Os subtipos intrínsecos estão relacionados com os prognósticos da patologia e cada um apresenta diferentes perfis de
expressão gênica, com taxas de sobrevida e de tempo de recorrência, significativamente diferente.
Desde 2011 os guias de St. Gallen incluem a classificação do subtipo intrínseco para estabelecer as recomendações
de terapia sistêmica, que diferem segundo o subtipo biológico. Prosigna é o único exame que determina o subtipo
biológico intrínseco.
Aproximadamente 80% dos casos de câncer de mama ocorrem em mulheres pós-menopausa.
Base científica do Prosigna
O Prosigna foi desenvolvido a partir de uma assinatura genética PAM50 o qual fornece a informação de risco de
recorrência da paciente ROR ( do inglês, Risk of recurrence) baseando-se em três fatores como tamanho do tumor,
subtipo molecular intrínseco e o estado de proliferação do tumor.
ROR é a forma genômica de estadiamento que incorpora a expressão gênica do tumor à informação clássica de
estadiamento TNM (tumor, linfonodo e metástase).
O exame foi avalidado em 2 estudos clínicos que incluem mais de 2.400 mulheres pós-menopausa com câncer de
mama em fase inicial.
Prosigna proporciona o tempo de risco de recorrência da paciente há 10 anos e o subtipo instrínseco.
INDICAÇÕES
Mulheres pós-menopáusicas mastectomizadas de
um câncer de mama ou submetidas a terapia de
conservação da mama (BCT - Breast Conserving
Therapy) e que tenham as seguintes características:
- Receptores hormonais positivos, gânglios negativos,
câncer de mama em estagio I e II.
- Receptores hormonais positivos, gânglios positivos
(1 - 4 ou mais glânglios positivos), câncer de mama em
estágio II ou IIIA.
Prosigna pode ser utilizado em combinação com
outros fatores de risco da paciente para determinar se,
além da terapia endócrina, a quimioterapia adicional
pode ser necessária.
INTERPRETAÇÃO DE RESULTADOS
O resultado é gerado através de um algorítimo
específico que utiliza parâmetros da assinatura genética
PAM50, subtipo intrínseco, valor de proliferação e
tamanho do tumor e classifica os pacientes em uma
escala de risco individualizada de recorrência.
O laudo fornece dois tipos de indicadores de risco:
Valor ROR: classifica o paciente em três grupos de risco
em uma escala de 0-100.
Valor DR (do inglês, distance recurrence) : Define a
probabilidade de recorrência do tumor ao longo de 10
anos através do valor ROR, do subtipo intrínseco e do
valor de proliferação.
A probabilidade varia em função da condição
ganglionar.
Condição ganglionar Valor ROR
Valor ROR
Gânglios
0 - 40
41 - 60
61 - 100
Baixo
Intermediário
Alto
Gânglios + (1-3)
0 - 15
16 - 40
41 - 100
Baixo
Intermediário
Alto
Gânglios + (≥4)
0 - 100
Alto
Subtipo intrínseco
Fornece informação crucial para o acompanhamento
terapêutico do paciente. Está baseado em análises
genéticas do tumor, sendo independente dos
parâmetros anteriores.
Ver documento de interpretação do Laudo do paciente
para maior esclarecimento.
REQUISITOS
Amostra: bloco de parafina com o tecido tumoral.
Documentação: formulário de coleta e consentimento
informado.
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