CEFAL- Centro de Farmacovigilância da UNIFAL/MG Site: www2.unifal-mg.edu.br/cefal Email: [email protected] Tel: (35) 3701-9650 Equipe editorial: Prof. Dr. Ricardo R. Rascado; Profª. Drª. Luciene Alves Marques; Camila Neder e Naiara Perissinato. No 54 Abril/2017 Novo medicamento aprovado pela FDA para o tratamento de câncer de mama Introdução O câncer de mama é a maior causa de morte por câncer nas mulheres em todo crescimento de novos vasos para alimentar a sua própria divisão celular exagerada3. O câncer de mama, além de ser o mundo, com cerca de 520 mil mortes estimadas por ano. É a segunda causa de classificado morte por câncer nos países desenvolvidos, características atrás somente do câncer de pulmão2. diferentes, deve sempre passar por uma O câncer de mama é o crescimento descontrolado de células da mama que adquiriram características anormais causadas por uma ou mais mutações no material genético da célula. A doença ocorre quase que exclusivamente em avaliação em e quanto diversos graus à tipos, de sua gravidade extensão localizada (precoce), localmente avançada (tumor grande e com gânglios comprometidos) ou metastática (espalhada para outros órgãos)3, 2. Ribociclib para o tratamento de ter câncer de mama3. câncer de mama no Um novo fármaco desenvolvido material genético de uma ou mais células, e pela Novartis e Astex Pharmaceuticals, estas adquirem a capacidade não só de se recentemente, foi aprovado pelo FDA para dividir de maneira descontrolada, mas o tratamento do câncer de mama, o também de invadir tecidos adjacentes, elas Ribociclib3. Este medicamento é indicado dão células para o tratamento de câncer de mama cancerosas adquirem a capacidade de se avançado e é utilizado em combinação com desprender do tumor, entrar na circulação um inibidor de aromatase1. O Ribociclib (linfática ou venosa) e se implantar em quando utilizado em combinação com outros outro fármaco antitumoral, mostrou ter um origem órgãos, ocorrem ao câncer. mutações e disseminação para determinar se a doença é mulheres, mas os homens também podem Quando com As conseguindo promover 1 efeito sinérgico, resultando em respostas impacto na sobrevida global, já que o melhoradas o câncer de mama é a principal causa de desenvolvimento de resistência ao outro morte entre as mulheres em todo o mundo. fármaco utilizado simultaneamente5, 6. É necessário também a monitorização da e demonstrou reduzir O Ribociclib é um inibidor de cinase. As cinases dependentes de ciclina (CDKs) 4 e 6 são enzimas que têm demonstrado promover a divisão celular e a multiplicação em células normais e células neoplásicas. Muitas células cancerosas segurança deste medicamento, uma vez que é um fármaco novo no mercado e apesar de todos os estudos realizados, ainda não se tem todo o conhecimento dos efeitos que podem ser causados em diferentes indivíduos com o uso de Ribociclib. mostraram anormalidades que aumentam a atividade de CDK, levando à inativação de certos genes supressores de tumores5. Isto levou à ideia de que a inibição das CDKs poderia retardar o crescimento de tumores reativando Sendo estes assim, supressores o tumorais. Ribociclib inibe especificamente CDK 4 e 6, inibindo assim a fosforilação da proteína retinoblastoma. A inibição da fosforilação de retinoblastoma impede a transição de fase G1-S mediada por CDK, assim, o ciclo celular para na fase G1, inibindo o crescimento de células neoplásicas4. Conclusão Pode-se concluir que o Ribociclib é um fármaco que foi aprovado recentemente pelo FDA para o tratamento de câncer de mama em estágio avançado, utilizado juntamente com um inibidor de aromatase. É preciso observar se, com este novo tratamento antineoplásico, haverá um 2 Referências bibliográficas Caso queira notificar reação adversa a algum medicamento, desvio de qualidade ou erro de medicação, acesse o portal do CEFAL (http://www.unifal-mg.edu.br/cefal) e preencha o formulário. https://www.facebook.com/cefal.unifal [email protected] (35) 3701-9650 1. FDA. Kisqali® (ribociclib). Disponível em: <https://www.accessdata.fda.gov/drugsat fda_docs/label/2017/209092s000lbl.pdf> . Acesso em: 19 abr. 2017. 2. HOSPITAL DO CÂNCER DE BARRETOS. Câncer de mama. Disponível em: <https://www.hcancerbarretos.com.br/ca ncer-de-mama>. Acesso em: 19 abr. 2017. 3. INSTITUTO NACIONAL DE CÂNCER JOSÉ ALENCAR GOMES DA SILVA. Câncer de mama. Disponível em: <http://www2.inca.gov.br/wps/wcm/con nect/tiposdecancer/site/home/mama>. Acesso em: 19 abr. 2017. 4. NATIONAL CANCER INSTITUTE. Ribociclib. Disponível em: <https://www.cancer.gov/publications/di ctionaries/cancer-drug?cdrid=689330>. Acesso em: 19 abr. 2017. 5. SAMSON, K. LEE011 CDK Inhibitor Showing Early Promise in DrugResistant Cancers. Oncology Times, 2014. 6. SOSMAN, J. A.; KITTANEH, M.; LOLKEMA, M. P. J. K.; POSTOW, M. A.; SCHWARTZ, G.; FRANKLIN, C.; MATANO, A.; BHANSALI, S.; PARASURAMAN, S.; KIM, K. A phase 1b/2 study of LEE011 in combination with binimetinib (MEK162) in patients with NRAS-mutant melanoma: early encouraging clinical activity. Journal of Clinical Oncology, 2014. 3