fichas de informação técnica

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FICHAS DE INFORMAÇÃO TÉCNICA
ÁCIDO SALICÍLICO
Sinónimos:
Ácido 2-hidroxibenzóico. Ácido orto-hidroxibenzóico. Ácido espireico.
Ácido espirólico.
Fórmula Molecular:
C7H6O3
Peso Molecular:
138,12
Dados Físico-Químicos:
Pó cristalino, branco ou quase branco, ou cristais aciculares, brancos
ou incolores. Pouco solúvel em água, facilmente solúvel em etanol a
96%, bastante solúvel em cloreto de metileno. Ponto de fusão: 159
°C. Absorção UV máx.: 210, 234, 303 nm.
Propriedades e usos:
O ácido salicílico tem propriedades queratoplásticas em
concentrações inferiores a 1 – 2 %, sendo usado em úlceras crónicas
e estados descamativos, e queratolíticas em concentrações
superiores a 1 – 2 %, provocando a queda da camada córnea da
epiderme ou diminuindo a sua espessura, sendo usado no tratamento
da caspa, eczemas, dermatite seborreica, ictiose, psoríase,
hiperidrose, acne e dermatofitose.
É considerado como o princípio activo mais queratolítico de todos,
sendo um dos mais usados.
É absorvido parcial e rapidamente pela pele (sobretudo quando está
erodida) e é eliminado lentamente pela urina, pelo que não deve ser
utilizado em áreas extensas, concentrações excessivas, ou sobre
pele inflamada ou erodida.
Também é utilizado em diferentes preparações como cáustico para a
eliminação de verrugas e calos.
O ácido salicílico também tem propriedades bacteriostáticas e
fungicidas e é utilizado por via tópica no tratamento de infecções
fúngicas da pele (tinhas, etc.), muitas vezes associado a outros
antifúngicos por facilitar a sua penetração na pele hiperqueratinizada.
É sempre utilizado por via tópica em forma de soluções, pós, massas,
pomadas, cremes, geles, colódios, etc.
Também tem propriedades conservantes em baixas concentrações,
com pH = 4 - 6.
É incorporado nas emulsões dissolvido na quantidade mínima de
álcool.
A sua solubilidade na água pode ser aumentada com bórax, citratos,
fosfato de sódio ou acetato de amónio.
Até 3 %, em solução hidro-alcoólica deve-se ter 30 % de álcool no
mínimo para que ele se solubilize bem, e a partir de 3 % deve-se ter
mínimo 70 % de grau alcoólico.
Dosagem:
Por via tópica:
-A 0,1 – 0,5 %: conservante.
-Até 1 %: úlceras crónicas e estados descamativos.
-A 1 – 2 %: hiperidrose.
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-A 1 – 5 %: bacteriostático e fungicida.
-A 5 %: descamação epidérmica do canal auditivo.
-A 1 – 10 %: psoríase, caspa, eczemas, hiperidrose e ictiose.
-A 10 – 20 %: calos e verrugas plantares, em colódio.
-A 10 – 40 %: em estados hiperqueratósicos como na ictiose, em
pomada.
-Até 60 %: calosidades, verrugas e papilomas.
Efeitos secundários:
O ácido salicílico é um irritante suave e pode ocasionar dermatite se
for aplicado repetidamente sobre a pele.
Cuidados:
Não deve ser usado durante longos períodos de tempo, em altas
concentrações, sobre feridas ou pele danificada, nem sobre áreas
extensas da pele, dado que poderia conduzir a toxicidade sistémica,
sobretudo em crianças (risco de salicilismo).
Deve ser administrado com cuidado nos braços e nas pernas de
doentes com insuficiência circulatória periférica e em diabéticos.
Também se deve evitar o contacto com a boca, os olhos e outras
mucosas.
Incompatibilidades:
Sais férricos, acetato de chumbo, iodo, álcalis (por exemplo:
carbonatos alcalinos e outros sais básicos).
Em concentrações superiores a 2 % apresenta problemas de
compatibilidade com emulsões não-iónicas (por exemplo: com o Neo
PCL O/W).
Observações:
É fotossensível, colorindo-se gradualmente ao ser exposto à luz
solar.
É irritante, por exemplo, para a mucosa nasal, provocando espirros.
Tanto na cartonagem como no prospecto recomenda-se que seja
adicionada a frase "Em uso tópico é um irritante moderado que pode
provocar dermatite".
Conservação:
Em embalagens bem fechadas. PROTEGER DA LUZ.
Exemplos de
formulação:
Creme com ácido salicílico
Acetonido de triamcinolona ………………….…………… 0,1 %
Ácido salicílico …………………………….…………....…… 2 %
Ureia …………………………………………………………. 10 %
Emulsão O/W q.s.p. ……………………………………….. 50 g
Modus operandi:
Preparar a emulsão da forma habitual e com a ureia dissolvida na
fase aquosa. Humedecer o ácido salicílico e a triamcinolona em
almofariz com um pouco de propilenoglicol e adicionar a emulsão já
fria pouco a pouco homogeneizando bem com o pilão.
Vaselina salicílica ou salicilada
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Ácido salicílico.................................................................. 10 %
Vaselina viscosa q.s.p. ……………………………..……… 100 g
Modus operandi:
Humedecer o ácido salicílico com um pouco de vaselina líquida ou
então dissolvê-lo com algumas gotas de álcool. Adicionar pouco a
pouco a vaselina viscosa, trabalhando bem com o pilão.
Gel de ácido salicílico
Ácido salicílico................................................................ 5 %
Propilenoglicol ………………………………..…………… 60 %
Hispagel 200 q.s.p. ……………………….…………….. 100 g
Modus operandi:
Dissolver o ácido salicílico no propilenoglicol, ligeiramente quente.
Adicionar a dissolução sobre o Hispagel 200 pouco a pouco e
trabalhá-lo bem até à homogeneidade.
Óleo salicilado
Ácido salicílico........................................................ 5 %
Óleo de rícino ………………………………………… 50 ml
Azeite virgem q.s.p. ………..…….………………… 100 ml
Modus operandi:
Dispersar o ácido salicílico no óleo de rícino em almofariz. Incorporar
pouco a pouco o azeite, misturando bem.
Colódio com ácido salicílico e ácido láctico
Ácido salicílico.......................................................... 5 g
Ácido láctico ………………………………………....... 5 g
Colódio elástico q.s.p. …….………………………….. 30 g
Modus operandi:
Directamente na embalagem, colocar o ácido salicílico e adicionar
algumas gotas de acetona para o dissolver. Adicionar o ácido láctico.
Incorporar o colódio, fechar a embalagem e agitar bem.
Champô com ácido salicílico
Ácido salicílico........................................................ 3 %
Piritiona de zinco.................................................... 2 %
Detergente sulfonado aniónico q.s.p...................... 500 ml
Modus operandi:
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Dissolver o ácido salicílico na quantidade mínima de Tagat-L, ou
então num pouco de água purificada a ferver que já contenha
dissolvidos 2% de sódio citrato. Uma vez dissolvido, deitá-lo sobre o
detergente sulfonado aniónico e mexer suavemente para evitar a
formação de espuma. Adicionar com agitação lenta a piritiona de
zinco previamente pulverizada. Embalar e rotular "Agitar antes de
usar".
Pós antiperspirantes
Ácido salicílico ………………………………………… 3 g
Ácido bórico ……………………………………….…… 5 g
Talco ……………………………………..…………… 92 g
Modus operandi:
Misturar o ácido salicílico com o ácido bórico em almofariz, e
finalmente incorporar o talco pouco a pouco, homogeneizando bem.
Bibliografia:
- Martindale, Guía completa de consulta farmacoterapéutica, 1ª ed.
(2003).
- The Merck Index, 13ª ed. (2001).
- Formulación magistral de medicamentos, COF da Biscaia, 5ª ed.
(2004).
- Monografías Farmacéuticas, C.O.F. de Alicante (1998).
- Formulario básico de medicamentos magistrales, M. ª José Llopis
Clavijo e Vicent Baixauli Comes (2007).
- Formulario Magistral del C.O.F. de Múrcia (1997).
- Formulario médico farmacéutico, PharmaBooks, 2010.
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