FICHAS DE INFORMAÇÃO TÉCNICA ÁCIDO SALICÍLICO Sinónimos: Ácido 2-hidroxibenzóico. Ácido orto-hidroxibenzóico. Ácido espireico. Ácido espirólico. Fórmula Molecular: C7H6O3 Peso Molecular: 138,12 Dados Físico-Químicos: Pó cristalino, branco ou quase branco, ou cristais aciculares, brancos ou incolores. Pouco solúvel em água, facilmente solúvel em etanol a 96%, bastante solúvel em cloreto de metileno. Ponto de fusão: 159 °C. Absorção UV máx.: 210, 234, 303 nm. Propriedades e usos: O ácido salicílico tem propriedades queratoplásticas em concentrações inferiores a 1 – 2 %, sendo usado em úlceras crónicas e estados descamativos, e queratolíticas em concentrações superiores a 1 – 2 %, provocando a queda da camada córnea da epiderme ou diminuindo a sua espessura, sendo usado no tratamento da caspa, eczemas, dermatite seborreica, ictiose, psoríase, hiperidrose, acne e dermatofitose. É considerado como o princípio activo mais queratolítico de todos, sendo um dos mais usados. É absorvido parcial e rapidamente pela pele (sobretudo quando está erodida) e é eliminado lentamente pela urina, pelo que não deve ser utilizado em áreas extensas, concentrações excessivas, ou sobre pele inflamada ou erodida. Também é utilizado em diferentes preparações como cáustico para a eliminação de verrugas e calos. O ácido salicílico também tem propriedades bacteriostáticas e fungicidas e é utilizado por via tópica no tratamento de infecções fúngicas da pele (tinhas, etc.), muitas vezes associado a outros antifúngicos por facilitar a sua penetração na pele hiperqueratinizada. É sempre utilizado por via tópica em forma de soluções, pós, massas, pomadas, cremes, geles, colódios, etc. Também tem propriedades conservantes em baixas concentrações, com pH = 4 - 6. É incorporado nas emulsões dissolvido na quantidade mínima de álcool. A sua solubilidade na água pode ser aumentada com bórax, citratos, fosfato de sódio ou acetato de amónio. Até 3 %, em solução hidro-alcoólica deve-se ter 30 % de álcool no mínimo para que ele se solubilize bem, e a partir de 3 % deve-se ter mínimo 70 % de grau alcoólico. Dosagem: Por via tópica: -A 0,1 – 0,5 %: conservante. -Até 1 %: úlceras crónicas e estados descamativos. -A 1 – 2 %: hiperidrose. FICHAS DE INFORMAÇÃO TÉCNICA -A 1 – 5 %: bacteriostático e fungicida. -A 5 %: descamação epidérmica do canal auditivo. -A 1 – 10 %: psoríase, caspa, eczemas, hiperidrose e ictiose. -A 10 – 20 %: calos e verrugas plantares, em colódio. -A 10 – 40 %: em estados hiperqueratósicos como na ictiose, em pomada. -Até 60 %: calosidades, verrugas e papilomas. Efeitos secundários: O ácido salicílico é um irritante suave e pode ocasionar dermatite se for aplicado repetidamente sobre a pele. Cuidados: Não deve ser usado durante longos períodos de tempo, em altas concentrações, sobre feridas ou pele danificada, nem sobre áreas extensas da pele, dado que poderia conduzir a toxicidade sistémica, sobretudo em crianças (risco de salicilismo). Deve ser administrado com cuidado nos braços e nas pernas de doentes com insuficiência circulatória periférica e em diabéticos. Também se deve evitar o contacto com a boca, os olhos e outras mucosas. Incompatibilidades: Sais férricos, acetato de chumbo, iodo, álcalis (por exemplo: carbonatos alcalinos e outros sais básicos). Em concentrações superiores a 2 % apresenta problemas de compatibilidade com emulsões não-iónicas (por exemplo: com o Neo PCL O/W). Observações: É fotossensível, colorindo-se gradualmente ao ser exposto à luz solar. É irritante, por exemplo, para a mucosa nasal, provocando espirros. Tanto na cartonagem como no prospecto recomenda-se que seja adicionada a frase "Em uso tópico é um irritante moderado que pode provocar dermatite". Conservação: Em embalagens bem fechadas. PROTEGER DA LUZ. Exemplos de formulação: Creme com ácido salicílico Acetonido de triamcinolona ………………….…………… 0,1 % Ácido salicílico …………………………….…………....…… 2 % Ureia …………………………………………………………. 10 % Emulsão O/W q.s.p. ……………………………………….. 50 g Modus operandi: Preparar a emulsão da forma habitual e com a ureia dissolvida na fase aquosa. Humedecer o ácido salicílico e a triamcinolona em almofariz com um pouco de propilenoglicol e adicionar a emulsão já fria pouco a pouco homogeneizando bem com o pilão. Vaselina salicílica ou salicilada FICHAS DE INFORMAÇÃO TÉCNICA Ácido salicílico.................................................................. 10 % Vaselina viscosa q.s.p. ……………………………..……… 100 g Modus operandi: Humedecer o ácido salicílico com um pouco de vaselina líquida ou então dissolvê-lo com algumas gotas de álcool. Adicionar pouco a pouco a vaselina viscosa, trabalhando bem com o pilão. Gel de ácido salicílico Ácido salicílico................................................................ 5 % Propilenoglicol ………………………………..…………… 60 % Hispagel 200 q.s.p. ……………………….…………….. 100 g Modus operandi: Dissolver o ácido salicílico no propilenoglicol, ligeiramente quente. Adicionar a dissolução sobre o Hispagel 200 pouco a pouco e trabalhá-lo bem até à homogeneidade. Óleo salicilado Ácido salicílico........................................................ 5 % Óleo de rícino ………………………………………… 50 ml Azeite virgem q.s.p. ………..…….………………… 100 ml Modus operandi: Dispersar o ácido salicílico no óleo de rícino em almofariz. Incorporar pouco a pouco o azeite, misturando bem. Colódio com ácido salicílico e ácido láctico Ácido salicílico.......................................................... 5 g Ácido láctico ………………………………………....... 5 g Colódio elástico q.s.p. …….………………………….. 30 g Modus operandi: Directamente na embalagem, colocar o ácido salicílico e adicionar algumas gotas de acetona para o dissolver. Adicionar o ácido láctico. Incorporar o colódio, fechar a embalagem e agitar bem. Champô com ácido salicílico Ácido salicílico........................................................ 3 % Piritiona de zinco.................................................... 2 % Detergente sulfonado aniónico q.s.p...................... 500 ml Modus operandi: FICHAS DE INFORMAÇÃO TÉCNICA Dissolver o ácido salicílico na quantidade mínima de Tagat-L, ou então num pouco de água purificada a ferver que já contenha dissolvidos 2% de sódio citrato. Uma vez dissolvido, deitá-lo sobre o detergente sulfonado aniónico e mexer suavemente para evitar a formação de espuma. Adicionar com agitação lenta a piritiona de zinco previamente pulverizada. Embalar e rotular "Agitar antes de usar". Pós antiperspirantes Ácido salicílico ………………………………………… 3 g Ácido bórico ……………………………………….…… 5 g Talco ……………………………………..…………… 92 g Modus operandi: Misturar o ácido salicílico com o ácido bórico em almofariz, e finalmente incorporar o talco pouco a pouco, homogeneizando bem. Bibliografia: - Martindale, Guía completa de consulta farmacoterapéutica, 1ª ed. (2003). - The Merck Index, 13ª ed. (2001). - Formulación magistral de medicamentos, COF da Biscaia, 5ª ed. (2004). - Monografías Farmacéuticas, C.O.F. de Alicante (1998). - Formulario básico de medicamentos magistrales, M. ª José Llopis Clavijo e Vicent Baixauli Comes (2007). - Formulario Magistral del C.O.F. de Múrcia (1997). - Formulario médico farmacéutico, PharmaBooks, 2010.