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Diagnóstico Laboratorial: um
ato heroico que salva vidas
Nos bastidores
da arte de tratar
um paciente,
o laboratório
desempenha
um papel vital.
E a Becton
Dickinson se
orgulha de fazer
parte desse
espetáculo
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E
xiste algo heroico em testes de diagnóstico laboratorial. Quando pensamos
em salvar vidas é comum a associação
com cirurgias cardíacas ou transplantes de
orgãos. Afinal, elas têm em comum o fato de
o sucesso ou o fracasso determinar a vida ou
a morte do paciente.
Mas e o papel do laboratório? O resultado
rápido e confiável é vital para um diagnóstico
preciso e um tratamento adequado. Muitas
vezes é possível reduzir o tempo do teste em
dias, melhorando dramaticamente o resultado do tratamento recebido pelos pacientes,
evitando assim a perda de muitas vidas.
Grandes esforços em pesquisa e inovação
contribuíram com avanços espetaculares na
qualidade e eficiência do diagnóstico laboratorial. Um dos fatores é a cooperação contínua entre a indústria e os profissionais de
saúde. Afinal, o conhecimento desses profissionais é fator primordial no desenvolvimento
de novas tecnologias. E essas tecnologias
ajudam os laboratórios a contribuir cada vez
mais com diagnósticos precisos.
É comum ficarmos encantados com o
espetáculo apresentado no palco por artistas consagrados, por exemplo no teatro, e
nos esquecemos de toda a estrutura nos
bastidores que permite a todos apreciar um
momento único. O laboratório tem esse papel de atuar desde a qualidade na fase pré-analítica dos exames, passando pelo cuidado
na realização de cada teste e na agilidade
da informação gerada para que o paciente
receba o melhor tratamento.
A Becton Dickinson (BD) entende a importância do papel de cada um nessa missão de
ajudar as pessoas a viverem vidas saudáveis
e continua investindo na sua vocação inovadora e tecnológica. A empresa sempre busca
cooperar com a sociedade para melhorar a
saúde de todos. Assim, continua a escrever a
história com cada um de seus clientes.
Foco no futuro
Entendendo que os laboratórios sempre
buscam um resultado rápido e confiável em
um ambiente onde há grande pressão por
custos, a BD elabora soluções para ajudá-los nessas tarefas. Um grande passo para
consolidar essa parceria foi a aquisição da
empresa holandesa Kiestra Lab Automation
que desenha, desenvolve, fabrica e vende
soluções inovadoras de automação para o
laboratório de microbiologia.
Esse novo conhecimento da BD KiestraTM,
aliado aos atuais produtos da empresa, possibilita uma maior integração da microbiologia,
entregando um diagnóstico rápido e confiável, afinal, em microbiologia cada minuto faz
uma grande diferença.
Combinando visão holística dos processos, interação humana e técnicas laboratoriais, a BD consegue otimizar o fluxo de
trabalho e aumentar a eficiência laboratorial.
O BD Kiestra TM possui duas importantes
plataformas: Work Cell Automation (solução
compacta para laboratórios de médio porte)
e o Total Lab Automation (solução non-stop
para os de grande porte).
Plataforma BD KiestraTM Work Cell Automation
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Desta forma, a empresa passa a ser referência para modernos laboratórios de microbiologia, entendendo todo o fluxo e criando,
junto com o cliente, uma solução que otimiza
os resultados. Utilizando a metodologia Lean,
ela propõe uma melhora na interação entre
processos, técnicas e aspectos humanos.
Essa é uma única resposta na busca por
melhoria de eficiência laboratorial.
“A BD possui soluções para o laboratório
de hoje, as quais também permitem a ele se
preparar para o futuro. Nossas novas plataformas de soluções são focadas na melhoria
da qualidade e da agilidade da informação
gerada ao médico, o que nos possibilita
atuar de maneira mais eficiente no fluxo de
tratamento de cada paciente”, afirma Juliano
Paggiaro, Diretor de Negócios da BD Brasil.
O BD KiestraTM passa a compor o portfólio
BD e incluir todos os avanços e inovações da
linha de microbiologia. A empresa entende
que a melhora na neutralização dos antibióticos possibilita uma recuperação mais efetiva
de microrganismos, reduzindo o tempo de
resposta do resultado (TTR). Essa concepção
levou a empresa a desenvolver uma nova
resina para a linha de hemocultura (Meio
BD BACTECTM Prime), em uma rápida identificação dos microrganismos, com o MALDI Biotyper aliado ao BD PhoenixTM e um novo painel
(BD EmergeTM) para teste de sensibilidade
com mais antibióticos e diluições por teste,
oferecendo maior precisão no diagnóstico.
Além disso, a empresa é referência
na área de tuberculose, um problema de
saúde pública no Brasil e em diversos
outros países. Considerado padrão-ouro
pelo Programa Nacional de Controle de
Tuberculose do Ministério da Saúde e Organização Mundial de Saúde, a BD oferece
um sistema completo para micobactéria, o
BD BACTECTM MGITTM 960/320. Este sistema
apresenta elevada sensibilidade e especificidade, sendo utilizado pelos principais centros
de referência em diagnóstico e tratamento
de tuberculose, tais como LACENs, Instituto
Adolfo Lutz e o Centro de Referência Hélio
Fraga. Está validado e aprovado pela Anvisa
para os seguintes fármacos: Estreptomicina,
Isoniazida, Rifampicina, Etambutol e Pirazinamida, além da possibilidade da utilização
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Plataforma BD KiestraTM Total Lab Automation
do módulo TBeXiST para determinação da
sensibilidade aos fármacos de segunda linha.
Com o objetivo de otimizar o fluxo de
trabalho e aumentar a eficiência de seus
clientes, a BD integra toda a microbiologia
com o BD EpiCenterTM. Esse avançado sistema
de gerenciamento de dados focado em diagnóstico microbiológico é uma solução flexível
para validação biológica, epidemiologia e
controle de infecção nosocomial.
Esse mesmo conceito inovador chega
também ao laboratório de biologia molecular
com o BD MAXTM. Os dois primeiros equipamentos já estão no país e serão utilizados
para as validações iniciais. Os testes de DNA
1 (plasma, soro e urina fresca), DNA 2 (liquor
e swab seco), DNA 3 (swab e urina em meios
de transporte) e DNA 4 (fezes), assim como
Staphylococcus aureus resistente a meticilina
(MRSA), Clostridium difficile (Cdiff), Streptococcus do Grupo B (GBS) e Enterobactérias resistentes a carbapenemases (CRE) já
estão disponíveis na versão de pesquisa e os
registros para diagnóstico são aguardados
ainda para este ano. Novos parâmetros
como Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae (CT/NG) e kits de extração para
ácido nucleico total (TNA) também estão em
fase final de desenvolvimento na matriz, em
Quebec, Canadá, e nas empresas parceiras
situadas na Inglaterra, Itália e Bélgica, devendo chegar ao Brasil em breve.
“Todos os testes foram classificados como
Complexidade Moderada pelo FDA e CDC,
possibilitando que clientes de diferentes portes, rotinas e estruturas passem a trabalhar
com a biologia molecular”, explica Rafael
Souza, gerente América Latina para a área,
recém-chegado à companhia.
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Solução completa para
rastreio do câncer
cervical com citologia
em meio líquido e HPV
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Outro grande lançamento de 2013 é o
Sistema BD TotalysTM que irá automatizar
totalmente a citologia ginecológica, além
de integrá-la aos testes de HPV e CT/NG.
Esse sistema já foi mostrado em eventos
internacionais no ano passado e deverá
ser um dos destaques do estande da BD
no Congresso da Sociedade Brasileira de
Patologia Clínica em setembro, na cidade
de São Paulo.
De acordo com Raquel Ortega, gerente
de Saúde da Mulher & Câncer, uma única
amostra será coletada e o equipamento
BD MultiProcessorTM ficará responsável por
processá-la, livrando-a de eventuais interferentes em excesso e dividindo-a em alíquotas
que seguirão para a confecção de lâminas
em meio líquido no BD SlidePrepTM ou para
a análise da PCR no BD ViperTM LT.
“Deste modo, não importa o guideline
que o laboratório venha a adotar num futuro próximo dentro deste cenário de vacinação que começa a ganhar espaço. O Totalys
irá permitir que ele rastreie com citologia e
faça o HPV dos positivos posteriormente ou
vice-versa, usando apenas uma amostra,
com rastreabilidade e de modo totalmente
automatizado e integrado”, reforça Raquel.
Uma nova experiência
Imagine a seguinte situação: a fila de
espera do laboratório está grande, cheia de
crianças chorando, com alguns pacientes ansiosos, outros com acesso venoso difícil e todos querendo terminar logo o procedimento.
De outro lado, uma demanda crescente por
resultados mais rápidos, sem deixar de lado
a qualidade e a segurança do profissional de
saúde. Esses são apenas alguns dos desafios
rotineiros de laboratórios e hospitais. Como
tudo isso pode dar certo?
Em linha com seu esforço contínuo de
melhorias na fase pré-analítica e buscando
torná-la uma experiência única para o profissional de saúde e pacientes, a BD trouxe
para o Brasil o Accuvein® - Visualizador de
Veias Portátil, capaz de visualizar veias em
até 7 mm de profundidade, nos mais diversos
tipos de pele. Este equipamento permite aos
profissionais de saúde se sentirem mais confiantes no momento da punção, auxiliando-os
na coleta. Enquanto isso, o paciente tem uma
experiência mais confortável e consegue ver
suas veias pela primeira vez.
Num cenário de desafios, a empresa
entende que ter o produto certo para o procedimento que se deseja realizar é condição
básica para assegurar um processo eficiente
e uma amostra de qualidade. Isso tudo, sem
perder o foco na segurança do profissional
de saúde. Assim, a BD oferece uma solução completa para a coleta e microleta de
sangue, através dos produtos das marcas
BD Vacutainer® e BD Microtainer®, como
Punção para coleta de sangue com o Escalpe BD
Vacutainer® Push Button
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o Escalpe BD Vacutainer ® Push Button,
com dispositivo de segurança retrátil de
ativação em veia, que é até 88% mais seguro que os sistemas convencionais, e o
Tubo BD Vacutainer® RST, capaz de diminuir
o tempo de processamento da amostra em
32 minutos.
Mas em 2013 a BD quer ir além. Ela quer
expandir essa experiência para os bastidores
do dia a dia, revolucionando o conceito de
serviços consultivos, através do BD in Service.
Este programa de excelência em consultoria
oferece aos hospitais e laboratórios a solução
para os seus desafios mais frequentes, maximizando seus resultados a partir de melhorias
identificadas em seus processos.
“O programa BD in Service é parte dos
nossos objetivos em oferecer serviços e
soluções aos profissionais da área da saúde
com mais segurança e satisfação aos pacientes, eficiência operacional aos laboratórios e
hospitais, permitindo resultados clínicos cada
vez mais acurados e uma melhor experiência
na fase pré-analítica, entregando projetos
customizados”, comenta Fernando Moresco,
Gerente de Produto Preanalytical Systems.
A citometria de fluxo ganhando espaço
Consolidada nas áreas de pesquisa básica,
aplicada e clínica, a citometria de fluxo é uma
metodologia robusta e altamente sensível,
utilizada em laboratórios de todo o mundo
como padrão-ouro para a imunofenotipagem
celular, permitindo, assim, a caracterização de
neoplasias hematológicas, o monitoramento da
competência imunológica de pacientes imunodeficientes, como os infectados pelo vírus HIV,
o controle de qualidade de hemoderivados para
transfusão e produtos da indústria, a quantificação e caracterização de células-tronco para
transplante/transfusão ou criopreservação, os
testes de reatividade cruzada (crossmatching)
para transplantes de órgãos/tecidos sólidos,
entre outras aplicações. A área de Biosciences
oferece ferramentas inovadoras em citometria
de fluxo para o apoio ao diagnóstico clínico.
Cada vez mais difundido e primordial
para os laboratórios monitorarem pacientes
com distúrbios hematológicos, a BD possui
uma solução completa para este segmento,
afirma Marcelo Pereira, diretor da divisão
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Biosciences. “Buscando
aprimoramento constante, apresentamos inovações em equipamentos,
reagentes, fluorocromos
e programas de análises.
Estes sistemas permitem
otimizar o fluxo de trabalho com protocolos específicos e pré-definidos desde
preparadores de amostra,
aquisição multiparamétrica no citômetro de fluxo,
análise com maior automação e elaboração de
reportes associados aos
painéis”, relata.
Além dos equipamentos e preparadores de
amostras, a BD oferece uma extensa variedade de anticorpos monoclonais para a análise
de células humanas com a vantagem de já
estarem conjugados a diversos fluorocromos.
O lançamento de novas moléculas das linhas
BD HorizonTM e Brilliant VioletTM se somam
aos fluorocromos clássicos para permitir a
realização de combinações complexas de reagentes e paineis adequados às necessidades
de cada laboratório. E com o intuito de otimizar a rotina e a preparação das amostras,
a empresa oferece kits com combinações de
anticorpos que permitem que, com uma única
pipetagem, se faça a identificação de dois a
seis marcadores celulares simultaneamente.
A aplicação mais utilizada da citometria é
o monitoramento do sistema imunológico de
pacientes com HIV através da quantificação
de linfócitos T CD4. Este exame é importante
para definir o manejo clínico do paciente,
determinando o sucesso da terapia antirretroviral. Ao disponibilizar um portifólio completo
de produtos, a BD permite a liberação de
resultados de forma semiautomatizada e confiável, de acordo com as recomendações do
Centro para Controle e Prevenção de Doenças
dos EUA (CDC). A tecnologia BD TrucountTM,
pioneira na determinação de contagens absolutas de populações celulares em plataforma
única, elimina etapas de pipetagem e diminui
erros humanos relacionados a preparação de
amostras e análise.
BD FACS™ Sample Prep
Assistant III: agregando
confiabilidade e
reprodutibilidade
ao exame
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A Becton
Dickinson
(BD) entende
a importância
do papel
de cada um
nessa missão
de ajudar as
pessoas a
viverem vidas
saudáveis
e continua
investindo na
sua vocação
inovadora e
tecnológica.
Novo Centro de
Treinamento BD
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Caracterizada por ser a única metodologia
capaz de analisar células individualmente, explorando a presença e ausência de moléculas
(marcadores) de maneira rápida e com elevado
poder estatístico, a citometria de fluxo desponta
como ferramenta essencial para o diagnóstico
de patologias oncohematológicas, agregando
velocidade, precisão e confiabilidade de resultados e apoiando, assim, a definição de condutas terapêuticas cada vez mais assertivas e
eficazes. O EuroFlow, consórcio clínico-científico
europeu, desponta como principal referência no
diagnóstico e monitoramento destas patologias.
Este grupo foi o primeiro a publicar protocolos
e painéis completos em revistas especializadas
e em seu site (www.euroflow.org), contribuindo
para a busca de um padrão e um consenso quanto ao diagnóstico e acompanhamento de casos
de leucemias e linfomas. A estratégia proposta
por ele elevou a eficiência diagnóstica dessas
patologias para mais de 90% nos serviços que as
implementaram e para mais de 97% em serviços
que possuem separadores celulares por citometria de fluxo, permitindo a realização de técnicas
complementares de citogenética e moleculares a
partir das populações patológicas identificadas e
posteriormente isoladas pela citometria.
Apoiando as iniciativas do EuroFlow, a BD
fornece instrumentos, reagentes, soluções e
produtos customizados que atendem ao rígido
padrão de qualidade deste grupo.
Mais do que padronizar protocolos, o grupo
EuroFlow estabeleceu painéis de oito cores,
o que significa que é possível identificar pelo
menos oito marcadores celulares diferentes
(relacionados à função, maturidade e linhagem) em uma mesma alíquota de amostra.
“O aumento da complexidade das matrizes
de marcação multiparamétrica acompanhada
desta padronização proposta pelo EuroFlow
agregou sensibilidade e confiabilidade ao diagnóstico”, relata Juliana Kuribayashi, gerente
de mercado clínico da divisão BD Biosciences.
Neste ano, alguns laboratórios de referência
do Brasil iniciaram a implementação de painéis
com oito marcadores para o diagnóstico de leucemias. “A equipe de assessoria científica está
capacitada para apoiar os clientes que desejam
seguir os fundamentos e painéis propostos pelo
EuroFlow”, garante Rodrigo Pestana, supervisor
da Assessoria Científica. “A BD tem atuado de
forma personalizada para acompanhar clientes
no processo de mudanças de protocolos, validações e implementações de novas metodologias,
garantindo que este processo seja eficiente e
pautado pela qualidade do resultado liberado
para o paciente”, complementa.
Iniciativas para implementação de painéis
com oito marcadores também estão sendo realizadas em outros países da América Latina como
Argentina, Peru e Colômbia com o apoio da BD.
Estas iniciativas têm foco no ganho de eficiência
diagnóstica pautado na confiabilidade, padronização e capacidade de reprodução de resultados.
Novos Centros de Treinamento
Desde janeiro deste ano a BD conta com
modernos e completos Centros de Treinamento
em sua sede, onde são ministrados treinamentos para os distribuidores, cursos de diversos
temas e realizadas visitas com clientes.
De acordo com André Zanella, gerente de
serviços da BD no Brasil, agora também estão
em funcionamento um centro dedicado à area
de Biociências e outro à área de Diagnósticos.
A equipe também não para de crescer e hoje já
são doze engenheiros de campo, um no atendimento 0800, um no centro de reparos em
Osasco e um especialista em gerenciamento
de dados. “Tudo isso tem permitido à empresa
oferecer um serviço melhor e mais rápido, além
de garantir que o crescimento das linhas de
produto seja acompanhado pelo suporte técnico
demandado”, declara André.
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