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ESCOPO DA ACREDITAÇÃO – ABNT NBR ISO/IEC 17025 – ENSAIO
Norma de Origem: NIT-DICLA-016
Folha: 1
Total de Folhas: 11
RAZÃO SOCIAL/DESIGNAÇÃO DO LABORATÓRIO
CAMPANY LABORATÓRIO LTDA.
ACREDITAÇÃO N°°
TIPO DE INSTALAÇÃO
CRL 0666
INSTALAÇÃO PERMANENTE
ÁREA DE ATIVIDADE /
PRODUTO
SAÚDE HUMANA
ÁGUA PARA
HEMODIÁLISE
ÁGUA PARA DIÁLISE
ÁGUA PARA
INJETÁVEIS
ÁGUA PURIFICADA
DIALISATO
CLASSE DE ENSAIO / DESCRIÇÃO DO ENSAIO
NORMA E /OU PROCEDIMENTO
ENSAIOS BIOLÓGICOS
Farmacopéia Brasileira,
Endotoxina Bacteriana – Determinação semi-quantitativa
5.5.2.2 Endotoxina Bacteriana –
pelo método de coagulação em gel
Método de Coagulação em Gel
5ª Edição, 2010.
LQ: 0,125 EU/mL
LQ: 0,15 EU/mL
Farmacopéia Brasileira,
5.5.2.2 Endotoxina Bacteriana –
Método Cinético Turbidimétrico,
5ª Edição, 2010.
Coliformes totais, fecais/termotolerantes e Escherichia
coli – Determinação qualitativa pela técnica de
membrana filtrante
SMWW, 22ª Edição,
Método 9222B.
Coliformes totais e Escherichia coli - Determinação pela
técnica de Presença/Ausência (Substrato enzimático).
SMWW 22ª Edição,
Método 9223B.
Endotoxina Bacteriana – Determinação quantitativa pelo
método cinético turbidimétrico
Bactérias Heterotróficas - Determinação quantitativa pela
técnica de inoculação em profundidade
SMWW, 22ª Edição,
Método 9215B.
LQ: 1 UFC/mL
SMWW 22ª Edição,
Pseudomonas aeruginosa.- Determinação qualitativa pela
Método 9213E.
técnica de membrana filtrante
“Este Escopo cancela e substitui a revisão emitida anteriormente”
___________________________________________________________________
FOR-CGCRE-003 – Rev. 11 – Apr. MAR/13 – Pg. 01/11
Em, 05/06/2017
ESCOPO DA ACREDITAÇÃO – ABNT NBR ISO/IEC 17025 - ENSAIO
Norma de Origem: NIT-DICLA-016
Folha: 2
ACREDITAÇÃO N°°
TIPO DE INSTALAÇÃO
CRL 0666
INSTALAÇÃO PERMANENTE
ÁREA DE ATIVIDADE /
PRODUTO
SAÚDE HUMANA
ÁGUA PARA
HEMODIÁLISE
ÁGUA PARA DIÁLISE
ÁGUA PARA
INJETÁVEIS
DIALISATO
CLASSE DE ENSAIO / DESCRIÇÃO DO ENSAIO
NORMA E /OU PROCEDIMENTO
ENSAIOS QUÍMICOS
Determinação de fluoreto pelo método colorimétrico.
LQ: 0,20 mg/L
Determinação de nitrato pelo método colorimétrico.
SMWW, 22ª Edição,
Método 4500F D.
NBR 12620/992
LQ: 0,40 mg/L NO3 e 0,09 mg/L N
Determinação de sulfato pelo método turbidimétrico.
LQ: 10 mg/L
Determinação de cloro residual pelo método
colorimétrico com N, N-dietil-p-fenilenodiamina (DPD) Cloramina / Monocloramina, Dicloramina e Tricloreto de
nitrogênio.
SMWW, 22ª Edição,
2Método 4500SO4 E
SMWW, 22ª Edição,
Método 4500Cl G.
LQ: 0,08 mg/L
SAÚDE HUMANA
Determinação de carbono orgânico total pelo método da
oxidação fotocatalítica.
ÁGUA PURIFICADA
LQ: 0,001 mg/L
FOR-CGCRE-003 – Rev. 11 – Apr. MAR/13 – Pg. 02/11
Farmacopeia Brasileira, 5.2.30
Carbono orgânico Total, 5ª
Edição, 2010.
ESCOPO DA ACREDITAÇÃO – ABNT NBR ISO/IEC 17025 - ENSAIO
Norma de Origem: NIT-DICLA-016
Folha: 3
ACREDITAÇÃO N°°
TIPO DE INSTALAÇÃO
CRL 0666
INSTALAÇÃO PERMANENTE
ÁREA DE ATIVIDADE /
PRODUTO
MEIO AMBIENTE
ÁGUA BRUTA
ÁGUA PARA
CONSUMO HUMANO
ÁGUA TRATADA
CLASSE DE ENSAIO / DESCRIÇÃO DO ENSAIO
NORMA E /OU PROCEDIMENTO
ENSAIOS BIOLÓGICOS
Coliformes totais, fecais/termotolerantes e Escherichia
coli – Determinação qualitativa pela técnica de
membrana filtrante
SMWW, 22ª Edição,
Método 9222 B.
Coliformes totais e Escherichia coli - Determinação pela
técnica de Presença/Ausência (Substrato enzimático).
SMWW 22ª Edição,
Método 9223B.
Bactérias Heterotróficas - Determinação quantitativa pela SMWW, 22ª Edição,
Método 9215 B.
técnica de inoculação em profundidade
LQ: 1 UFC/mL
Pseudomonas aeruginosa.- Determinação qualitativa
pela técnica de membrana filtrante
Staphylococcus aureus - Determinação qualitativa pela
técnica de membrana filtrante
MEIO AMBIENTE
AMOSTRAS
AMBIENTAIS
SMWW 22ª Edição,
Método 9213E.
SMWW 22ª Edição,
Método 9213B.
ENSAIOS BIOLÓGICOS
Farmacopeia Brasileira, 7.4
Bactérias Mesófilas Aeróbias – Determinação quantitativa
Salas Limpas e Ambientes
pela técnica de contagem em superfície amostrado por
Controlados Associados, 5ª
swab
Edição, 2010.
LQ: 10 UFC/Swab
Fungos Viáveis - Determinação quantitativa pela técnica
de contagem em superfície amostrado por swab
Farmacopeia Brasileira, 7.4
Salas Limpas e Ambientes
Controlados Associados, 5ª
Edição, 2010.
LQ: 10 UFC/Swab
Farmacopeia Brasileira, 7.4
Bactérias Mesófilas Aeróbias – Determinação quantitativa
Salas Limpas e Ambientes
pela técnica de contagem em superfície amostrado por
Controlados Associados, 5ª
Placa Rodac
Edição, 2010.
LQ: 10 UFC/Placa Rodac
Fungos Viáveis - Determinação quantitativa pela técnica
de contagem em superfície amostrado por Placa Rodac
LQ: 10 UFC/Placa Rodac
FOR-CGCRE-003 – Rev. 11 – Apr. MAR/13 – Pg. 03/11
Farmacopeia Brasileira, 7.4
Salas Limpas e Ambientes
Controlados Associados, 5ª
Edição, 2010.
ESCOPO DA ACREDITAÇÃO – ABNT NBR ISO/IEC 17025 - ENSAIO
Norma de Origem: NIT-DICLA-016
Folha: 4
ACREDITAÇÃO N°°
TIPO DE INSTALAÇÃO
CRL 0666
INSTALAÇÃO PERMANENTE
ÁREA DE ATIVIDADE /
PRODUTO
MEIO AMBIENTE
CLASSE DE ENSAIO / DESCRIÇÃO DO ENSAIO
NORMA E /OU PROCEDIMENTO
ENSAIOS QUÍMICOS
ÁGUA BRUTA
Determinação de fluoreto pelo método colorimétrico.
ÁGUA PARA CONSUMO
LQ: 0,50 mg/L
HUMANO
ÁGUA TRATADA
Determinação de nitrato pelo método colorimétrico.
SMWW, 22ª Edição,
Método 4500F D.
NBR 12620/992
LQ: 0,40 mg/L NO3 e 0,09 mg/L N
Determinação de sulfato pelo método turbidimétrico.
LQ: 10 mg/L
Determinação de cloro residual pelo método
colorimétrico com N, N-dietil-p-fenilenodiamina (DPD) Cloramina / Monocloramina, dicloramina e tricloreto de
nitrogênio.
SMWW, 22ª Edição,
2Method 4500SO4 E
SMWW, 22ª Edição,
Método 4500Cl G.
LQ: 0,08 mg/L
Determinação da turbidez pelo método nefelométrico.
LQ: 0,50 NTU
FOR-CGCRE-003 – Rev. 11 – Apr. MAR/13 – Pg. 04/11
SMWW, 22ª Edição,
Método 2130 B.
ESCOPO DA ACREDITAÇÃO – ABNT NBR ISO/IEC 17025 - ENSAIO
Norma de Origem: NIT-DICLA-016
Folha: 5
ACREDITAÇÃO N°°
TIPO DE INSTALAÇÃO
CRL 0666
INSTALAÇÃO PERMANENTE
ÁREA DE ATIVIDADE /
PRODUTO
ALIMENTOS E
BEBIDAS
BEBIDAS NÃO
ALCOÓLICAS:
ÁGUA MINERAL
GELO
CLASSE DE ENSAIO / DESCRIÇÃO DO ENSAIO
NORMA E /OU PROCEDIMENTO
ENSAIOS BIOLÓGICOS
Coliformes totais e Escherichia coli - Determinação pela
técnica de Presença/Ausência (Substrato enzimático).
SMWW 22ª Edição,
Método 9223B.
Pseudomonas aeruginosa.- Determinação qualitativa
pela técnica de membrana filtrante
SMWW 22ª Edição,
Método 9213E.
Bactérias Heterotróficas - Determinação quantitativa pela SMWW, 22ª Edição,
Método 9215B.
técnica de inoculação em profundidade
LQ: 1 UFC/mL
FOR-CGCRE-003 – Rev. 11 – Apr. MAR/13 – Pg. 05/11
ESCOPO DA ACREDITAÇÃO – ABNT NBR ISO/IEC 17025 - ENSAIO
Norma de Origem: NIT-DICLA-016
Folha: 6
ACREDITAÇÃO N°°
TIPO DE INSTALAÇÃO
CRL 0666
INSTALAÇÃO PERMANENTE
ÁREA DE ATIVIDADE /
PRODUTO
ALIMENTOS E
BEBIDAS
ALIMENTOS DE
ORIGEM ANIMAL E
VEGETAL:
Amostras ambientais
CLASSE DE ENSAIO / DESCRIÇÃO DO ENSAIO
NORMA E /OU PROCEDIMENTO
ENSAIOS BIOLÓGICOS
Bactérias Mesófilas Aeróbias – Determinação quantitativa
ABNT NBR ISO 18593:2004
pela técnica de contagem em superfície amostrado por
Swab
LQ: 1 UFC/cm2
Fungos Viáveis - Determinação quantitativa pela técnica
de contagem em superfície amostrado por Swab
ABNT NBR ISO 18593:2004
LQ: 1 UFC/cm2
Bactérias Mesófilas Aeróbias – Determinação quantitativa
pela técnica de contagem em superfície amostrado por
Placa Rodac
ABNT NBR ISO 18593:2004
LQ: 1 UFC/cm2
Fungos Viáveis - Determinação quantitativa pela técnica
de contagem em superfície amostrado por Placa Rodac
ABNT NBR ISO 18593:2004
LQ: 1 UFC/cm2
ALIMENTOS E
BEBIDAS
ÁGUA PARA
ABASTECIMENTO DA
INDÚSTRIA DE
ALIMENTOS
ENSAIOS BIOLÓGICOS
Coliformes totais e Escherichia coli - Determinação pela
técnica de Presença/Ausência (Substrato enzimático).
SMWW 22ª Edição,
Método 9223B.
Bactérias Heterotróficas - Determinação quantitativa pela SMWW, 22ª Edição,
Método 9215B.
técnica de inoculação em profundidade
LQ: 1 UFC/mL
Pseudomonas aeruginosa.- Determinação qualitativa
pela técnica de membrana filtrante
FOR-CGCRE-003 – Rev. 11 – Apr. MAR/13 – Pg. 06/11
SMWW 22ª Edição,
Método 9213E.
ESCOPO DA ACREDITAÇÃO – ABNT NBR ISO/IEC 17025 - ENSAIO
Norma de Origem: NIT-DICLA-016
Folha: 7
ACREDITAÇÃO N°°
TIPO DE INSTALAÇÃO
CRL 0666
INSTALAÇÃO PERMANENTE
ÁREA DE ATIVIDADE /
PRODUTO
ALIMENTOS E
BEBIDAS
ÁGUA PARA
ABASTECIMENTO DA
INDÚSTRIA DE
ALIMENTOS
CLASSE DE ENSAIO / DESCRIÇÃO DO ENSAIO
NORMA E /OU PROCEDIMENTO
ENSAIOS QUÍMICOS
Determinação de fluoreto pelo método colorimétrico.
SMWW, 22ª Edição,
Método 4500F- D.
LQ: 0,50 mg/L
Determinação de nitrato pelo método colorimétrico.
LQ: 0,40 mg/L NO3 e 0,09 mg/L N
Determinação de sulfato pelo método turbidimétrico.
NBR 12620/992
SMWW, 22ª Edição,
2Method 4500SO4 E
LQ: 10 mg/L
Determinação de cloro residual pelo método
colorimétrico com N, N-dietil-p-fenilenodiamina (DPD) Cloramina / Monocloramina, dicloramina e tricloreto de
nitrogênio.
SMWW, 22ª Edição,
Método 4500Cl G.
LQ: 0,08 mg/L
Determinação da turbidez pelo método nefelométrico.
LQ: 0,50 NTU
FOR-CGCRE-003 – Rev. 11 – Apr. MAR/13 – Pg. 07/11
SMWW, 22ª Edição,
Método 2130 B.
ESCOPO DA ACREDITAÇÃO – ABNT NBR ISO/IEC 17025 - ENSAIO
Norma de Origem: NIT-DICLA-016
Folha: 8
ACREDITAÇÃO N°°
TIPO DE INSTALAÇÃO
CRL 0666
INSTALAÇÃO PERMANENTE
ÁREA DE ATIVIDADE /
PRODUTO
CLASSE DE ENSAIO / DESCRIÇÃO DO ENSAIO
PRODUTOS
ENSAIOS BIOLÓGICOS
RELACIONADOS À
SAÚDE E SEGURANÇA Teste de Esterilidade – Determinação qualitativa pela
HUMANA
técnica de filtração por membrana e inoculação direta
PRODUTOS ESTÉREIS
ALGODÃO
PURIFICADO, GAZE,
BANDAGEM
ARTIGOS DE SAÚDE
APARELHOS
PARENTERAIS
OUTROS PRODUTOS
RELACIONADOS
FOR-CGCRE-003 – Rev. 11 – Apr. MAR/13 – Pg. 08/11
NORMA E /OU PROCEDIMENTO
USP 39 NF 34 – Chapter 71,
Sterility Test, 2016
ESCOPO DA ACREDITAÇÃO – ABNT NBR ISO/IEC 17025 - ENSAIO
Norma de Origem: NIT-DICLA-016
Folha: 9
ACREDITAÇÃO N°°
TIPO DE INSTALAÇÃO
CRL 0666
INSTALAÇÃO DE CLIENTE
ÁREA DE ATIVIDADE /
PRODUTO
MEIO AMBIENTE
CLASSE DE ENSAIO / DESCRIÇÃO DO ENSAIO
NORMA E /OU PROCEDIMENTO
AMOSTRAGEM
ÁGUA BRUTA
Amostragem em sistema alternativo de abastecimento
ÁGUA PARA CONSUMO público, poços freáticos, cisternas, caixas d’águas, redes
HUMANO
de abastecimento público e piscinas.
ÁGUA TRATADA
POP/MC 01
SMWW 22ª Edição,
Método 3010, Método 9060,
Método 1060
ENSAIOS QUÍMICOS
Determinação de cloro residual pelo método
colorimétrico com N, N-dietil-p-fenilenodiamina (DPD) –
Cloro livre e Cloro total.
SMWW, 22ª Edição,
Método 4500Cl G.
Cloro livre: LQ: 0,20 mg/L
Cloro total: LQ: 0,10 mg/L
MEIO AMBIENTE
AMOSTRAGEM
AMOSTRAS
AMBIENTAIS
Amostragem em superfícies, equipamentos e
manipuladores.
FOR-CGCRE-003 – Rev. 11 – Apr. MAR/13 – Pg. 09/11
Farmacopeia Brasileira, 7.4
Salas Limpas e Ambientes
Controlados Associados, 5ª
Edição, 2010.
ESCOPO DA ACREDITAÇÃO – ABNT NBR ISO/IEC 17025 - ENSAIO
Norma de Origem: NIT-DICLA-016
Folha: 10
ACREDITAÇÃO N°°
TIPO DE INSTALAÇÃO
CRL 0666
INSTALAÇÃO DE CLIENTE
ÁREA DE ATIVIDADE /
PRODUTO
SAÚDE HUMANA
ÁGUA PARA
HEMODIÁLISE
ÁGUA PARA DIÁLISE
ÁGUA PARA
INJETÁVEIS
ÁGUA PURIFICADA
DIALISATO
CLASSE DE ENSAIO / DESCRIÇÃO DO ENSAIO
NORMA E /OU PROCEDIMENTO
AMOSTRAGEM
Amostragem em sistemas de tratamento de água
purificada (água pré-osmose, pós-osmose, loop,
máquinas de hemodiálise, reuso, pós deionizador, pós
destilador, reservatório) dialisato, clínicas, farmácias,
indústrias.
POP/MC 01
SMWW 22ª Edição,
Método 3010, Método 9060,
Método 1060
ENSAIOS QUÍMICOS
Determinação de cloro residual pelo método
colorimétrico com N, N-dietil-p-fenilenodiamina (DPD) –
Cloro livre e Cloro total.
Cloro livre: LQ: 0,20 mg/L
Cloro total: LQ: 0,10 mg/L
FOR-CGCRE-003 – Rev. 11 – Apr. MAR/13 – Pg. 010/11
SMWW, 22ª Edição,
Método 4500Cl G.
ESCOPO DA ACREDITAÇÃO – ABNT NBR ISO/IEC 17025 - ENSAIO
Norma de Origem: NIT-DICLA-016
Folha: 11
ACREDITAÇÃO N°°
TIPO DE INSTALAÇÃO
CRL 0666
INSTALAÇÃO DE CLIENTE
ÁREA DE ATIVIDADE /
PRODUTO
ALIMENTOS E
BEBIDAS
ÁGUA PARA
ABASTECIMENTO DA
INDÚSTRIA DE
ALIMENTOS
CLASSE DE ENSAIO / DESCRIÇÃO DO ENSAIO
NORMA E /OU PROCEDIMENTO
AMOSTRAGEM
Amostragem em sistema alternativo de abastecimento
público, poços freáticos, cisternas, caixas d’águas e redes
de abastecimento público.
BEBIDAS NÃO
ALCOÓLICAS:
ÁGUA MINERAL, GELO
Amostragem de água mineral, gelo, águas envasadas e
bebedouros.
.
ALIMENTOS E
BEBIDAS
AMOSTRAGEM
ALIMENTOS DE
ORIGEM ANIMAL E
VEGETAL:
(AMOSTRAS
AMBIENTAIS)
Amostragem em superfícies, equipamentos e
manipuladores.
FOR-CGCRE-003 – Rev. 11 – Apr. MAR/13 – Pg. 011/11
POP/MC 01
SMWW 22ª Edição,
Método 3010, Método 9060,
Método 1060
ABNT NBR ISO 18593:2004
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