SUPERINTENDÊNCIA DE ATENÇÃO A SAÚDE ASSESSORIA TÉCNICA DE ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA PCDT / CID 10: N18.0; N18.8 1. Medicamento Sacarato de hidróxido férrico 100 mg, solução injetável, frasco-ampola de 5 mL. 2. Documentos a serem apresentados (original e cópia) 2.1. Documentos pessoais Solicitação inicial ( ) Carteira de Identidade – RG ( ) Cadastro de Pessoa Física – CPF ( ) Cartão Nacional de Saúde – CNS ( ) Comprovante de Residência (Conta de Água, Luz Telefone ou Declaração de Residência) ( ) Declaração Autorizadora, caso deseje credenciar representante para receber os medicamentos 2.2. Documentos a serem emitidos pelo Médico Solicitação inicial ( ) LME - Laudo para Solicitação/Avaliação e Autorização De Medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica; ( ) Receita Médica, com posologia para 3 (três) meses de tratamento. ( ) Laudo Médico, descrevendo histórico clínico do paciente e diagnóstico; ( ) Termo de Esclarecimento e Responsabilidade. 2.3. Exames Solicitação inicial ( ) Hemograma completo; ( ) Índice de Saturação de Transferrina (IST em %); ( ) Ferritina sérica; ( ) TGF – Taxa de filtração glomerolar (resultado do clearence de creatinina). Renovação a cada 3 (três) meses ( ) LME – Laudo para Solicitação/Avaliação e Autorização de Medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica; ( ) Receita Médica, com posologia para 3 (três) meses de tratamento; ( ) Laudo Médico, descrevendo histórico do paciente e diagnóstico. Renovação a cada 3 (três) meses ( ) Índice de Saturação de Transferrina (IST em %); ( ) Ferritina sérica; ( ) Hemograma completo. 3. Serviços de Referência Unidades de Saúde do SUS que atendam a especialidade correspondente a patologia de que trate este documento, regularizadas no CNES – Cadastro Nacional de Estabelecimentos de Saúde. 4. Para Receber os Medicamentos O Usuário ou seu Representante deve comparecer, na data agendada, à Farmácia de Maceió munido de documento de identificação com foto e Cartão do Usuário. 5. Observações: 1. A resposta à Solicitação será emitida em até 30 (trinta) dias; 2. Os documentos para renovação do tratamento devem ser apresentados com antecedência de 30 (trinta) dias; 3. Os documentos (LME, Receita Médica e Laudo Médico), devem ser emitidos com todos os campos preenchidos de forma legível em acordo com a legislação vigente; 4. Regras estabelecidas pelas Portarias GM/MS nº. 1554, de 07/2013 e SAS/MS nº. 226, de 10/05/2010 (retificada em 27/08/10), que aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da Anemia em Pacientes com Insuficiência Renal Crônica - Reposição de Ferro. HORÁRIOS DE FUNCIONAMENTO CENTRAL TELEFÔNICA PORTAL SESAU/LINK CEAF 07:30hs às 16:30hs. 3315-6109 e 3315-6110, HORÁRIO DE “portal.saude.al.gov.br/daf” Segunda a sexta ATENDIMENTO 07:30hs às 16:30hs. (todas as letras devem ser minúsculas) SUPERINTENDÊNCIA DE ATENÇÃO A SAÚDE ASSESSORIA TÉCNICA DE ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA TERMO DE ESCLARECIMENTO E RESPONSABILIDADE SACARATO DE HIDRÓXIDO DE FERRO III Eu, ___________________________________________________ (nome do(a) paciente), declaro ter sido informado(a) claramente sobre os benefícios, riscos, contra-indicações e principais efeitos adversos relacionados ao uso do medicamento sacarato de hidróxido de ferro III, indicado para o tratamento da insuficiência renal crônica. Os termos médicos foram explicados e todas as minhas dúvidas foram resolvidas pelo médico ______________________________________________________ (nome do médico que prescreve). Assim declaro que: Fui claramente informado(a) de que o medicamento que passo a receber pode trazer as seguintes melhorias: - correção da anemia e, conseqüentemente, melhora da capacidade funcional, qualidade de vida e redução da morbimortalidade pela insuficiência renal crônica; - otimização das doses de alfaepoetina. Fui também claramente informado a respeito das seguintes contra-indicações, potenciais efeitos adversos e riscos: - não há relato de efeitos adversos fetais com o uso de sacarato de hidróxido de ferro III em doses usuais durante a gravidez. Entretanto, caso engravide, o médico deverá ser avisado; - os efeitos adversos já relatados são os seguintes: dor no local de administração, alteração da coloração da pele, dor no quadrante inferior abdominal, dor de cabeça, dores no corpo, taquicardia, calorões, náuseas, vômitos, falta de ar, tonturas; - possibilidade de reações tardias (em relação a administração) tais como tontura, desmaio, febre, calafrios, vermelhidão, coceiras, dores pelo corpo, confusão mental; - possibilidade de reação anafilactóide grave com morte (1 para cada 4 milhões de doses administradas) - medicamento está contra-indicado em casos de hipersensibilidade (alergia), em hemocromatose, talassemia, anemia falciforme, anemia hemolítica e anemia associada a leucemias; - o risco da ocorrência de efeitos adversos aumenta com a superdosagem. Estou ciente de que este medicamento somente pode ser utilizado por mim, comprometendo-me a devolvê-lo caso não queira ou não possa utilizá-lo ou se o tratamento for interrompido. Sei também que continuarei ser atendido, inclusive em caso de eu desistir de usar o medicamento. Autorizo o Ministério da Saúde e as Secretarias de Saúde a fazer uso de informações relativas ao meu tratamento, desde que assegurado o anonimato. Local: Nome do paciente: Cartão Nacional de Saúde: Nome do responsável legal: Documento de identificação do responsável legal: Data: _____________________________________ Assinatura do paciente ou do responsável legal Médico Responsável: ______________________________________________ Assinatura e carimbo do médico CRM: UF: _______________________________________ Data Observação: Este termo é obrigatório ao se solicitar o fornecimento de medicamento do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica e deverá ser preenchido em duas vias, ficando uma arquivada na farmácia e a outra entregue ao usuário ou seu responsável legal. SUPERINTENDÊNCIA DE ATENÇÃO A SAÚDE ASSESSORIA TÉCNICA DE ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA SUPERINTENDÊNCIA DE ATENÇÃO A SAÚDE ASSESSORIA TÉCNICA DE ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA