APROVADO EM 14-01-2011 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO

APROVADO EM
14-01-2011
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Atrovent PA, 20 microgramas/dose, solução pressurizada para inalação
Brometo de ipratrópio
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Atrovent PA e para que é utilizado
2. Antes de tomar Atrovent PA
3. Como tomar Atrovent PA
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Atrovent PA
6. Outras Informações
1. O QUE É ATROVENT PA E PARA QUE É UTILIZADO
Atrovent PA é um medicamento com propriedades anticolinérgicas que actua a nível
do tracto respiratório provocando broncodilatação, ou seja, dilata as paredes dos
músculos dos brônquios, que aumentam o seu diâmetro interno, permitindo assim um
maior fluxo de ar.
Atrovent PA está indicado como broncodilatador para tratamento de manutenção do
broncospasmo associado a asma e a doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC),
incluindo bronquite crónica e enfisema.
2. ANTES DE TOMAR ATROVENT PA
Não tome Atrovent PA
– Se tem alergia (hipersensibilidade) à atropina ou seus derivados, ou a qualquer outro
componente de atrovent PA.
Tome especial cuidado com Atrovent PA
- Se tem predisposição para glaucoma de ângulo estreito.
- Se sofre de hipertrofia prostática ou obstrução do colo da bexiga.
- Se sofre de fibrose quística (pode ter maior predisposição para perturbações da
mobilidade gastrointestinal).
- Se dirigir, inadvertidamente, uma nebulização de Atrovent PA para os olhos, podem
ocorrer algumas complicações oculares (como midríase, aumento da pressão intra-
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ocular, glaucoma de ângulo estreito, dor ocular). Por esta razão, siga rigorosamente as
instruções de utilização indicadas na secção 3. COMO TOMAR ATROVENT PA.
Se tiver sintomas como dor ou desconforto ocular, visão enevoada, halos visuais ou
imagens coloridas associados a olhos vermelhos, deve procurar imediatamente um
médico especialista.
Ao tomar Atrovent PA com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado
recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita
médica.
Medicamentos beta-adrenérgicos e xantínicos podem intensificar o efeito
broncodilatador do Atrovent PA.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
A segurança do Atrovent PA durante a gravidez humana não foi ainda estabelecida,
pelo que só deve ser utilizado na gravidez, por indicação médica específica, após
cuidadosa análise benefício-risco.
Não se sabe se o Atrovent PA é excretado no leito materno, pelo que deve ser
utilizado com precaução, e apenas por indicação médica específica, em mulheres em
fase de lactação.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram estudados os efeitos do Atrovent PA sobre a capacidade de condução de
veículos e utilização de máquinas. No entanto, pode sentir tonturas, perturbações
oculares, como visão turva, pelo que deve evitar tarefas perigosas como conduzir ou
operar máquinas, durante o tratamento.
3. COMO TOMAR ATROVENT PA
Tome Atrovent PA sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu
médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual para adultos e crianças em idade escolar é:
- 2 nebulizações, 4 vezes ao dia.
Em situações específicas, pode ser necessário um aumento adicional da dose indicada,
não se devendo exceder geralmente a dose máxima de 12 nebulizações por dia.
Caso o tratamento não produza um efeito significativo ou o seu estado de saúde piore,
deve consultar o médico para reavaliação do tratamento.
Se tiver dispneia aguda ou rápido agravamento da dispneia (dificuldade respiratória)
deve consultar imediatamente um médico.
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O Atrovent PA solução pressurizada para inalação só deve ser utilizado em crianças
de acordo com a indicação médica e sob a supervisão de um adulto.
Instruções de utilização
A administração correcta do Atrovent PA é essencial para uma terapêutica bem
sucedida. Por esta razão, siga rigorosamente as instruções de utilização.
Prima a válvula do dispositivo 2 vezes antes de utilizar o Atrovent PA pela primeira
vez.
Em cada utilização adopte as seguintes indicações:
1. Remova a tampa protectora.
2. Expire profundamente o ar.
3. Coloque a solução pressurizada para inalação tal como é demonstrado na fig. 1,
com os lábios a rodear firmemente a peça bucal.
(fig. 1)
A seta e a base do recipiente devem estar apontadas para cima.
4. Inspire o mais profundamente possível, premindo simultaneamente e firmemente a
base do recipiente, que assim liberta apenas uma dose por cada procedimento.
Sustenha a respiração por alguns segundo e, em seguida, retire a peça bucal da boca e
expire.
O mesmo procedimento deve ser repetido para uma segunda inalação.
5. Coloque a tampa protectora após a sua utilização.
6. Se não utilizar o Atrovent PA durante três dias ou mais, accione a válvula uma vez
antes da próxima utilização.
O recipiente não é transparente. Por esta razão, não é possível verificar quando está
vazio. Atrovent PA libertará 200 nebulizações. Quando todas as nebulizações forem
utilizadas, substitua o seu Atrovent PA, mesmo se lhe parecer que a embalagem ainda
contém uma pequena quantidade de líquido, pois poderá já não lhe fornecer a
quantidade correcta para o tratamento.
Se agitar o nebulizador verificará se ainda existe algum resto de líquido.
A quantidade remanescente de solução pressurizada para inalação no seu Atrovent PA
pode ser verificada da seguinte forma:
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Remova o nebulizador da peça bucal plástica e coloque o Atrovent PA num recipiente
com água. O conteúdo pode ser estimado através da observação da sua posição na
água (ver fig. 2).
vazio
1/4
cheio
1/2
cheio
3/4 cheio
ou mais
(fig. 2)
Limpe o nebulizador pelo menos uma vez por semana. È importante manter o bucal
do nebulizador limpo para que o medicamento não se acumule e a nebulização não
seja bloqueada.
A peça bucal deve ser mantida sempre limpa, podendo ser lavada em água morna.
Caso seja utilizado sabão ou detergente, a peça bocal deve ser bem enxaguada em
água.
Depois de lavar o nebulizador, sacuda-o e deixe-o secar ao ar sem utilizar qualquer
fonte de calor. Quando o bucal estiver seco, volte a colocar o cartucho e a tampa do
bocal.
ADVERTÊNCIA:
A peça bucal plástica foi especialmente concebida para ser utilizada com o Atrovent
PA, de modo a assegurar que receberá sempre a quantidade correcta de medicamento.
A peça bucal nunca deverá ser utilizada noutro aerossol doseável e o Atrovent PA
nunca deverá, em caso algum, ser utilizado com outra peça bucal que não seja a
fornecida na embalagem do medicamento.
A embalagem de Atrovent PA encontra-se sob pressão e não deve ser aberta pela
força ou exposta a temperaturas superiores a 50ºC.
Se tomar mais Atrovent PA do que deveria
Não são conhecidos sintomas específicos de sobredosagem com o Atrovent PA.
No entanto, se tomar mais Atrovent PA do que deveria podem ocorrer alguns efeitos
anticolinérgicos discretos como boca seca, perturbações da acomodação visual e
aumento da frequência cardíaca.
Caso verifique algum destes sintomas consulte imediatamente o seu médico.
Caso se tenha esquecido de tomar Atrovent PA
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
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Se parar de tomar Atrovent PA
Não pare de tomar Atrovent PA sem que o seu médico lhe diga para suspender o
tratamento.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento fale com o seu médico
ou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Atrovent PA pode causar efeitos secundários, no
entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os seguintes efeitos secundários podem estar associados ao Atrovent PA:
- reacções do sistema imunitário, como hipersensibilidade e reacções anafilácticas;
- reacções do sistema nervoso como dores de cabeça e tonturas;
- reacções gastrointestinais como por exemplo, obstipação, diarreia, vómitos, boca
seca, náuseas, perturbações da motilidade gastrointestinal, estomatite e edema da boca
- taquicardia, palpitações, taquicardia supraventricular e fibrilhação auricular;
- reacções do foro ocular (por exemplo, dor ou desconforto ocular, visão enevoada,
halos visuais ou imagens coloridas associadas a olhos vermelhos, midríase, aumento
da pressão intra-ocular, glaucoma, hiperemia conjuntival, edema da córnea,
perturbações da acomodação ocular);
- reacções do sistema respiratório como tosse, irritação local e broncospasmo induzido
pela inalação, irritação da garganta, laringospasmo, edema da faringe, garganta seca
- reacções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: eritema cutâneo, prurido, angioedema
urticária;
- reacções renais e urinárias: retenção urinária.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR ATROVENT PA
Conservar a temperatura inferior a 25°C.
Proteger da luz solar directa, calor ou gelo.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Atrovent PA após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,
após “VAL.”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não
necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
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6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Atrovent PA
- A substância activa é o brometo de ipratrópio (20 microgramas/ dose);
-Os outros componentes são HFA 134a (propelente), ácido cítrico anidro, água
purificada e etanol absoluto.
Qual o aspecto de Atrovent PA e conteúdo da embalagem
O Atrovent PA é uma solução pressurizada para inalação. A solução corresponde a
um líquido límpido e incolor, isento de partículas suspensas e embalado num
recipiente pressurizado de aço inoxidável com uma válvula de doseamento e um
bucal. Cada recipiente contém 200 doses.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Unilfarma - União Internacional de Laboratórios Farmacêuticos, Lda
Av. de Pádua, 11
1800-294 Lisboa
Portugal
Fabricante
Boehringer Ingelheim Pharma KG
Birkendorfer Strasse, 65
D-88397 Biberach an der Riss
Alemanha
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