Aprovação CEP

/
MINISTERIO DA EDUCA<;AO
UNIVERSIDADE FEDERAL DO TRIANGULO MINEIRO - Uberaba
COMITE DE ETICA EM PESQUISA-CEP
Parecer Consubstanciado·
_PROTOCOLO_Dj<:PRQ.r~TO
DE ~SQlJ!§~
C0l\'l E_NVQ~Yl~ENTO
(MG)
DE_SER~§_HUMANOS
IDENTIFICA<;AO
TITULO DO PROJETO: QUALIDADE DE VIDA E SAUDE DA MULHER: ANALISE MULTIFOCAL
PESQlJISADORA RESPONSA VEL: Sueli Riul da Silva
INSTITUI<;AO ONDE SE REALIZARA. A PESQUISA: UFTM
DA TA DE ENTRADA NO CEPIUFTM: 30106/20 I 0
PROTOCOLO CEPIUFTM: 1698
1. OBJETIVOS ESPECIFICOS:
- Descrever aspectos do perfil socio-epidemiologico de mulheres, portadoras de cancer ginecologico, atendidas peio serviyo de
onco-ginecologia do Setor de Ginecologia e Obstetricia do Hospital de Clinicas da Universidade Federal do Triangulo Mineiro SGO/HC/UFTM;
- Verificar 0 status funcional de pacientes, portadoras de cancer ginecologico, atendidas pelo SGO/HC/UFTM,
tratamento quimiotenipico;
- Verificar a demanda pOI'cuidados de enfermagem domiciliar, no controle de miuseas e v6mitos induzidos pela
antineoplasica, entre mulheres portadoras de cancer ginecologico, atendidas pelo SGOIHCIUFTM;
- Verificar a demanda pOI' cuidados de enfermagem domiciliar, no controle da mielodepressao induzida pela
antineoplasica, entre mulheres portadoras de cancer ginecologico, atendidas pelo SGOIHCIUFTM;
- Descrever aspectos da qualidade de vida de mulheres portadoras de cancer ginecologico, submetidas a
antineoplasica, atendidas pelo SGOIHCIUFTM, urn ano apos 0 termino do tratamento;
- Verificar a incidencia de radiodermatite entre mulheres portadoras de cancer de mama, submetidas a radioterapia,
ao longo do
quimioterapia
quimioterapia
quimioterapia
atendidas pelo
SGO/HC/UFTM;
- Verificar a demanda pOI' cuidados de enfennagem domiciliar, no controle da radiodermatite induzida pela radioterapia, entre
mulheres portadoras de cancer de mama, atendidas pelo SGOIHCIUFTM;
- Verificar a incidencia de radiodennatites entre mulheres portadoras de cancer de cola de utero, submetidas a radioterapia
(teleterapia e/ou braquiterapia), atendidas pelo SGO/HCIUFTM;
- Verificar a demanda pOI' cuidados de enfermagem domiciliar, no. controle da radiodermatite induzida pela radioterapia
(teleterapia e/ou braquiterapia), entre mulheres portadoras de cancer de cola de utero, atendidas pelo SGO/HCIUFTM;
- Verificar a demanda pOI'cuidados de enfennagem, entre mulheres portadoras de cancer de mama, no periodo pre-operatorio de
mastectomia (radical ou conservadora), atendidas pelo SGOIHCIUFTM;
- Verificar a demanda pOI' cuidados de enfennagem, entre mulheres portadoras de cancer de mama, no periodo pos-operatorio
mediato de mastectomia (radical ou conservadora), atendidas pelo SGOIHCIUFTM;
- Verificar a demanda par cuidados de enfermagem domiciliar, entre mulheres portadoras de cancer de mama, no periodo posoperatorio tardio de mastectomia (radical ou conservadora), atendidas pelo SGOIHC/UFTM;
- Verificar a demanda por cuidados de enfermagem, entre mulheres portadoras de cancer ginecologico pelvico, no periodo preoperatorio de pan-histerectomia supra-radical (cirurgia de Wertheim Meigs), atendidas pelo SGO/HCIUFTM;
- Verificar a demanda por cuidados de enfermagem, entre mulheres portadoras de cancer ginecologico pelvico, no periodo posoperatorio mediato de pan-histerectomia supra-radical (cirurgia de Wertheim Meigs), atendidas pelo SGO/HCIUFTM;
- Verificar a demanda pOI' cuidados de enfermagem domiciliar, entre mulheres portadoras de cancer ginecologico pelvico, no
periodo pos-operatorio tardio de pan-histerectomia supra-radical (cirurgia de Wertheim Meigs), atendidas pelo SGO/HCIUFTM';
- Identificar 0 conhecimento de mulheres usuarias do Sistema Unico de Saude - SUS, atendidas no AMG. a respeito do exame de
Papanicolaou e do auto-exame de mamas;
- Desenvolver um estudo de caso exemplar sobre carcinossarcoma de utero;
- Descrever as priiticas assistenciais de enfennagem necessarias a pacientes portadoras de carcinossarcoma de utero, a partir da
literatura especifica da area;
- Desenvolver um estudo de caso exemplar sobre disgenninoma;
- Descrever as priiticas assistenciais de enfermagem necess:irias a pacientes portadoras de disgenninoma, a partir da literatura
especifica da area;
- Descrever aspectos do perfil socio-demografico-epidemiologico
de gestantes, maiores de 18 anos, atendidas pelo serviyo de prenatal do SGO/HCIUFTM;
Av. Frei Paulino, 30 (Centro Educacional e Administrativo da UFTM) - 2° andar, Sala H - Abadia - Cep: 38025-180
Uberaba-MG - TELEFAX: 34-3318-5854
E-mail ~.c:qillr.Qf.lepe. Uft1Jl&g\1!2r
MINISTERIO
UNIVERSIDADE
DAEDUCA<;:AO
FEDERAL DO TRIANGULO
COMITE
DE ETICA
MINEIRO
Uberaba
-
(MG)
EM PESQUISA-CEP
Parecer Consu bstanciado.
PROTOCQ"'-~ DE PROJETO pE PESQ!J]SA COM ENVOLVIMEN!QJ~~SERES
HUMANOS
IDENTIFICA<;:AO
-
TiTlJLO DO PROJETO: QUALIDADE DE VIDA E SAUDE DA MULHER: ANALISE MULTIFOCAL
PESQlJISADORA RESPONSA VEL: Sueli Riul da Silva
INSTITUI<;:AO
ONDE SE REALIZARA.
A PESQUISA:
UFTM
DATA DE ENTRADA NO CEPIUFTM:
30106/2010
PROTOCOLO
CEP/UFTM:
1698
~~~----~---------~
- Veriftcar as pniticas de auto-cuidado desenvolvidas pel as gestantes, maiores de 18 anos, atendidas pelo serviyo de pre-natal do
-
-
-
~~~--
-
SGO/HCIUFTM;
- Descrever aspectos do perfil socio-epidemiologico de puerperas, maiores de 18 anos, atendidas pelo serviyo de atenyao ao
puerperio do SGO/HC/UFTM;
- Veriftcar as pniticas de auto-cuidado desenvolvidas pelas puerperas, maiores de 18 anos, atendidas pelo serviyo de atenyao ao
puerperio do SGO/HCIUFTM;
- Descrever aspectos da qualidade de vida de gestantes, maiores de 18 anos, portadoras do virus da sindrome da imunodeftciencia
adquirida-AIDS, atendidas pelo SGOIHCIUFTM;
- Veriftcar as pniticas contraceptivas desenvolvidas por gestantes, maiores de 18 anos, atendidas pelo serviyo de pre-natal do
SGO/HC/UFTM;
- Veriftcar as pniticas contraceptivas desenvolvidas por puerperas, maiores de 18 anos, atendidas pelo serviyo de atenyao ao
puerperio do SGO/HCIUFTM;
- Veriticar a demanda por cuidados de enfermagem, relativa a pniticas contraceptivas, entre puerperas, maiores de 18 anos,
atendidas pelo serviyo de atenyao ao puerperio do SGOIHCIUFTM;
- Veriftcar a demanda por cuidados de enfermagem, relativa ao cuidado com 0 recem-nascido, entre puerperas, maiores de 18
anos, atendidas pelo serviyo de atenyao ao puerperio do SGOIHCIUFTM;
- Veriftcar a demanda por cuidados de enfermagem, relativa ao periodo puerperal, entre puerperas, maiores de 18 anos, atendidas
pelo serviyo de atenyao ao puerperio do SGO/HCIUFTM.
'
2. JlJSTIFICATIVA
Enquanto proftssionais de saude temos observado e dado resposta as crescentes demandas por cuidados que vem sendo
exigidas no periodo peri-operatorio, na administrayao da quimioterapia antineoplasica e controle de seus efeitos colaterais, no
controle dos efeitos colaterais da radioterapia em oncoginecologia, bem como as gestantes e puerperas.
Faz-se preciso, no entanto, aprofundar conhecimentos a respeito das necessidades das clientes que se submetem a estes
tratamentos, das gestantes e puerperas, aftm de que se possam dar respostas sempre mais efetivas e eftcazes as demandas das
mesmas, considerando, nao so os aspectos bio-fisicos do individuo, mas tambem aqueles psico-sociais-espirituais, tendo em vista
uma proposta terapeutica holistica. Ainda, sao necessarios 0 acompanhamento e apoio aos familiares/cuidadores da paciente,
tendo em vista 0 carMer cr6nico da doenya, assim como a fragilidade do periodo gravidico-puerperal.
3. DESCRI<;:AO E CARACTERIZA<;:AO DA AMOSTRA
Mulheres, portadoras de cancer ginecologico, maiores de 18 anos, atendidas no SGOIHC/UFTM.
Gestantes e puerperas, maiores
de 18 anos, atendidas no SGO/HCIUFTM.
4. CRITERIOS DE INCLlJSAO E EXCLUSAO
Criterios de inclusao:
Serao incluidas no estudo, aquelas que concordarem em participar, atraves da assinatura do termo de consentimento livre e
esclarecido:
mulheres, maiores de 18 anos, portadoras de cancer ginecologico, atendidas no SGOIHCIUFTM;
mulheres, maiores de 18 anos, usuarias do AMG, atendidas no SGO/HC/UFTM;
gestantes, maiores de 18 anos, atendidas no SGOIHCIUFTM;
gestantes, maiores de 18 anos, portadoras do virus da sindrome da imunodeftciencia adquirida-AIDS, atendidas no
SGO/HC/UFTM;
puerperas, maiores de 18 anos, atendidas no SGO/HCIUFTM.
Criterios de exclusao:
mulheres, portadoras de cancer ginecologico, gestantes e puerperas que se recusarem em participar da pesquisa.
5. ADEQlJA<;:AO DA METODOLOGIA
o presente estudo, de carMer quantitativo, descritivo e delineamento transversal, sera desenvolvido no periodo de 20 lOa 2013,
no ambito da UFTM.
Av. Frei Paulino, 30 (Centro Educacional e Administrativoda UFTM)- 2° andar, Sala H - Abadia - Cep: 38025-180
Uberaba-MG- TELEFAX: 34-3318-5854
E-mail cep0).prodepe.uftm.edu.br
MINISTERIO
DA EDUCA<;AO
MINEIRO - Uberaba
COMITI: DE ETICA EM PESQUISA-CEP
Parecer Consubstanciado
UNIVERSlDADE
PROTOCOLO
FEDERAL
D~ PROJETO
DO TRIANGULO
DE PESQUISA COM ENVOLVIMENTO
(MG)
DE S~R.ES HUMANOS
IDENTIFICA<;AO
QUALIDADE DE VIDA E SAUDE DA MULHER: ANALISE MULTIFOCAL
TiTULO DO PROJETO:
PESQUISADORA RESPONSA VEL: Sueli Riul da Silva
INSTITUI<;AO ONDE SE REALIZARA. A PESQUISA: UFTM
DATA DE ENTRADA NO CEPfUFTM: 30106/2010
PROTOCOLO CEP/UFTM: 1698
~Para a co leta de dados, -o-s-s-u-~e-i-to-s-d-o-e-s-tu-d-o-se-r-a-o-·-I-o--ca-I-iz-a-d-o-s,-id-e-n-ti-fi--c-ad-o-s-e-a-b-o-rd-a-d-o-s~no
SGOIH C/U FTM (AM~G,
EGO, CQ) e os procedimentos serao realizados em condiyoes de privacidade e respeito. Aqueles procedimentos propostos para
serem desenvolvidos no domicilio dos sujeitos, somente 0 serao mediante concordancia express a dos mesmos.
Foi elaborado um formulario estruturado com perguntas abertas e fechadas (Apendice 1), desenvolvido pelas
pesquisadoras e fundamentado na literatura e por pesquisas realizadas na area.
o instrumento e composto por variaveis: s6cio-demograficas, hist6ria ginecol6gica e obsletrica, tipo de cancer
ginecol6gico, tratamento proposto, prliticas de auto-cuidado, praticas contraceptivas, cuidados prestados ao recem-nascido,
demandas por cuidados de enfermagem.
- Para alcance dos objetivos especificos 1, serao levantadas as informayoes constantes no instrumento de coleta de dados do item
1- 'identificayao'.
- Para alcance do objetivo especifico 2, sera aplicado 0 roteiro de avaliayao de capacidade funcional proposto por
Zubrod/Karnofsk (BRASIL, 2008b) aquelas mulheres portadoras de cancer ginecol6gico, em tratamento quimioterapico, durante
as sessoes de quimioterapia, na CQIUFTM, constante no instrumento de coleta de dados, item 2 - 'status funcional'.
- Para alcance do objetivo especifico 3, sera aplicado 0 questiomirio, baseado na literatura especifica da area (RlUL, 2000)
aquelas mulheres portadoras de cancer gineco16gico, em tratamento quimioterapico, entre 08 e 10 dias ap6s as sessoes de
quimioterapia, especificamente ap6s 0 segundo cicio, no domicilio da paciente, constante no instrumento de coleta de dados, item
3 - 'controle de nauseas e v6mitos'.
- Para alcance do objetivo especifico 4, sera aplicado 0 questionario, baseado na literatura especifica da area (RIUL, 2000)
aquelas mulheres portadoras de cancer ginecol6gico, em tratamento quimioterapico, entre 12 e 16 dias ap6s as sessoes de
quimioterapia, especificamente ap6s 0 terceiro cicio, no domicilio da paciente, constante no instrumento de coleta de dados, item
4 - 'controle da mielodepressao'.
- Para alcance do objetivo especifico 5, a coleta dos dados sera realizadano domicilio da paciente, apOscontato e concordancia previos,
utilizando-se 0 instrumento WHOQOL-bref, versao abreviada em portugues do Instrumento de Avaliayao de Qualidade de Vida da OMS,
validado para a cultura brasileira(FLECK, LEAL, LOUZADA, XAVIER, CHACHAMOVICH, VIEIRA, et aI., 1999).
Esse instrumento comp6e-se de duas partes, inicialmente, pela Ficha de Informa¢es sabre 0 Respondente, a qual se destina a coleta de
cladossOcio-demognificose de salide dos sujeitos. Ja a segunda parte, sabre qualidade de vida propriamente dita compae-se de 26 questOes.
sendo duas sobre qualidade de vida geral e as demais 24 representam quatro dominios e suas respectivas facetas que compaem 0 instrumento
original, de dominios fisico, psicol6gico, relayoes sociais e meio ambiente.
As respostas para todas as questOes do WHOQOL-brefsao obtidas atraves de uma escala do tipo Likert de cinco pontos,
na qual a pontuayao pode variar de 1 a 5. Tanto os dominios como a qualidade de vida geral sao medidos em direyao positiva, ou
seja, escores mais altos denotam melhor qualidade de vida. Para 0 calculo dos escores dos dominios, utiliza-se a sintaxe oferecida
pelo WHOQOL Group para ser usada no programa de software SPSS (Statistical Package for Social Science). Com ele, 0
programa po de checar, recodificar e estabelecer os escores dos dominios e das questoes de qualidade de vida gera!.
- Para alcance dos objetivos especificos 6 e 8, sera aplicado 0 roteiro de avaliayao de radiodermatite, baseado na literatura
especifica da area (BRASIL, 2008b) aquelas mulheres portadoras de cancer ginecol6gico (mama e cola de utero), em tratamento
radioterapico, ao longo das sessoes de radioterapia, especificamente ap6s a metade e final do tratamento, no domicilio da
paciente, constante no instrumento de coleta de dados, item 6 - 'incidencia de radiodermatite entre portadoras de cancer
ginecoI6gico'.
- Para alcance dos objetivos especificos 7 e 9, sera aplicado 0 roteiro de avaliayao de radiodermatite, baseado na literatura
especifica da area (BRASIL, 2008b) aquelas mulheres portadoras de cancer ginecol6gico (mama e cola de utero), em tratamento
radioterapico, ao longo das sessoes de radioterapia, especificamente ap6s a metade e final do tratamento, no domicilio da
paciente, e descriyao dos respectivos cuidados de enfermagem, constante no instrumento de coleta de dados, item 7 - 'demanda
por cuidados de enfermagem entre portadoras de cancer gineco16gico em RT'.
Av. Frei Paulino, 30 (Centro Educacional e Administrativo da UFTM) - 2° andar, Sala H - Abadia - Cep: 38025-180
Uberaba-MG - TELEFAX: 34-3318-5854
E-mail: cep(Q).prodepe.uftm.edu.br
MINISTERIO
DA EDUCA<;AO
MINEIRO - Uberaba
COMITE DE ETICA EM PESQUISA-CEP
Parecer Consubstanciado
UNIVERSlDADE
PROTOCOLOJ:!E
FEDERAL
PRO~ETO
DO TRIANGULO
!>J:l'ES...Q!J~§~_~OM
ENVOLVIMENTO
(MG)
DE_SERE_SJ!1JMANOS
IDENTIFICA<;AO
QUALIDADE DE VIDA E SAUDE DA MULHER: ANALISE MUL TIFOCAL
TiTULO DO PROJETO:
PESQUISADORA RESPONSA VEL: Sueli Riul da Silva
INSTlTUI<;AO ONDE SE REALIZARA A PESQUISA: UFTM
DATA DE ENTRADA NO CEPIUFTM: 30106/2010
PROTOCOLO CEP/UFTM: 1698
- Para alcance dos objetivos espec[ficos 10, 11, 12, 13, 14 e 15 sera aplicado roteiro de acompanhamento, baseado na literatura
especifica da area (RlUL, 2000) itquelas mulheres portadoras de cancer ginecologico, em tratamento cirurgico, ao longo da
hospitalizayao e no domicilio, especificamente apos 3 a 8 dias apos a alta da paciente, e descriyao dos respectivos cuidados de
enfermagem, constante no instrumento de coleta de dados, item 8 - 'demanda por cuidados de enfermagem entre portadoras de
cancer ginecologico em tratamento cirurgico'.
- Para alcance do objetivo especifico 16, sera aplicado urn questionario, com informayoes relativas it prittica do exame de
Papanicolaou e auto-exame de mamas, embasado na literatura especifica da area (SILVEIRA, 20 I0), a mulheres usuarias do SUS,
atendidas no AMG, em situayao de sala de espera, constante no item 9 do instrumento de coleta de dados - 'conhecimento de
mulheres usuarias do SUS, a respeito do exame de Papanicolaou e auto-exame de mamas'.
- Para alcance dos objetivos especificos 17, 18, 19 e 20 serao desenvolvidos dois estudos de caso de pacientes com 0 diagnostico
de carcinossarcoma de utero e disgerminoma atendidas no HCIUFTM. Os dados serao obtidos a partir de formularios para
entrevista, roteiro para exame fisico e analise de prontuario, com acompanhamento do tratamento das pacientes na unidade de
saude e domicilio. Posteriormente, sera realizada a descriyao dos dados, identificayao dos problemas atuais e potenciais,
formulayao dos diagnosticos de enfermagem e pro posta de intervenyoes de enfermagem. 0 estudo de caso sera desenvolvido a
partir das informayoes contidas no prontuario de pacientes previamente identificadas com portadoras de carcinossarcoma de utero
e outra de disgerminoma: identificayao, diagnostico medico, exames complementares, tratamentos medicos, evoluyao do caso. A
identificayao das demandas por assistencia de enfermagem, formulayao de diagnosticos e propostas de intervenyoes de
enfennagem para os problemas atuais e potenciais serao desenvolvidas mediante acompanhamento da paciente no AMG e no
domicilio das mesmas, com auxilio de instrumento proprio desenvolvido com base na literatura especifica da area (SILV A, RIUL
DA SILVA, 20 I0). Os instrumentos de coleta de dados, formulario e roteiro, constam no instrumento de coleta, item 10- 'roteiro
para estudo de caso'.
- Para alcance dos objetivos espec[ficos 21,22, 23 e 24 sera aplicado urn questionario, com informayoes relativas it praticas de
auto-cuidado, embasado na literatura especifica da area (RICCI, 2008), a gestantes e puerperas usuarias do SUS, atendidas no
AMG e HCIUFTM, em situayao de sala de espera e hospitalizayao, constante no item II do instrumento de coleta de dados 'Aspectos do perfil socio-demografico-epidemiologico
de gestantes e puerperas, atendidas no AMG/HC/UFTM
e praticas de
auto-cui dado na gestayao e puerperio'.
- Para alcance do objetivo espec[fico 25 sera aplicado 0 instrumento WHOQOL-bref, versao abreviadaem pOituguesdo Instrumento de
Avaliayao de Qualidade de Vida da OMS, validado para a cultura brasileira (FLECK, LEAL, LOUZADA, XAVIER,
CHACHAMOVICH, VIEIRA, et aI., 1999), constante do instrumento de coleta de dados, item 5, identificado para gestantes portadoras do
virus da sindrome da imunodeficiencia adquirida-AIDS, atendidas pelo SGO/HCIUFTM.
- Para alcance dos objetivos especificos 26, 27 e 28 sera aplicado roteiro especifico, elaborado a partir da literatura especifica da
area (PARREIRA, 2009), con stante do instrumento de coleta de dados, item 12 - 'Verificayao de praticas contraceptivas' a
gestantes e puerperas usuarias do SUS, atendidas no AMG e HCIUFTM, em situayao de sala de espera e hospitalizayao.
- Para alcance do objetivo espec[fico 29 sera aplicado roteiro especifico, elaborado a partir da literatura especifica da area
(RICCI, 2008), constante do instrumento de coleta de dados, item 13 - 'Praticas cuidativas em relayao ao recem nascido, por
puerperas atendidas no HCIUFTM e demanda por cuidados de enfermagem'.
- Para alcance do objetivo especifico 30 sera aplicado roteiro especifico, elaborado a partir da literatura especifica da area
(RICCI, 2008), constante do instrumento de coleta de dados, item 14 - 'Verificayao da demanda por cuidados de enfermagem,
relativa ao periodo puerperal, entre puerperas, atendidas pelo serviyo de atenyao ao puerperio do SGO/HC/UFTM'
A compilayao dos dados sera realizada no banco de dados do Microsoft Excel. Para a analise estatistica, os mesmos serao
importados para 0 programa SPSS versao 17.0.
As variaveis quantitativas serao submetidas as medidas descritivas: media, desvio padrao, moda, mediana e amplitude,
dependendo da normalidade dos dados. Para as variaveis qualitativas sera obtida distribuiyao de freqiiencia simples.
Av. Frei Paulino, 30 (Centro Educacional e Administrativoda UFTM)- 2° andar, Sala H - Abadia - Cep: 38025-180
Uberaba-MG- TELEFAX: 34-3318-5854
E-mail: cep{ai.prodepe.uftm.edu.br
MINISTERIO
UNIVERSIDADE
CO MITE
PROTOCOLO~E
DA EDUCA<;:AO
FEDERAL DO TRIANGULO
P~9JETQ
DE ETICA
MINEIRO
- Uberaba
(MG)
EM PESQUISA-CEP
Parecer
Consubstanciado
DE PESQY!~1 COM EN~OLVIMENl'0
DE__
SERESI!UMANOS
IDENTIFICA<;:AO
TiTULO DO PROJETO: QUALIDADE DE VIDA E SAUDE DA MULHER: ANALISE MUL TIFOCAL
PESQUISADORA RESPONSA VEL: Sueli Riul da Silva
INSTlTUI<;:AO
ONDE SE REALIZARA
A PESQUISA:
UFTM
DATA DE ENTRADA NO CEPIUFTM:
30106/2010
PROTOCOLO
CEPIUFTM:
1698
----------------------------Caso haja interesse e seja oportuno verificar a associayiio entre as variaveis, os testes estatisticos seriio definidos de
acordo com as caracteristicas dos dados em estudo, respeitando as orienta<;:5esda bioestatistica.
Os resultados seriio organizados em tabelas univariadas e bivariadas e discutidos em relayiio a literatura especifica da
A identidade e as informac;oes fomecidas pelos sujeitos seriio mantidas em sigilo. As informac;oes obtidas ficariio sob os
cuidados do pesquisador e poderiio ser divulgadas para fins cientificos.
6. ADEQUA<,:AO DAS CONDI<,:OES
o HC/UFTM possui em suas instalayoes as unidades de saude onde siio atendidas rotineiramente as pacientes, sujeitos deste
estudo, que seriio abordadas em seus locais de atendimento. 0 Centro de Graduayiio em Enfermagem possui a infra-estrutura
academica e de pesquisa, necessarias a elaborayiio do estudo (sala de professor com computador e impressora, material
bibliogratico) e ainda conta-se com a Biblioteca Frei Eugenio e 0 Nucleo de Informatica em Biociencias para elaborayiio dos
resultados (analise e discussiio).
7. ANALISE DE RISCOS E BENEFICIOS
Niio havera desconfortos para os sujeitos uma vez que se trata de estudo descritivo, baseado em questionarios e roteiros de estudo;
contudo, se em algum momento que as coletas de dados se mostrarem incomodas para os sujeitos, as mesmas seriio suspensas. 0
risco de perda de confidencialidade das informac;oes sera minimizado com a utilizaC;iiode numeros e codinomes nos instrumentos
de coleta de dados.
Os beneftcios seriio verificar as demandas pOI'cuidados de enfermagem, direcionadas ao auto-cuidado, tendo em vista a melhoria
da qualidade de vida e da saude da mulher.
8. RETORNO DE BENEFICIOS PARA 0 SUJElTO E/OU PARA A COMUNIDADE
Espera-se com este estudo ampliar os conhecimentos relativos a qualidade de vida e saude da mulher e demandas pOI'cuidados de
enfermagem nesta area, com vistas a ampliar as praticas assistenciais voltadas para 0 auto-cuidado.
9. JUSTIFICA TIVA DE SUSPENSAO TERAPEUTICA ("Wash out") - Niio pertinente.
10. JUSTIFICATIVA
DO llSO DE PLACEBO - Niio pertinente.
II. OR<,:AM E 'TO FINA CEIRO DET ALHADO DA PESQUISA
Para desenvolvimento presente estudo seriio necessarios:
- 0 I computador - de propriedade da Disciplina de Enfermagem em Ginecologia e Obstetricia, na qual 0 pesquisador se insere;
- 0 J impressora - de propriedade da Disciplina de Enfermagem em Ginecologia e Obstetricia, na qual 0 pesquisador se insere;
- 2000 folhas de papel A4 - da quota da Disciplina de Enfermagem em Ginecologia e Obstetricia, na qual 0 pesquisador se insere;
valor unitario = R$ 12,00, valor total = R$ 48,00;
- servic;o de xerox - da quota da Disciplina de Enfermagem em Ginecologia e Obstetricia, na qual 0 pesquisador se insere;
- 10 frascos de tinta preta para impressora - da quota da Disciplina de Enfermagem em Ginecologia e Obstetricia, na qual 0
pesquisador se insere; valor unitario = R$ 50,00, valor total = R$ 500,00;
- passagem de onibus urbano - valor unitario =R$ 2,20, valor total aproximado R$ 200,00 - onus do pesquisador.
12. FORMA E VALOR DA REMUNERA<,:AO DO PESQUISADOR
Salario de professor associ ado da UFTM.
13. ADEQUA<,:AO DO TERMO DE CONSENTIMENTO
E FORMA DE OBTE-LO
A pesquisadora apresenta urn exemplo de termo de consentimento livre e esclarecido, que esta adeqllado e sera obtido pela
pesquisadora, no momenta da coleta de dados.
14. ESTRUTURA DO PROTOCOLO - 0 protocolo foi adeqllado para atender as determinac;oes da
Resoluc;iio CNS 196/96.
IS. COMENTARIOS DO RELATOR, FRENTE A RESOLU<,:AO CNS 196/96 E COMPLEMENTARES
Av. Frei Paulino, 30 (Centro Educacional e Administrativoda UFTM)- 2° andar, Sala H - Abadia - Cep: 38025-180
Uberaba-MG- TELEFAX:34-3318-5854
E-mail: cep{tV.prodepe.uftm.edu.br
MINISTERIO
DA EDUCA<;::AO
MINEIRO - Uberaba
COMITE DE ETICA EM PESQUISA-CEP
Parecer Consubstanciado
'''IHRSIDADE
PROTOCOLO
FEDERAL DO TRIANGULO
DE PB.Q~~IQDE
PE~QI)!SA CQM ENVOLVIMENTO
(MG)
DE SERJ<:.~J:lUi\1ANOS
IDENTIFICA<;::AO
QUALIDADE DE VIDA E SAUDE DA MULHER: ANALISE MUL TIFOCAL
TiTlLO DO PROJETO:
PESQUISA.DORA RESPONSA. VEL: Sueli Riul da Silva
INSTlTUI<;::AO ONDE SE REALIZARA. A PESQUISA: UFTM
DATA DE ENTRADA NO CEPfUFTM: 30/0612010
PROTOCOLO CEP/UFTM: 1698
PARECER DO CEP: APROVADO
(0 relat6rio anual ou final devera ser encarninhado urn ano ap6s
DATA DA REUNIAO: 27/08/2010
0
inicio do processo).
Av. Frei Paulino, 30 (Centro Educacional e Administrativo da UFTM) - 2° andar, Sala H - Abadia - Cep: 38025-180
Uberaba-MG - TELEFAX: 34-3318-5854
E-mail cepla).prodepe.uftm.edu.br