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Coordenador Nacional
CEPETI – Centro de Estudos e Pesquisa em Terapia Intensiva
Rua Monte Castelo, 366
CEP: Curitiba, PR – Brasil
Tel.: 41 3362-6633
Fax: 11 3746-9411
Versão: 1.1 de 28 de março de 2017
Apoio: AMIB – Associação de Medicina Intensiva Brasileira
NeuroCriticos Brasil. Versão 1.1 de 28/03/2017
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Fluxograma do Estudo
PREENCHIMENTO DE QUESTINÁRIO DAS UTIs
Preenchimento do questionário sobre as características de cada UTI
RECRUTAMENTO DE PACIENTES
Inclusão de todos os pacientes > 18 anos internados na UTI cujo motivo seja um diagnóstico
primário neurológico, que assinarem o TCLE.
COLETA DE DADOS – DIA 1
Preenchimento da ficha 2, coleta de dados do paciente no dia da internação
COLETA DE DADOS – ALTA, ÓBITO OU 30º DIA
Preenchimento das fichas 3 e 4, evolução clínica do paciente e evolução clínica específica
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RESUMO
Introdução: Apesar dos recursos para a saúde não ser baseado no tipo da
população na maioria dos países em desenvolvimento, há uma demanda
crescente por estratégias intensas em recursos para cuidados neurológicos
agudos. A avaliação baseada na população pode ser um ponto de partida para
se obter uma visão sobre pacientes neuro-críticos em nosso país.
Objetivo: O Estudo visa a descrição dos pacientes internados com um
diagnóstico primário neurológico nas Unidades de Terapia Intensiva (UTIs)
brasileiras. Método: Preenchimento eletrônico dos dados de todos os pacientes
internados na UTI, no período de 01 maio de 2017 a 30 de maio de 2017 (30
dias consecutivos), cujo motivo de internação for um diagnóstico neurológico
primário, acompanhados por 30 dias ou até a alta do hospital ou óbito.
PALAVRAS-CHAVE: Unidade de terapia intensiva, Doenças neurológicas,
Epidemiologia
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1.
INTRODUÇÃO
Os pacientes críticos internados em Unidades de Terapia Intensiva (UTIs)
por uma causa neurológica primária são denominados de Neurocríticos. Na
maioria das vezes, esses pacientes são internados em UTIs gerais clinicocirúrgicas ou de trauma. A frequência com que esses pacientes são internados
no Brasil e sua evolução são desconhecidos.
A
doença
neurocrítica
sobrecarrega
fortemente
um
país
em
desenvolvimento (Mateen FJ, 2011). As Unidades de Terapia Intensiva
Neurocrítica formam novas unidades de cuidados intensivos sub-especiais para
oferecer serviços mais especilizados para pacientes com problemas de
neurologia aguda. Como sabemos, não existe um banco de dados organizado
sobre epidemiologia de pacientes Neurocriticos em nosso país. A avaliação
baseada na população poderia ser um ponto de partida para se obter uma visão
sobre o pacientes neuro-críticos (Shrestha, GS, Goffi A, Diptesh A, 2016).
Para este conhecimento os estudos epidemiologicos descritivos, que têm
por objetivo determinar a distribuição de doenças ou condições relacionadas à
saúde, o tempo, o lugar e/ou as características dos indivíduos, nos auxliam. A
epidemiologia descritiva pode fazer uso de dados secundários, pré-existentes de
mortalidade
e
hospitalizações
e
primários,
dados
coletados
para
o
desenvolvimento do estudo. A epidemiologia descritiva examina como a
incidência de novos casos ou a prevalência de casos já existentes, de uma
doença ou condição relacionada à saúde varia de acordo com determinadas
características, como sexo, idade, dentre outras (Lima-Costa MF e Barreto MS,
2003).
O conhecimento destes dados epidemiológicos em um centro de
tratamento de saúde permite a tomada de decisões estratégicas visando o
aperfeiçoamento da qualidade de atenção, ao mesmo tempo, a aquisição de
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tecnologias, o treinamento dos recursos humanos, a reavaliação e criação de
processos, protoclos e a adaptação estrutural podem ser planejados com vistas
à adequação da unidade às características demográficas da população que ela
recebe (Lanetzki CS et al,2012).
2.
OBJETIVOS
Objetivos primários: Descrição dos pacientes internados com um diagnóstico
primário neurológico nas UTIs brasileiras.
Objetivos secundários: Identificação da frequência, epidemiologia e evolução
dos pacientes neurocríticos nas UTIs Brasileiras.
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3.
MÉTODOS
3.1. Delineamento
Estudo de Coorte Multicêntrico
3.2. Locais de realização do estudo
Os locais de realização do estudo serão em UTIs de todo território
nacional. Cerca de 100 unidades de terapia intensiva serão convidadas a
participar do estudo.
3.3. Critérios de inclusão/exclusão
Pacientes adultos (maiores de 18 anos) internados nas UTIs, no período
que seja selecionado por 30 dias, cujo motivo de internação seja um diagnóstico
neurológico primário e que aceitem participar do estudo com assinatura do
TCLE. Serão excluídos todos os pacientes menos de 18 anos ou pacientes
internados antes ou após as datas pré-estabelecidas, ou pacientes que tenham
sido internados por outros motivos de diagnóstico primário.
3.4. Intervenções
Não há intervenções, trata-se de um estudo de natureza observacional.
Não há riscos à saúde do paciente e nenhum desconforto.
3.5. Origem dos dados
Os dados coletados serão extraídos a partir do prontuário médico de cada
instituição, registros clínicos e anotações sobre o paciente durante o
acompanhamento de 30 dias ou alta hospitalar ou óbito.
3.6. Sistema de coleta dos dados
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O sistema que será utilizado foi construído exclusivamente para
armazenamento e gerenciamento dos dados, com a linguagem de programação
Java, rodando em webserver TomCat. O banco de dados utilizados é o Wysgl,
sendo que o mesmo não possui acesso externo liberado, o acesso do
investigador ocorrerá através de um endereço eletrônico enviado por e-mail
contendo seu usuário e senha. Cada investigador receberá uma senha que dará
acesso apenas a plataforma correspondente a sua instituição, após o cadastro
e aprovação do projeto pelo CEP.
As coletas de dados feitas pela equipe do centro serão em um primeiro
momento obtidas a partir de fichas impressas, e posteriormente será feita a
transcrição desses dados para a ficha clínica eletrônica, para gerenciamento do
centro coordenador. Instruções para o adequado preenchimento das fichas
clínicas será disponibilizado para cada investigador.
3.7.
Coleta de dados
As principais variáveis coletadas serão:
 Internamento:
diagnóstico
neurológico
primário,
diagnósticos
secundários, dados demográficos (idade, gênero, etnia), administrativos
(procedência, fonte pagadora), comorbidades, escores prognósticos
(Apache II, Glasgow, Hunt-Hess, Fischer, Marshal, etc.), lesão
neurológica primária (TAC, RN, escala NIH, exame neurológico, etc.),
lesão neurológica secundária (hipotensão, hipoxemia, hipertermia,
hipercarbia, HIC, etc.).
 Intervenções na fase aguda: Específicas: monitorização da PIC ou outras,
tratamentos da HIC, trombolítico, neurocirurgia, craniectomia, sedação,
antibióticos, corticoide, etc. Gerais: intubação, ventilação mecânica,
drogas vasoativas, diálise, etc.
 Complicações:
Neurológicas:
HIC,
hematomas,
lesão
isquêmica,
vasoespasmo, hidrocefalia, infecção SNC, etc. Extra-cranianas:
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disfunções orgânicas (cardiovascular, respiratória, renal, hematológica e
hepática) aferidas pelo SOFA.
 Evolução Clínica: tempo de internamento na UTI/hospitalar, alta da UTI
ou óbito, alta hospitalar ou óbito. Glasgow de saída da UTI/hospitalar.
GOS (Glasgow outcome score) na saída hospitalar.
3.8. Garantia da Qualidade dos Dados
Todos os pesquisadores deverão participar de um treinamento dado pelo
centro coordenador antes do início do estudo, para garantia das consistências
nas coletas dos dados. Os dados incluídos na ficha clínica eletrônica por cada
centro será protegido por usuário e senha. Caso investigadores tenham dúvidas
ou problemas, poderão contatar o centro coordenador do estudo por telefone ou
e-mail para resolução do mesmo. A equipe do centro coordenador revisará
semanalmente relatórios sobre inclusão, seguimento, e inconsistências dos
dados.
3.9.
Considerações estatísticas
Por se tratar de participação voluntária no projeto, não está previsto o
número de pacientes incluídos no estudo. Pretende-se envolver o maior número
de UTIs e pacientes possíveis.
Os dados serão analisados estatisticamente para descrever a amostra de
pacientes neurocríticos e suas proporções com relação aos outros pacientes
internados nas UTIs e com relação aos diversos diagnósticos neurológicos
principais. Uma análise de incidência dos vários desfechos será efetuada para
toda a mostra de pacientes neurocríticos e para cada diagnóstico neurológico
principal.
A correlação entre variáveis será avaliada pelo coeficiente de correlação de
Pearson. As análises entre um conjunto de dados e sua associação outras
variáveis será feita por coeficientes de regressão logística. As análises de
sobrevida serão analisadas pela abordagem Kaplan-Meier. As possíveis
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explicações para desfechos serão analisadas pelo modelo de regressão de Cox.
4.
ASPECTOS ÉTICOS E DE BOAS PRÁTICAS CLÍNICAS
Todo o estudo em seu planejamento, condução e publicação, será conduzido
em
conformidade
com
as
boas
práticas
clínicas
e
as
resoluções
internacionais/nacionais como as descritas na Resolução n466 de 12 de
dezembro de 2012 e complementares do CNS/MS, Declaração de Helsinque e
todas as suas revisões e alterações e no Documento de Las Amérias.
4.1.
Aprovação Do Estudo
Antes do início do estudo, os centros participantes deverão encaminhar
uma cópia do protocolo, do termo de consentimento livre e esclarecido e demais
declarações locais ao Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) local. Quando
aprovada, a carta de aprovação dos CEP locais deve ser encaminhada ao
Centro Coordenador do Estudo por e-mail. Adicionalmente, todas as eventuais
emendas ao protocolo deverão ser submetidas para aprovação do CEP de cada
um dos centros participantes.
4.2. Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Para todos os pacientes que preencherem os critérios de inclusão será
solicitado a assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
pelo próprio paciente ou por seu responsável legal. Será solicitado
consentimento por escrito ao representante legal dos pacientes elegíveis se a
condição clínica do seu familiar (paciente) não permitir que o mesmo assine o
TCLE, como nos casos de uso ventilação mecânica , sedação . A solicitação do
consentimento e as informações pertinentes ao estudo fornecidas ao
representante legal deverão ser conduzidas pelo investigador principal,
subinvestigadores ou pelo coordenador do estudo. O representante legal do
paciente e o profissional de pesquisa designado para a obtenção do
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consentimento deverá datar e assinar duas vias do TCLE, sendo que uma via
deverá ser entregue ao representante legal do paciente e uma via será arquivada
com os demais documentos do estudo. Será claramente exposto aos
representantes legais dos pacientes que a participação dos mesmos é voluntária
podendo retirar-se do estudo a qualquer momento sem nenhuma implicação na
qualidade e conduta do tratamento médico subsequente.
4.3. Riscos
Por tratar-se de estudo observacional através de analise de dados o
possível risco é a quebra indevida da confidencialidade dos dados. Serão
registrados alguns elementos de prática rotineira de terapia intensiva. Não serão
utilizados equipamentos e solicitado exames além dos já incluídos na rotina dos
serviços.
4.4. Confidencialidade dos Dados
Os centros participantes coletarão dados dos sujeitos de pesquisa a partir
de registros médicos, e a privacidade de cada sujeito será protegida. Nenhum
dado de identificação do paciente será enviado ao centro coordenador do estudo.
O formulário eletrônico de coleta de dados identificará o paciente por números.
Os dados obtidos do prontuário médico deverão ser mantidos em caráter
confidencial pelos centros participantes em locais restritos a equipe do estudo.
4.5. Relatórios de Progresso
Os Investigadores deverão submeter relatórios por escrito detalhando o
status do estudo ao CEP de sua Instituição semestralmente, além de um
relatório final no término do estudo.
5.
POLÍTICA DE PUBLICAÇÃO
O Comitê Diretivo do Estudo Neurcríticos Brasil compromete-se a publicar
seus resultados, quaisquer que sejam. O sucesso do estudo
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dependerá dos esforços e colaboração da equipe dos centros participantes e
pacientes. Sendo assim:
 Os investigadores (um a dois por instituição) serão listados ao final das
publicações ou em material suplementar, dependendo da política editorial
de cada periódico. A listagem ocorrerá por ordem alfabética dos centros.
Sugestões de temas para sub-estudos e publicações secundárias devem
ser encaminhadas pelos investigadores ao Comitê Diretivo do estudo, o qual irá
avaliar a proposta, podendo aprová-la, sugerir melhorias ou rejeitá-la. A
avaliação será conduzida com base no mérito científico e na participação dos
investigadores para o sucesso do estudo principal.
6.
ORÇAMENTO E FINANCIAMENTO
Todos os gastos referentes ao estudo, serão custeadas pelo
pesquisador principal do centro coordenador, sem quaisquer custos adicionais
as instituições participantes. Os pesquisadores participantes do projeto não
receberão qualquer remuneração adicional para coleta dos dados e
preenchimento dos formulários eletrônicos. Os custos estimados para
condução do estudo são de R$ 26.300,00, sendo a manutenção do sistema de
banco de dados paga desde a data de inicio até a finalização da coleta de
janeiro a julho 2017.
7.
POTENCIAIS BENEFÍCIOS COM A REALIZAÇÃO DO ESTUDO
A frequência com que os pacientes neurocríticos são internados nas
unidades de terapia intensiva brasileiras e sua evolução são desconhecidas.
Acreditamos que conhecendo a distribuição dos pacientes neurocríticos no
Brasil, os seus principais diagnósticos primários, os
recursos utilizados no seu tratamento e a suas respectivas evoluções será
fundamental para descrever a magnitude do problema e conseguiremos
assim dirigir melhor educação e investimento nesta importante área da
Medicina Intensiva.
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8.
REFERÊNCIAS
1- Lima-Costa MF e Barreto MS. Tipos de estudos epidemiológicos:
conceitos básicos e aplicações na área do envelhecimento. Epidemiologia
e Serviços de Saúde 2003; 12(4) : 189 – 201
2- Shrestha, GS, Goffi A, Diptesh A. Delivering neurocritical care in resourcechallenged environments. Current Opinion in Critical Care, Volume
22, Number 2, April 2016, pp. 100-105(6)
3- Mateen FJ. Neurocritical care in developing countries. Neurocrit
Care. 2011 Dec;15(3):593-8. doi: 10.1007/s12028-011-9623-7
4- Lanetzki CS, Oliveira CAC, Moro Bass LM , Abramovici S ;Troster EJ. O
perfil epidemiológico do Centro de Terapia Intensiva Pediátrico do
Hospital Israelita Albert Einstein. Einstein. 2012;10(1):16-21
Protocolo de Pesquisa
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Coorte Nacional de Pacientes Neurocríticos Internados em Unidades
de Terapia Intensiva no Brasil (NeuroCríticos Brasil)
Coleta de dados (folha 1, seleção da UTI)
Características da UTI:
Nome do Hospital: _____________________________________________________
Endereço: ____________________________________________________________
Cidade: _____________ CEP: ____________ UF: ____________
Contatos:Tel 1: _( )____________; Tel 2: _( )_____________
Leitos ativos no Hospital: ________
Tipo de Hospital:
Administração:
Público [ ] Privado [ ]
Universitário:
Sim [ ]
Não [ ]
Nome da UTI: _________________________________________________________
Leitos ativos na UTI: [ ]
Número total de pacientes atendidos por mês (média): [ ]
Número total de pacientes com diagnóstico primário neurológico atendidos por mês
(média): [ ]
Investigadores na UTI: 1. ________________________________________ (principal)
Tel 1: _( )____________; Tel 2: _( )_____________
e-mail: ______________________________________
2. ________________________________________
Tel 1: _( )____________; Tel 2: _( )_____________
e-mail: ______________________________________
O Hospital ou a UTI possui:
Tomografia de crânio:
Sim [ ]
Não [ ]

24/7:
Sim [ ]
Não [ ]
Ressonância de crânio:
Não [ ]
Sim [ ]

Sim [ ]
24/7:
Arteriografia cerebral:
Não [ ]

Sim [ ]
24/7:
Sim [ ]
Centro cirúrgico com neurocirurgia de rotina:
Não [ ]

24/7:
Sim [ ]
24/7:
< 2 hs após chamado:
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Não [ ]
Sim [ ]
Sim [ ]
Neurologista disponível noHospital:
Não [ ]

Não [ ]
Sim [ ]
Intensivista titulado pela AMIB responsável pela UTI:
Não [ ]

Não [ ]
Não [ ]
Sim [ ]
Sim [ ]
Não [ ]
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Neurocirurgião disponível no Hospital:
Não [ ]

< 2 hs após chamado:
Sim [ ]
Sim [ ]
Não [ ]
Equipe multidisciplinar atuante na UTI:
Sim [ ]
Não [ ]
Anote os membros disponíveis 24/7 da equipe:
Médico[ ], Enfermagem [ ], Fisioterapia [ ], Farmacêutico [ ]
Psicologia[ ], Fonoaudiologia [ ], Nutrição [ ], Odontólogo [ ]
Protocolos treinados de:
AVE isquêmico
Sim [ ]
Não [ ]
AVE hemorrágico
Sim [ ]
Não [ ]
HSA
Sim [ ]
Não [ ]
TCE
Sim [ ]
Não [ ]
Disponibilidade de rTPA:
Sim [ ]
Não [ ]

24/7
Sim [ ]
Não [ ]
Protocolo de Pesquisa
Coorte Nacional de Pacientes Neurocríticos Internados em Unidades
de Terapia Intensiva no Brasil (NeuroCríticos Brasil)
Coleta de dados (folha 2, dia do internamento)
Identificação do Paciente
Nome do paciente: ____________________________________________________
Iniciais do paciente: ____; Idade: ____; Gênero: M [ ] F [ ]; Prontuário: _________
Etnia: Branco [ ]
Negro [ ]
Indígena [ ]
Mulato [ ]
Pardo [ ]
Caboclo [ ] Cafuzo [ ]
Procedência direta: PA/PS/Emerg[ ];Qto/Enf: [ ]; CC [ ]; Outro Hosp [ ]
Fonte pagadora do internamento: SUS [ ]; Convênio [ ]; Particular [ ]
Data e hora do internamento (D0):____/___/______;
____:____
Quanto tempo (em horas) o paciente ficou na sala de emergência antes do internamento
na UTI: ______ h.
Características Clínicas do Internamento (primeiras 24 horas):
Diagnóstico Neurológico Primário, motivo do internamento(anotar mais de 1, se necessário):
1. [ ] Acidente Vascular Encefálico isquêmico
2. [ ] Acidente Vascular Encefálico hemorrágico/Hemorragia Intracraniana
3. [ ] Hemorragia Subaracnoidea (HSA)
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4. [ ] Traumatismo Cranioencefálico (TCE)
5. [ ] Traumatismo Raquimedular (TRM)
6. [ ] Meningite/Infecção no SNC
7. [ ] Encefalopatia/Coma
8. [ ] Crise Convulsiva
9. [ ] Doença Neuromuscular
10. [ ] Pós-Operatório eletivo de Neurocirurgia
Co-morbidades:
Cardiopatia[ ] HAS [ ]
Doença Respiratória Crônica [ ]
Doença Renal[ ]
Diabetes [ ]
Neoplasia Extra-Craniana [ ]
Apache II: _____
SAPS III: _____
Glasgow do internamento: _____
Olhos [ ] Fala [ ] Motora [ ]
Pior Glasgow das 1as 24 hs: _____
Olhos [ ] Fala [ ] Motora [ ]
Evidência clínica ou laboratorial de Lesão Neurológica Secundária (Hs) nas 1as 24-48
horas?
Hipotensão arterial: [ ]
Hipoxemia (PaO2 < 60 mmHg e/ou SaO2 ou SpO2 < 90%: [ ]
Hipertermia (T > 38,0oC): [ ]
Hipercarbia (PaCO2 > 45 mmHg ou FR < 8 ipm): [ ]
Hipertensão Intracraniana (PIC > 25 mmHg ou sinais de herniação): [ ]
Hidrocefalia [ ]
Exame Neurológico no internamento:
Evidência Clínica de Herniação:
Sim [ ]
Não [ ]
Imagem:
Tomografia:
Sim [ ]
Não [ ]
Ressonância Magnética:
Sim [ ]
Não [ ]
Arteriografia:
Sim [ ]
Não [ ]
Protocolo de Pesquisa
Coorte Nacional de Pacientes Neurocríticos Internados em Unidades
de Terapia Intensiva no Brasil (NeuroCríticos Brasil)
Coleta de dados (folha 3, dia da alta, óbito ou 30º dia)
Evolução Clínica do Paciente
Desfecho Primário do Paciente até o 30º dia:
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Ainda Internado: [ ]
UTI [ ]
Hospital [ ]
Alta Hospitalar: [ ]
Dia da alta hospitalar: ____/____/____
Transferência p/ outro Hospital: [ ] Diada transferência: ____/____/____
Óbito: [ ]
Dia do óbito:____/____/____
Causa provável do óbito:
Neurológica [ ]
Não-neurológica [ ]
Durante o internamento na UTI o paciente necessitou de alguma dessas formas de
intervenção?
Neurocirurgia de Urgência para Tratamento da Doença Neurológica Primária:
Sim [ ]
Não [
]
Colocação de Cateter de Derivação Ventricular Externa (DVE):
Sim [ ]
Não [
]
Intubação Orotraqueal/Ventilação Mecânica:
Sim [ ]
Não [
]
Quantos dias? ____
Droga Vasoativa:
Sim [ ]
Não [
]
Quantos dias? ____
Diálise:
Sim [ ]
Não [
]
Monitorização da Pressão Intracraniana:
Sim [ ]
Não [
]
Quantos dias? _____
Intraparenquimatosa[ ]
Intraventricular [ ]
Alguma outra forma de Monitorização Neurológica: Sim [ ]
Não [ ]
EEG [ ]
PtiO2 [ ]
Temp intracraniana [ ]
Foi submetido a Craniectomia Descompressiva:
Sim [ ]
Não [
]
Complicações clínicas desenvolvidas durante o internamento da UTI:
Infecção:
Sim [ ]
Não [
]
Qual?: Pneumonia [ ];
Infecção Relacionada a Cateter [ ]
Bacteremia Primária [ ]
Infecção Urinária [ ]
Infecção da Ferida Operatória [ ]
Infecção Neurológica: [ ]
Diarréia por Clostridium [ ]
Síndrome da Angústia Respiratória Aguda:
Sim [ ]
Não [
]
Hemorragia Digestiva
:
Sim [ ]
Não [ ]
Insuficiência Renal:
Sim [ ]
Não [
]
Condições Neurológicas do Paciente na alta ou no 30º dia de internamento (GOS):
Óbito [ ]
Estado Vegetativo Persistente [ ]
Grave Incapacidade [ ]
Moderada Incapacidade [ ]
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Pequena Incapacidade [ ]
Sem Incapacidade [ ]
Protocolo de Pesquisa
Coorte Nacional de Pacientes Neurocríticos Internados em Unidades
de Terapia Intensiva no Brasil (NeuroCríticos Brasil)
Coleta de dados (folha 4.1, dia da alta, óbito ou 30º dia)
Evolução Clínica Específica para o Paciente com Acidente Vascular Encefálico
isquêmico (AVEi)
Qual a mais provável etiologia para o AVE isquêmico?
Embólico [ ]
Trombótico [ ]
Desconhecido [ ]
Outro [
]
Qual o mais provável território vascular comprometido?
Art Carótida [ ]
Art Cerebral Anterior [ ]
Art Cerebral Média [ ]
Art Cerebral Posterior [ ]
Sistema Vértebro-Basilar [ ]
Qual o escore na Escala de NIHSS no internamento? _____
Não aferido [ ]
Foi feito Trombólise na fase aguda?
Sim [ ]
Não [ ]
Endovenosa [ ]
rTPA [ ]
Estreptoquinase [ ]
Endovascular [ ]
Química [ ] Mecânica [ ]
Complicações Relacionadas ao AVE isquêmico: Sim [ ]
Não [ ]
Transformação hemorrágica [ ]
Edema Cerebral “relevante” [ ]
Hipertensão Intracraniana [ ]
Protocolo de Pesquisa
Coorte Nacional de Pacientes Neurocríticos Internados em Unidades
de Terapia Intensiva no Brasil (NeuroCríticos Brasil)
Coleta de dados (folha 4.2, dia da alta, óbito ou 30º dia)
Evolução Clínica Específica para o Paciente com Acidente Vascular Encefálico
hemorrágico (AVEh)
Qual a mais provável etiologia para o AVE hemorrágico?
Hipertensivo [ ]
Angiopatia amiloide [ ]
Coagulopatia [ ]
Outro [ ]
Qual o mais provável território encefálico comprometido?
Gânglios da base[ ] Cápsula interna [ ] Tálamo [ ] Cerebelo [ ]
Tronco encefálico[ ] Córtex cerebral [ ] Outro [ ]
Qual o escore na Escala de ICH no internamento? _____ Não aferido [ ]
Qual a maior PA sistólica aferida nas primeiras 24 hs do internamento [ ]
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Qual a menor PA sistólica aferida nas primeiras 24 hs do internamento [ ]
Houve evidência de expansão do hematoma nas primeiras 48 hs do internamento Sim [
]
Não [ ]
Foi feito Cirurgia para drenagem do hematoma na fase aguda?
Sim [ ]
Não [
]
Endovenosa [ ]
rTPA [ ]
Estreptoquinase [ ]
Endovascular [ ]
Química [ ] Mecânica [ ]
Complicações Relacionadas ao AVE hemorrágico:Sim [ ] Não [ ]
Hemorragia ventricular[ ]
Hipertensão Intracraniana [ ]
Protocolo de Pesquisa
Coorte Nacional de Pacientes Neurocríticos Internados em Unidades
de Terapia Intensiva no Brasil (NeuroCríticos Brasil)
Coleta de dados (folha 4.3, dia da alta, óbito ou 30º dia)
Evolução Clínica Específica para o Paciente com Hemorragia Subaracnoidea
(HSA)
Qual a mais provável etiologia para a HSA?
Aneurisma [ ]
Má formação AV [ ] Trauma [ ] Outro [ ]
Qual o mais provável território vasculararterial comprometido?
Carótida interna [ ] Cerebral média [ ] Cerebral anterior [ ] Basilar [ ]
Cerebral posterior[ ] Comunicante anterior [ ]
Comunicante posterior [ ]
Qual o escore na Escala de Hunt-Hess no internamento? _____
Não aferido [ ]
Qual o escore na Escala de Fisher no internamento? _____ Não aferido [ ]
Qual a maior PA sistólica aferida nas primeiras 24 hs do internamento [ ]
Qual a menor PA sistólica aferida nas primeiras 24 hs do internamento [ ]
Houve evidência complicaçãona 1ª semana do internamento
Sim [ ]
Não [ ]
Ressangramento [ ] Déficit neurológico tardio [ ]
Hidrocefalia [ ]
Vasoepasmo[ ]
Crise convulsiva [ ]
Disfunção cardíaca [ ]
Paciente foi submetido a:
Clipagem cirúrgica do aneurisma:
Sim [ ]
Não [ ]

Quantas horas após o sangramento? ______
Tratamento endovascular do aneurisma:
Não [ ]

Quantas horas após o sangramento? ______
Drenagem cirúrgica de hematoma:
Não [ ]

Sim [ ]
Sim [ ]
Quantas horas após o sangramento? ______
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Protocolo de Pesquisa
Coorte Nacional de Pacientes Neurocríticos Internados em Unidades
de Terapia Intensiva no Brasil (NeuroCríticos Brasil)
Coleta de dados (folha 4.4, dia da alta, óbito ou 30º dia)
Evolução Clínica Específica para o Paciente com Traumatismo Cranioencefálico
(TCE)
Qual o mecanismo de lesão para o TCE neste paciente?




Acidente automobilístico:
Queda:
Acidente por arma de fogo:
Outro
Sim [ ]
Não [ ]
Sim [ ] Não [ ]
Sim [ ] Não [ ]
Sim [ ] Não [ ] Qual? ______
Após definir um dos mecanismos acima, descreva:



Foi um acidente de trabalho? Sim [ ] Não [ ]
Houve álcool ou droga envolvido:
Sim [ ] Não [ ]
Se foi um acidente automobilístico, o paciente estava:
carro [ ]
moto [ ]
bicicleta [ ] pedestre [ ] Outro? _____
Qual(is) foi(foram) a(s) lesão(ões) cerebral(is) primária(s) identificadas nas TC iniciais?









Fratura de crânio
Contusão cerebral
Hemorragia intraparenquimatosa
Hemorragia intraventricular
Hematoma epidural
Hematoma subdural
Lesão axonal-difusa
Leão cerebral penetrante
Herniações
Sim [
Sim [
Sim [
Sim [
Sim [
Sim [
Sim [
Sim [
Sim [
]
]
]
]
]
]
]
]
]
Não [
Não [
Não [
Não [
Não [
Não [
Não [
Não [
Não [
]
]
]
]
]
]
]
]
]
Qual a localização da(s) lesão(ões) mais grave(s) (marque mais de 1, se necessário):
Com relação ao tentório:
supratentorial[ ]
infratentorial [ ]
Com relação ao hemisfério: direito [ ]
esquerdo [ ]
Com relação topografia:
frontal [ ]
parietal [ ] occipital [ ]
tálamo [ ]
cerebelo [ ] tronco encefálico [ ]
O Paciente foi submetido a tratamento cirúrgico nas 1as 24-48 h? Sim [ ]
Não [
]
Protocolo de Pesquisa
Coorte Nacional de Pacientes Neurocríticos Internados em Unidades
de Terapia Intensiva no Brasil (NeuroCríticos Brasil)
Coleta de dados (folha 4.5, dia da alta, óbito ou 30º dia)
NeuroCriticos Brasil. Versão 1.1 de 28/03/2017
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Evolução Clínica Específica para o Paciente com Traumatismo Raquimedular
(TRM)
Qual o mecanismo de lesão para o TRM neste paciente?




Acidente automobilístico:
Queda:
Acidente por arma de fogo:
Outro
Sim [
Sim [
Sim [
Sim [
]
]
]
]
Não [
Não [
Não [
Não [
]
]
]
] Qual? ______
Após definir um dos mecanismos acima, descreva:
Foi um acidente de trabalho? Sim [ ]
Não [ ]
Houve álcool ou droga envolvido: Sim [ ]
Não [ ]
Se foi um acidente automobilístico, o paciente estava:
carro [ ]
moto [ ]
bicicleta [ ] pedestre [ ] Outro? _____
Qual a extensão da lesão medular (Escala de ASIA)? A [ ] B [ ] C [ ] D [ ] E [ ]
Complicações relacionadas ao TRM:




Insuficiência respiratória:
Sim [ ]
Não [ ]
Hipotensão/Choque neurogênico:
Sim [ ]
Não [ ]
Ileo/diminuição importante peristaltismo:
Sim [ ]
Não [ ]
Ùlcera de pressão:
Sim [ ] Não [ ]
A lesão RM necessitou de tratamento cirúrgico específico?
]
Sim [ ]
Não [
Protocolo de Pesquisa
Coorte Nacional de Pacientes Neurocríticos Internados em Unidades
de Terapia Intensiva no Brasil (NeuroCríticos Brasil)
Coleta de dados (folha 4.6, dia da alta, óbito ou 30º dia)
Evolução Clínica Específica para o Paciente com Meningite/Infecção no SNC
Você melhor descreveria este caso de infecção no SNC como (escolha mais de 1, se
apropriado):





Meningite:
Encefalite:
Ventriculite:
Abscesso:
Empiema:
Sim [ ]
Sim [ ]
Sim [ ]
Sim [ ]
Sim [ ]
Qual a etiologia mais provável:
Não [ ]
Não [ ]
Não [ ]
Não [ ]
Não [ ]
Bacteriana [ ]
NeuroCriticos Brasil. Versão 1.1 de 28/03/2017
Qual? _________________
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Viral [ ]
Fungo [ ]
Protozoário [ ]
Outra [ ]
Qual? _________________
Qual? _________________
Qual? _________________
Qual? _________________
Complicações:






Sepse/Choque séptico:
Isquemia cerebral:
HIC:
Lesão de par craniano:
Hiponatremia:
Exacerbação de doença crônica:
Sim [ ]
Sim [ ]
Não [ ]
Sim [ ]
Sim [ ]
Sim [ ]
Sim [ ]
Não [ ]
Não [ ]
Não [ ] Qual(is):_________
Não [ ]
Não [ ] Qual(is): _________
O início do tratamento antimicrobiano foi feito aproximadamente após quantas horas da
suspeita diagnóstica? _________ hs.
Protocolo de Pesquisa
Coorte Nacional de Pacientes Neurocríticos Internados em Unidades
de Terapia Intensiva no Brasil (NeuroCríticos Brasil)
Coleta de dados (folha 4.7, dia da alta, óbito ou 30º dia)
Evolução Clínica Específica para o Paciente com Encefalopatia/Coma
Qual a mais provável etiologia para a encefalopatia/coma?
 Sepse/Choque séptico:
 Choque (não séptico)
 Metabólico
o Se sim,
Uremia/renal [
Sim [ ]
Não [ ]
Sim [ ]
Não [ ]
Sim [ ]
Não [ ]
]
Hepático [ ]
Hiponatremia [ ]
Hiperglicemia [ ]
Hipoglicemia [ ]
Hipoxemia [ ]
Outra [ ]
Qual? ___________________________________




Droga
Sim [ ]
Não [
Encefalopatia Hipertensiva Sim [ ]
Não [ ]
Encefalopatia Hipóxico-Isquêmica Sim [ ]
Não [
Lesão estrutural
Sim [ ]
Não [
o Se sim,
Tumor cerebral [ ]
Hidrocefalia [
Outra [ ]
 Outra causa [ ]
] Qual?____________
]
]
]
Qual?___________________________________
Qual? ______________________________________________
Protocolo de Pesquisa
Coorte Nacional de Pacientes Neurocríticos Internados em Unidades
de Terapia Intensiva no Brasil (NeuroCríticos Brasil)
NeuroCriticos Brasil. Versão 1.1 de 28/03/2017
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Coleta de dados (folha 4.8, dia da alta, óbito ou 30º dia)
Evolução Clínica Específica para o Paciente com Crise Convulsiva
Classificação: Crise convulsiva de inicio parcial/localizado [ ]
Crise convulsiva de inicio generalizado [ ]
Motivo do internamento na UTI foi um Estado de mal convulsivo? Sim [ ]
Não [
]
A(s) causa(s) mais provável(eis) da Crise convulsiva deste internamento foi:
Epilepsia de início recente [ ]
Erro no uso do tratamento [ ]
Infecção intracraniana [ ]
Infecção extracraniana [ ]
Alteração metabólica [ ]
Qual?___________________________________
Isquemia cerebral [ ]
Hemorragia cerebral [ ]
Tumor cerebral [ ]
Trombose venosa [ ]
Outra [ ]
Qual?_______________________________________________
Protocolo de Pesquisa
Coorte Nacional de Pacientes Neurocríticos Internados em Unidades
de Terapia Intensiva no Brasil (NeuroCríticos Brasil)
Coleta de dados (folha 4.9, dia da alta, óbito ou 30º dia)
Evolução Clínica Específica para o Paciente com Doença Neuromuscular
Qual a doença neuromuscular que levou ao internamento do paciente na UTI?








Síndrome de Guillain-Barré
Sim [ ]
Não [ ]
Miastenia Gravis
Sim [ ]
Não [ ]
Esclerose Lateral Amiotrófica
Sim [ ]
Não [ ]
Inflamatória/autoimune
Sim [ ]
Não [ ]
Rabdomiólise
Sim [ ]
Não [ ]
Hipocalemia
Sim [ ]
Não [ ]
Distrofia muscular
Sim [ ]
Não [ ]
Outra
Sim [ ]
Não [ ]
o Qual? ____________________________________________________
NeuroCriticos Brasil. Versão 1.1 de 28/03/2017
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Protocolo de Pesquisa
Coorte Nacional de Pacientes Neurocríticos Internados em Unidades
de Terapia Intensiva no Brasil (NeuroCríticos Brasil)
Coleta de dados (folha 4.10, dia da alta, óbito ou 30º dia)
Evolução Clínica Específica para o Paciente com Pós-Operatório eletivo de
Neurocirurgia
Procedimento Neurológico



Cirúrgico [ ]
Endovascular [ ]
Radioterápico [ ]
Qual a localização da neurocirurgia?
Intracraniana [ ]
Coluna espinhal [ ]
Nervo periférico [ ]
Artéria carótida [ ] Outra [ ] Qual?_________________________________
Qual foi o motivo da neurocirurgia eletiva?
Tumor [ ]
Vascular [ ]
Doença degenerativa [ ]
Hemorragia/hematoma [ ] Hidrocefalia [ ]
Outra [ ]
Qual?_______________________________________________
Termo de Consentimento Livre Esclarecido
NeuroCriticos Brasil. Versão 1.1 de 28/03/2017
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Protocolo do Estudo
TÍTULO: COORTE NACIONAL DE PACIENTES NEUROCRÍTICOS INTERNADOS
EM UNIDADES DE TERAPIA INTENSIVA NO BRASIL (NeuroCríticos BRASIL)
Informações ao Participante
Como representante legal do Sr (a)____________________________________________,
solicitamos sua autorização para participação dele(a) em um estudo chamado “COORTE
NACIONAL DE PACIENTE NEUROCRÍTICOS INTERNADOS EM UNIDADES DE TERAPIA INTENSIVA NO
BRASIL (NEUROCRÍTICOS BRASIL)”. A participação nesse estudo é totalmente voluntária. Seu
familiar (paciente) não é obrigado a fazer parte do projeto, caso não queira. Se aceitar participar,
e posteriormente não quiser mais fazer parte do projeto, o consentimento poderá ser retirado
pelo senhor (a), ou pelo (a) paciente em qualquer momento, por qualquer motivo, sem que esta
decisão cause qualquer prejuízo no atendimento e tratamento.
Por que este estudo está sendo feito?
O conhecimento de dados epidemiológicos em um centro de tratamento de saúde permite
que, no futuro, a tomada de decisões estratégicas visando o aperfeiçoamento da qualidade de
atenção e, ao mesmo tempo, a aquisição de tecnologias, o treinamento dos recursos humanos, a
reavaliação e criação de processos e protocolos que possam ser planejados com vistas à
adequação da unidade às características demográficas da população com comprometimento
neurológico.
Qual é o objetivo desse estudo?
Descrição dos pacientes internados com um diagnóstico primário neurológico nas unidades
de terapia intensiva (UTIs) brasileiras com a Identificação da frequência, epidemiologia,
necessidades diagnósticas e terapêuticas e evolução dos pacientes neurocríticos nestas UTIs.
Quais são os procedimentos realizados no estudo?
Os dados coletados serão extraídos a partir do prontuário médico de cada instituição
participante, registros clínicos e anotações sobre o paciente acontecerão durante o
acompanhamento de 30 dias, alta hospitalar ou óbito. As coletas de dados feitas pela equipe
do centro serão em um primeiro momento obtidas a partir de fichas impressas, e
posteriormente será feita a transcrição desses dados para uma ficha clínica eletrônica, para
gerenciamento do centro coordenador. Instruções para o adequado preenchimento das
fichas clínicas será disponibilizado para cada investigador. Em relação as variáveis a serem
coletadas citamos; Internamento: diagnóstico neurológico primário, diagnósticos
secundários, dados demográficos (idade, gênero, etnia), administrativos (procedência,
fonte pagadora), comorbidades, escores prognósticos (Apache II, Glasgow, SAPS III),
lesão neurológica primária (TAC, RN, escala NIH, exame neurológico, outros.), lesão
NeuroCriticos Brasil. Versão 1.1 de 28/03/2017
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neurológica secundária (hipotensão, hipoxemia, hipertermia, hipercarbia, Hipertensão
intracraniana- HIC, outros). Intervenções na fase aguda: Específicas: monitorização da
pressão intracraniana (PIC) ou outras, tratamentos da HIC, trombolítico, neurocirurgia,
craniectomia, sedação, antibióticos, corticoide, outros. Gerais: intubação, ventilação
mecânica, drogas vasoativas, diálise, outros. Complicações: Neurológicas: HIC,
hematomas, lesão isquêmica, vasoespasmo, hidrocefalia, infecção do sistema nervoso
central (SNC), outros. Extra-cranianas: disfunções orgânicas (cardiovascular, respiratória,
renal, hematológica e hepática) aferidas pelo SOFA. Evolução Clínica: tempo de
internamento na UTI/hospitalar, alta da UTI ou óbito, alta hospitalar ou óbito. Glasgow de
saída da UTI/hospitalar. GOS (Glasgow outcome score) na saída hospitalar.
Serão realizados exames adicionais para o estudo?
Nenhum exame adicional será solicitado para o (a) Senhor (a), o (a) paciente. Todos
os dados serão coletados através de exames realizados seguindo o protocolo ou conduta de
cada instituição participante.
Quais são os possíveis benefícios do estudo?
Conhecendo a distribuição dos pacientes neurocríticos no Brasil, os seus principais
diagnósticos primários, os recursos utilizados no seu tratamento e a suas respectivas
evoluções, conseguiremos assim dirigir melhor educação e investimento nesta importante
área da Medicina Intensiva.
Quais são os possíveis riscos do estudo?
O possível risco é a quebra de sigilo das informações dos participantes.
Existe algum custo e reembolso?
Não. A participação no estudo não envolve nenhum custo para o (a) Senhor (a), o (a)
paciente ou convênio de saúde. Dessa forma não há reembolso ou qualquer tipo de
recompensa financeira.
E se eu não quiser participar do estudo, há outra opção?
O (A) senhor (a) pode livremente escolher se consente ou não a participação do (a)
paciente no estudo. Se não quiser, todos os cuidados na UTI e durante toda a internação
serão oferecidos conforme a rotina da instituição.
As minhas informações e os resultados dos meus exames serão confidenciais?
Os dados só serão usados para os propósitos do estudo e serão mantidos em
confidencialidade. Os resultados do estudo serão divulgados, para fins acadêmicos e
científicos, sem a identificação de nenhum paciente participante.
Qual a duração da minha participação neste estudo?
Neste estudo faremos seu acompanhamento por 30 dias, alta hospitalar ou óbito
sem realizar nenhuma intervenção, apenas coleta de dados. Durante todo o período da
pesquisa o(a) senhor(a) tem o direito de tirar qualquer dúvida ou solicitar esclarecimentos
adicionais, bastando para isso entrar em contato com algum dos pesquisadores responsáveis
por este estudo (contatos abaixo).
Eu posso desistir de participar do estudo?
Se você decidir pela participação voluntária do (a) paciente no estudo, o senhor (a)
poderá retirar o consentimento em qualquer momento, sem que isso traga prejuízos para
ele (a). Ressaltamos que todos os cuidados nesta instituição continuarão sendo oferecidos.
Da mesma maneira, quando o (a) paciente estiver em condições de se comunicar, ele (a)
poderá também retirar seu consentimento caso não concorde com sua participação na
pesquisa. O (a) senhor (a) tem todo tempo necessário para ler este Termo de Consentimento
NeuroCriticos Brasil. Versão 1.1 de 28/03/2017
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Livre e Esclarecido e decidir se quer que seu familiar (paciente) participe deste estudo.
Sinta-se à vontade para discutir com outros familiares, amigos ou equipe de saúde
assistente.
O (A) senhor (a) tem todo tempo necessário para ler este Termo de
Consentimento Livre e Esclarecido e decidir se quer que seu familiar (paciente)
participe deste estudo. Sinta-se à vontade para discutir com outros familiares,
amigos ou equipe de saúde assistente.
Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa do INC - Instituto de
Neurologia de Curitiba. Se você tiver qualquer dúvida em relação aos direitos dos
participantes de pesquisa clínica ou em relação aos aspectos éticos envolvidos, fique à
vontade para entrar em contato com o Comitê de Ética em Pesquisa do INC, Curitiba
no telefone (41) 3028-8575 no horário de atendimento de segunda a sexta-feira das 13:30
as 17:30h ou no e-mail: [email protected]
A equipe do estudo está à disposição para prestar quaisquer esclarecimentos antes,
durante e após o estudo nos seguintes telefones: 41 3271-3150 ou 41 98846-5945, contatar
Ana Flávia Grigoletti Brotto ou Maíra Maturana, coordenadoras no Centro de Estudos e
Pesquisa em Terapia Intensiva- CEPETI.
Li e compreendi os objetivos do estudo, todos os procedimentos que serão realizados,
estou ciente dos possíveis riscos e benefícios e, em caso de qualquer dúvida, poderei entrar
em contato com a equipe do estudo. Receberei uma cópia deste documento.
____________________________________________
Nome do Participante
____________________________________________
Nome do Representante Legal
____________________________________________
Assinatura do Participante / Representante Legal
____________________________________________
Nome do Pesquisador
____________________________________________
Assinatura do Pesquisador
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Data
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Data ____/____/_______
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