Prezado Associado, No último dia 16 (quinta

Prezado Associado,
No último dia 16 (quinta-feira passada), a Anvisa determinou a suspensão,
em todo o país, da distribuição, comercialização e uso de doze (12) lotes da
vacina Meningitec® (vacina meningocócica C conjugada - Laboratório Pfizer),
apresentação de 10 mcg, suspensão injetável, cartucho com uma seringa
preenchida de vidro incolor de 0,5 ml.
O recolhimento dos lotes (saiba mais em http://goo.gl/rEnuXk) ocorreu após
a constatação de unidades com partículas visíveis de coloração laranjamarrom avermelhadas, móveis e imóveis, de óxido de ferro, no interior das
seringas.
Devido ao ocorrido, a SBIm procurou o laboratório para buscar mais detalhes
no intuito de colaborar com a melhor informação de seus associados.
Reproduzimos, a seguir, as respostas a quatro principais questionamentos:
SBIm: Quais os possíveis efeitos colaterais?
Pfizer: O principal risco seria o de expor o paciente a uma quantidade de
ferro acima da desejada e, nesse sentido, um cuidado maior seria aplicável
para pacientes com menos que 7 kg. Considera-se que, na hipótese de
ocorrerem manifestações clínicas devido ao problema, elas seriam
provavelmente ligadas ao trato gastrintestinal (diarreia, vômito, constipação
ou dor/inchaço abdominal) ou reações cutâneas no local da aplicação. Nestes
casos, o tratamento deve ser o de rotina.
SBIm: As clínicas devem monitorar os clientes vacinados?
Pfizer: Na hipótese de ocorrerem reações, o mais provável é que tenham
sido próximas da data de aplicação, portanto, não é necessário monitorar os
pacientes.
SBIm: A vacina pode ter perdido sua capacidade imunogênica? Se
sim, a clínica deve revacinar?
Pfizer: Não é esperada qualquer alteração na efetividade da vacina por conta
do desvio verificado nos lotes em questão, portanto, não há necessidade de
revacinar os pacientes (deve-se seguir o calendário normal de vacinação).
SBIm: O laboratório informa presença de substância de cor escura. É
possível não perceber a alteração no momento da vacinação?
Pfizer: Em tese, a alteração de coloração é identificável quando presente.
Contudo, pode não ser percebida macroscopicamente e, nesse caso, teríamos
menor concentração de ferro e menor chance ainda de ter qualquer
consequência.
Fonte: Eurico A A Correia, MD, MSc
Country Medical Director - Pfizer Brazil